Cetirizin-Mepha 10 est efficace dans le traitement de fond des maladies allergiques. Il bloque l'action de l'histamine qui est libérée dans le corps lors des réactions allergiques. Cetirizin-Mepha 10 est employé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement des maladies allergiques, comme le rhume des foins, les rhinites allergiques et les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (souvent accompagnée de démangeaisons). La durée du traitement pour des enfants atteints de rhinite allergique ne doit pas dépasser 4 semaines. Cetirizin-Mepha 10 est disponible sous la forme de comprimés pelliculés.

Les patients ou patientes qui sont hypersensibles au principe actif, à une autre substance de structure apparentée ou à un autre composant de Cetirizin-Mepha 10 ne doivent pas utiliser cette préparation.

Les patientes ne devraient pas utiliser Cetirizin-Mepha 10 en cas d'allaitement. Pendant la grossesse, Cetirizin-Mepha 10 ne devrait être administré que sur prescription médicale.

Les patients ou les patientes atteints d'une affection rénale au stade terminal (débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 15 ml/min) ne doivent pas prendre Cetirizin-Mepha 10.

Les enfants de moins de 6 ans ne devraient pas être traités avec Cetirizin-Mepha 10.

La prise simultanée de Cetirizin-Mepha 10 et de théophylline (un principe actif destiné au traitement des détresses respiratoires) ne devrait intervenir qu'après discussion avec votre médecin. Cetirizin-Mepha 10 et les préparations contenant du glipizide (un médicament destiné au traitement du diabète) ne devraient pas être pris ensemble. Il est recommandé de prendre la médication contenant le glipizide le matin et Cetirizin-Mepha 10 le soir.

Chez les épileptiques, Cetirizin-Mepha 10 devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.

La prudence s'impose en cas d'utilisation simultanée de Cetirizin-Mepha 10 avec des sédatifs ou des antalgiques.

La prise de Cetirizin-Mepha 10 pouvant entraîner un risque de somnolence, la prudence s'impose chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

Il est préconisé de renoncer à toute consommation d'alcool pendant le traitement avec Cetirizin-Mepha 10.

Si vous devez passer un test d'allergie, demandez à votre médecin si vous devez suspendre la prise de Cetirizin-Mepha 10 pendant quelques jours avant le test, car ce médicament pourrait influencer le résultat du test d'allergie.

Chez les patients prédisposés à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume prostatique, Cetirizin-Mepha 10 peut augmenter le risque de rétention urinaire.

Les comprimés pelliculés de Cetirizin-Mepha 10 contiennent du lactose. Veuillez ne prendre Cetirizin-Mepha 10  qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en application externe (même en automédication!).

Aucun effet secondaire indésirable n'a été constaté lors des études portant sur des animaux. Toutefois, Cetirizin-Mepha 10 (comme d'autres médicaments) ne devrait pas être pris pendant la grossesse. Si vous avez pris Cetirizin-Mepha 10 par inadvertance pendant votre grossesse, un effet nocif pour l'enfant à naître n'est pas à craindre; cependant le traitement devrait être interrompu immédiatement. Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être. Cetirizin-Mepha 10 ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement car le principe actif passe dans le lait maternel.

Pour l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans: Le dosage habituel est d'un comprimé pelliculé Cetirizin-Mepha 10 une fois par jour. Pour l'enfant de 6 à 12 ans, ce dosage peut être réparti en deux prises: un demi comprimé pelliculé matin et soir. En cas d'apparition d'effets secondaires légers (fatigue, maux de tête, troubles gastro-intestinaux) ne disparaissant pas d'eux-mêmes, il est recommandé même aux adultes de prendre un demi-comprimé pelliculé  matin et soir.

Patients atteints d'insuffisance rénale de modérée à grave

Les patients ou patientes atteints d'insuffisance rénale recevront le cas échéant une dose réduite en fonction du degré de gravité de l'affection rénale. Cette dose est fixée par le médecin traitant.

Les comprimés pelliculés de Cetirizin-Mepha 10 doivent être pris sans les croquer avec un peu de liquide.

La prise de Cetirizin-Mepha 10 peut intervenir au moment des repas ou en dehors des repas. La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution des symptômes. Elle est fixée par le médecin. En cas d'oubli d'une prise de Cetirizin-Mepha 10, continuez simplement votre traitement. Ne prenez pas de double dose pour compenser votre oubli. En cas de surdosage, adressez-vous immédiatement à votre médecin.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.

La prise de Cetirizin-Mepha 10 peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Légère fatigue, maux de tête légers, somnolence, vertige, sécheresse de la bouche, une nausée a été rapportée.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Troubles gastro-intestinaux (p.ex. diarrhée, douleurs abdominales), malaise, démangeaisons, éruptions cutanées, agitation, troubles de la sensibilité cutanée, rhume, pharyngite, sensation de faiblesse.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Réactions d'hypersensibilité, crises de convulsions, arrêt circulatoire, lésions hépatiques, urticaire, tachycardie, œdèmes (gonflements), prise de poids, confusion, hallucinations, insomnie, agressivité, fatigue extrême, dépression.

Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)

Troubles de la motricité, tremblements, spasmes nerveux (tics), réactions de photosensibilité, choc allergique, troubles de la miction (excrétion urinaire anormale), troubles de la vue et mouvement circulaire des yeux incontrôlable, thrombocytopénie (baisse du nombre de plaquettes dans le sang), dysgueusie (altération du goût), syncope (perte de connaissance).

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Pertes de mémoire (amnésie), troubles de la mémoire, troubles de la concentration, vertiges (sensation de rotation ou de mouvement), rétention urinaire, augmentation de l'appétit, pensées suicidaires, cauchemars, douleurs articulaires, douleurs musculaires, éruption cutanée aiguë sur tout le corps accompagnée de pustules et inflammation du foie, inflammation des vaisseaux sanguins, perte d'audition.

Des cas de démangeaisons et/ou d'urticaire suite à l'arrêt de la cétirizine ont été rapportés.

En cas d'apparition d'un de ces effets secondaires, cessez la prise de Cetirizin-Mepha 10 et informez-en votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.

Excipients

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium.

Les noyaux des comprimés pelliculés sont enrobés d'un film d'Opadry Y-1-7000 (hypromellose E 464, dioxyde de titane E 171 et macrogol 400).

65119 (Swissmedic)

Cetirizin-Mepha 10 comprimés pelliculés en emballages de 10, 30 ou 50 comprimés pelliculés:

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 10.1