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50 mg Lacosamide
,
Cellulose microcristalline
,
Cellulose microcristalline silicifiée
,
Crospovidone
,
Magnésium stéarate
,
Hydroxypropylcellulose
,
Alcool polyvinylique
,
Talc
,
Macrogol 3350
,
Carmin d'indigo (E132)
,
Titane dioxyde (E171)
Information patient approuvée par Swissmedic
UCB-Pharma SA
VIMPAT est utilisé sur ordonnance médicale pour traiter l'épilepsie.
VIMPAT est indiqué dans le traitement des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez des patients adultes, adolescents et enfants à partir de 4 ans souffrant d'épilepsie.
VIMPAT peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
VIMPAT sirop contient 8,4 g de glucides utilisables par dose unique maximale (30 ml), ce qui correspond à une valeur énergétique de 25,6 kcal. Ceci est à prendre en compte chez les patients diabétiques.
Ne prenez pas VIMPAT comprimés pelliculés ou sirop
Ne prenez pas VIMPAT si l'une des situations mentionnés ci-dessus vous concerne. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez des idées autodestructrices ou suicidaires, contactez immédiatement votre médecin.
VIMPAT peut provoquer des sensations vertigineuses qui aggravent le risque de survenue de blessures ou de chutes accidentelles. Vous devriez donc être particulièrement prudent jusqu'à ce que vous soyez habitué aux effets possibles du médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous:
Veuillez également informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car ceux-ci peuvent renforcer ou diminuer l'action de VIMPAT dans l'organisme:
VIMPAT ne doit pas être administré à des enfants de moins de 4 ans.
VIMPAT sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques, éventuellement retardées.
1 ml de sirop contient 187 mg de sorbitol (E420). Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous (ou votre enfant) avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
VIMPAT sirop contient 0,032 mg d'aspartam par ml. L'aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être dangereux si vous souffrez d'une phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
VIMPAT sirop contient 1,49 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ml. Cela équivaut à 0,07% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Pendant le traitement par VIMPAT, la consommation d'alcool est déconseillée car VIMPAT peut entraîner de la fatigue et des sensations vertigineuses. L'alcool peut renforcer ces effets.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
VIMPAT peut être pris en même temps que des contraceptifs oraux.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous devez prendre VIMPAT ou non.
Il n'est pas recommandé de prendre VIMPAT si vous êtes enceinte car les effets de VIMPAT sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Il n'est pas recommandé d'allaiter votre enfant pendant le traitement par VIMPAT dans la mesure où il a été établi que VIMPAT passe dans le lait maternel. Si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin immédiatement. Votre médecin décidera si vous devez prendre VIMPAT ou non.
Des études ont montré un risque accru de malformations congénitales chez les enfants dont les mères avaient pris des médicaments antiépileptiques. Cependant vous ne devez pas arrêter le traitement sans avoir consulté votre médecin au préalable car ceci pourrait aggraver vos crises, ce qui peut également nuire à votre enfant.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
VIMPAT doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à peu près à la même heure chaque jour.
En règle générale, vous commencez le traitement avec une faible dose que le médecin augmentera progressivement durant quelques semaines. Dès que vous avez atteint la dose optimale pour vous (dite « dose d'entretien »), vous poursuivrez votre traitement avec cette dose d'entretien. VIMPAT est un traitement de longue durée. Prenez VIMPAT jusqu'à ce que votre médecin vous demande de l'arrêter.
La dose initiale habituelle de VIMPAT est de 50 mg deux fois par jour.
Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg de VIMPAT deux fois par jour.
Votre médecin pourra éventuellement augmenter la dose que vous prenez deux fois par jour de 50 mg par semaine, jusqu'à ce que vous atteigniez la dose d'entretien de 100 à 300 mg deux fois par jour.
La dose initiale habituelle de VIMPAT est de deux fois 50 mg par jour.
Votre médecin pourra éventuellement augmenter la dose que vous prenez deux fois par jour de 50 mg par semaine, jusqu'à ce que vous atteigniez la dose d'entretien de 100 à 200 mg deux fois par jour.
Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin pourra décider de commencer le traitement par VIMPAT par une dose unique de 200 mg (dite « dose de charge »). Dans ce cas, vous débuteriez le traitement avec votre dose d'entretien régulière 12 heures plus tard.
