Che cos’è la sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose e quando si usa?

La sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose è un medicamento che riduce l'elevata pressione intraoculare in caso di glaucoma. La sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose non contengono conservanti e sono quindi indicate per persone che presentano ipersensibilità ai conservanti. Questo medicamento viene consegnato su ricetta medica ed è da utilizzare solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Non utilizzare il medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone.

Portatori di lenti a contatto

Togliere le lenti prima di applicare il medicamento e rimetterle solo 15 minuti dopo l'applicazione.

Quando non si può usare la sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose?

In caso di allergia conosciuta o supposta ad una delle sostanze contenute nel medicamento.

Pazienti con gravi malattie cardiache e gravi patologie delle vie respiratorie (come asma grave e pneumopatia cronica ostruttiva grave) non devono fare uso della sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose.

Quando è richiesta prudenza nell’uso della sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose?

Una passeggera visione sfocata e altri disturbi della vista possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchine. Se dopo l'assunzione del medicamento le immagini diventano sfocate, i pazienti devono rinunciare a guidare veicoli o a manovrare macchine finché il disturbo non svanisce.

Informi il suo medico o farmacista se soffre di altre malattie (in particolare, malattie cardiache, malattie vascolari, malattie delle vie respiratorie, malattie della cornea, diabete, disturbi della funzione della tiroide), atonia muscolare, è allergico oppure ingerisce o applica all'occhio altri medicamenti (anche di propria iniziativa!). Informi il suo medico o farmacista anche se è prevista un'operazione.

Nel caso avesse meno di 18 anni, non dovrà impiegare la sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose, poiché sulla sicurezza della sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose nei pazienti con età inferiore ai 18 anni finora non sono disponibili informazioni sufficienti.

Si può usare la sospensione oftalmica Betoptic S Single dose durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza o l'allattamento devono venir applicate solo con l'esplicita autorizzazione del medico o del farmacista.

Come usare la sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose?

Agitare bene la fiala monodose prima dell'uso.

Adulti

Attenersi in ogni caso alla dose consigliata dal medico. (Se il medico non prescrive diversamente, instillare nell'occhio ammalato 1-2 gocce di Betoptic S Single Dose 2 volte al giorno, mattino e sera.)

L'uso e la sicurezza di Betoptic S Single Dose nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'efficacia del medicamento sia troppo debole o troppo forte, consulti il suo medico o farmacista.

Quali effetti collaterali può avere la sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose?

Con l'applicazione della sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Effetti collaterali a carico dell'occhio: fastidio (12%).

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Effetti collaterali a carico dell'occhio: offuscamento della vista, lacrimazione abbondante.

Effetti collaterali generali: mal di testa.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000):

Effetti collaterali a carico dell'occhio: infiammazione della cornea, infiammazione della congiuntiva, infiammazione della palpebra, alterazione della vista, sensibilità alla luce, dolore agli occhi, secchezza oculare, crampi alle palpebre, prurito agli occhi, secrezioni oculari, incrostazione delle palpebre, infiammazioni oculari, malattia della congiuntiva, rigonfiamento della congiuntiva, arrossamento degli occhi.

Effetti collaterali generali: disturbi del ritmo cardiaco, asma, respiro corto, nausea, infiammazione delle mucose nasali.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000):

Effetti collaterali a carico dell'occhio: cataratta.

Effetti collaterali generali: ansia, svenimento, vertigini, ipotensione, tosse, forte secrezione di muco nasale, alterazioni del gusto, infiammazione della mucosa linguale, reazioni cutanee, eruzione, calo del desiderio sessuale.

Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:

Ipersensibilità, insonnia, depressione, senso di vertigini, arrossamento delle palpebre, disturbi del ritmo cardiaco, alopecia, debolezza.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il contenuto di una fiala chiusa non dev'essere utilizzato oltre alla data indicata con «Verwendbar bis/A utiliser» sull'imballaggio e con «EXP» sul contenitore/sulla fiala.

Consegni al suo rivenditore (medico o farmacista) tutte le fiale non ancora aperte dopo la data di scadenza affinché vengano eliminate in modo corretto.

Termine di consumo dopo l'apertura

Il contenuto di una fiala monodose è per un'utilizzazione unica; dopo l'uso non riutilizzare più l'eventuale rimanente della sospensione oftalmica nella fiala aperta per ragioni di sterilità.

Indicazione di stoccaggio

Tenere la fiala monodose nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dal calore e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.

Indicazione per l'uso

Agitare bene la fiala monodose prima dell'uso.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene la sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose?

Principi attivi

1 ml di sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose contiene: betaxololo 2,5 mg

Sostanze ausiliarie

Poli-(stirene-divinilbenzene) acido solfonico, mannitolo, Carbomer 974P, idrossido di sodio, acido cloridrico.

Numero dell’omologazione

52838 (Swissmedic).

Dove è ottenibile la sospensione oftalmica Betoptic S Single Dose? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Imballaggio: 60 fiale con dosi singole (monodose) da 0,25 ml (12 confezioni con 5 fiale ciascuna).

Titolare dell’omologazione

Medius AG, 4132 Muttenz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).