Ritaline LA caps 30 mg bte 30 pce

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Ritalin®/-LA

Novartis Pharma Schweiz AG

È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope

Che cos'è Ritalin/-LA e quando si usa?

Ritalin e Ritalin LA contengono il principio attivo metilfenidato, uno stimolante del sistema nervoso centrale.

Da una compressa di Ritalin LA (Long Acting = a effetto prolungato) assunta al mattino, il principio attivo è rilasciato nella stessa maniera come da Ritalin compresse assunte una al mattino e una a mezzogiorno. Perciò Ritalin LA è previsto per una sola assunzione al giorno.

Ritalin/-LA dev'essere utilizzato soltanto su prescrizione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi comportamentali nei bambini e negli adolescenti e i pazienti devono essere sottoposti a un regolare controllo da parte del medico. Ritalin/-LA viene utilizzato per trattare due diversi stati morbosi.

1. Disturbi del comportamento nei bambini e negli adolescenti

Ritalin/-LA è indicato per il trattamento della sindrome da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini dai 6 anni e negli adolescenti fino ai 18 anni come parte di un programma terapeutico che comprende anche misure psicologiche, pedagogiche e sociali.

I sintomi dell'ADHD comprendono, ad esempio: rapida perdita dell'attenzione, errori di disattenzione, incapacità di ascoltare, incapacità di terminare i compiti, incapacità di seguire istruzioni, facilità nel venire distratti o disturbati, impulsività, inquietudine, irrequietezza, bisogno eccessivo di parlare, impulso a correre in momenti inappropriati, tendenza a disturbare o interrompere gli altri e difficoltà nel concentrarsi su un compito o tema. L'apprendimento è pregiudicato. Nel complesso i sintomi possono causare difficoltà nell'ambiente sociale, a scuola e sul lavoro. Le persone con ADHD potrebbero non presentare tutti questi sintomi. Questi sintomi possono presentarsi saltuariamente anche in persone non affette da ADHD; nelle persone con ADHD il loro insorgere è tuttavia di natura tale da pregiudicare le attività quotidiane e si manifesta in più di un ambiente (ad es. a casa, a scuola, sul lavoro). L'ADHD può protrarsi fino all'età adulta.

Dopo una visita approfondita, il suo medico ha deciso una terapia con Ritalin/-LA per suo/a figlio/a.

Ritalin/-LA può essere usato soltanto su prescrizione di un medico che ha esperienza con la terapia dei disturbi del comportamento nei bambini e negli adolescenti e a condizione di un controllo periodico da parte di tale medico.

Il trattamento con Ritalin/-LA può attenuare i sintomi principali dell'ADHD quali distrazione da moderata a forte, rapida perdita dell'attenzione, impulsività, attività motoria intensificata e comportamento sociale irregolare.

Accertamenti prima dell'inizio del trattamento

Prima dell'inizio del trattamento, il suo medico deve chiarire se suo/a figlio/a soffre di una malattia cardiovascolare controindicata in caso di trattamento con Ritalin/-LA. Inoltre, il medico misura il peso e l'altezza di suo/a figlio/a prima e durante il trattamento.

2. Narcolessia

Ritalin si usa anche per curare la narcolessia, un disturbo del sonno. I pazienti affetti da narcolessia, malgrado un sonno notturno sufficiente, subiscono nel corso della giornata ripetuti accessi di sonnolenza irresistibile. La narcolessia deve essere diagnosticata da un medico dopo aver registrato il ritmo sonno/veglia.

Nei pazienti che soffrono di narcolessia Ritalin può eliminare l'eccessiva sonnolenza nel corso della giornata.

Monitoraggio della terapia con Ritalin

Al fine di accertare se Ritalin provochi un qualsiasi effetto collaterale, il medico di tanto in tanto controllerà lo stato di salute del paziente (ad es. pressione arteriosa, frequenza cardiaca) e, nei bambini che assumono Ritalin, controllerà anche la crescita. Se un paziente assume Ritalin per un periodo prolungato, verranno eseguiti esami del sangue per controllare il numero di cellule ematiche (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine).

Quando non si può assumere/usare Ritalin/-LA?

