Che cos'è Rasagiline Sandoz e quando si usa?

Rasagiline Sandoz viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson. Può essere usato senza o in associazione ad una terapia con levodopa.

Rasagiline Sandoz si usa su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Rasagiline Sandoz?

Rasagiline Sandoz non può essere somministrato:

• in caso d'ipersensibilità (allergia) alla rasagilina (principio attivo) o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie di Rasagiline Sandoz.
• se soffre di insufficienza epatica di grado medio a severo.

Durante la somministrazione di Rasagiline Sandoz non deve assumere altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO), indifferentemente se utilizzati come antidepressivi, per il trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione (inclusi prodotti medicamenti senza ricetta e prodotti naturali).

Durante il trattamento con Rasagiline Sandoz non deve assumere medicamenti che contengono l'erba di San Giovanni.

Durante la terapia con Rasagiline Sandoz non prenda la petidina (analgesico molto forte).

Anche la fluoxetina e la fluvoxamina (due sostanze contro le depressioni) non devono essere assunte assieme a Rasagiline Sandoz.

Tra l'interruzione del trattamento con fluoxetina e l'inizio della terapia con Rasagiline Sandoz bisogna attendere almeno cinque settimane. Attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con Rasagiline Sandoz e l'inizio del trattamento con inibitori delle MAO, petidina, fluoxetina e fluvoxamina.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rasagiline Sandoz?

Una prudenza particolare è richiesta se soffre di un'insufficienza epatica leggera.

Dati scientifici indicano che la malattia di Parkinson, e non un medicamento in particolare, è associata ad un rischio più elevato di cancro alla pelle (melanoma compreso). Qualsiasi alterazione cutanea sospetta deve essere esaminata da un medico.

Interazioni con altri medicamenti:

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicamento, compresi quelli senza prescrizione medica o se è un fumatore o intende smettere di fumare.

Chieda consiglio al suo medico prima di assumere o fare uso di uno dei seguenti medicamenti in associazione con Rasagiline Sandoz:

• determinati antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina-noradrenalina, antidepressivi triciclici o tetraciclici)
• ansiolitici, sedativi (p.es. benzodiazepine)
• medicamenti per il trattamento di malattie mentali (antipsicotici)
• l'antibiotico ciprofloxacina usato per trattare le infezioni
• il destrometorfano, un medicamento usato per calmare la tosse
• simpaticomimetici, come per esempio quelli presenti nei colliri, nei decongestionanti nasali e orali e i medicamenti contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina.

Informi il suo medico se lei, i suoi familiari o chi si prende cura di lei vi accorgete che lei sta sviluppando comportamenti insoliti che la rendono incapace di resistere all'impulso, allo stimolo o al desiderio di svolgere certe attività pericolose o dannose per lei o gli altri. Codesti sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi. Nei pazienti che assumono Rasagiline Sandoz e/o altri medicamenti usati per trattare la malattia di Parkinson, sono stati osservati cambiamenti comportamentali come ad esempio comportamento compulsivo, pensieri ossessivi, dipendenza dal gioco d'azzardo, spese eccessive, sindrome da acquisto compulsivo, comportamento impulsivo e un desiderio sessuale anormalmente elevato o un aumento dei pensieri o desideri sessuali. Il suo medico potrebbe dover modificare o interrompere il trattamento.

Rasagiline Sandoz può dare nel corso della giornata una sensazione di stordimento, sonnolenza ed occasionalmente, soprattutto se assunto in concomitanza con altri medicamenti per il trattamento della malattia di Parkinson, improvvisi colpi di sonno durante lo svolgimento delle attività quotidiane. Informi immediatamente il medico in caso di colpi improvvisi di sonno senza preavviso.

Capacità di guidare o di usare macchine:

Chieda consiglio al medico prima di mettersi alla guida o di utilizzare attrezzi o macchine. Sia la malattia di Parkinson che Rasagiline Sandoz possono ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Rasagiline Sandoz può causare vertigini o sonnolenza, nonché improvvisi colpi di sonno. Tale problema può essere accentuato nel caso in cui assuma altri medicamenti per il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson, medicamenti che le causano sonnolenza o in caso di consumo d'alcol durante l'assunzione di Rasagiline Sandoz. Se ha già avuto episodi di sonnolenza o di colpi di sonno senza preavviso nel corso della giornata non deve mettersi alla guida, utilizzare macchine, eseguire lavori in quota o svolgere altre attività per le quali una minore capacità di attenzione possa rappresentare un pericolo per lei o per gli altri.

