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10 mg Avacopan
,
Macrogolglycérol hydroxystéarate
,
Macrogol 4000
,
Titane dioxyde (E171)
,
Gélatine
,
Polysorbate 80
Information patient approuvée par Swissmedic
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires TAVNEOS peut-il provoquer? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires.
Selon prescription du médecin.
Tavneos est un médicament qui contient le principe actif avacopan. L'avacopan se lie à une protéine inflammatoire spécifique de l'organisme, appelée récepteur du complément 5a et bloque ses effets inflammatoires.
Ce médicament est utilisé conjointement à d'autres médicaments pour traiter les adultes atteints de maladies inflammatoires touchant les petits vaisseaux sanguins, appelées vascularites associées aux ANCA (anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles), dont les deux formes principales sont:
Tavneos peut être utilisé avec d'autres traitements prescrits par votre médecin.
Tavneos ne doit pas être pris si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants (excipients) mentionnés dans la rubrique « Que contient Tavneos? ».
Informez votre médecin avant ou pendant le traitement avec Tavneos si vous avez ou avez eu:
Tavneos n'est pas recommandé chez les patients souffrant
Votre médecin effectuera des analyses de sang avant et pendant le traitement, si nécessaire, pour vérifier:
Votre médecin décidera s'il est nécessaire de suspendre ou d'arrêter le traitement.
Il vous est recommandé de prendre un traitement préventif contre la pneumonie à Pneumocystis jirovecii pendant le traitement par Tavneos.
Il est recommandé d'effectuer les vaccinations nécessaires avant l'initiation du traitement par Tavneos ou lorsque la maladie n'est pas active (granulomatose avec polyangéite ou polyangéite microscopique).
Des gonflements importants et souvent douloureux, principalement du visage, ont été signalés pendant le traitement par Tavneos. Si la gorge est affectée, la respiration peut devenir difficile. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin en cas de gonflement du visage, des lèvres, des paupières, de la langue ou de la gorge, ou en cas de difficultés respiratoires.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments.
Il est important d'informer votre médecin, en particulier si vous utilisez l'un des médicaments suivants:
Si l'utilisation à court terme d'un de ces médicaments ne peut être évitée pendant le traitement par Tavneos, votre médecin devrait régulièrement vérifier votre état de santé pour contrôler l'efficacité de Tavneos.
Tavneos peut affecter ou être affecté par les médicaments suivants:
Évitez la consommation de pamplemousse et le jus de pamplemousse pendant le traitement par Tavneos, car ils peuvent influencer l'effet du médicament.
Tavneos contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol, qui peut provoquer des maux d'estomac et des diarrhées.
Tavneos n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant aucun moyen de contraception. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
On ignore si Tavneos passe dans le lait maternel. Un risque pour le bébé ne peut être exclu. Votre médecin décidera s'il faut interrompre le traitement par Tavneos ou arrêter l'allaitement, en évaluant les bénéfices par rapport aux risques.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
La dose recommandée de Tavneos est de 3 gélules le matin et 3 gélules le soir.
Avalez les gélules en entier avec un verre d'eau. Ne pas écraser, mâcher ni ouvrir les gélules. Prenez les gélules avec de la nourriture, le matin et le soir.
Si vous avez pris plus de Tavneos que vous n'auriez dû, avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre Tavneos:
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous le demande expressément. Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'utilisation et la sécurité de Tavneos n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Tavneos:
Diminution du nombre de globules blancs observée lors des analyses de sang.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le carton et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conserver à 15–30 °C, dans l'emballage d'origine avec le récipient fermé et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Gélules. Constituées d'une coiffe orange clair et d'un corps jaune, portant l'inscription «CCX168» à l'encre noire sur chaque gélule.
Avacopan. Chaque gélule contient 10 mg d'avacopan.
Hydroxystéarate de macrogolglycérol, macrogol 4000, gélatine, polysorbate 80, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171).
66772 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Flacons de 30 ou 180 gélules.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd., St. Gallen
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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