Che cos'è Pyralvex e quando si usa?

Per il trattamento locale di malattie acute e infiammatorie in bocca e nella faringe.

A causa del suo effetto antinfiammatorio ed analgesico, Pyralvex è prescritto dal medico anche nel trattamento delle infiammazioni acute e croniche della mucosa orale e delle gengive, nel trattamento delle afte e della fuoriuscita di pus dagli alveoli (piorrea alveolare) nonché nella dentizione.

Negli adolescenti con febbre associata a una malattia virale, Pyralvex deve essere usato solo su prescrizione medica ed esclusivamente come medicamento di seconda scelta (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pyralvex?»).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il contatto di Pyralvex con la mucosa orale, ma anche con la cute, provoca una transitoria colorazione marrone delle stesse.

Quando non si può usare Pyralvex?

Se è allergico all'acido salicilico o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie non deve usare Pyralvex.

Non utilizzare in bambini di età inferiore a 12 anni, poiché nei bambini esiste una correlazione tra i salicilati per uso sistemico e la sindrome di Reye. La sindrome di Reye è una malattia molto rara che danneggia il cervello e il fegato e può avere decorso mortale. Non sono stati segnalati casi confermati di sindrome di Reye in associazione con Pyralvex.

Dato che Pyralvex contiene alcol, non è indicato in caso di dipendenza dall'alcol.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pyralvex?

Gli adolescenti con febbre associata a influenza, varicella o altre malattie virali devono usare Pyralvex solo seguendo le istruzioni del medico e solo come medicamento di seconda scelta. Se, in presenza di queste malattie o dopo il loro miglioramento, dovessero insorgere disturbi dello stato di coscienza accompagnati da vomito, occorre consultare immediatamente il medico.

Non superare la frequenza d'uso indicata, pari a una pennellata 3-4 volte al giorno. I salicilati possono avere un effetto dannoso in caso di superamento della frequenza d'uso indicata.

Colorazione temporanea dei denti e protesi dentarie fissi e amovibili.

Pyralvex contiene il 59,5% v/v di alcol. Questo medicamento contiene 0,012 ml di alcol per pennellata. Può causare una sensazione di bruciore su una pelle danneggiata.

Non ingerire.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può usare Pyralvex durante la gravidanza o l'allattamento?

Pyralvex non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Come usare Pyralvex?

Adulti e adolescenti dai 12 anni

Applicare una pennellata di Pyralvex 3 a 4 volte al giorno sulle parti infiammate (dopo rimozione di eventuali protesi dentarie). Non sciacquare la bocca immediatamente dopo l'applicazione.

Non mangiare o bere immediatamente dopo l'applicazione.

Ogni pennellata contiene circa 0,02-0,03 ml di soluzione, corrispondenti a circa 1-1,5 mg di estratto secco di radici di rabarbaro e circa 0,2-0,3 mg di acido salicilico. In caso di superamento della frequenza d'uso indicata (una pennellata 3-4 volte al giorno) i salicilati possono avere un effetto nocivo.

Negli adolescenti con febbre associata a una malattia virale, Pyralvex deve essere usato solo su prescrizione medica ed esclusivamente come medicamento di seconda scelta (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pyralvex?»).

Pyralvex non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Pyralvex?

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Bruciore locale transitorio sull'area di applicazione.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Colorazione transitoria dei denti e della mucosa orale (per lo più di colore marrone).

Nota

Il contatto di Pyralvex con la mucosa orale e con la cute provoca una transitoria colorazione marrone delle stesse. È possibile anche il manifestarsi di una pigmentazione transitoria di denti, protesi dentarie e impianti dentali.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Reazioni allergiche.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Eruzione cutanea ed orticaria.

Sindrome di Reye, che può causare danni potenzialmente letali al cervello e al fegato. Questo effetto collaterale si è finora manifestato solo in bambini dopo somministrazione interna di acido salicilico o acido acetilsalicilico. Non sono stati riferiti casi confermati di sindrome di Reye correlati a Pyralvex (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pyralvex?» e «Quando non si può usare Pyralvex?»).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Chiudere bene il flacone dopo l'uso.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Pyralvex?

Principi attivi

1 ml di Pyralvex soluzione da applicare nel cavo orale contiene come principi attivi: 50 mg d'estratto etanolico secco di radici di rabarbaro (DER 6-8:1) con un contenuto di 5 mg di glucosidi antrachinonici e 10 mg di acido salicilico.

Sostanze ausiliarie

1 ml di Pyralvex contiene come sostanze ausiliarie etanolo al 96% e acqua depurata.

Contenuto di alcol 59,5% v/v.

Numero dell'omologazione

10700 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Pyralvex? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flaconi da 10 ml con pennello.

Titolare dell'omologazione

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 202 I]