Fungotox contient du clotrimazole comme principe actif et est utilisé pour le traitement des mycoses dans la région génitale.

Quand devez-vous consulter votre médecin?

Veuillez consulter votre médecin si les symptômes d'une mycose génitale (p.ex. démangeaisons, rougeur, pertes vaginales plus abondantes, mais inodores, éventuellement gonflement des organes génitaux externes) surviennent simultanément ou séparément pour la première fois. Il posera le bon diagnostic de votre maladie et vous prescrira les médicaments qui vous conviennent. Consultez également votre médecin si les symptômes de la maladie persistent plus de 7 jours malgré le traitement, si vous avez souffert d'une nouvelle mycose de ce type en l'espace de 2 mois, si vous avez plus de 4 rechutes (récidives) par an, si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.

Consultez également votre médecin si vous avez moins de 18 ans ou si vous avez présenté des réactions d'intolérance à des médicaments contre les mycoses.

Dans tous les autres cas, vous pouvez suivre le traitement selon les instructions de votre pharmacien ou droguiste.

Le vagin contient normalement des champignons et des bactéries qui ne provoquent pas nécessairement des maladies. Le champignon le plus courant est appelé Candida albicans; ce champignon peut se propager dans certaines circonstances et entraîner une infection gênante. Cette infection touche la plupart du temps le vagin et les tissus avoisinants, dont les lèvres vaginales.

L'antimycosique (médicament contre les infections causées par des champignons) contenu dans Fungotox n'est pas efficace contre tous les micro-organismes responsables de mycoses. L'utilisation d'un antimycosique inadéquat ou à une dose incorrecte peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre initiative pour traiter d'autres infections ou d'autres personnes.

Durant l'utilisation de ce produit, il ne faut pas utiliser de tampons, de douches intravaginales ou d'autres produits vaginaux.

Durant l'emploi de Fungotox, il est recommandé de renoncer aux rapports sexuels, car l'infection peut être transmise au partenaire sexuel.

Fungotox ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à certains médicaments contre les mycoses, aux antimycosiques de type imidazole ou à l'un des composants de ce médicament.

Une hypersensibilité se manifeste p.ex. par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des problèmes circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées.

La crème Fungotox contient 20 mg d'alcool benzylique par g de crème. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale. La crème Fungotox contient de l'alcool cétostéarylique. L'alcool cétostéarylique peut provoquer une irritation locale de la peau (p.ex. une dermatite de contact).

En cas d'irritation locale ou de réaction allergique, le traitement par Fungotox doit être arrêté.

Veuillez consulter un médecin si vous avez de la fièvre, des douleurs au bas-ventre, des douleurs dorsales, un écoulement vaginal malodorant, des nausées, des saignements vaginaux et/ou des douleurs à l'épaule en même temps.

Il faut éviter tout contact avec les yeux.

Si vous êtes traitée par le tacrolimus, un médicament immunosuppresseur, vous devez en informer votre médecin; il surveillera éventuellement la concentration du médicament dans votre sang.

Fungotox Set peut diminuer l'effet protecteur de certains produits en latex, tels que les diaphragmes vaginaux ou les préservatifs. Évitez de les utiliser simultanément.

L'efficacité de Fungotox peut également être réduite.

Veuillez informer votre médecin , votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Fungotox Set peut être utilisé pendant la grossesse à condition que votre médecin estime que cela est clairement indispensable.

Au cours de la grossesse, le traitement doit se faire par les comprimés vaginaux Fungotox, car elles peuvent être utilisées sans applicateur.

C'est également votre médecin qui décidera si vous pouvez utiliser Fungotox Set pendant l'allaitement.

Sauf prescription contraire de votre médecin:

Introduisez un comprimé vaginal Fungotox le plus profondément possible dans le vagin 3 soirs de suite, après le coucher. La meilleure position pour le faire est de vous allonger sur le dos, les jambes légèrement repliées.

Mise en place du comprimé vaginal avec l'applicateur

1. Tirez sur le piston A jusqu'à la butée. Insérez le comprimé vaginal dans l'applicateur B.

2. Introduisez avec précaution l'applicateur contenant le comprimé le plus profondément possible dans votre vagin (de préférence en position allongée sur le dos).

3. Appuyez lentement sur le piston A jusqu'à la butée afin de déposer le comprimé dans le vagin.

4. Après utilisation, nettoyez soigneusement l'applicateur à l'eau chaude (non bouillante) et un savon doux, puis rincez abondamment à l'eau du robinet.

