Losartan-Mepha est un médicament destiné à abaisser la tension artérielle.

Losartan-Mepha abaisse la tension artérielle en bloquant des récepteurs spécifiques dans l'organisme (les récepteurs de l'angiotensine II), qui sont responsables de la constriction des vaisseaux sanguins. Par conséquent, Losartan-Mepha permet d'élargir les vaisseaux sanguins. Bien que vous ne ressentiez probablement aucun effet du médicament, cet effet peut être démontré par votre médecin lorsqu'il mesure votre tension artérielle.

Si vous souffrez d'hypertension artérielle avec une hypertrophie ventriculaire gauche, votre médecin vous prescrira Losartan-Mepha afin d'atténuer le risque d'affection cardiovasculaire, en particulier d'accident vasculaire cérébral.

Chez les patients atteints d'hypertension artérielle et d'une hypertrophie ventriculaire gauche, Losartan-Mepha a permis une baisse du risque d'accident vasculaire cérébral.

Losartan-Mepha confère également une protection des reins, la progression d'une affection rénale chez les diabétiques du type 2 présentant une hypertension artérielle et des protéines dans l'urine (protéinurie) pouvant être retardée. Une affection rénale peut entre autres être déterminée par la recherche de protéines dans l'urine.

Votre médecin peut utiliser Losartan-Mepha également lors d'insuffisance cardiaque légère à modérée (faiblesse du muscle cardiaque, performances cardiaques insuffisantes) en association avec d'autres médicaments, lorsque d'autres médicaments utilisés habituellement pour cette affection ne conviennent pas en raison de certains effets secondaires.

Votre médecin peut aussi vous avoir prescrit Losartan-Mepha également si vous souffrez de diabète de type 2 accompagné d'hypertension artérielle et de protéines dans l'urine. Chez les diabétiques du type 2 souffrant d'hypertension artérielle et de protéines dans l'urine, Losartan-Mepha s'est avéré efficace, car la progression de l'affection rénale peut être ralentie.

Losartan-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Pourquoi faut-il traiter une tension artérielle élevée (hypertension?)

Si l'on ne traite pas une tension artérielle élevée, des organes vitaux tels que le cerveau, le cœur et les reins peuvent être endommagés. Même si vous vous sentez bien et n'avez aucun symptôme, une hypertension non traitée peut toutefois entraîner une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, un trouble de la fonction rénale ou une cécité.

Vous ne devez pas utiliser Losartan-Mepha si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un des composants du médicament.

Si vous avez pris d'autres antihypertenseurs par le passé et que ces traitements ont provoqué chez vous un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (troubles de la déglutition ou de la respiration), vous ne devez pas prendre Losartan-Mepha.

Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (il est également préférable d'éviter de prendre Losartan-Mepha en début de grossesse. Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Losartan-Mepha?» et «Losartan-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?)».

Ne prenez pas Losartan-Mepha si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l'aliskirène, (p.ex. Rasilez^®), pour faire baisser votre tension artérielle.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. L'utilisation de Losartan-Mepha est déconseillée en début de grossesse et elle est contre-indiquée après le troisième mois de la grossesse, car elle pourrait nuire gravement à l'enfant à naître à ce stade de la grossesse (voir «Quand Losartan-Mepha ne doit-il pas être pris?» et «Losartan-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

Si vous avez récemment présenté des vomissements ou des diarrhées sévères, informez-en votre médecin. Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins ou de diabète, il est particulièrement important de le communiquer à votre médecin.

Il n'existe actuellement pas de données sur l'utilisation de Losartan-Mepha chez les enfants. Par conséquent, Losartan-Mepha ne doit pas être administré aux enfants.

Losartan-Mepha agit normalement avec la même efficacité chez les patients jeunes et les patients âgés; le même dosage peut par conséquent être appliqué.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des suppléments de potassium, des substances d'épargne potassique, des sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le potassium sérique (p.ex. les antibiotiques contenant du triméthoprime). Informez-le également si vous prenez des médicaments destinés au traitement des douleurs et de l'arthrite, d'autres médicaments agissant sur la pression artérielle, du lithium (un médicament destiné au traitement de certains types de dépression) ou jus de pamplemousse (qui devrait être évité lors du traitement par Losartan-Mepha).

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou substances (même en auto-médication!).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Losartan-HCT-Mepha.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Losartan-Mepha avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Losartan-Mepha. Losartan-Mepha est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire à l'enfant à naître ou causer sa mort. Si vous devenez enceinte au cours de votre traitement par Losartan-Mepha, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou souhaitez commencer à allaiter. Losartan-Mepha est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Pour garantir un contrôle équilibré de la pression artérielle, il est important de prendre les comprimés pelliculés de manière régulière, si possible chaque jour à la même heure. Le traitement de l'hypertension est un traitement à long terme qui devrait être poursuivi aussi longtemps que votre médecin le juge nécessaire.

