Che cos'è Anesderm Crema e quando si usa?

Anesderm Crema contiene i principi attivi prilocaina e lidocaina.

Anesderm Crema ha un effetto anestetico locale sulla pelle e sulla mucosa genitale. La si usa per esempio nell'ambito dell'inserimento di cateteri endovenosi, in occasione di prelievi di sangue e di interventi chirurgici superficiali.

In caso di ulcere alle gambe Anesderm Crema viene usata per ridurre i dolori durante la pulizia della ferita e in caso di sbrigliamento della ferita.

Anesderm Crema può essere usata soltanto su prescrizione medica e sotto il costante controllo del medico.

Quando non si può usare usare Anesderm Crema?

Anesderm Crema non può essere usata in caso di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad una delle sostanze ausiliarie.

Ad eccezione delle ulcere alle gambe, Anesderm Crema non deve essere utilizzata su altre ferite aperte, sulle mucose oppure sulla mucosa genitale dei bambini.

Anesderm Crema non deve essere applicata nel condotto uditivo esterno se il timpano non è intatto.

Anesderm Crema non è inoltre indicata per preparare una vaccinazione antitubercolare mediante iniezione.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Anesderm Crema?

Anesderm Crema va usata con prudenza in prossimità degli occhi e delle orecchie. Se per inavvertenza Anesderm Crema venisse a contatto con gli occhi bisogna lavarli immediatamente bene con acqua tiepida.

Finché non saranno disponibili ulteriori dati clinici, nei bambini ci si deve attenere alle seguenti precauzioni:

Anesderm Crema non va usata per i prematuri nati prima della 37^a settimana di gravidanza.

Nei neonati (0-2 mesi) la quantità totale di Anesderm Crema applicata non deve superare 1 g (1 g/10 cm²). La zona di pelle trattata non deve superare complessivamente 10 cm². La crema non va lasciata sulla pelle per più di 1 ora.

Nei bambini da 3 a 12 mesi la quantità totale applicata di Anesderm Crema non deve superare 2 g. La zona di pelle trattata non deve superare complessivamente 16 cm². La crema non va lasciata sulla pelle per più di 4 ore.

Nei pazienti affetti da dermatite atopica (infiammazioni della pelle) la crema non va lasciata sulla pelle per più di 15-30 minuti né va applicata su superfici estese (al massimo 10 g per 62,5 cm², vale a dire 2,5 cm x 2,5 cm/g).

Quando si usa sulla pelle rasata o in caso di utilizzo su superfici ampie non si deve trattare un'area superiore a 600 cm² (all'incirca le dimensioni di un foglio A4): circa 1 g/10 cm² per almeno 1 ora, ma non più a lungo di 5 ore. Non si deve superare la dose massima di 60 g.

Informi il medico se ha uno dei rari problemi metabolici seguenti: carenza di glucoso-6-fosfato deidrogenasi, metaemoglobinemia congenita o acquisita. In questi casi il rischio di una metaemoglobinemia da farmaci è aumentato.

Olio di ricino poliossidrilato idrogenato

Anesderm Crema contiene come sostanza ausiliaria olio di ricino poliossidrilato idrogenato, che può causare reazioni sulla pelle localizzate.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Anesderm Crema durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è in stato di gravidanza o pianifica una gravidanza, oppure se allatta, può usare Anesderm Crema solo dopo aver consultato il medico.

Come usare Anesderm Crema?

Applicare sulla pelle uno strato spesso di Anesderm Crema secondo le istruzioni del medico e coprire con una medicazione occlusiva (ermetica).

La metà di un tubo da 5 g corrisponde a ca. 2 g di Anesderm Crema.

1 g di Anesderm Crema del tubo da 30 g corrisponde ad uno strato di crema lungo circa
3,5 cm.

Di solito vanno applicati 2 g di Anesderm Crema almeno 1 ora prima dell'inizio dell'intervento previsto. Nei neonati da 0-2 mesi applicare al massimo 1 g; nei bambini da 3 a 12 mesi al massimo 2 g. La medicazione occlusiva può essere lasciata fino a 5 ore. Nei neonati da 0-2 mesi la medicazione occlusiva può essere lasciata al massimo 1 ora, nei bambini da 3 mesi a 11 anni al massimo 4 ore. Dopo aver tolto la medicazione occlusiva l'effetto anestetico persiste per almeno 2 ore.

In caso di ulcere alle gambe di regola Anesderm Crema va applicata almeno 30 minuti prima dell'inizio della pulizia meccanica e/o dello sbrigliamento della ferita. Dopo aver tolto la crema iniziare subito la pulizia.

Modo d'uso

1. Applicare Anesderm Crema sulla zona di pelle da trattare.

2. Togliere la pellicola staccabile intermedia da una delle medicazioni Tegaderm^TM accluse.

3. Togliere la parte inferiore con la dicitura.

4. Coprire Anesderm Crema applicata in strato spesso con la medicazione.

5. Staccare il bordo di carta e premere accuratamente su tutti i lati.

6. Togliere la medicazione occlusiva.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Anesderm Crema?

In seguito all'applicazione di Anesderm Crema possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Occasionalmente Anesderm Crema provoca delle reazioni locali passeggere, come ad es. pallore, arrossamento, reazioni cutanee associate ad una lieve sensazione iniziale di bruciore e prurito o edemi (accumuli di liquido nei tessuti). Questi effetti collaterali sono di breve durata e non si aggravano con un uso ripetuto o prolungato (24 - 48 ore).

La prilocaina a dosi elevate può incrementare la formazione di metaemoglobina.

Se l'applicazione avviene correttamente secondo le prescrizioni d'uso non sono da prevedersi effetti collaterali a livello sistemico. Tuttavia è opportuno consultare subito il medico se si manifestano i seguenti sintomi: nervosismo, ansia, confusione, alterazioni dello stato di coscienza, sensazione di vertigini, vista offuscata o diplopia (veder doppio), sensazione di caldo o di freddo, crampi muscolari, tremore, vomito, ridotta frequenza cardiaca (bradicardia), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), svenimento.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Raramente possono verificarsi anche delle reazioni allergiche. Il medico va consultato immediatamente in presenza dei seguenti sintomi: gonfiori della pelle con prurito (orticaria), gonfiore del viso e del collo (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmi), collasso cardiocircolatorio (shock anafilattico).

Se inavvertitamente Anesderm Crema viene a contatto con gli occhi è possibile una loro irritazione.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare Anesderm Crema a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se è in possesso di una confezione di Anesderm Crema scaduta la riporti in farmacia per lo smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Anesderm Crema?

Principi attivi

1 g di Anesderm Crema contiene come principi attivi 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina.

Sostanze ausiliarie

Carbomer 980, olio di ricino poliossidrilato idrogenato, sodio idrossido, acqua depurata.

Numero dell'omologazione

56682 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Anesderm Crema? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione con un tubo di Anesderm Crema da 5 g con due medicazioni adesive (Tegaderm^®).

Confezione con 5 tubi di Anesderm Crema da 5 g con 10 medicazioni adesive (Tegaderm^®).

Confezione con un tubo di Anesderm Crema da 30 g.

Titolare dell'omologazione

Pierre Fabre Pharma AG

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2010 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).