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100 mg Sertraline
,
Sertraline chlorhydrate
,
Lactose monohydraté
,
Cellulose microcristalline
,
Povidone K30
,
Croscarmellose sodique
,
Sodium
,
Magnésium stéarate
,
Hypromellose
,
Titane dioxyde (E171)
,
Talc
,
Propylèneglycol
Information patient approuvée par Swissmedic
Mepha Pharma AG
Sertralin-Mepha est un antidépresseur qui appartient au groupe de médicaments appelé les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, lesquels influencent la concentration de la sérotonine dans le cerveau. Les perturbations du système de la sérotonine dans le cerveau font probablement partie des facteurs à l'origine d'une dépression ou de troubles apparentés. Sertralin-Mepha est destiné au traitement des symptômes dus à un trouble de l'humeur (dépression) et à la prévention de rechutes de troubles de l'humeur (épisodes dépressifs) chez l'adulte. Une dépression peut se manifester par de la tristesse, de l'abattement, un manque d'entrain, des troubles du sommeil, de l'anxiété ou d'autres symptômes.
Sertralin-Mepha peut également être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans pour le traitement des comportements compulsifs (troubles obsessionnels compulsifs).
Par ailleurs, Sertralin-Mepha est utilisé, chez l'adulte, dans la prise en charge des troubles paniques, des états chroniques de stress post-traumatique (un trouble anxieux causé par un vécu d'événement extrêmement traumatisant) et de la phobie sociale (peur excessive des situations sociales et de l'exposition au contact avec les autres).
Selon prescription du médecin.
Chez les personnes qui prennent ou qui ont récemment pris Sertralin-Mepha, il est possible qu'un test d'urine détecte erronément la présence de certains calmants (benzodiazépines), même si ces substances n'ont pas été ingérées (détection de faux positifs pour les benzodiazépines). Un test de confirmation plus sensible permet de clarifier cette situation.
Informez votre médecin avant le début du traitement si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes, ou si pendant le traitement par Sertralin-Mepha, vous constatez les symptômes décrits ci-après:
Arrêt de la thérapie: l'arrêt du traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage. Ceux-ci se manifestent par ex. par des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, de l'agitation, de l'anxiété, de la confusion mentale, des tremblements, des nausées et des sueurs.
Sertralin-Mepha peut, en cas d'utilisation simultanée avec certains autres médicaments, modifier leur effet ou même voir son propre effet être influencé. Parmi ces médicaments, on peut citer par exemple:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments; il décidera si vous pouvez les utiliser avec Sertralin-Mepha ou si vous devez éventuellement opter pour un autre médicament.
Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant un traitement par Sertralin-Mepha.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Sertralin-Mepha comprimés pelliculés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, informez-en votre médecin. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Les femmes enceintes ne prendront Sertralin-Mepha que sur prescription formelle de leur médecin.
Les symptômes suivants peuvent apparaître, au moment de l'accouchement ou peu après, chez le nouveau-né dont la mère a reçu de la sertraline à la fin de la grossesse: troubles de l'alimentation ou du sommeil, difficultés à respirer, crises convulsives, perturbations de la régulation de la température corporelle, faible taux de glucose sanguin, tremblements, musculature contractée ou, au contraire, anormalement relâchée, vomissements, irritabilité et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps.
Lors d'une étude, des cas d'hypertension pulmonaire persistante ont été observés chez des nourrissons dont la mère avait reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (la classe d'antidépresseurs à laquelle appartient aussi Sertralin-Mepha) après la 20e semaine de grossesse. Dans l'hypertension pulmonaire persistante, la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons du nourrisson est trop élevée.
Si vous prenez Sertralin-Mepha en fin de grossesse, le risque de saignements vaginaux graves juste après l'accouchement peut être augmenté, en particulier si vous avez des antécédents de saignements anormaux. Si vous prenez Sertralin-Mepha, vous devez en informer votre médecin ou votre sage-femme afin qu'ils puissent vous fournir des conseils appropriés.
La prise de Sertralin-Mepha pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si la prise de cette préparation est indispensable, il faut arrêter l'allaitement.
Veuillez-vous conformer scrupuleusement à la prescription médicale.
En cas de dépression ou de troubles obsessionnels compulsifs, on commence habituellement le traitement par 50 mg une fois par jour (1 comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50 ou ½ comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 100).
En cas de trouble panique, de stress post-traumatique et de phobie sociale, la dose initiale est normalement de 25 mg une fois par jour (½ comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50) et, après une semaine, cette dose sera portée à 50 mg par jour.
