Nicorette gomme à mâcher est une gomme à mâcher contenant de la nicotine. Ce médicament est recommandé comme mesure de soutien aux personnes désireuses d'arrêter de fumer ou comme première mesure pour réduire la consommation de cigarettes.

En mâchant la gomme, de la nicotine est libérée pendant environ 30 minutes. A l'origine de la dépendance tabagique se trouve la nicotine, une substance contenue dans le tabac; c'est elle qui est responsable des différents symptômes de privation apparaissant lors de la désaccoutumance. La prise de nicotine par le biais de Nicorette gomme à mâcher permet d'atténuer ces symptômes de privation et permettra au fumeur de renoncer plus facilement à la cigarette. De cette manière, les chances de réussite du traitement de désaccoutumance seront à peu près doublées. Les conséquences néfastes pour la santé dues au goudron et au monoxyde de carbone contenus dans la fumée du tabac sont évitées.

Lorsque, après un certain temps, vous aurez acquis de nouvelles habitudes (actions compensatoires à l'acte de fumer), l'expérience a montré qu'il vous sera plus facile de diminuer peu à peu le nombre de Nicorette gomme à mâcher, puis finalement d'y renoncer complètement.

Votre motivation et votre volonté sont décisives pour le succès du traitement.

Si vous utilisez Nicorette gomme à mâcher dans le cadre d'une réduction de la consommation de cigarettes, le risque d'un taux de nicotine supérieur à celui obtenu lors de tabagisme habituel est vraisemblablement inexistant lorsque Nicorette gomme à mâcher est utilisé uniquement pendant les intervalles sans cigarettes.

Lorsque vous utilisez Nicorette gomme à mâcher 2 mg dans le cadre d'une cure de désintoxication tabagique ou en association avec Nicorette Invisi patch transdermique, il est impératif de renoncer entièrement au tabac. En effet, en continuant à fumer, vous vous exposez à des effets indésirables, notamment pour le système cardiovasculaire, de même qu'au risque de maintien de votre dépendance à la nicotine du fait d'un taux de nicotine plus élevé que chez un fumeur ordinaire.

Votre motivation pour arrêter de fumer doit être grande avant de commencer le traitement par Nicorette. Une consultation anti-tabac auprès d'un spécialiste accroît les chances d'arrêter de fumer avec succès.

Nicorette gomme à mâcher n'est pas une denrée de consommation. Nicorette gomme à mâcher Polar Mint contient de l'huile de menthe poivrée, du lévomenthol et un arôme de menthe. Les gommes à mâcher sont édulcorées avec du xylitol et sont par conséquent adaptées aux personnes diabétiques (voir «Que contient Nicorette gomme à mâcher?»).

Nicorette gomme à mâcher ne doit pas être utilisé par les non-fumeurs, les enfants de moins de 12 ans et les personnes présentant une hypersensibilité connue à la nicotine ou à d'autres composants des gommes à mâcher!

Si vous avez des problèmes de santé, des affections chroniques de la gorge ou l'une des maladies citées plus loin, vous devez discuter avec un médecin des bénéfices et des risques liés au traitement par Nicorette avant de commencer un traitement:

affections rénales et hépatiques, œsophagite ou ulcères gastriques et gastroduodénaux, hyperfonction de la glande thyroïde, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales produisant de l'adrénaline), diabète, ainsi qu'épilepsie et antécédents de convulsions.

Maladies cardiaques: Les fumeurs dépendants ayant un infarctus du myocarde récent (<4 semaines), ayant une angine de poitrine instable ou s'aggravant, présentant des troubles sévères du rythme cardiaque, une hypertension artérielle non contrôlée ou une attaque cérébrale récente doivent utiliser Nicorette gomme à mâcher uniquement sous contrôle médical. Dans de tels cas, la prise du médicament ne sera envisagée que si la désaccoutumance tabagique s'avère impossible sans soutien médicamenteux. Contactez un médecin si vous observez l'apparition de nouveaux symptômes au niveau cardiovasculaire ou si des symptômes existants s'aggravent (douleurs thoraciques, pouls irrégulier, détresse respiratoire).

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Les mises en garde et précautions s'appliquent aussi au traitement combiné avec Nicorette Invisi patch et Nicorette gomme à mâcher.

Une désaccoutumance tabagique, avec ou sans Nicorette gomme à mâcher, peut modifier la réaction à des médicaments administrés simultanément contre l'asthme, les troubles du rythme cardiaque, les douleurs sévères, les troubles de l'humeur, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos ou le diabète (insuline). Le cas échéant, votre médecin prescrira une adaptation de la dose des médicaments concernés.

Nicorette gomme à mâcher Polar Mint contient

• du butylhydroxytoluène (E 321), susceptible de provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• une substance aromatique contenant de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool, susceptibles de provoquer des réactions allergiques.

