Médicament phytothérapeutique

Qu'est-ce que Prefemine et quand doit-il être utilisé?

Prefemine contient comme principe actif l'extrait sec de fruits du gattilier (Vitex agnus-castus).

Les fruits du gattilier atténuent les troubles prémenstruels (syndrome prémenstruel, SPM). C'est pourquoi Prefemine est utilisée dans les troubles qui débutent jusqu'à deux semaines avant le début de la menstruation et qui disparaissent de nouveau avec l'apparition des règles. Ces troubles sont des affections corporelles et psychiques qui rendent la vie quotidienne pénible. Ils provoquent des céphalées, des problèmes cutanés, un sentiment de légère tension dans les seins, des troubles dans le bas-ventre, une humeur instable, de l'irritabilité, de la tension nerveuse, une baisse de l'humeur, de la fatigue et des troubles du sommeil. En plus, Prefemine est traditionnellement utilisé lors de troubles du cycle menstruel (saignements menstruels trop fréquents ou trop rares).

Prefemine peut également être utilisée par les femmes qui prennent un contraceptif hormonal («pilule») et souffrent de troubles survenant avant l'apparition des règles.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lors de tension et de sentiment de gonflement des seins, ainsi que lors de troubles du saignement menstruel, vous devriez consulter un médecin.

Ce médicament contient env. 40 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé). Le médicament convient aux diabétiques.

Quand Prefemine ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?

Les comprimés pelliculés ne doivent pas être pris en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir «Que contient Prefemine?»).

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!

Prefemine contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Veuillez prendre Prefemine seulement après avoir consulté votre médecin si

• vous avez ou avez eu une tumeur maligne sensible aux œstrogènes
• vous avez ou avez eu une maladie de l'hypophyse (glande pituitaire)
• vous utilisez des agonistes dopaminergiques, des antagonistes dopaminergiques, des œstrogènes ou des anti-œstrogènes

Un affaiblissement mutuel de l'effet n'est pas à exclure lors de l'administration d'antagonistes dopaminergique (certains médicaments utilisés pour traiter les troubles psychotiques, par exemple halopéridol, sulpiride; ou pour favoriser la vidange gastrique et la motilité dans le tractus gastro-intestinal, par exemple metoclopramid, dompéridon) et anti-œstrogènes (certains médicaments utilisés pour traiter le cancer du sein, par exemple tamoxifene, anastrozole).

Une amélioration réciproque de l'effet ne peut être exclue lors de l'administration d'agonistes dopaminergiques (médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson, par exemple cabergoline, pramipexole) et les œstrogènes (par exemple avec les contraceptifs hormonaux)

Prefemine peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Il n'existe pas de raison de prendre Prefemine pendant la grossesse, la menstruation étant naturellement interrompue.

Pendant la période d'allaitement vous ne devriez pas prendre le médicament ou demander l'avis du médecin.

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est pris conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée.

Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.

Comment utiliser Prefemine?

Prenez chaque jour 1 comprimé pelliculé Prefemine. Une thérapie d'au moins trois mois est recommandée, l'efficacité se développant pendant cette durée de temps. Les comprimés pelliculés doivent être pris avec un peu d'eau, de préférence toujours au même moment de la journée, par exemple le matin au lever ou le soir au coucher, indépendamment des repas.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

L'utilisation et la sécurité de Prefemine n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Prefemine peut-il provoquer?

Jusqu'à présent, les effets secondaires suivants ont été observés pour Prefemine:

Éruption cutanée et démangeaisons cutanées. Dans ce cas, interrompre le traitement et, le cas échéant, consulter un médecin.

Modifications de la fréquence ou de l'intensité de la menstruation.

Il n'y a aucune indication sur la fréquence d'apparition.

En cas de perturbations de la menstruation liée au traitement par Prefemine, consulter un médecin (voir «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»).

Dans de rares cas certains troubles du syndrome prémenstruel peuvent être aggravés au début du traitement avec Prefemine.

Si les troubles prémenstruels ou du cycle menstruel ne diminuent pas ou même s'aggravent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contient Prefemine?

Principes actifs

Un comprimé contient 20 mg d'extrait sec de gattilier (Vitex agnus-castus L., fructus), rapport drogue-extrait 6-12:1, l'agent d'extraction éthanol 67.7% (V/V).

Excipients

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté (40 mg), silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), stéarate de magnésium, macrogol 400, propylène glycol (E 1520), macrogol 20'000.

Numéro d'autorisation

55037 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Prefemine? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages blister à 30 et 90 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).