Maxitrol ong opht tb 3.5 g

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Maxitrol® pomata oftalmica

Novartis Pharma Schweiz AG

Che cos’è Maxitrol pomata oftalmica e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Maxitrol pomata oftalmica è un medicamento per il trattamento delle infiammazioni infettive dell'occhio.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Gli antibiotici contenuti in Maxitrol pomata oftalmica (neomicina e polimixina B solfato) non sono efficaci contro tutti gli agenti patogeni, che possono causare un'infezione agli occhi. Un uso inappropriato del medicamento può causare in certi casi delle complicazioni. Non utilizzare il medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone. Anche in caso di successive nuove infezioni all'occhio, Maxitrol pomata oftalmica deve essere utilizzato solo se prescritto nuovamente dal medico.

Durante tutta la durata del trattamento con questo medicamento sono necessari periodici controlli dei suoi occhi da parte del medico.

Se si utilizzano più medicamenti oftalmici, bisogna attendere almeno 5 minuti fra le singole applicazioni. Le pomate vanno applicate per ultime.

Quando non si può assumere/usare Maxitrol pomata oftalmica?

Maxitrol pomata oftalmica non si può usare in caso di ipersensibilità (allergia) conosciuta o supposta verso una delle componenti del medicamento, in caso di determinate affezioni virali dell'occhio, alcune infezioni batteriche dell'occhio, infezioni da funghi o di infezioni parassitarie non trattate all'occhio, in caso di lesioni e ulcere della cornea così come nei neonati.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Maxitrol pomata oftalmica?

  • Immediatamente dopo l'applicazione della pomata, la vista può apparire annebbiata. Per questo motivo, è necessario attendere almeno 20 minuti prima di condurre veicoli e utilizzare macchinari.
  • Se si sviluppa una reazione allergica, come ad es. prurito agli occhi, gonfiore della palpebra o arrossamento oculare, interrompa la terapia e consulti il suo medico. Le reazioni allergiche si possono manifestare in modo molto diverso, da un prurito locale all'arrossamento della pelle fino a reazioni cutanee gravi. Tali reazioni allergiche possono presentarsi anche nel caso di altri trattamenti (di tipo locale od olistico) con un antibiotico dello stesso tipo (amiloglicoside). Nel caso in cui assuma altri antibiotici in combinazione con Maxitrol pomata oftalmica, consulti il suo medico.
  • In caso di utilizzo di Maxitrol pomata oftalmica per lunghi periodi sussiste il rischio di infezioni fungine.
  • I corticosteroidi possono mascherare, attivare o peggiorare un'infezione oculare. Se Maxitrol pomata oftalmica viene impiegato per un periodo di tempo piuttosto esteso, ciò può ritardare la cicatrizzazione delle ferite. Allo stesso modo può portare all'aumento della pressione oculare interna e di conseguenza all'insorgenza di glaucoma. Durante il trattamento con Maxitrol pomata oftalmica lei dovrà sottoporsi a costante controllo medico, poiché la pressione oculare interna deve essere misurata con regolarità dal medico.
  • Consulti immediatamente il suo medico se i disturbi trattati con Maxitrol pomata oftalmica dopo 2–3 giorni peggiorano o se si manifestano nuovi sintomi.
  • Se soffre di malattie che comportano l'assottigliamento dei tessuti oculari (cornea o sclera) l'applicazione locale di corticosteroidi può portare alla perforazione dell'occhio.
  • In presenza di diabete (in particolare di diabete di tipo I), sussiste il rischio di cataratta. L'uso di corticosteroidi nei diabetici aumenta il rischio di rapida insorgenza anticipata di cataratta.
  • Qualora dovesse notare un gonfiore del tronco o del viso (sindrome di Cushing), informi il suo medico. Questo rischio è particolarmente elevato nei bambini e nei pazienti trattati con ritonavir o cobicistat.
  • Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie (in particolare di diabete) oppure di glaucoma o ancora se presenta un aumento della pressione oculare, se ha già avuto delle infezioni all'occhio oppure ferite o processi ulcerosi della cornea causati da virus (herpes) o funghi, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica all'occhio.

Portatori di lenti a contatto

Durante il trattamento con Maxitrol pomata oftalmica non è consentito indossare lenti a contatto.

Questo medicamento contiene metilparaidrossibenzoato (E218) e propilparaidrossibenzoato (E126) che possono causare reazioni allergiche, comprese reazioni ritardate.