Sostanze ausiliarie

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Rasagiline Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?

Rasagiline Sandoz non deve essere somministrato durante la gravidanza eccetto se il suo medico lo prescriva espressamente.

Allattamento: durante il trattamento con Rasagiline Sandoz dovrebbe rinunciare ad allattare.

Come usare Rasagiline Sandoz?

Usi sempre Rasagiline Sandoz seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha qualsiasi dubbio, consulti il suo medico o il suo farmacista.

La dose raccomandata di Rasagiline Sandoz è di una compressa da 1 mg una volta al giorno, con o senza una terapia associata a levodopa.

Rasagiline Sandoz può essere assunto sia con che senza cibo. L'uso e la sicurezza di rasagilina nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non sono stati finora esaminati. Pertanto il medicamento non viene applicato in questa fascia d'età.

Se prende più Rasagiline Sandoz di quanto deve:

Se pensa che lei o un'altra persona abbia preso più compresse di Rasagiline Sandoz del dovuto, si rivolga immediatamente al suo medico o al suo farmacista. Porti con sé l'imballaggio di Rasagiline Sandoz da mostrare al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Rasagiline Sandoz:

Se dimentica di assumere una dose di Rasagiline Sandoz, prenda la dose successiva all'orario abituale. Non prenda due compresse contemporaneamente per compensare la somministrazione dimenticata.

Effetti se il trattamento con Rasagiline Sandoz viene interrotto:

Non interrompa la presa del medicamento senza prima aver consultato il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Rasagiline Sandoz?

In seguito all'assunzione di Rasagiline Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Durante il trattamento in monoterapia (senza l'assunzione concomitante di levodopa):

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

mal di testa

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

flatulenza, influenza, depressione, febbre, naso che cola (rinite), congiuntivite, infiammazione delle articolazioni, dolore muscolare, vertigini, malessere, dolore al collo, reazione allergica, cancro alla pelle, dolore al petto (angina pectoris), anormalità nei risultati di test sul sangue (leucopenia), irritazione della pelle (dermatite di contatto), urgenza urinaria, allucinazioni

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

ictus, attacco di cuore, vesciche cutanee (eritema vescicolobolloso), diminuzione dell'appetito

Durante la terapia in associazione (con l'assunzione concomitante di levodopa):

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

movimenti anormali

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

cadute, abbassamento della pressione sanguigna nel cambiamento di posizione, costipazione, perdita di peso, dolori addominali, bocca secca, nausea e vomito, dolori articolari, eritema, contrazioni muscolari prolungate, sogni anomali, diminuzione dell'appetito, dolore al collo, difficoltà nella coordinazione muscolare (disturbi dell'equilibrio), addormentamento e debolezza del muscolo della mano (sindrome del tunnel carpale), allucinazioni

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

ictus, dolore al petto (angina pectoris), cancro alla pelle, stato confusionale

Si sono verificati casi di pazienti che, durante l'assunzione di uno o più medicamenti per il trattamento della malattia di Parkinson, non sono stati in grado di resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere un'azione che avrebbe potuto essere dannosa per loro stessi o per gli altri. Codesti sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi. Nei pazienti che assumono Rasagiline Sandoz e/o altri medicamenti usati per trattare la malattia di Parkinson, sono stati osservati i seguenti comportamenti:

• pensieri ossessivi e comportamento impulsivo.
• forte impulso a scommettere eccessivamente nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
• alterato o aumentato interesse sessuale e comportamenti significativamente preoccupanti per se stessi o per gli altri, per esempio un aumento del desiderio sessuale.
• sindrome d'acquisto compulsivo o incontrollabile ed eccessivo spendere soldi.
• alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.

Durante il trattamento con Rasagiline Sandoz si possono manifestare eccessiva sonnolenza e improvvisi colpi di sonno durante il giorno. Sono stati riferiti casi in cui i pazienti si sono addormentati all'improvviso sebbene prima dell'evento avessero la sensazione di essere completamente svegli.

Informi il suo medico se si verifica uno di questi comportamenti; lui discuterà con voi le modalità di gestione o riduzione dei sintomi.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 30°C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Rasagiline Sandoz?

Principi attivi

Una compressa di Rasagiline Sandoz contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato).

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, amido di mais, amido pregelatinizzato, talco, sodio stearil fumarato.

Numero dell'omologazione

66136 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Rasagiline Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 30 e 100 compresse.

Titolare dell'omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).