La posologie est déterminée en fonction du poids corporel. Le traitement est habituellement commencé avec VIMPAT sirop, en attendant que les enfants/adolescents soient capables d'avaler des comprimés pour passer aux comprimés, et que les différents dosages des comprimés permettent d'administrer la dose adaptée. Le médecin prescrira la forme de préparation la plus adaptée.
Vous devriez avaler les comprimés pelliculés de VIMPAT avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre VIMPAT comprimés pelliculés pendant ou en dehors des repas.
Les comprimés pelliculés de VIMPAT ne doivent pas être divisés.
Veuillez utiliser le gobelet doseur fourni dans l'emballage pour mesurer la dose.
La dose initiale habituelle de VIMPAT est de 50 mg (5 ml) deux fois par jour.
Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg (10 ml) de VIMPAT deux fois par jour.
Votre médecin pourra éventuellement augmenter la dose que vous prenez deux fois par jour de 50 mg (5 ml) par semaine, jusqu'à ce que vous atteigniez la dose d'entretien de 100 mg (10 ml) à 300 mg (30 ml) deux fois par jour.
La dose initiale habituelle de VIMPAT est de 50 mg (5 ml) deux fois par jour. Votre médecin pourra éventuellement augmenter la dose que vous prenez deux fois par jour de 50 mg (5 ml) par semaine, jusqu'à ce que vous atteigniez la dose d'entretien de 100 mg (10 ml) à 200 mg (20 ml) deux fois par jour.
Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin pourra décider de commencer le traitement par VIMPAT par une dose unique de 200 mg (20 ml) (dite « dose de charge »). Dans ce cas, vous poursuivrez le traitement avec votre dose d'entretien régulière 12 heures plus tard.
Si vous souffrez de troubles de la fonction rénale ou hépatique, votre médecin peut vous prescrire une autre posologie.
Veuillez utiliser la seringue fournie dans l'emballage pour mesurer la dose.
Votre médecin déterminera la posologie de VIMPAT en fonction de votre poids corporel. En règle générale, vous commencerez le traitement avec le sirop, en attendant que vous soyez capable d'avaler des comprimés pour passer aux comprimés et que les différents dosages des comprimés permettent d'administrer la dose adaptée. Votre médecin vous prescrira la forme la mieux adaptée à votre cas.
La dose initiale habituelle de VIMPAT est de 1 mg (0,1 ml) par kilogramme (kg) de poids corporel deux fois par jour. Votre médecin pourra éventuellement augmenter la dose que vous prenez deux fois par jour de 1 mg (0,1 ml) par kg de poids corporel chaque semaine, jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien. La dose maximale recommandée pour les enfants pesant moins de 40 kg est de 6 mg (0,6 ml) par kg de poids corporel deux fois par jour.
La dose maximale recommandée pour les enfants ayant un poids de 40 kg à moins de 50 kg est de 5 mg (0,5 ml) par kg de poids corporel deux fois par jour. Vous trouverez un tableau posologique ci-dessous.
Si vous prenez VIMPAT seul: Uniquement à titre d'information - votre médecin déterminera la dose la mieux adaptée à votre cas.
Poids |
Dose initiale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
0,5 ml/kg |
Dose maximale recommandée 0,6 ml/kg |
10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
12 ml |
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
15 ml |
30 kg |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
15 ml |
18 ml |
35 kg |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
17,5 ml |
21 ml |
Poids |
Dose initiale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
Dose maximale recommandée 0,5 ml/kg |
40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
20 ml |
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
22,5 ml |
La dose initiale habituelle de VIMPAT est de 1 mg (0,1 ml) par kilogramme (kg) de poids corporel deux fois par jour. Votre médecin pourra éventuellement augmenter la dose que vous prenez deux fois par jour de 1 mg (0,1 ml) par kg de poids corporel chaque semaine, jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien.
La dose maximale recommandée est de 6 mg (0,6 ml) par kg de poids corporel deux fois par jour. Vous trouverez un tableau posologique ci-dessous.
Lorsque vous prenez VIMPAT en association avec d'autres médicaments antiépileptiques - enfants à partir de 4 ans pesant moins de 20 kg : Uniquement à titre d'information - votre médecin déterminera la dose la mieux adaptée à votre cas.
