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5 mg Axitinib
,
Cellulose microcristalline
,
Lactose monohydraté
,
Croscarmellose sodique
,
Sodium
,
Magnésium stéarate
,
Hypromellose
,
Lactose monohydraté
,
Triacétine
,
Titane dioxyde (E171)
,
Lactose monohydraté
Information patient approuvée par Swissmedic
Pfizer AG
Inlyta contient comme principe actif l'axitinib qui réduit l'apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance du cancer.
Inlyta est utilisé pour le traitement du cancer du rein avancé (carcinome rénal avancé) lorsque d'autres médicaments ne permettent plus d'enrayer la progression de la maladie.
Selon prescription du médecin.
En cas d'hypersensibilité à l'axitinib ou à l'un des excipients contenus dans Inlyta (voir «Que contient Inlyta?»).
Inlyta vous est uniquement prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer. Veuillez suivre soigneusement toutes les recommandations du médecin.
Des précautions particulières doivent être observées dans les cas suivants:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
L'utilisation concomitante d'Inlyta et d'autres médicaments peut augmenter ou diminuer les effets (souhaités et indésirables) d'Inlyta, ou augmenter ou diminuer les effets des autres médicaments. Parmi ces médicaments figurent par exemple: médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole ou itraconazole), antibiotiques (tels que clarithromycine ou télithromycine), médicaments contre les infections à VIH (tels qu'atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir), médicaments pour le traitement de la dépression (tels que néfazodone), médicaments pour le traitement de la tuberculose (tels que rifampicine, rifabutine ou rifapentine), corticostéroïdes (tels que dexaméthasone) pour le traitement de nombreuses maladies différentes, médicaments contre l'épilepsie (tels que phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital), médicaments pour le traitement de l'asthme ou d'autres maladies des poumons (tels que théophylline), millepertuis (Hypericum perforatum), un médicament phytothérapeutique pour le traitement de la dépression et d'autres maladies.
Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments ou d'autres médicaments; il décidera si vous pouvez les utiliser en même temps qu'Inlyta, si vous devez modifier la dose de ces médicaments ou la dose d'Inlyta, ou si vous devez éventuellement prendre un autre médicament.
Inlyta peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Inlyta ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse ou des pamplemousses, car ceux-ci peuvent renforcer l'action d'Inlyta.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Inlyta contient du lactose (sucre lactique). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Inlyta pouvant provoquer des effets indésirables tels que vertiges et/ou fatigue, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Inlyta ne doit, par principe, pas être pris pendant la grossesse (sauf dans des situations exceptionnelles). Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, informez-en votre médecin avant de commencer le traitement.
Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception sûre pendant le traitement. Le médecin vous conseillera sur les méthodes appropriées dans votre cas. Si une grossesse survient pendant le traitement par Inlyta, informez-en immédiatement le médecin.
Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par Inlyta.
Suivez attentivement les instructions de votre médecin. Il assurera le suivi de votre traitement et vérifiera le succès et la tolérance de celui-ci. Il décidera de la durée du traitement par Inlyta, d'un éventuel ajustement de la dose ou d'une interruption passagère du traitement.
Au début du traitement, la posologie est d'un comprimé pelliculé à 5 mg deux fois par jour. Votre médecin pourra ensuite augmenter ou diminuer la dose selon votre réponse à Inlyta.
Les comprimés d'Inlyta peuvent être pris au cours ou en dehors des repas et doivent être avalés entiers avec une gorgée d'eau.
Informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous avez éventuellement besoin d'un traitement médical.
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose oubliée ou celle que vous avez vomie.
S'il ne vous est pas possible de prendre Inlyta selon les instructions de votre médecin, informez-en votre médecin le plus rapidement possible.
L'utilisation d'Inlyta n'a pas été évaluée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans; le médicament ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise d'Inlyta peut provoquer les effets secondaires suivants (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Inlyta?»):
Hypertension artérielle, hypothyroïdie, saignements (tels que saignements de nez, crachat de sang ou expectoration sanglante provenant des poumons, saignements de l'estomac, de l'intestin ou du rectum, sang dans l'urine, saignements dans le cerveau), rougeur et gonflement des paumes des mains ou des plantes des pieds, éruption cutanée, sécheresse de la peau, diminution de l'appétit, maux de tête; troubles du goût, essoufflement, toux, modification ou altération de la voix, difficultés respiratoires, enrouement, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, inflammation de la muqueuse de la bouche, maux de ventre, troubles digestifs, douleurs articulaires, courbatures, manque de force/sensation de faiblesse, fatigue, perte de poids.
Diminution de la fonction cardiaque (y compris défaillance cardiaque), caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire), dans les jambes (thrombose), dans l'œil, défaut passager d'irrigation sanguine du cerveau, attaque cérébrale, infarctus cardiaque, fonctionnement exagéré de la glande thyroïde, perforation gastro-intestinale, hémorroïdes, brûlures de la langue, déshydratation (dessèchement), vertiges, bourdonnements d'oreilles (acouphènes), démangeaisons de la peau, perte de cheveux, rougeurs de la peau, douleurs musculaires, insuffisance rénale.
Gonflement réversible du cerveau (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible), forte augmentation de la pression artérielle (crise hypertensive).
Élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin ou déchirure de la paroi d'un vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles), caillot de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption se rapporte au dernier jour du mois.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou présente des signes de manipulation.
Rapportez les comprimés pelliculés d'Inlyta non utilisés ou endommagés à votre médecin ou à votre pharmacien pour leur élimination adéquate.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Les comprimés pelliculés à 1 mg sont rouges et ovales, gravés «Pfizer» sur une face et «1 XNB» sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés à 3 mg sont rouges et ronds, gravés «Pfizer» sur une face et «3 XNB» sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés à 5 mg sont rouges et triangulaires, gravés «Pfizer» sur une face et «5 XNB» sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés à 7 mg sont rouges et en forme de losange, gravés «Pfizer» sur une face et «7 XNB» sur l'autre face.
1 comprimé pelliculé à 1 mg contient 1 mg d'axitinib.
1 comprimé pelliculé à 3 mg contient 3 mg d'axitinib.
1 comprimé pelliculé à 5 mg contient 5 mg d'axitinib.
1 comprimé pelliculé à 7 mg contient 7 mg d'axitinib.
Comprimés pelliculés à 1 mg, 3 mg, 5 mg et 7 mg: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, triacétine (E1518), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
62281 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Inlyta 1 mg: 28 et 56 comprimés pelliculés (emballages blister)
Inlyta 3 mg: 28 comprimés pelliculés (emballages blister)
Inlyta 5 mg: 28 et 56 comprimés pelliculés (emballages blister)
Inlyta 7 mg: 28 comprimés pelliculés (emballages blister)
Pfizer AG, Zürich.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
PIL V016