Medicamento fitoterapeutico

Perenterol Lyo-Sol è un medicamento contro la diarrea che contiene come principio attivo un lievito (Saccharomyces boulardii). È usato per il trattamento sintomatico di diarree acute, come la gastroenterite, l'influenza intestinale o la diarrea del viaggiatore e, se prescritto dal medico, nella prevenzione e nel trattamento delle diarree dovute a terapia antibiotica; questo permette, in associazione ad altre misure, di ristabilire la flora intestinale e di alleviare la diarrea.

Perenterol Lyo-Sol regola e normalizza l'attività intestinale.

Il lievito Saccharomyces boulardii è resistente agli antibiotici e agisce all'interno dell'intestino in forma vivente. Non è assorbito dall'organismo.

In diversi studi è stato osservato un effetto inibitorio sullo sviluppo di diversi batteri patogeni e su Candida albicans.

In caso di diarrea, il paziente (in particolare bambini e persone anziane) deve assumere liquidi a sufficienza. Si dovrà consultare un medico nel caso in cui i sintomi dovessero persistere oltre i 2-3 giorni. Nei lattanti, una diarrea può essere pericolosa dopo breve tempo, cioè già dopo un giorno, a causa della perdita d'acqua e d'elettroliti. È pertanto consigliato consultare il proprio medico per tempo.

In caso d'ipersensibilità ad uno o a più componenti di questo medicamento. Allergia al lievito, in particolare a Saccharomyces boulardii.

Perenterol Lyo-Sol non dev'essere usato nei pazienti affetti da un'immunodeficienza severa (per es. infezione da HIV, trapianto di organi, leucemia, tumori maligni in fase avanzata, radioterapia, chemioterapia, trattamento con cortisone a lungo termine a dosi elevate).

I pazienti con un catetere venoso centrale (per es. port-a-cath) non devono utilizzare Perenterol Lyo-Sol a causa del rischio d'infezione da Saccharomyces boulardii.

Perenterol Lyo-Sol è costituito da cellule viventi; quindi, il medicamento non dev'essere mischiato con liquidi o alimenti troppo caldi (più di 50 °C), ghiacciati o contenenti alcool.

Inoltre, i lieviti contenuti in Perenterol Lyo-Sol sono sensibili ai medicamenti che inibiscono la crescita di funghi (antimicotici). Nel caso in cui il suo medico le abbia prescritto questo tipo di medicamenti, dovrà rinunciare all'uso di Perenterol Lyo-Sol, poiché questi medicamenti distruggono il suo principio attivo.

A seconda delle condizioni e dell'età del paziente, nonché della gravità della diarrea, è necessario garantire un apporto sufficiente di liquidi.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Perenterol Lyo-Sol.

Questo medicamento contiene 1520 mg di fruttosio per dose unitaria. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi d'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicamento.

Questo medicamento contiene 8,0 mg di sodio benzoato per dose unitaria.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose unitaria, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Questo medicamento contiene 10,08 mg di glicole propilenico per dose unitaria.

Questo medicamento contiene 1,2 mg d'alcool benzilico per dose unitaria. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche. L'alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori («sindrome da respiro agonico») nei bambini piccoli. Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (cosiddetta «acidosi metabolica»).

Questo medicamento contiene 4,48 mg d'alcool (etanolo) per dose unitaria. La quantità in questo medicamento è equivalente a meno di 0,12 ml di birra o 0,056 ml di vino. La piccola quantità d'alcool in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Non sono disponibili studi controllati né negli animali né nelle donne in gravidanza. Questo medicamento non dev'essere usato nelle donne in gravidanza o che allattano.

Il medicamento si assume per via orale.

Trattamento d'attacco: il primo giorno assumere 2 dosi unitarie (1 il mattino e 1 la sera).

Trattamento di mantenimento: i giorni seguenti assumere 1 dose unitaria al giorno fino alla scomparsa dei sintomi. La durata usuale della terapia è di una settimana. A seconda della gravità dei sintomi della malattia, la durata del trattamento può essere prolungata fino alla scomparsa dei sintomi.

Su consiglio del medico, il trattamento d'attacco (2 dosi unitarie) può essere proseguito in caso di bisogno per più giorni o essere aumentato.

In caso di vomito a meno di un'ora dall'assunzione del medicamento, l'assunzione dovrà essere ripetuta.

Perenterol Lyo-Sol può essere somministrato con la stessa posologia a bambini a partire dai 3 anni, agli adolescenti e agli adulti.

L'uso e la sicurezza di Perenterol Lyo-Sol nei bambini sotto i 3 anni non sono finora stati esaminati.

Modo d'uso

Oltre all'assunzione di Perenterol Lyo-Sol, assicurare un apporto sufficiente di liquidi.

Perenterol Lyo-Sol può essere assunto in ogni momento della giornata. Per ottenere un'azione più rapida, assumere il medicamento prima dei pasti.

Perenterol Lyo-Sol può anche essere assunto con un antibiotico, indipendentemente dall'ora della somministrazione di questo, però non con un antimicotico.

Modalità di somministrazione

1. Avvitare il tappo in senso orario fino all'arresto per rilasciare la polvere nel liquido all'interno della dose unitaria.

2. Agitare bene la dose unitaria per mischiare la polvere ed il liquido.

3. Girare il tappo per aprire la dose unitaria.

4. Bere il contenuto.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Perenterol Lyo-Sol può raramente provocare gonfiore intestinale e occasionalmente stitichezza o sete. Occasionalmente possono comparire orticaria o reazioni allergiche, raramente eruzioni cutanee. Molto raramente possono comparire reazioni cutanee allergiche come prurito, respirazione difficoltosa, reazioni anafilattiche e shock anafilattico. Raramente possono comparire disturbi vascolari come gonfiore del viso, delle labbra e della gola (cosiddetto angioedema).

In casi molto rari sono state osservate delle penetrazioni di lieviti nel sangue (fungemia) e in casi isolati gravi infezioni del sangue (sepsi) in pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi o portatori d'un catetere venoso centrale; questi casi possono essere accompagnati anche da febbre.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Conservare il contenitore nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 polvere e solvente per sospensione orale contengono:

Principi attivi

250 mg di Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) liofilizzato, corrispondente ad almeno 2 miliardi di cellule viventi.

Sostanze ausiliarie

Polvere: lattosio.

Solvente: fruttosio, aroma alle bacche (contiene glicole propilenico E1520, alcool benzilico E1519, etanolo), acido citrico, potassio sorbato E202, sodio benzoato E211, acqua purificata.

68559 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 e 14 dosi unitarie.

Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).