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150 mg Sécukinumab
,
Tréhalose dihydrate
,
Histidine
,
Histidine chlorhydrate monohydrate
,
Méthionine
,
Polysorbate 80
Information patient approuvée par Swissmedic
Novartis Pharma Schweiz AG
Selon prescription du médecin.
Le principe actif contenu dans Cosentyx SensoReady est le sécukinumab. Le sécukinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines autres protéines du corps humain et se lient à elles.
Cosentyx SensoReady fait partie d'une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'interleukine (inhibiteurs de l'IL). Ce médicament agit en diminuant l'activité d'une interleukine dont la concentration est élevée dans certaines maladies comme le psoriasis, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite axiale et la maladie de Verneuil (hidrosadénite suppurée).
Cosentyx SensoReady est utilisé pour traiter les maladies inflammatoires suivantes:
Cosentyx SensoReady est utilisé pour traiter une affection cutanée appelée «psoriasis en plaques». Le psoriasis en plaques provoque une inflammation cutanée. Cosentyx SensoReady atténue l'inflammation et d'autres symptômes de la maladie.
Cosentyx SensoReady est utilisé chez les patients adultes et les patients pédiatriques à partir de l'âge de 6 ans atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, selon la prescription du médecin.
Cosentyx SensoReady est utilisé pour traiter une maladie appelée «rhumatisme psoriasique». Il s'agit d'une maladie inflammatoire des articulations, qui s'accompagne souvent de psoriasis. Cosentyx SensoReady est utilisé pour réduire les signes et symptômes du rhumatisme psoriasique actif, ralentir les lésions osseuses et articulaires et améliorer la fonction physique.
Cosentyx SensoReady est utilisé chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif qui n'ont pas répondu suffisamment aux traitements traditionnels. Il s'utilise seul ou en association avec le médicament méthotrexate.
Cosentyx SensoReady est utilisé pour traiter des maladies appelées «maladie de Bechterew» ou «spondylarthrite ankylosante» et «spondylarthrite axiale non radiographique». Il s'agit de maladies inflammatoires qui touchent surtout la colonne vertébrale; elles causent une inflammation des articulations de la colonne vertébrale. Cosentyx SensoReady est utilisé pour réduire les signes et symptômes de la maladie ainsi que l'inflammation et pour améliorer la fonction physique.
Cosentyx SensoReady est utilisé chez les adultes atteints d'une maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) active et de spondylarthrite axiale non radiographique active qui n'ont pas répondu suffisamment aux traitements traditionnels.
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est l'affection rhumatismale inflammatoire chronique la plus fréquente chez les enfants et les adolescents. Ce sont principalement les articulations qui sont enflammées. Cosentyx SensoReady est utilisé dans le traitement des deux sous-types de l'AJI, l'arthrite liée à l'enthésite (ERA) et le rhumatisme psoriasique juvénile (RPJ), chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans qui n'ont pas suffisamment répondu aux traitements traditionnels.
Cosentyx est utilisé pour traiter une maladie appelée hidrosadénite suppurée, parfois aussi nommée maladie de Verneuil. Il s'agit d'une maladie inflammatoire chronique et douloureuse de la peau. Les symptômes comprennent des nodules sensibles à la pression et des abcès desquels peut s'écouler du pus. La plupart du temps, certaines zones de la peau sont touchées, notamment sous les seins, sous les aisselles, à l'intérieur des cuisses, dans l'aine et sur les fesses. Des cicatrices peuvent également se former sur les zones concernées.
Cosentyx permet de réduire le nombre de nodules et d'abcès et de soulager les douleurs qui accompagnent fréquemment cette affection.
Cosentyx est utilisé pour le traitement de la maladie de Verneuil (hidrosadénite suppurée) chez les adultes qui n'ont pas suffisamment répondu à un traitement antibiotique.
Les risques à long terme induits par Cosentyx ne sont pas connus.
Respectez attentivement les instructions de votre médecin.
Signes ou symptômes d'une infection potentiellement grave. Il peut s'agir de:
Signes ou symptômes de réaction allergique. Il peut s'agir de:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils et des machines.
L'effet du principe actif de Cosentyx sur les femmes enceintes n'est pas connu. Pour cette raison, Cosentyx ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Pendant le traitement par Cosentyx et 5 mois après la dernière administration de Cosentyx, il faut éviter de tomber enceinte en veillant à utiliser des mesures de contraception.
Parlez avec votre médecin avant d'utiliser Cosentyx SensoReady si:
Utilisez toujours Cosentyx SensoReady exactement comme vous l'a indiqué votre médecin. En cas de doutes, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier(ère).
