Qu'est-ce que TRIVERAM et quand doit-il être utilisé?

Sur prescription du médecin.

Triveram est une association de trois principes actifs, l'atorvastatine, périndopril arginine et l'amlodipine.

L'atorvastatine appartient à une classe de médicaments appelés statines, qui sont des régulateurs de lipides (graisses).

Le périndopril arginine est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

L'amlodipine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs calciques. Chez les patients hypertendus, elle agit en relâchant les vaisseaux sanguins, si bien que le sang y circule mieux. Chez les patients souffrant d'angine de poitrine (qui provoque des douleurs thoraciques), elle agit en améliorant l'apport de sang au muscle cardiaque qui reçoit alors plus d'oxygène, ce qui, en conséquence, prévient la survenue des douleurs thoraciques.

Triveram est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle et/ou de la coronaropathie stable (maladie dans laquelle l'apport de sang au cœur est diminué ou bloqué) chez les adultes également atteints de l'un des troubles suivants:

• Taux élevé de cholestérol (hypercholestérolémie primaire) ou
• Taux élevés de cholestérol et de lipides (triglycérides) simultanément (hyperlipidémie combinée ou mixte).

Au lieu de prendre des comprimés séparés d'atorvastatine, de périndopril arginine et d'amlodipine, vous prendrez un seul comprimé de Triveram, qui contient les trois principes actifs au même dosage.

Quand TRIVERAM ne doit-il pas être pris/utilisé?

Ne prenez jamais Triveram:

• si vous êtes allergique à l'atorvastatine ou à toute autre statine, à l'amlodipine ou aux autres inhibiteurs calciques, au périndopril ou à tout autre IEC, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Que contient Triveram?»),
• chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère,
• si vous êtes ou avez été atteint d'une maladie du foie,
• si vous avez eu des valeurs anormales inexpliquées aux tests sanguins de la fonction hépatique,
• si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),
• si vous faites un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d'apporter suffisamment de sang au corps),
• si vous avez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique),
• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
• si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),
• si vous êtes traité avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez^®) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
• si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Triveram peut ne pas être adapté,
• si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine (par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan pour le traitement de l'insuffisance cardiaque ou racécadotril pour le traitement de la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires),
• Si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C,
• si vous êtes enceinte ou essayez de l'être ou si vous êtes une femme en âge de procréer et ne prenant pas de contraception efficace,
• si vous allaitez.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de TRIVERAM?

Si vous êtes dans l'un des cas suivants, prévenez votre médecin avant de prendre Triveram:

• si vous avez des problèmes hépatiques,
• si vous ingérez régulièrement de grandes quantités d'alcool,
• si vous prenez, ou avez pris au cours des 7 derniers jours, un médicament connu sous le nom d'acide fusidique (utilisé pour traiter les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. L'association d'acide fusidique et de Triveram peut entraîner de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse),
• si vous avez ressenti un endolorissement ou des douleurs musculaires répétés ou inexpliqués ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires,
• si vous avez ou un membre proche de votre famille a une affection musculaire qui se transmet dans la famille,
• si vous avez eu des problèmes musculaires pendant un traitement avec d'autres médicaments diminuant les lipides du sang (par exemple une autre statine ou un fibrate),
• si l'activité de votre glande thyroïde est insuffisante (hypothyroïdie),
• si vous présentez un taux élevé d'atorvastatine dans votre sang dû à votre situation ou à votre condition,
• si vous présentez des symptômes d'insuffisance respiratoire sévère sous traitement,
• si vous êtes diabétique (glycémie élevée),
• si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou de tout autre problème cardiaque,
• si vous faites ou avez fait récemment une crise cardiaque,
• si vous présentez une augmentation sévère de votre pression artérielle (crise hypertensive),
• si vous avez récemment souffert de diarrhée ou de vomissements ou si vous êtes déshydraté,
• si vous avez un rétrécissement aortique (rétrécissement de l'artère principale partant du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose d'une artère rénale (rétrécissement d'une artère apportant le sang à un rein),
• si vous avez des troubles rénaux, si vous avez récemment bénéficié d'une greffe de rein ou si vous êtes soumis à une dialyse. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l'usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible,
• si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• si vous êtes âgé,
• si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (élimination du cholestérol de votre sang avec un appareil),
• si vous allez subir une cure de désensibilisation pour atténuer les effets d'une allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe,
• si vous allez devoir subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale majeure,
• si vous êtes atteint d'une maladie vasculaire du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie,
• si vous suivez un régime hyposodé ou utilisez des substituts du sel contenant du potassium ou si vous utilisez d'autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Autres médicaments et Triveram»),
  • si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans —par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
  • aliskirène,
• si vous avez ou avez eu une myasthénie (une maladie caractérisée par une faiblesse musculaire générale, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires) ou une myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver cette maladie ou entraîner l'apparition d'une myasthénie (voir «Quels effets indésirables Triveram peut-il avoir?»)