Poids |
Dose initiale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
0,5 ml/kg |
Dose maximale recommandée 0,6 ml/kg |
10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
La dose initiale habituelle de VIMPAT est de 1 mg (0,1 ml) par kilogramme (kg) de poids corporel deux fois par jour. Votre médecin pourra éventuellement augmenter la dose que vous prenez deux fois par jour de 1 mg (0,1 ml) par kg de poids corporel chaque semaine, jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien. La dose maximale recommandée est de 5 mg (0,5 ml) par kg de poids corporel deux fois par jour. Vous trouverez un tableau posologique ci-dessous.
Lorsque vous prenez VIMPAT en association avec d'autres médicaments antiépileptiques - enfants et adolescents ayant un poids corporel de 20 kg à moins de 30 kg : Uniquement à titre d'information - votre médecin déterminera la dose la mieux adaptée à votre cas:
Poids |
Dose initiale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
Dose maximale recommandée 0,5 ml/kg |
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
La dose initiale habituelle de VIMPAT est de 1 mg (0,1 ml) par kilogramme (kg) de poids corporel deux fois par jour. Votre médecin pourra éventuellement augmenter la dose que vous prenez deux fois par jour de 1 mg (0,1 ml) par kg de poids corporel chaque semaine, jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien. La dose maximale recommandée est de 4 mg (0,4 ml) par kg de poids corporel deux fois par jour. Vous trouverez un tableau posologique ci-dessous.
Lorsque vous prenez VIMPAT en association avec d'autres médicaments antiépileptiques - enfants et adolescents ayant un poids de 30 kg à moins de 50 kg : Uniquement à titre d'information - votre médecin déterminera la dose la mieux adaptée à votre cas.
Poids |
Dose initiale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
Dose maximale recommandée 0,4 ml/kg |
30 kg |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
35 kg |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Votre médecin vous montrera, avant la première utilisation, comme utiliser la seringue.
Si vous avez la moindre question, veuillez recontacter votre médecin ou votre pharmacien.
Agitez bien le flacon avant utilisation.
Pour ouvrir le flacon, appuyez sur le bouchon en le tournant en même temps dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (Figure 1).
Les étapes suivantes s'appliquent à la première prise de VIMPAT:
Les étapes suivantes s'appliquent à toutes les prises de VIMPAT:
Tenez le flacon tête en bas d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Vous avez le choix entre deux possibilités pour prendre le sirop:
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris plus de VIMPAT que vous n'auriez dû. Ne conduisez pas de véhicule.
Vous pouvez ressentir les troubles suivants:
Si vous avez d'autres questions sur la prise de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien.
L'utilisation et la sécurité de VIMPAT n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 4 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Comme tous les médicaments, VIMPAT peut provoquer des effets secondaires.
Si vous constatez une éruption cutanée ou un autre des symptômes cutanés mentionnés, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Utilisez VIMPAT sirop dans les 2 mois après l'ouverture et éliminez le reste.
Les médicaments ne doivent pas être jetés aux eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Conserver le médicament hors de portée des enfants et à 15-30°C.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé contient 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg de lacosamide.
1 ml de sirop contient 10 mg de lacosamide
cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, cellulose microcristalline silicifiée, crospovidone, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose.
alcool polyvinylique, Macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), en outre:
Comprimé à 50 mg: oxyde de fer rouge et noir (E172), indigotine (E132)
Comprimé à 100 mg : oxyde de fer jaune (E172)
Comprimé à 150 mg: oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172)
Comprimé à 200 mg: indigotine (E132)
glycérol (E422), carmellose sodique, sorbitol (E420), Macrogol 4000, chlorure de sodium, acide citrique, acésulfame potassique (E950), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), aspartam (E951), arôme (fraise), eau purifiée.
59002, 59003 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
VIMPAT comprimés pelliculés 50 mg sont disponibles en boîtes de 14 comprimés pelliculés.
VIMPAT comprimés pelliculés 100 mg, 150 mg, 200 mg sont disponibles en boîtes de 14, 56 et 168 (3× 56) comprimés pelliculés.
VIMPAT sirop 10 mg/ml: boîtes avec des flacons de 200 ml et gobelet doseur gradué en polypropylène (1 unité de graduation correspond à 50 mg (5 ml)) et une seringue en polyéthylène/polypropylène pour administration orale avec adaptateur en polyéthylène (10 ml, graduation par paliers de 0,25 ml, 1 ml correspond à 10 mg) pour préparer les doses à prendre.
UCB-Pharma SA, Bulle.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).