En cas d'effet insuffisant, votre médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu'à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés de Sertralin-Mepha 50 ou 2 comprimés pelliculés de Sertralin-Mepha 100). Les intervalles entre les modifications de la dose ne doivent pas être inférieurs à une semaine.
Sertralin-Mepha ne doit être utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 17 ans que pour le traitement de troubles obsessionnels compulsifs.
La dose initiale et normalement efficace pour les adolescents âgés de 13 à 17 ans est de 50 mg une fois par jour (1 comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50 ou ½ comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 100). La dose initiale pour les enfants de 6 à 12 ans est de 25 mg une fois par jour (½ comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50) et peut être portée à 50 mg une fois par jour après une semaine.
En cas d'effet insuffisant, le médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu'à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés de Sertralin-Mepha 50 ou 2 comprimés pelliculés de Sertralin-Mepha 100).
Les intervalles entre les modifications de la posologie ne doivent pas être inférieurs à une semaine.
L'utilisation et la sécurité de Sertralin-Mepha n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 6 ans. Par conséquent, Sertralin-Mepha ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Sertralin-Mepha doit être pris une fois par jour, soit le matin soit le soir, avec ou sans aliment. Les comprimés pelliculés présentent une barre de cassure et peuvent être divisés pour réduire la dose en deux moitiés.
L'effet thérapeutique du médicament peut apparaître en l'espace de 7 jours, mais il faut généralement 2 à 4 semaines de traitement pour que l'effet maximal soit atteint (et souvent davantage en cas de troubles obsessionnels compulsifs). La durée de traitement est très variable d'une personne à une autre et peut atteindre, le cas échéant, plusieurs mois. Le traitement ne devra jamais être arrêté brusquement, ni sans l'avis de votre médecin, car des symptômes de sevrage pourraient survenir (vertiges, maux de tête, perturbations du sommeil, troubles de la perception, excitabilité, anxiété, confusion mentale, tremblements, nausées, sueurs).
Si vous avez pris une dose excessive de Sertralin-Mepha, informez-en votre médecin.
Si vous avez oublié une prise, prenez-la dès que vous aurez remarqué l'oubli, sauf s'il est déjà temps de prendre la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez que la prise suivante. Ne prenez pas 2 doses en même temps pour rattraper celle que vous avez oubliée.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Sertralin-Mepha (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sertralin-Mepha?»):
Dans de rares cas, des réactions allergiques graves peuvent survenir. Celles-ci peuvent se manifester sous la forme, par exemple, d'une éruption cutanée avec démangeaison, d'urticaire, d'asthme, de gonflement allergique de la peau et des muqueuses avec formation de vésicules douloureuses. Si l'un de ces symptômes survient, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre le médicament.
Dans de rares cas, ce qu'on appelle un syndrome malin des neuroleptiques peut être déclenché, un syndrome qui se manifeste essentiellement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une raideur musculaire.
Un autre effet secondaire rare (appelé le syndrome sérotoninergique, une maladie pouvant être mortelle), qui survient notamment en cas d'association à certains autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central (par ex. amphétamine (stimulant), méthylphénidate, anti-migraineux du type des triptans, tryptophane, fenfluramine, fentanyl, lithium, autres médicaments utilisés dans la dépression tels que les préparations à base de millepertuis, certains analgésiques tels que le paracétamol, le tramadol, la buprénorphine, entre autres), se manifeste par des troubles et altérations de la conscience, une agitation, des troubles de la coordination, une rigidité ou des tremblements musculaires, des tressaillements, un pouls rapide, des nausées, des vomissements, une diarrhée et de la fièvre.
Si vous constatez l'apparition de l'un ou plusieurs des symptômes suivants:
Voir également Utilisation d'autres médicaments à effet central sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sertralin-Mepha?».
Certains patients ont signalé des taches devant les yeux, des troubles de la perception des couleurs et une baisse de l'acuité visuelle. Si l'un de ces symptômes survient lors du traitement, arrêtez de prendre ce médicament et informez immédiatement votre médecin.
Des cas d'inflammation du gros intestin (entraînant une diarrhée) ont également été rapportés.
Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients âgés de plus de 50 ans qui prennent ce type de médicaments.
Pour de plus amples informations concernant la survenue de saignements vaginaux graves après l'accouchement (hémorragie du postpartum), veuillez consulter la rubrique «Sertralin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
Une apparition accrue de troubles du comportement chez l'enfant et l'adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Un comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50 contient 50 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate).
Un comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 100 contient 100 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate).
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K 30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pellicule du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol.
57041 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Sertralin-Mepha 50 (avec barre de sécabilité, sécables): emballages de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés.
Sertralin-Mepha 100 (avec barre de sécabilité, sécables): emballages de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés.
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 16.1