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300 mg Irbésartan
,
12.5 mg Hydrochlorothiazide
,
Lactose monohydraté
,
Maïs amidon prégélatinisé
,
Copovidone K28
,
Croscarmellose sodique
,
Sodium
,
Silice colloïdale anhydre
,
Magnésium stéarate
,
Hypromellose
,
Talc
,
Macrogol 8000
,
Titane dioxyde (E171)
,
Fer III oxyde (E172)
Information patient approuvée par Swissmedic
Spirig HealthCare AG
Co-Irbésartan Spirig HC est une association médicamenteuse de deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide, qui ne doit être utilisée que sur prescription médicale.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance libérée par l'organisme qui a pour effet de contracter les vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan bloque les récepteurs de l'angiotensine II, provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Il favorise l'élimination de l'eau et du sel par les reins, diminuant ainsi la pression artérielle.
L'irbésartan et l'hydrochlorothiazide permettent ensemble de diminuer la tension artérielle de manière plus importante que s'ils sont pris seuls.
Votre médecin vous a prescrit Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5 mg, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 mg ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 mg parce que vous souffrez d'une pression artérielle trop élevée, que l'on appelle aussi hypertension artérielle essentielle.
Votre médecin vous a éventuellement conseillé d'adapter votre style de vie pour vous aider à diminuer votre tension artérielle (perte de poids, arrêt du tabac, réduction de la consommation d'alcool et alimentation pauvre en sel). Il est aussi recommandé de pratiquer régulièrement une activité physique d'intensité légère comme la marche, la natation, etc.
En l'absence de traitement contre l'hypertension artérielle, des organes vitaux comme le cœur, les reins et le cerveau peuvent être endommagés. Vous pouvez vous sentir en forme et ne présenter aucun symptôme; néanmoins une hypertension non traitée peut provoquer une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une faiblesse du cœur, un trouble de la fonction rénale ou une cécité.
Co-Irbésartan Spirig HC ne doit pas être administré dans les cas suivants:
Co-Irbésartan Spirig HC ne doit être administré ni aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Informez votre médecin avant de commencer tout traitement par Co-Irbésartan Spirig HC si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées excessifs, de troubles rénaux, de troubles hépatiques ou cardiaques, de goutte, de diabète, de lupus érythémateux, de psoriasis ou si vous avez eu des poussées de psoriasis dans le passé ou d'intolérance au lactose, car ces états nécessitent une attention particulière.
Informez votre médecin avant d'utiliser Co-Irbésartan Spirig HC si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide (l'un des composants contenus dans Co-Irbésartan Spirig HC ), en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez Co-Irbésartan Spirig HC et contrôlez régulièrement votre peau, afin de montrer à votre médecin toute modification cutanée suspecte.
Informez votre médecin avant le début du traitement avec Co-Irbésartan Spirig HC si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Irbésartan Spirig HC, consultez immédiatement un médecin.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire et allez recevoir des médicaments (par ex. relaxants musculaires ou anesthésiants), informez votre médecin ou votre dentiste de la prise de comprimés de Co-Irbésartan Spirig HC. En effet, dans ce cas, des mesures spécifiques sont nécessaires.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Co-Irbésartan Spirig HC et également si l'une des situations suivantes s'applique à vous:
L'hydrochlorothiazide peut entraîner une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien), une crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou une myopie aiguë. Les symptômes peuvent être une vision trouble soudaine ou perte de vision de courte durée, des douleurs oculaires avec rougeurs des yeux, une perception de halos lumineux (arc-en-ciel) autour des lampes, avec des maux de tête ou de ventre, des vertiges et vomissements (symptômes d'un glaucome aigu). Si vous ressentez ces symptômes qui surviennent généralement dans les heures ou semaines suivant la prise initiale du médicament, veuillez immédiatement consulter un médecin et arrêtez de prendre Co-Irbésartan Spirig HC. Sans traitement, cela peut entraîner une perte de vision permanente. Si vous étiez auparavant allergique à la pénicilline ou aux sulfamides (comme l'hydrochlorothiazide), vous pouvez être plus à risque de développer un épanchement choroïdien ou un glaucome aigu.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous remplacez le sel de cuisine par des sels de régime contenant du potassium.
L'alcool, les somnifères, les tranquillisants, les narcotiques et certains analgésiques peuvent renforcer les effets de Co-Irbésartan Spirig HC et provoquer une chute de la pression artérielle.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Co-Irbésartan Spirig HC contient du lactose. Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Co-Irbésartan Spirig HC.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Co-Irbésartan Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Avant le début du traitement par Co-Irbésartan Spirig HC, indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou envisagez de l'être dans un futur proche. Si tel est le cas, il vous prescrira normalement un autre médicament, étant donné que la prise de Co-Irbésartan Spirig HC pendant la grossesse (notamment après les trois premiers mois) peut entraîner de graves lésions fœtales.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Co-Irbésartan Spirig HC, informez-en immédiatement votre médecin afin que celui-ci puisse ajuster votre traitement en conséquence.
Vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous prenez Co-Irbésartan Spirig HC.
Les comprimés pelliculés Co-Irbésartan Spirig HC doivent être pris régulièrement, toujours à la même heure, conformément aux directives de votre médecin. Les comprimés pelliculés peuvent être avalés avec un peu d'eau sans être mâchés, avant, pendant ou après les repas.
La posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé de Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5 mg, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 mg ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 mg par jour.
Si votre pression artérielle n'est pas contrôlée de manière suffisante avec Co-Irbésartan Spirig HC, votre médecin peut ajuster la posologie prescrite ou vous prescrire un médicament supplémentaire pour le traitement de l'hypertension artérielle.
L'effet antihypertenseur maximal est généralement obtenu en 6–8 semaines après le début du traitement.
Si, un jour, vous oubliez de prendre Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5 mg, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 mg ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 mg, vous devez prendre le jour suivant, à l'heure habituelle, la dose normale du médicament: ne jamais chercher à rattraper la dose du jour précédent.
Si vous avez avalé accidentellement plus de comprimés pelliculés Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5 mg, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 mg ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 mg que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique (Tox).
À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Co-Irbésartan Spirig HC, comprimés pelliculés, n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement par Co-Irbésartan Spirig HC (avec l'association irbésartan/hydrochlorothiazide ou l'une des substances actives irbésartan ou hydrochlorothiazide) sont:
Si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
Maux de tête, vertiges/étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, troubles urinaires, tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent l'activité de la fonction rénale (taux d'azote uréique, créatinine).
Diarrhée, vertiges (en se levant d'une position couchée ou assise), perte de connaissance, pression artérielle basse, tension artérielle trop faible (peut être aggravée par l'alcool, les tranquillisants et les somnifères), accélération des battements du cœur, rougeurs et éruptions cutanées, bouffées de chaleur, démangeaisons, perte d'appétit, nausée d'intensité légère, vomissement, altérations de la libido, impuissance, gonflements des extrémités (mains et pieds), douleur thoracique, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux), tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang, taux élevé d'acide urique sanguin pouvant provoquer de la goutte.
Troubles du rythme cardiaque, augmentation forte et soudaine de la tension artérielle, diminution du nombre de plaquettes (composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang), douleur et faiblesse musculaires, crampes, perte de cheveux, troubles du sommeil, dépression, sensation de faiblesse, fourmillements dans les mains et les pieds, constipation, troubles au niveau gastrique et intestinal, douleurs abdominales, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, augmentation de certains lipides sanguins.
Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Des réactions d'allergie cutanée (éruption, urticaire), des gonflements localisés du visage, des lèvres et/ou de la langue et gorge (angio-œdèmes), des difficultés à respirer (asthme) ou des réactions anaphylactiques (une réaction allergique immédiate avec malaise général) ont été rapportés (voir aussi «Quand Co-Irbésartan Spirig HC ne doit-il pas être pris?»). Si vous développez l'un de ces effets, arrêtez de prendre Co-Irbésartan Spirig HC et prévenez immédiatement un médecin. Ceci est une urgence médicale grave avec risque de mort si les secours n'interviennent pas rapidement.
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Co-Irbésartan Spirig HC dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome); toux; troubles respiratoires; bourdonnements d'oreilles; douleurs articulaires et musculaires; troubles visuels, accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien), crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou myopie aiguë (surtout dans les premières heures ou semaines du traitement) – Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Irbésartan Spirig HC?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre Co-Irbésartan Spirig HC -; agitation; fièvre; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; thrombocytopénie (déficit du sang en plaquette, risque de saignements); taux élevé des enzymes hépatiques; insuffisance rénale; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons); lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu; psoriasis (et aggravation du psoriasis); photosensibilisation (peau rouge, vésicules, démangeaisons sur les parties du corps exposées au soleil); des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac et hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Veuillez consulter votre médecin sans tarder si vous observez une lésion inattendue (modification suspecte) sur votre peau pendant que vous prenez Co-Irbésartan Spirig HC.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Co-Irbésartan Spirig HC contient de l'irbésartan et de l'hydrochlorothiazide comme principes actifs, ainsi que des excipients.
150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5).
300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5).
300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 300/25).
Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5mg, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5mg und Co-Irbésartan Spirig HC 300/25mg:
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, copovidone K-28, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 8000, oxyde de fer jaune (E172), oxydes de fer rouge (E172), oxydes de fer noir (E172).
62743 (Swissmedic).
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5 mg comprimés pelliculés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 mg comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 mg comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).