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Triveram ne doit-il pas être utilisé?».

• si vous avez une réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angio-œdème), cela peut arriver à tout moment durant le traitement. Si vous remarquez de tels symptômes, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin.

L'angio-œdème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.

Le risque d'angio-œdème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:

• racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
• les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
• sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés)
• linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

Il est possible que votre médecin ait besoin de réaliser des analyses de sang pendant votre traitement pour contrôler l'état de vos muscles (voir rubrique «Autres médicaments et Triveram»).

Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs ou une sensibilité musculaire ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise. Des examens supplémentaires et des médicaments pourraient être nécessaires pour diagnostiquer et traiter cette faiblesse musculaire.

Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vérifiera soigneusement si vous êtes diabétique ou êtes exposé au risque de développer un diabète. Vous êtes probablement exposé au risque de devenir diabétique si vous avez des taux sanguins élevés de sucre et de graisses, si vous êtes en surpoids ou si vous êtes hypertendu.

Lactose

Triveram contient du lactose monohydraté (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

Enfants et adolescents

Triveram ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Autres médicaments et Triveram

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Triveram ou leur effet peut être modifié par Triveram. Ce type d'interaction peut rendre l'un de ces médicaments ou les deux moins efficaces. Il peut également augmenter le risque ou la sévérité des effets indésirables, dont la fonte musculaire appelée rhabdomyolyse, décrite dans la rubrique «Quels effets secondaires Triveram peut-il provoquer?». Assurez-vous de signaler à votre médecin que vous prenez l'un des médicaments suivants:

• immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou à la suite d'une transplantation chirurgicale (ex.: ciclosporine, tacrolimus),
• kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole (pour traiter les maladies causées par des champignons microscopiques),
• rifampicine, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, acide fusidique*, triméthoprime (antibiotiques),
• autres médicaments servant à réguler le taux des lipides, par ex. gemfibrozil, d'autres fibrates, colestipol, ézétimibe, simvastatine,
• certains inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l'angine de poitrine ou l'hypertension artérielle, par ex. diltiazem,
• létermovir, un médicament qui vous aide à vous protéger d'infections dues au cytomégalovirus,
• médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque, par ex. digoxine, vérapamil, amiodarone,
• médicaments utilisés pour le traitement de l'infection à VIH, ou en cas de maladie du foie comme une hépatite C par ex. delavirdine, éfavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, les associations tipranavir/ritonavir, elbasvir/grazoprévir et lédipasvir/sofosbuvir,
• théophylline (pour le traitement de l'asthme), ergotamine
• warfarine (qui fluidifie le sang),
• contraceptifs oraux,
• stiripentol (un anti-convulsif dans l'épilepsie),
• cimétidine (traitement des brûlures gastriques et des ulcères gastriques),
• phénazone (antalgique),
• antiacides (traitement des troubles digestifs contenant de l'aluminium ou du magnésium),
• médicaments obtenus sans ordonnance: Hypericum perforatum ou millepertuis (traitement médicinal de la dépression),
• dantrolène (perfusion pour les troubles sévères de la température corporelle),
• autres médicaments anti-hypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine émise par les reins), d'autres IEC,
• médicaments épargneurs de potassium (ex: triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium, autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots; le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfamethoxazole, médicament utilisé contre certaines infections; et la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté),
• diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone, à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
• estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
• lithium (utilisé pour traiter les psychoses maniaco-dépressives),
• médicaments pour traiter le diabète (tels que l'insuline, la metformine ou les gliptines),
• baclofène (utilisé pour traiter la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose en plaques),
• médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou de fortes doses d'aspirine (≥3 g/jour),
• vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
• médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la schizophrénie (ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
• traitements de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou de l'asthme (ex.: éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
• sels d'or, en particulier lors d'administration intraveineuse (traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde),
• allopurinol (pour le traitement de la goutte),
• procaïnamide (traitement des battements cardiaques irréguliers),
• médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),
• sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).

* Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter d'utiliser Triveram. Votre médecin vous dira quand vous pourrez recommencer Triveram en toute sécurité. L'association de Triveram et d'acide fusidique peut, dans de rares cas, entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse).

Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse ou de pamplemousse si vous êtes traité par Triveram. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines de l'ingrédient actif, l'amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévisible de l'effet hypotenseur de Triveram.

Évitez de boire trop d'alcool alors que vous prenez ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Si avec le traitement, vous ne vous sentez pas bien, si vous avez la tête qui tourne, si vous vous sentez fatigué, ou si vous présentez des maux de tête, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines et devez contacter votre médecin immédiatement. Si cela arrive, vous devez éviter de conduire ou pratiquer toute autre activité requérant de la vigilance.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)

TRIVERAM peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Ne prenez pas Triveram si vous êtes enceinte, si vous essayez d'être enceinte ou si vous êtes susceptible d'être enceinte, à moins que vous n'utilisiez une méthode de contraception efficace (voir rubrique «Quand Triveram ne doit-il pas être utilisé?»).

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament est contre-indiqué au cours de la grossesse.

Allaitement

Vous ne devez pas prendre Triveram si vous allaitez. Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuter l'allaitement.

Ce médicament est contre-indiqué durant l'allaitement.

Comment utiliser TRIVERAM?

La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, de préférence au même moment de la journée, le matin, avant le repas.

Le comprimé doit être avalé en entier avec de l'eau et ne doit pas être mâché.

Si vous avez pris plus de Triveram que vous n'auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, votre pression artérielle peut baisser jusqu'à atteindre un seuil dangereux. Vous pouvez ressentir des vertiges, des étourdissements, un évanouissement ou un état de faiblesse. Si la pression artérielle diminue de manière trop sévère, un choc peut survenir. Votre peau peut devenir froide et moite et vous pouvez perdre conscience.

Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se manifester jusqu'à 24-48 heures après la prise.

Si vous avez pris trop de comprimés de Triveram, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.

Si vous arrêtez de prendre Triveram

Le traitement avec Triveram étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires TRIVERAM peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Triveram est susceptible d'avoir des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin ou votre pharmacien:

• gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficultés respiratoires (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
• réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000),
• anaphylaxie, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke) (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000),
• faiblesse, sensibilité, douleur musculaire ou déchirure, décoloration rouge marron des urines, qui, surtout si elles s'accompagnent d'un sentiment de malaise et d'une température élevée, peuvent être provoquées par une fonte musculaire anormale susceptible de menacer le pronostic vital et d'entraîner des problèmes rénaux (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000),
• faiblesse dans les bras ou les jambes ou problèmes pour parler qui pourraient être le signe d'un éventuel accident vasculaire cérébral (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
• étourdissements sévères (fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) ou évanouissement (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
• battements cardiaques inhabituellement rapides ou irréguliers (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) ou douleurs thoraciques, crise cardiaque (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000),
• sifflement respiratoire soudain, douleurs thoraciques, essoufflement ou difficulté à respirer (bronchospasme) (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
• inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'un très grand malaise (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
• la survenue de troubles comportant des saignements ou des contusions inhabituels ou inattendus peut être évocatrice d'une pathologie hépatique (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000),
• jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000),
• éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème multiforme) (rare, peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000).
• syndrome de type lupus (éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules du sang (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000).

