Che cos'è Abirateron Viatris e quando si usa?

Abirateron Viatris contiene il principio attivo abiraterone acetato. Abirateron Viatris impedisce al corpo di produrre testosterone, ciò che può rallentare la crescita del cancro alla prostata.

Abirateron Viatris viene utilizzato per la terapia del cancro alla prostata che si sia già esteso ad altre parti del corpo e deve essere usato solo su prescrizione medica.

Se lei assume Abirateron Viatris, il suo medico le prescrive anche un altro medicamento con il principio attivo prednisone o prednisolone. Ciò avviene per diminuire il rischio di sviluppare un'ipertensione arteriosa, un accumulo eccessivo di liquidi nell'organismo (ritenzione di liquidi) o concentrazioni ridotte di potassio nel sangue.

• Durante l'assunzione di Abirateron Viatris deve assumere quotidianamente prednisone o prednisolone.
• Non interrompa l'assunzione di prednisone o prednisolone prima che il suo medico l'abbia esortata a farlo.
• In situazioni mediche di emergenza è possibile che la quantità di prednisone o prednisolone che lei assume debba essere modificata. Il suo medico le dirà se la quantità di prednisone o prednisolone da assumere debba essere modificata.

È possibile che durante l'assunzione di Abirateron Viatris e di prednisone o prednisolone il suo medico le prescriva anche altri medicamenti.

Quando non si può assumere Abirateron Viatris?

Abirateron Viatris non deve essere assunto:

• in caso di ipersensibilità all'abiraterone acetato o a una delle altre componenti di Abirateron Viatris;
• in caso di grave scompenso cardiaco (grave insufficienza cardiaca, esaurimento già durante minimi sforzi fisici, dispnea, disturbi anche in assenza di sforzi fisici);
• in caso di grave limitazione della funzione epatica;
• in combinazione con Ra-223 (che viene utilizzato per il trattamento del cancro alla prostata).

Abirateron Viatris non è pensato per l'impiego nelle donne.

Non deve assumere Abirateron Viatris se è incinta o se potrebbe esserlo.

Abirateron Viatris non è pensato per l'impiego nei bambini e negli adolescenti.

Non assuma Abirateron Viatris se uno dei punti riportati sopra dovesse corrispondere al suo caso. Se non ne è sicuro, prima di assumere Abirateron Viatris ne parli con il suo medico o il suo farmacista.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Abirateron Viatris?

Parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di e Abirateron Viatris

• se soffre di ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, ha un basso tasso di potassio nel sangue o presenta segni o sintomi di un accumulo di liquidi nelle braccia e nelle gambe;
• se in passato ha avuto altri problemi al cuore (p.es. infarto cardiaco, collasso cardiaco o disturbi del ritmo cardiaco), trombosi o problemi ai vasi sanguigni;
• se ha problemi di fegato;
• se ha rapporti sessuali con una donna incinta. In questo caso è necessario utilizzare un preservativo;
• se ha rapporti sessuali con una donna che può restare incinta. In questo caso è necessario utilizzare un preservativo e un altro anticoncezionale efficace.

Qualora non fosse sicuro se uno dei punti riportati sopra corrisponda al suo caso, ne parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di assumere Abirateron Viatris.

Abirateron Viatris può avere delle ripercussioni sul suo cuore e su alcuni valori del sangue. Se le è già stata diagnosticata una malattia cardiaca e assume Abirateron Viatris, il suo medico monitorerà regolarmente la sua funzione cardiaca e i suoi valori del sangue.

Abirateron Viatris può avere delle ripercussioni sul suo fegato senza che lei senta dei sintomi. Raramente può insorgere una compromissione delle funzioni epatiche (cosiddetta insufficienza epatica acuta) che può portare alla morte. Informi il suo medico se osserva i seguenti sintomi: colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura dell'urina come pure forte nausea o vomito. Questi possono essere segni di una malattia del fegato. Se assume Abirateron Viatris, il suo medico eseguirà degli esami del sangue per rilevare eventuali effetti di Abirateron Viatris sul suo fegato.

Abirateron Viatris non deve essere assunto in combinazione con Ra-223, a causa di un possibile aumento del rischio di fratture ossee e morte. Se si prevede di utilizzare Ra-223 dopo un trattamento con Abirateron Viatris e prednisone/prednisolone, è necessario attendere 5 giorni prima di iniziare il trattamento con Ra-223.

Assunzione di Abirateron Viatris assieme ad altri medicamenti

Voglia informare il suo medico o il suo farmacista se assume altri medicamenti. Con ciò si intendono anche i medicamenti non soggetti all'obbligo di prescrizione medica e i rimedi a base di piante.

La preghiamo di informare il suo medico se assume medicamenti come i beta-bloccanti (farmaci per il cuore), diuretici (medicamenti che promuovono l'escrezione di urina), medicamenti ipotensivi come gli ACE-inibitori o gli antagonisti dell'angiotensina II, antibiotici contro i micobatteri come la rifampicina o la rifabutina, medicamenti contro l'epilessia (anticonvulsivanti) come la fenitoina, il fenobarbital o la carbamazepina, nonché medicamenti vegetali contenenti erba di San Giovanni. Questi medicamenti possono interferire con l'azione di Abirateron Viatris.

Informi il suo medico se assume il destrometorfano (medicamento per trattare la tosse), poiché Abirateron Viatris può interferire con l'azione di questo medicamento.

Se soffre di diabete e assume Abirateron Viatris insieme a determinati medicamenti contro il diabete, come ad es. pioglitazone o repaglinide, la sua glicemia può abbassarsi. Informi il suo medico se durante l'assunzione di un medicamento contro il diabete misura la glicemia e nota un calo della stessa.