Cosentyx SensoReady est administré en injection sous la peau («sous-cutanée»).
Vous déciderez, avec votre médecin, si vous pouvez vous injecter vous-même Cosentyx SensoReady ou si vous pouvez l'injecter à votre enfant.
Il est important que vous n'essayiez pas de vous l'injecter vous-même ou de l'injecter à votre enfant avant d'avoir reçu une formation de la part de votre médecin, de votre pharmacien ou d'un(e) infirmier(ère). Un soignant peut également vous administrer votre injection de Cosentyx SensoReady ou administrer Cosentyx SensoReady à votre enfant après avoir reçu la formation appropriée.
La marche à suivre pour l'injection de Cosentyx SensoReady est détaillée dans les instructions d'utilisation ci-jointes.
Pour administrer les doses de 150 mg et de 300 mg, il est possible d'utiliser le stylo prérempli Cosentyx SensoReady 150 mg/1 ml.
La dose habituelle recommandée pour les adultes est de 300 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois. Votre médecin décidera, le cas échéant, si la dose de Cosentyx SensoReady doit être administrée toutes les 2 semaines plutôt que tous les mois, si votre poids corporel est de 90 kg ou plus.
Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme de deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune. Tout le contenu du stylo prérempli doit être injecté.
Votre médecin décidera si la dose de Cosentyx doit être réduite de 300 à 150 mg, le cas échéant.
Pour les enfants à partir de 6 ans, la dose recommandée est basée sur le poids corporel et elle est administrée sous forme d'injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont aussi administrées une fois par mois. Pour les enfants et les adolescents dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, la dose est de 75 mg. Pour les enfants et les adolescents dont le poids corporel est supérieur ou égal à 50 kg, la dose est de 150 mg. Il n'est pas possible d'administrer la dose de 75 mg avec Cosentyx SensoReady. Pour la dose de 75 mg, votre médecin prescrira à votre enfant Cosentyx sous une autre forme d'administration.
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois. En fonction de la façon dont vous répondez au traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg.
Chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique qui souffrent également de psoriasis en plaques modéré à sévère, le médecin pourra adapter la dose recommandée selon les besoins.
Si vous n'avez pas répondu suffisamment à un autre traitement (appelé inhibiteur du facteur de nécrose tumorale [TNF]), votre médecin décidera si vous devez recevoir une dose plus élevée. Dans ces cas, la dose recommandée peut être de 300 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.
Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune.
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.
Chez les enfants et les adolescents de plus de 6 ans, la dose recommandée est basée sur le poids corporel. Cosentyx SensoReady est administré en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois. Pour les enfants et les adolescents dont le poids corporel se situe entre 15 kg et moins de 50 kg, la dose est de 75 mg. Pour les enfants et les adolescents dont le poids corporel est supérieur ou égal à 50 kg, la dose est de 150 mg.
La dose de 75 mg ne peut pas être administrée avec le stylo prérempli de 150 mg. Pour la dose de 75 mg, votre médecin prescrira Cosentyx à votre enfant sous une autre forme d'administration.
La dose recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc. sont également administrées une fois par mois. Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme de deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune (c'est-à-dire 2 stylos préremplis). En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter la dose ou arrêter le traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Il s'agit d'un traitement à long terme. Votre médecin procédera à des contrôles réguliers de votre état de santé ou de l'état de santé de votre enfant pour s'assurer que le traitement produit bien les effets désirés.
Vous devez continuer votre traitement par Cosentyx SensoReady aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Si, par erreur, vous avez reçu plus de Cosentyx SensoReady que ce que votre médecin vous a prescrit ou si vous avez reçu votre dose plus tôt que prévu, informez-en votre médecin.
Si vous avez oublié d'injecter une dose de Cosentyx SensoReady, injectez-la dès que vous y pensez. Parlez-en ensuite à votre médecin pour savoir quand la prochaine dose devra vous être injectée ou être injectée à votre enfant.
L'arrêt de Cosentyx SensoReady est sans danger. Toutefois, si vous arrêtez le traitement, les symptômes du psoriasis, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) ou de la maladie de Verneuil (hidrosadénite suppurée) peuvent réapparaître.
Cosentyx SensoReady n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans atteint de psoriasis en plaques, car ce médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge. L'utilisation de Cosentyx SensoReady n'est pas recommandée pour d'autres indications chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans), car l'utilisation chez ce groupe de patients n'a fait l'objet d'aucune étude.
Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans atteints d'arthrite liée à l'enthésite (ERA) et de rhumatisme psoriasique juvénile (RPJ), deux sous-types de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI), car l'utilisation chez ce groupe de patients n'a fait l'objet d'aucune étude.
Comme tous les médicaments, Cosentyx SensoReady peut provoquer des effets secondaires, bien qu'ils ne surviennent pas chez tous les patients.
Vous devez ARRÊTER d'utiliser Cosentyx SensoReady et consulter immédiatement un médecin si vous ou votre enfant remarquez l'un des signes de réaction allergique suivants:
Les autres effets secondaires possibles figurent ci-dessous. Ces effets secondaires sont généralement légers ou modérés. Si ces effets secondaires s'aggravent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver le médicament hors de portée des enfants.
Conserver le stylo prérempli dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C). NE PAS CONGELER.
Ne pas secouer.
Si nécessaire, Cosentyx SensoReady peut être stocké en dehors du réfrigérateur à température ambiante (pas au-dessus de 30 °C) pendant 4 jours maximum. S'il n'est pas conservé au frais, le stylo prérempli doit être éliminé au bout de 4 jours.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament lorsque vous n'en avez plus besoin.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Le principe actif de Cosentyx SensoReady est le sécukinumab. Chaque stylo prérempli contient 150 mg de sécukinumab.
Les excipients de Cosentyx SensoReady sont le tréhalose dihydraté, la L‑histidine/chlorhydrate d'histidine monohydraté, la L‑méthionine, le polysorbate 80 et de l'eau pour préparations injectables.
65226 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Cosentyx SensoReady 150 mg, solution injectable en stylo prérempli est disponible en boîtes de 1 ou 2 stylos préremplis.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Cosentyx SensoReady, stylo prérempli de 150 mg Solution injectable en stylo prérempli 150 mg de sécukinumab Instructions d’utilisation destinées aux patientes et aux patients |
Lisez TOUTES les instructions avant de procéder à l’injection. Ces instructions sont destinées à vous aider à vous injecter correctement Cosentyx SensoReady, solution injectable en stylo prérempli de 150 mg. Il est important que vous n’essayiez pas de vous injecter vous-même le médicament ou de l’injecter à une personne dont vous vous occupez avant d’avoir reçu une formation de la part de votre médecin, de votre pharmacien(ne) ou d’un(e) infirmier(ère). |
Description du stylo prérempli Cosentyx SensoReady 150 mg
L’illustration montre le stylo prérempli après le retrait du capuchon. |
Conservez le stylo prérempli Cosentyx SensoReady emballé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Ne congelez pas le stylo prérempli Cosentyx SensoReady. Ne secouez pas le stylo prérempli Cosentyx SensoReady. Pour que l’injection soit plus agréable, sortez le stylo prérempli Cosentyx SensoReady du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant l’injection et laissez-le atteindre la température ambiante. |
Informations de sécurité importantes
Conservez le stylo prérempli emballé hors de portée des enfants.
Ne retirez pas le capuchon avant d’être prêt à vous faire l’injection.
N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est tombé après le retrait du capuchon.
Ce dont vous avez besoin pour l’injection:
Contenu de la boîte:
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Non contenu dans la boîte:
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Avant l’injection
1. Préparation du stylo prérempli de 150 mg pour l’utilisation:
Sortez la boîte contenant le stylo prérempli Cosentyx SensoReady du réfrigérateur et laissez-la pendant 15 à 30 minutes afin qu’elle atteigne la température ambiante.
2. Contrôles de sécurité importants avant l’injection:
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3a. Choix du site d’injection:
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3b. Autres sites d’injection:
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4. Nettoyage du site d’injection:
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L’injection
5. Retrait du capuchon:
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6. Comment tenir le stylo prérempli Cosentyx SensoReady:
Correct Incorrect |
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À LIRE IMPÉRATIVEMENT AVANT DE PROCÉDER À L’INJECTION! Pendant l’injection, vous entendez deux clics sonores. Le premier clic indique le début de l’injection. Quelques secondes plus tard, un deuxième clic indique que l’injection est presque terminée. Maintenez le stylo prérempli fermement appuyé contre votre peau jusqu’à ce qu’un indicateur vert remplisse la fenêtre de visualisation et s’arrête de bouger. |
7. Début de l’injection:
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8. Fin de l’injection:
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Après l’injection
9. Assurez-vous que l’indicateur vert remplit la fenêtre de visualisation:
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10. Élimination du stylo prérempli Cosentyx SensoReady:
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