I pazienti non possono assumere Ritalin/-LA se:

  • soffrono di stati acuti di ansia, tensione e agitazione, perché l'assunzione del medicamento può peggiorare questi stati;
  • soffrono di grave depressione con sintomi depressivi quali tristezza, complessi di inferiorità e disperazione; se hanno pensieri o visioni anomali, sentono suoni anomali o è stata loro diagnosticata una psicosi; oppure se in passato hanno mostrato inclinazioni al suicidio;
  • abusano di alcol o medicamenti oppure assumono droghe o ne sono dipendenti, oppure se in passato hanno abusato di alcol o medicamenti oppure assunto droghe o ne sono stati dipendenti;
  • è stata loro diagnosticata la sindrome di Tourette (tic) o tale sindrome è stata diagnosticata a un membro della loro famiglia;
  • hanno un glaucoma (aumento della pressione intraoculare);
  • soffrono di feocromocitoma (raro tumore del surrene);
  • soffrono di una malattia della tiroide (ipertiroidismo);
  • soffrono di aritmia;
  • soffrono di malattie cardiache (grave ipertensione, insufficienza cardiaca, angina pectoris, cardiopatia congenita, cardiomiopatie, infarto o malattie che possono provocare aritmie potenzialmente letali);
  • soffrono di disturbi della circolazione arteriosa;
  • soffrono di alterazioni dei vasi sanguigni della testa oppure hanno avuto un ictus;
  • al momento stanno assumendo i cosiddetti inibitori delle monoaminossidasi (MAO, ad es. antidepressivi contenenti il principio attivo moclobemide) oppure li hanno assunti nei 14 giorni prima del trattamento con Ritalin/-LA;
  • sono allergici a Ritalin/-LA oppure a un componente del prodotto.

Ritalin/-LA non può essere assunto per contrastare una stanchezza normale.

I bambini al di sotto dei 6 anni non possono assumere Ritalin/-LA.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Ritalin/-LA?

Segnali al suo medico se lei o suo/a figlio/a:

  • mostra un nuovo comportamento aggressivo o un peggioramento di un comportamento aggressivo;
  • ha tic motori (spasmi muscolari ripetuti e difficili da controllare di qualsiasi parte del corpo) o tic verbali (emissione ripetuta e difficile da controllare di suoni o parole);
  • ha pensieri o visioni anomali, sente suoni anomali o se a suo/a figlio/a è stata diagnosticata una psicosi;
  • ha crisi epilettiche (epilessia) o esiti anomali dell'EEG (elettroencefalogramma, scansione del cervello);
  • ha erezioni dolorose frequenti o di durata insolitamente lunga (più di 2 ore), eventualmente anche dopo una pausa o la sospensione del trattamento con Ritalin. È necessario un intervento medico urgente;
  • ha la pressione del sangue alta. La pressione del sangue andrebbe controllata, soprattutto nei pazienti con ipertensione;
  • ha un restringimento o un blocco del canale digestivo (esofago, stomaco, intestino tenue e crasso);
  • ha difficoltà a deglutire compresse;
  • ha la vista offuscata o altri disturbi visivi;
  • soffre di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (rare malattie metaboliche);
  • ha o ha avuto una malattia cardiaca o altri gravi problemi cardiaci.

In quanto inibitore della ricaptazione della dopamina, il Ritalin può interagire con medicamenti che influenzano l'equilibrio della dopamina (agonisti della dopamina (compresi DOPA e antidepressivi triciclici) e antagonisti della dopamina (antipsicotici, ad esempio aloperidolo)) se vengono somministrati contemporaneamente. L'uso contemporaneo di Ritalin e antipsicotici non è raccomandato a causa dei meccanismi d'azione opposti.

Se il medico ritiene necessario l'uso concomitante, si raccomanda di monitorare i disturbi muscolo-scheletrici (i cosiddetti sintomi extrapiramidali).

Durante il trattamento con metilfenidato può verificarsi una situazione potenzialmente fatale, la cosiddetta sindrome da serotonina (gravi alterazioni delle funzioni cerebrali, muscolari e del tratto digerente a causa degli elevati livelli di serotonina nell'organismo), in particolare se si assumono contemporaneamente altri medicamenti che interferiscono con il metabolismo della serotonina.