Pour ce faire, retirez complètement le piston A de l'applicateur B, au-delà de la butée.

Laissez sécher sur une surface sèche et propre. Les applicateurs présentant des dommages évidents ne doivent pas être utilisés. Après l'administration du dernier comprimé vaginal de l'emballage de Fungotox Set, l'applicateur peut être éliminé dans les ordures ménagères.

Mise en place du comprimé vaginal sans applicateur

Pour que les comprimés vaginaux Fungotox puissent se dissoudre complètement, le vagin doit être humide. Dans le cas contraire, des fragments du comprimé émiettés peuvent ressortir du vagin. Afin de prévenir ce problème, le comprimé vaginal doit être introduite dans le vagin aussi profondément que possible. Si le comprimé vaginal ne se dissout pas complètement durant la nuit, l'emploi d'une crème vaginale contenant 2% de clotrimazole doit être envisagé.

Fungotox Set ne doit pas être utilisé pendant les règles ou le traitement doit être terminé avant le début des règles.

Traitement externe

Si vous présentez également une vulvite (infection des lèvres vaginales), vous devez utiliser en plus un traitement externe avec la crème Fungotox qui contient 1% de clotrimazole (incluse dans Fungotox Set). La crème est appliquée durant 1 à 2 semaines, 1 à 3 fois par jour, en fine couche sur la zone affectée.

Votre partenaire doit également être traité avec Fungotox Crème s'il présente une balanite (infection du gland et du prépuce) et souffre de démangeaisons et/ou d'inflammations.

Les symptômes de la mycose disparaissent souvent avant que l'infection soit totalement guérie. Un traitement d'une durée insuffisante ou arrêté trop tôt peut avoir pour conséquence une réapparition de la maladie.

En général, un traitement de 3 jours est suffisant pour traiter une mycose génitale. Si nécessaire, il est possible d'effectuer un second traitement de 3 jours.

S'il n'y a pas d'amélioration évidente ou si les symptômes se sont aggravés, consultez immédiatement votre médecin.

Lorsque ce produit est indiqué chez les adolescentes, il est recommandé d'utiliser la même dose que chez les adultes. Aucune adaptation en fonction de l'âge n'est nécessaire.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.

Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Les comprimés vaginaux contenues dans Fungotox Set sont inodores et blanches.

Des irritations cutanées locales passagères (p.ex.gonflements ou douleurs) peuvent se produire. Il n'est généralement pas nécessaire d'interrompre le traitement pour cette raison.

Des réactions d'hypersensibilité généralisées, de sévérité variable, peuvent survenir. Elles peuvent toucher la peau (p.ex. démangeaisons, rougeur, urticaire, gonflements), la respiration (p.ex. difficultés respiratoires) et la circulation (p.ex. chute de tension nécessitant un traitement, voire perte de connaissance ou choc anaphylactique).

Des effets secondaires affectant le tube digestif peuvent aussi survenir (p.ex. maux de ventre, nausées, diarrhée). Des douleurs au bas-ventre, des saignements vaginaux, une desquamation vaginale, un écoulement vaginal, des rougeurs vulvo-vaginales, des brûlures, des douleurs ou des irritations peuvent également survenir.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas avaler. Conserver dans l'emballage original, au sec et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Les comprimés vaginaux contenues dans Fungotox Set sont des comprimés blancs destinés à une utilisation dans le vagin.

Les comprimés vaginaux ne doivent pas être prises par voie orale ou avalées.

Pour prévenir une nouvelle infection, changez chaque jour le linge utilisé (gants de toilette, serviettes, sous-vêtements, si possible en coton) et faites-le bouillir.

Une mycose vaginale se transmet également par les rapports sexuels. Le partenaire ne ressent généralement aucun symptôme, mais sa verge peut être infectée. Demandez donc à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste s'il est recommandé de traiter votre partenaire en même temps que vous.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 g de crème contient:

Clotrimazole 10 mg.

1 comprimé vaginal Fungotox-200 contient:

Clotrimazole 200 mg.

Excipients

1 g de crème contient:

alcool benzylique, stéarate de sorbitan, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétylstéarylique, octyldodécanol, eau purifiée.

1 comprimé vaginal Fungotox-200 contient:

lactose monohydraté, amidon de maïs, acide adipique, bicarbonate de sodium, copovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, polysorbate 80.

49769 (Swissmedic).

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Boîtes contenant un tube de 20 g de crème ainsi que 3 comprimés vaginaux Fungotox-200 avec applicateur.

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 10.0