Questo medicamento contiene lanolina. La lanolina può causare irritazione cutanea locale (ad es. dermatite da contatto).

Si può assumere/usare Maxitrol pomata oftalmica durante la gravidanza o l’allattamento?

L'utilizzo durante la gravidanza non è consigliato. Durante l'allattamento, il medicamento può essere utilizzato solo con l'esplicita autorizzazione del medico.

Come usare Maxitrol pomata oftalmica?

La posologia è stabilita dal medico. Di regola viene applicato fino a 3–4 volte al giorno un sottile strato di pomata nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato.

L'uso e la sicurezza di Maxitrol nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Se applica una dose eccessiva di Maxitrol pomata oftalmica, risciacqui l'occhio con acqua tiepida.

Non applichi ulteriori dosi del medicamento fino alla successiva applicazione programmata.

Qualora avesse dimenticato per una volta di applicare Maxitrol pomata oftalmica, prosegua il trattamento come programmato. Non applichi una dose doppia al fine di recuperare la dose dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Maxitrol pomata oftalmica?

Con l'applicazione di Maxitrol pomata oftalmica, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100): infiammazione della pelle nella zona degli occhi.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000): reazioni di ipersensibilità, infiammazioni della cornea, pressione oculare aumentata, prurito agli occhi, fastidio all'occhio, irritazioni degli occhi.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000): infezioni secondarie negli occhi, alterazione dell'acuità visiva e del campo visivo, ritardo nella cicatrizzazione di ferite o cataratta, glaucoma.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000): bulbo oculare sporgente (esoftalmo), perforazione della cornea (danneggiamento della cornea con rottura).

Le esperienze a seguito dell'immissione sul mercato evidenziano i seguenti effetti collaterali

Singoli casi

Effetti sugli occhi: infiammazione della cornea ulcerativa, visione annebbiata, sensibilità alla luce, dilatazione delle pupille, discesa della palpebra superiore, dolore agli occhi, tumefazione degli occhi, sensazione di corpo estraneo negli occhi, arrossamento degli occhi, produzione lacrimale aumentata.

Effetti sul corpo: allergia, mal di testa, reazione cutanea grave (sindrome di Stevens‑Johnson).

Ulteriori effetti collaterali dei singoli principi attivi che si possono verificare con Maxitrol pomata oftalmica:

Desametasone

Effetti sugli occhi: occhi secchi, congiuntivite, visione annebbiata, sensazione anomala nell'occhio, incrostazioni dei bordi delle palpebre, erosione corneale, dolore agli occhi.

Effetti sul corpo: alterazione del gusto, stordimento, alterazioni ormonali quali ad esempio aumento dei peli del corpo (soprattutto nelle donne), debolezza o atrofia muscolare, smagliature, pressione alta, mestruazioni irregolari o assenti, alterazioni della concentrazione di proteine e calcio nel corpo, statura bassa nei bambini e negli adolescenti nonché gonfiore e aumento delle dimensioni del tronco e del volto (sindrome di Cushing).

I principi attivi contenuti nella pomata oftalmica possono raggiungere la circolazione sanguigna. Per questa ragione, oltre che nella regione dell'occhio, non si possono escludere effetti collaterali in altre parti del corpo. Nel caso dovessero manifestarsi degli effetti collaterali (in particolare allergie della pelle ed eruzioni cutanee nella zona dell'occhio oppure reazioni di ipersensibilità), per i quali presume una correlazione con l'uso di Maxitrol pomata oftalmica, interrompa il trattamento e consulti il suo medico o farmacista.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Una volta aperto il tubetto, non utilizzare il medicamento per più di 30 giorni.

Indicazioni d'uso

Per evitare una possibile contaminazione della pomata, fare in modo che l'apertura del tubetto non entri in contatto con le mani o con gli occhi. Chiudere bene il tubetto dopo l'uso.

Indicazione di stoccaggio

Conservare il tubetto a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo dal calore e dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Alla fine della terapia, consegni il tubetto con il contenuto rimanente al suo rivenditore (medico o farmacista) perché venga eliminato in modo adeguato.

Cosa contiene Maxitrol pomata oftalmica?

1 g di pomata oftalmica contiene:

Principi attivi

1 mg di desametasone, 3.5 mg di neomicina, 6000 UI di polimixina B.

Sostanze ausiliarie

Lanolina, paraffina, E216 e E218.

Numero dell’omologazione

31566 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Maxitrol pomata oftalmica? Quali confezioni sono disponibili?

5 g. In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Tubetto da 3.

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).