Si tratta di medicamenti per il trattamento dell'emicrania, i cosiddetti triptani, medicamenti contro la depressione quali gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) e gli antidepressivi triciclici, il litio, gli analgesici tramadolo, fentanyl e tapentadolo, il destrometorfano (antitosse), il metadone, preparati a base di erba di San Giovanni (rimedio naturale contro le depressioni lievi), gli inibitori delle MAO (compreso l'antibiotico linezolide e il blu di metilene) e i preparati a base di triptofano (utilizzati nei disturbi del sonno e nella depressione). La sindrome da serotonina si manifesta con ansia, agitazione, irritabilità, ideazione delirante, tremore, riflessi esagerati, crampi muscolari, nausea, vomito, diarrea, aumento della temperatura corporea, sudorazione, palpitazioni, oscillazioni della pressione arteriosa, vertigini, vaneggiamento, perdita di conoscenza. Se lei nota su di sé o su suo/a figlio/a questi sintomi, deve informare immediatamente il medico per poter iniziare un trattamento adeguato. Il suo medico le chiederà se suo/a figlio/a assume altri medicamenti o se suo/a figlio/a o altri membri della sua famiglia soffrono di altre malattie (come ad es. malattie cardiache). È importante fornire al medico tutte le informazioni affinché questi possa decidere se Ritalin/-LA è il medicamento adatto nel caso specifico. Il suo medico può decidere che suo/a figlio/a necessita di ulteriori esami medici prima dell'assunzione di questo medicamento.

Il medico misurerà la pressione del sangue e la frequenza cardiaca di suo/a figlio/a in occasione di ogni cambiamento di dose oppure se decide che queste misurazioni sono necessarie. Il medico controllerà inoltre se suo/a figlio/a ha problemi di umore o di stati d'animo oppure se ha altre sensazioni inusuali o se queste condizioni peggiorano durante il periodo in cui ha assunto Ritalin/-LA.

Dal momento che con il sovradosaggio di questo medicamento possono verificarsi danni ai muscoli, la dose prescritta non deve essere superata per nessuna ragione.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui suo/a figlio/a:

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Nell'assunzione prolungata di metilfenidato nei bambini è stato osservato un rallentamento della crescita (del peso e/o dell'altezza). Se il/la paziente è nell'età della crescita, il medico monitorerà attentamente il peso e l'altezza. Se il/la paziente non continua a crescere normalmente o aumenta di peso, il medico può interrompere il trattamento con Ritalin/-LA.

Esistono prove cliniche secondo le quali durante la somministrazione di medicamenti con il principio attivo metilfenidato aumenta l'insorgenza di disturbi psichiatrici (anche assuefazione e comportamento suicida) nonché di perdita di peso e dell'appetito.

Se il medicamento è interrotto, possono insorgere crisi di astinenza, sbalzi di umore o iperattività.

Con l'impiego di Ritalin/-LA sono stati osservati disturbi dell'accomodazione visiva (difficoltà nel passaggio dalla messa a fuoco su campo lontano a quella su campo vicino) e disturbi visivi (ad es. vista annebbiata). Ritalin/-LA può causare stordimento. Pertanto, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Inoltre, si sconsiglia il consumo di alcol durante il trattamento con Ritalin/-LA.

Se si usano altri medicamenti, Ritalin/-LA può influire sulla loro efficacia o causare effetti collaterali. Se si assume uno dei seguenti medicamenti, occorre discuterne con il medico curante prima di assumere Ritalin/-LA:

  • medicamenti per il trattamento di depressioni e per prevenire l'epilessia o coaguli di sangue (anticoagulanti), poiché Ritalin/-LA può influire negativamente sul modo in cui vengono assunti dal corpo;
  • medicamenti che aumentano la pressione del sangue, poiché l'aumento della pressione del sangue potrebbe essere potenziato dall'uso concomitante di Ritalin/-LA;
  • medicamenti antipertensivi contenenti il principio attivo clonidina, poiché sono stati riferiti gravi effetti collaterali quando metilfenidato e clonidina sono assunti contemporaneamente;
  • medicamenti che influenzano l'equilibrio della dopamina (medicamenti dopaminergici, ad esempio quelli utilizzati per il trattamento della depressione e delle malattie psicotiche) (per i dettagli si veda sopra il capitolo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione Ritalin/LA?»);
  • i medicamenti che aumentano il livello di serotonina nell'organismo (medicamenti serotoninergici, ad esempio quelli per il trattamento di depressione, emicrania, dolori, tosse). (Per i dettagli si veda sopra il capitolo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ritalin/-LA?»).