Votre médecin déterminera la dose de Losartan-Mepha qui vous convient en fonction de votre état et des médicaments que vous prenez en même temps.

Lors d'hypertension artérielle

La dose habituelle de Losartan-Mepha chez la plupart des patients est de 1 comprimé pelliculé à 50 mg par jour, pouvant être pris au cours ou en dehors des repas.

La dose habituelle de Losartan-Mepha pour la baisse du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d'hypertension artérielle et d'une hypertrophie ventriculaire gauche est de 1 comprimé pelliculé à 50 mg une fois par jour. La dose peut être portée à 1 comprimé pelliculé à 100 mg une fois par jour en cas de besoin.

Lors d'insuffisance cardiaque

La dose initiale recommandée habituellement est de 12,5 mg (1 comprimé pelliculé de l'emballage de départ) une fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement cette dose, jusqu'à ce que la dose qui vous convient ait été trouvée. La dose d'entretien habituelle est de un comprimé pelliculé de 50 mg une fois par jour.

Diabète de type 2 accompagné de protéines dans l'urine

La dose habituelle de Losartan-Mepha chez la plupart des patients est de 50 mg une fois par jour. La dose peut si nécessaire être portée à 100 mg une fois par jour.

Si vous deviez néanmoins oublier un jour de prendre le médicament, ne prenez pas de dose supplémentaire, mais continuez les prises dès le jour suivant selon le plan habituel.

En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin afin qu'il puisse prendre à temps les mesures nécessaires.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Mode d'administration

Avalez les comprimés avec un verre d'eau.

Vous pouvez prendre ce médicament au cours ou en dehors des repas.

Tout médicament peut avoir des effets indésirables ou non intentionnels, que l'on appelle «effets secondaires». Les effets indésirables ci-après ont été observés à ce jour:

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

maux de tête et vertiges (étourdissements).

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

infections des voies respiratoires supérieures, insomnie, vertiges rotatoires, palpitations cardiaques, accélération du rythme cardiaque, hypotension artérielle, toux, angine, nez bouché, diarrhées, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, douleurs dorsales, crampes musculaires, faiblesse/fatigue, accumulation de liquide dans les tissus (œdèmes)/gonflements et douleurs thoraciques.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)

chute de tension en passant en position debout (avec des symptômes tels que sensation vertigineuse et brouillard devant les yeux) et éruption cutanée.

Des cas de migraine, de troubles du goût, de vomissements, de douleurs articulaires et musculaires, de réduction des nombres de globules rouges et de plaquettes sanguines, de réactions inflammatoires des vaisseaux sanguins, d'hépatite, d'impuissance sexuelle, de malaise, de démangeaisons et de sensibilité accrue de la peau à la lumière ont également été rapportés.

Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous observez ces symptômes ou d'autres symptômes inhabituels.

Certains patients – en particulier ceux souffrant de diabète de type 2 accompagné de protéines dans l'urine – peuvent également présenter des taux sanguins élevés de potassium. Parlez à votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale et d'un diabète de type 2 accompagné de protéines dans l'urine et/ou si vous prenez des suppléments de potassium, des médicaments d'épargne potassique ou des sels de régime contenant du potassium.

Si vous ressentez une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue (difficultés à avaler ou respirer), arrêtez de prendre Losartan-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original et à l'abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ou 100 mg de losartan potassium comme principe actif. Les comprimés pelliculés dosés à 25 mg, 50 mg et 100 mg ont une rainure de fractionnement et sont sécables.

Excipients

Noyau du comprimé: lactose monohydrate, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé: poly(alcool vinylique), dioxide de titane (E171), macrogol 3350, talc.

Même si Losartan-Mepha contient une quantité minime de potassium, il ne peut en aucun cas remplacer la prise additionnelle de potassium. Si votre médecin vous a prescrit des sels de potassium, continuez à suivre sa prescription.

58764 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Losartan-Mepha 12,5 mg: Emballage à 7 comprimés pelliculés (emballage de départ pour initier le traitement lors d'insuffisance cardiaque).

Losartan-Mepha 25 mg: Emballage à 14 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles).

Losartan-Mepha 50 mg: Emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles).

Losartan-Mepha 100 mg: Emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles).

Mepha Pharma AG, Basel

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 13.1