Le sevrage de la nicotine est la mesure individuelle la plus efficace pour améliorer la santé de la fumeuse enceinte et du bébé.

Pendant la grossesse et l'allaitement, toute prise de nicotine est déconseillée. La nicotine et le tabagisme en particulier peuvent sérieusement mettre en danger la santé du fœtus et de l'enfant et doivent être interrompus pendant la grossesse (plus tôt ils sont interrompus, mieux c'est).

Si le sevrage tabagique n'est pas atteint, les femmes enceintes ou qui allaitent doivent impérativement consulter un médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser Nicorette gomme à mâcher. Si l'utilisation de Nicorette gomme à mâcher est nécessaire pendant l'allaitement, les gommes à mâcher doivent être utilisées directement après l'allaitement, et le plus de temps possible avant le prochain allaitement (au moins 2 heures).

Nicorette gomme à mâcher est destiné à l'adulte dès 18 ans. La préparation ne doit être administrée aux adolescents de plus de 12 ans et de moins de 18 ans qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et seulement en accord avec le médecin, le pharmacien ou le droguiste.

La dose initiale sera déterminée individuellement selon la dépendance à la nicotine. Généralement, 8 – 12 gommes Nicorette gomme à mâcher du dosage adéquat par jour suffisent. Ne pas mâcher plus de 15 gommes Nicorette gomme à mâcher par jour.

Les personnes ayant une forte dépendance à la nicotine, soit les personnes qui fument la première cigarette au cours des 20 minutes après le lever et qui fument plus de 20 cigarettes par jour, commencent le traitement par Nicorette gomme à mâcher à 4 mg. En cas d'une dépendance à la nicotine faible à modérée, Nicorette gomme à mâcher à 2 mg est généralement suffisant.

Lorsque vous ressentez l'envie de fumer une cigarette, prenez immédiatement une gomme Nicorette gomme à mâcher et mâchez-la très lentement pendant environ 30 minutes. Mâchez par étapes en faisant des pauses régulières et laissez la nicotine libérée agir au niveau de la muqueuse buccale. Mâchez Nicorette gomme à mâcher jusqu'à percevoir un goût fort ou une légère sensation de brûlure. Ensuite, glissez-la dans votre joue et laissez-y-la jusqu'à ce que le goût et/ou la sensation de brûlure ait disparu. Puis recommencer à mâcher lentement. Evitez une mastication trop rapide et trop vigoureuse afin que la libération de nicotine ne soit pas trop importante et trop rapide. Ne consommez pas de boissons juste avant ou durant la mastication, car cela pourrait fortement réduire l'action de la nicotine libérée.

Désaccoutumance

Après 8 semaines, il est temps de diminuer progressivement l'apport de nicotine à l'organisme. Durant les 2 semaines suivantes, réduisez de moitié le nombre quotidien de gommes à mâcher. Terminez le traitement au cours des 2 semaines suivantes, lorsque vous aurez réussi à réduire la dose à 0 le dernier jour. La durée du traitement est individuelle, mais ne doit pas dépasser 3 mois.

Association avec Nicorette Invisi patch (15 mg ou 10 mg)

Si le besoin de fumer est intense ou incontrôlable, ou si les personnes sous traitement avec un seul produit à base de nicotine rechutent, il peut être judicieux de recourir à Nicorette gomme à mâcher 2 mg en plus de Nicorette Invisi patch.

L'association de Nicorette gomme à mâcher 4 mg à Nicorette Invisi patch est à proscrire.

Conformément à la notice d'emballage, Nicorette Invisi patch est porté quotidiennement pendant 16 heures. Lorsqu'existe un besoin de cigarettes ou que des symptômes de sevrage se font sentir, il est possible de prendre en plus une gomme Nicorette gomme à mâcher à 2 mg (sans dépasser 15 gommes à mâcher par jour). Les 8 premières semaines, on utilise Nicorette Invisi patch à 15 mg/16 h, puis, pendant 4 semaines, Nicorette Invisi patch à 10 mg/16 h. La durée d'utilisation de l'association de Nicorette Invisi patch et de Nicorette gomme à mâcher doit être limitée à 3 mois au maximum. La prise des gommes à mâcher à 2 mg seules peut ensuite continuer dans la limite d'une durée totale d'utilisation de 12 mois (en réduisant progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour jusqu'à 0).

Réduction de la consommation de cigarettes

Nicorette gomme à mâcher est utilisé pendant les intervalles sans cigarettes afin d'allonger autant que possible ces intervalles et de réduire la consommation de cigarettes le plus possible. Vous ne devez en aucun cas mâcher Nicorette gomme à mâcher et fumer en même temps ou juste après sans observer de pause. Si vous n'avez pas atteint une réduction notable de votre consommation quotidienne de cigarettes après 6 semaines, demandez conseil à un médecin.

