Qu'est-ce que Flurbifelan Dolo et quand doit-il être utilisé?

Les comprimés à sucer de Flurbifelan Dolo contiennent le principe actif flurbiprofène. Flurbifelan Dolo convient au traitement à court terme, c'est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses.

L'effet est observé environ 30 - 40 minutes après l'application.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Flurbifelan Dolo comprimés à sucer: contient 2,5 g d'hydrates de carbone assimilables par comprimé à sucer et est adapté aux personnes diabétiques.

Quand Flurbifelan Dolo ne doit-il pas être pris?

• Au cas où vous seriez hypersensible envers la substance active flurbiprofène ou envers d'autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d'hypersensibilité s'exprime p.ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un oedème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).
• Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «Flurbifelan Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• Si vous souffrez d'ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales.
• Chez les enfants de moins de 12 ans. Flurbifelan Dolo n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 12 ans.
• Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation.
• Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, ou d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
• Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Flurbifelan Dolo?

Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Flurbifelan Dolo que sur ordonnance et sous surveillance médicale:

• si vous souffrez d'asthme;
• si vous avez déjà souffert d'ulcère gastrique ou duodénal;
• si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie;
• si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension;
• si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang) ou si vous souffrez des troubles de coagulation;
• si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
• si vous souffrez d'une maladie auto-immune chronique telle qu'un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une collagénose mixte;
• si vous êtes âgé(e), car vous êtes plus susceptible de développer les effets secondaires mentionnés dans cette notice d'emballage.

Excipients

Flurbifelan Dolo contient un arôme contenant allergènes (citral, citronellol et d-limonène). Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.

Flurbifelan Dolo peut provoquer des réactions allergiques chez les patients qui sont hypersensibles aux colorants azoïque.

Flurbifelan Dolo contient isomalt et maltitol. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, ne prenez donc Flurbifelan Dolo qu'après avoir consulté votre médecin. La teneur calorique est de 2,3 kcal/g d'isomalt et de maltitol. Flurbifelan Dolo peut avoir un effet laxatif léger.

Arrêtez d'utiliser les comprimés à sucer dès les premiers signes de réactions cutanées (éruption cutanée, desquamation de la peau, formation de cloques) ou d'autres signes d'une réaction allergique et consultez immédiatement un médecin. Informez votre médecin de tout symptôme inhabituel dans l'abdomen (surtout des saignements).

Si vos symptômes s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!

Flurbifelan Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Pendant la grossesse et l'allaitement, Flurbifelan Dolo ne doit pas être pris sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, Flurbifelan Dolo ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse.

Flurbifelan Dolo fait partie d'un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt des comprimés à sucer. Il est peu probable qu'une utilisation occasionnelle de Flurbifelan Dolo affecte vos chances de tomber enceinte. Toutefois, si vous avez des difficultés à tomber enceinte, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Comment utiliser Flurbifelan Dolo?

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:

Laissez lentement fondre dans votre bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures. La dose journalière ne doit pas dépasser 5 comprimés à sucer par jour.

Vous devez faire bouger les comprimés à sucer dans votre bouche pendant qu'ils se dissolvent. Vous devez arrêter le traitement par Flurbifelan Dolo en cas d'apparition d'irritations dans la bouche.

N'utilisez pas Flurbifelan Dolo pendant plus de 3 jours et ne l'utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Utilisez le moins de comprimés à sucer possible, pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement de vos symptômes. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l'espace de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d'en clarifier la cause.

Enfants de moins de 12 ans:

Flurbifelan Dolo ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.

Patients âgés:

Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament que des personnes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d'éventuels effets secondaires à leur médecin, à leur pharmacien ou à leur droguiste.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Flurbifelan Dolo peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Flurbifelan Dolo, nécessitant, le cas échéant, un traitement médical.

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Diarrhée, nausées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, irritation de la cavité pharyngée, vertiges, maux de tête.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Somnolence, formation de cloques dans la bouche ou la cavité pharyngée, diminution de la sensibilité dans la gorge, ballonnements, vomissements, troubles digestifs, brûlures d'estomac ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, estomac gonflé, constipation, modification du goût, réactions cutanées telles qu'éruption et démangeaisons, aggravation d'un asthme, respiration sifflante, essoufflement, fatigue ou difficultés à s'endormir, fièvre, douleurs.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Réactions anaphylactiques.

Cas isolés

Anémie, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, gonflements, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, réactions cutanées sévères telles que formation de cloques, hépatite.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver Flurbifelan Dolo dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Flurbifelan Dolo?

Un comprimé à sucer de Flurbifelan Dolo contient:

Principe actif

8,75 mg de flurbiprofène

Excipients

Isomalt (E 953), maltitol (E 965), ponceau 4R (E 124), jaune orangé S (E 110), acésulfame potassique (E 950), macrogol 300 (E 1521), arômes (arôme d'orange contenant citral, citronellol et d-limonène; lévomenthol).

Numéro d'autorisation

69186 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Flurbifelan Dolo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Les comprimés à sucer de Flurbifelan Dolo sont disponibles en emballages de 16 comprimés.

Titulaire de l'autorisation

G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).