Les effets secondaires fréquents suivants ont été observés. Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Inflammation des fosses nasales, douleur de la gorge, saignement de nez, réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) (si vous êtes diabétique, continuez à bien surveiller votre glycémie), maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation d'engourdissement ou de fourmillement dans les membres, fatigue, sensation de malaise, faiblesse, somnolence, troubles de la vision, vision double, acouphènes (tintements ou bourdonnements dans les oreilles), pression artérielle basse, étourdissement dû à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux: sensation de malaise (nausées), vomissements, constipation, flatulences, digestion difficile (dyspepsie), perturbations du transit intestinal, diarrhées, douleurs abdominales hautes et basses, troubles du goût; douleurs articulaires, douleurs musculaires, spasmes musculaires et lombalgies, gonflement des chevilles (œdème), gonflements des articulations, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), flush (sensation de chaleur sur le visage), résultats d'examens sanguins montrant que votre fonction hépatique peut devenir anormale.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Anorexie (perte d'appétit), augmentation ou diminution du poids, diminution de la glycémie (si vous êtes diabétique, vous devez continuer à bien surveiller votre glycémie), cauchemars, insomnie, troubles du sommeil, changements d'humeur, anxiété, dépression, diminution de la sensibilité douloureuse ou tactile, perte de mémoire, vision trouble, éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite), rots, bouche sèche, hépatite (inflammation du foie), démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères, taches rouges sur la peau, changement de coloration de la peau, formation d'amas de vésicules cutanées, urticaire, réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), perte des cheveux, problèmes rénaux, difficultés pour uriner, augmentation du besoin d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions, incapacité d'obtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chez l'homme, douleurs cervicales, fatigue musculaire, tremblements, évanouissements, chutes, douleurs thoraciques, malaise, température élevée (fièvre), augmentation de la transpiration, douleurs, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), anomalies de certains paramètres d'analyses biologiques.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Insuffisance rénale aiguë, diminution ou absence de débit urinaire, confusion, saignements ou contusions inattendus, cholestase (jaunissement de la peau et des globes oculaires), lésion des tendons, troubles des nerfs pouvant entraîner une faiblesse, des fourmillements ou un engourdissement ou un trouble du mouvement, anomalies de paramètres biologiques: élévation du taux des enzymes hépatiques, taux sérique élevé de bilirubine; aggravation du psoriasis, urine concentrée (couleur foncée), nausées et vomissements, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

Pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), perte de l'ouïe, augmentation de la tension musculaire, gonflement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite), anomalies de la fonction hépatique, jaunissement de la peau (ictère).

Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Faiblesse musculaire constante, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux, syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils), myasthénie grave (une maladie qui entraîne une faiblesse musculaire générale, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires), myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire des yeux).

Parlez-en à votre médecin si vous ressentez une faiblesse musculaire dans vos bras ou vos jambes, qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, une difficulté à avaler ou un essoufflement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Conserver le récipient fermé.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient TRIVERAM?

Principes actifs

Les substances actives sont l'atorvastatine, le périndopril arginine et l'amlodipine.

Un comprimé pelliculé de Triveram 10 mg/5 mg/5 mg contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme de 10,82 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 5 mg de périndopril arginine (correspondant à 3,40 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de 6,935 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé rond, de couleur jaune, de 7 mm de diamètre, avec un rayon de courbure de 25 mm, portant «  » gravé sur une face et «  » gravé sur l'autre).

Un comprimé pelliculé de Triveram 20 mg/5 mg/5 mg contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme de 21,64 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 5 mg de périndopril arginine (correspondant à 3,40 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de 6,935 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé rond, de couleur jaune, de 8,8 mm de diamètre, avec un rayon de courbure de 32 mm, portant «  » gravé sur une face et «  » gravé sur l'autre).

Un comprimé pelliculé de Triveram 20 mg/10 mg/5 mg contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme de 21,64 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 10 mg de périndopril arginine (correspondant à 6,79 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de 6,935 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé carré, de couleur jaune, de 9 mm de côté, avec un rayon de courbure de 16 mm, portant «  » gravé sur une face et «  » gravé sur l'autre).

Un comprimé pelliculé de Triveram 20 mg/10 mg/10 mg contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme de 21,64 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 10 mg de périndopril arginine (correspondant à 6,79 mg de périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de 13,87 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé oblong, de couleur jaune, de 12.7 mm de longueur et 6.35 mm de largeur, portant «  » gravé sur une face et «  » gravé sur l'autre).

Un comprimé pelliculé de Triveram 40 mg/10 mg/10 mg contient 40 mg de d'atorvastatine (sous forme de 43,28 mg d'atorvastatine calcique trihydratée), 10 mg de périndopril arginine (correspondant à 6,79 mg de périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de 13,87 mg de bésilate d'amlodipine) (comprimé pelliculé oblong, de couleur jaune, de 16 mm de longueur et 8 mm de largeur, portant «  » gravé sur une face et «  » gravé sur l'autre).

Excipients

Les autres composants sont:

Noyau: carbonate de calcium (E170) lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique, hydroxypropylcellulose (E463), maltodextrine, stéarate de magnésium (E470b).

Pelliculage: glycérol (E422), hypromellose, macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Numéro d'autorisation

65514 (Swissmedic)

Où obtenez-vous TRIVERAM? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Triveram 10 mg/5 mg/5 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).

Triveram 20 mg/5 mg/5 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).

Triveram 20 mg/10 mg/5 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).

Triveram 20 mg/10 mg/10 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).

Triveram 40 mg/10 mg/10 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés).

Titulaire de l'autorisation

Servier (Suisse) S.A.

1202 Genève

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).