Essayez d'arrêter de fumer dès que vous vous sentez prêt(e), au plus tard 6 mois après le début du traitement. Veuillez informer votre médecin si vous n'avez pas encore arrêté de fumer 9 mois après le début du traitement.

La durée recommandée d'un traitement par Nicorette gomme à mâcher est de 12 mois au maximum.

Gardez les gommes Nicorette gomme à mâcher non utilisées, car l'envie de fumer peut réapparaître soudainement.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Nicorette gomme à mâcher peut avoir les mêmes effets indésirables que les autres formes de nicotine. Ceux-ci dépendent généralement de la dose.

Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, réveils nocturnes, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, endolorissements buccaux, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.

La plupart des effets secondaires surviennent durant les premières semaines de traitement par Nicorette. Ils sont souvent à mettre sur le compte d'une technique de mastication incorrecte.

Dans le cas d'un traitement associant le patch et la gomme à mâcher, les effets indésirables ne diffèrent pas notablement de ceux de la monothérapie par l'un des deux produits. Leur fréquence de survenue correspond à celle rapportée pour chaque produit utilisé seul.

Au début du traitement par Nicorette, la muqueuse buccale peut être un peu irritée ou un hoquet et des nausées peuvent apparaître en raison d'une mastication trop rapide. Dans ces cas, stoppez immédiatement la mastication et laissez la gomme à mâcher durant 1 à 2 minutes dans le creux d'une joue. La libération de nicotine est ainsi interrompue et l'irritation s'estompe rapidement. Vous pouvez ensuite continuer à mastiquer très lentement en respectant d'autres pauses.

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Maux de tête, troubles gastro-intestinaux, hoquet, nausées, inflammations de la bouche et la gorge, douleurs des muscles de la mâchoire, toux, irritations de la gorge.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Réactions d'hypersensibilité, troubles de la sensibilité, troubles du goût, vomissements, troubles de la digestion, flatuosité, maux de ventre, sécheresse buccale, salivation accrue, inflammation de la muqueuse buccale, diarrhée, sensation de brûlure dans la bouche/sur les lèvres, fatigue.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)

Rêves anormaux, palpitations, accélération du rythme cardiaque, rougeurs, hypertension, difficultés respiratoires, modifications de la voix, éternuement, nez bouché ou qui coule, douleurs de la cavité buccale, sensation de gorge serrée, renvois, inflammations de la langue, desquamation de la muqueuse buccale, transpiration accrue et démangeaisons, éruption cutanée, rougeurs de la peau, urticaire, troubles de la sensibilité dans la zone de la bouche, faiblesse, malaise, douleurs et malaise thoraciques.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Une baisse de la sensibilité dans la bouche, des troubles de la déglutition, envie de vomir.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Réactions allergiques, vue trouble, larmoiement accru, gorge sèche, douleurs des lèvres, gonflements du visage/cou et convulsions.

Il est possible que la dépendance à la nicotine persiste.

Nicorette gomme à mâcher peut adhérer aux prothèses dentaires et, dans de rares cas, les endommager.

Un surdosage est possible lorsque les produits de substitution de la nicotine ne sont pas utilisés de la manière préconisée, par exemple en cas de prise de plusieurs gommes Nicorette gomme à mâcher simultanément ou à intervalles proches, ou si l'on fume en même temps. En cas de surdosage, les symptômes correspondent à ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine: nausées, vomissements, salivation accrue, douleurs abdominales, diarrhée, accès de sueurs, maux de tête, vertiges, troubles de l'audition et faiblesse prononcée. Dans les cas extrêmes, les conséquences possibles sont chute de tension, pouls faible et irrégulier, dyspnée, évanouissement, collapsus circulatoire et crampes des extrémités. Dans ce cas, l'arrêt immédiat de l'apport de nicotine s'impose.

En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a absorbé Nicorette gomme à mâcher ou si vous avez utilisé plus de Nicorette gomme à mâcher que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Les doses tolérées par des fumeurs adultes peuvent provoquer de graves empoisonnements potentiellement mortels chez les enfants.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

La nicotine est une substance hautement active. Les doses tolérées par l'adulte peuvent conduire à des manifestations toxiques potentiellement mortelles chez l'enfant. C'est pourquoi Nicorette gomme à mâcher doit toujours être conservé et éliminé hors de portée des enfants.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15 – 25 °C). Tenir et éliminer hors de portée des enfants. Conserver le contenant dans l'emballage extérieur afin de protéger son contenu de la lumière.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 gomme à mâcher médicamenteuse contient: 2 mg ou 4 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine).

Excipients

Base de la gomme à mâcher (contient du butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium (uniquement pour les présentations à 2 mg), acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, jaune de quinoléine (E 104) (uniquement pour les présentations à 4 mg), arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.

40580 (Swissmedic).

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 30 et 105 gommes à mâcher à 2 mg et 4 mg, emballages de 210 gommes à mâcher à 2 mg.

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug, ZG.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).