Assunzione di Abirateron Viatris, cibo e bevande

Abirateron Viatris non può essere assunto assieme a cibo. Se Abirateron Viatris viene assunto assieme a del cibo, l'organismo assorbe una quantità di medicamento maggiore a quella necessaria. Ciò può portare ad effetti collaterali.

Capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchine

Ripercussioni sulla capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine dovute a Abirateron Viatris non sono attese.

Abirateron Viatris contiene lattosio e sodio

Abirateron Viatris contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può usare Abirateron Viatris durante la gravidanza o l'allattamento?

Abirateron Viatris non è destinato all'impiego nelle donne. Abirateron Viatris può nuocere al feto e non può essere assunto da donne incinte, che potrebbero esserlo o che allattano.

Come usare Abirateron Viatris?

Assuma Abirateron Viatris seguendo sempre esattamente le indicazioni del medico. Voglia chiedere al suo medico o al suo farmacista se ha delle incertezze.

Solitamente si assume una dose di 1000 mg (due compresse rivestite con film da 500 mg o una compressa rivestita con film da 1000 mg) una volta al giorno.

Non assumere Abirateron Viatris contemporaneamente ad alimenti. Assumere le compresse di Abirateron Viatris una volta al giorno in un'unica dose, a stomaco vuoto. Abirateron Viatris deve essere assunto non prima di due ore dopo un pasto e si deve evitare di mangiare per almeno un'ora dopo l'assunzione.

Ingerire le compresse rivestite con film con acqua senza masticarle. Non dividere le compresse rivestite con film da 500 mg. Le compresse rivestite con film di Abirateron Viatris 1000 mg possone essere divise per facilitarne la deglutizione.

Abirateron Viatris viene assunto assieme al medicamento prednisone o prednisolone. Assuma prednisone o prednisolone seguendo sempre esattamente le indicazioni del suo medico.

Se ha assunto una quantità di Abirateron Viatris maggiore di quella che avrebbe dovuto assumere, ne parli immediatamente con il suo medico o si rechi subito in ospedale.

Se ha dimenticato l'assunzione di Abirateron Viatris o di prednisone o prednisolone, continui il giorno seguente con la dose normale.

Se ha dimenticato l'assunzione di Abirateron Viatris o prednisone o prednisolone per più giorni, ne parli immediatamente con il suo medico.

Non interrompa l'assunzione di Abirateron Viatris o di prednisone o prednisolone prima che il suo medico l'abbia esortata a farlo.

Se ha ulteriori domande sull'impiego di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Abirateron Viatris?

Come tutti i medicamenti, Abirateron Viatris può avere effetti collaterali che non devono però per forza insorgere in tutti i pazienti.

Interrompa immediatamente l'assunzione di Abirateron Viatris e consulti subito un medico se osserva i seguenti effetti collaterali: debolezza muscolare, rapide contrazioni muscolari o un battito cardiaco accelerato o irregolare. Questi sintomi possono essere dei segnali di una concentrazione di potassio nel sangue troppo bassa.

Tra gli altri, ulteriori effetti collaterali sono:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Mani, caviglie o piedi gonfi, bassi livelli di potassio nel sangue, pressione sanguigna elevata, infezione delle vie urinarie, alte concentrazioni di lipidi nel sangue, aumento dei valori della funzionalità epatica, diarrea.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Sepsi (una grave infezione nel sangue), disturbi della digestione, sangue nelle urine, dolori al torace, battito cardiaco irregolare, insufficienza cardiaca, tachicardia, fratture inclusa osteoporosi.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Problemi alle ghiandole surrenali (che possono essere diagnosticati attraverso la diminuzione della concentrazione di determinati ormoni necessari per mantenere costante la pressione arteriosa e il bilancio dei sali e dei liquidi), distruzione del tessuto muscolare (rabdomiolisi), debolezza muscolare e/o dolori muscolari (miopatia).

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Polmonite allergica (alveolite allergica), compromissione delle funzioni epatiche (insufficienza epatica acuta).

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)

Reazione anafilattica (gravi reazioni allergiche, in particolare, ma non solo: difficoltà a inghiottire o a respirare, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), infarto cardiaco, alterazioni nell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT, torsione di punta).

Negli uomini che sono sottoposti al trattamento del cancro alla prostata può insorgere osteoporosi. In combinazione con prednisone o prednisolone Abirateron Viatris può aumentare l'osteoporosi.

Se uno degli effetti collaterali elencati la limita considerevolmente, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese in questione.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medicamento deve essere smaltito in modo corretto.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Abirateron Viatris?

Le compresse rivestite con film di Abirateron Viatris 500 mg sono di colore marrone, ovali con l'iscrizione «500» su un lato.

Le compresse rivestite con film di Abirateron Viatris 1000 mg sono ovali, di colore da bianco a crema con una linea di incisione su un lato e liscia dall'altro lato. La linea di incisione serve solo a dividere la compressa per facilitarne la deglutizione e non a dividerla in dosi uguali.

Principi attivi

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg o 1000 mg di abiraterone acetato.

Sostanze ausiliarie

Abirateron Viatris 500 mg

Croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, povidone K30, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro (rosso, nero, E 172).

Ogni compressa rivestita con film contiene 10.2 mg di sodio e 68 mg di lattosio.

Abirateron Viatris 1000 mg

Croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, povidone K30, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), macrogol 3350, talco.

Ogni compressa rivestita con film contiene 21.4 mg di sodio e 136 mg di lattosio.

Numero dell'omologazione

68890 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Abirateron Viatris? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Abirateron Viatris 500 mg: confezioni da 56 compresse rivestite con film.

Abirateron Viatris 1000 mg: confezioni da 28 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).