Se non è sicuro/a sul fatto che un medicamento assunto da suo/a figlio/a corrisponda o no a uno dei medicamenti sopraelencati, consulti il suo medico o il suo farmacista prima di somministrare Ritalin/‑LA a suo figlio.

Ritalin: l'amido di grano contenuto in questo medicamento contiene solamente quantità molto piccole di glutine ed è altamente improbabile che causi problemi nel caso in cui soffrisse di celiachia.

Una compressa da 10 mg contiene non più di 4.8 microgrammi di glutine.

Se soffre di allergia al grano (diversa dalla celiachia), non deve assumere questo medicamento.

Ritalin/-LA: se le è stata diagnosticata un'intolleranza verso alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Ritalin/-LA.

Si può assumere/usare Ritalin/-LA durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico se è incinta o se sta allattando.

Durante la gravidanza, Ritalin/-LA va preso soltanto su esplicita istruzione del medico.

Prima di usare metilfenidato, parli con il suo medico se lei o sua figlia:

  • è incinta o pensa di esserlo. Il medico deciderà se metilfenidato deve essere assunto.

Durante il trattamento non si deve allattare. Il principio attivo di Ritalin può passare nel latte materno.

Come usare Ritalin/-LA?

Spetta al suo medico stabilire la posologia e l'ora dell'assunzione di Ritalin/-LA, adeguandole alle esigenze individuali del paziente. Di solito si prescrivono da 2 a 3 dosi singole di Ritalin oppure una dose di Ritalin LA al giorno. La dose giornaliera complessiva non dovrebbe superare 60 mg (6 compresse di Ritalin oppure 2 capsule di Ritalin LA 30 mg).

Ritalin LA (capsule per un'unica assunzione al giorno) possono essere assunte con o senza cibo, ingerite come capsule intere oppure il contenuto di una capsula disperso su un alimento (vedi sotto). Ritalin LA capsula e il suo contenuto non deve essere masticato, schiacciato né diviso.

Ritalin LA (capsula per un'assunzione unica al giorno), somministrazione tramite spargimento del contenuto della capsula su un alimento: la capsula può essere aperta con cautela e le palline disperse su un po' di alimento molle, per esempio composta fredda di mele. L'alimento scelto non deve essere caldo. Questa miscela preparata deve essere assunta immediatamente e per intero, ma senza masticare le palline. La miscela non deve essere lasciata riposare oppure assunta soltanto in parte.

Se per sbaglio  dimentica di assumere una dose, questa va recuperata appena possibile. Assuma poi il resto delle dosi alla solita ora. Non raddoppi la dose. In caso di Ritalin LA (per un'assunzione unica al giorno), la dose dimenticata non deve essere recuperata. Se ha domande in merito si rivolga al suo medico. Se per sbaglio assume più compresse o capsule di quanto prescritto dal medico, si rechi senza indugio dal medico o all'ospedale più vicino.

Non interrompa l'assunzione di Ritalin senza averne prima discusso con il medico. Potrebbe essere necessario ridurre gradualmente la dose giornaliera prima di interrompere completamente l'assunzione. Dopo un'interruzione della terapia, è necessario un monitoraggio medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Ritalin/-LA?

Gli effetti collaterali più comuni dei medicamenti che contengono metilfenidato, quali ad esempio Ritalin/-LA, sono:

mal di testa, nervosismo, insonnia, dolori articolari, bocca secca, temperatura corporea elevata (febbre), perdita anomala o assottigliamento dei capelli, sonnolenza o stordimento inusuali, perdita o riduzione dell'appetito, prurito, eruzione cutanea o eruzione cutanea pruriginosa con arrossamento (orticaria), tosse, mal di gola, irritazioni del naso e della faringe, pressione del sangue alta, battito cardiaco più rapido (tachicardia), capogiri, movimenti incontrollabili, iperattività, aggressività, agitazione, ansietà, umore depresso, irascibilità e comportamento anormale, dolori allo stomaco, diarrea, nausea, indisposizione a livello dello stomaco e vomito.

Il suo medico dovrebbe già averla informata sugli ulteriori effetti collaterali significativi o gravi che possono insorgere con l'assunzione di medicamenti che contengono metilfenidato; si tratta degli effetti seguenti:

  • comportamenti patologici (ripetuti in modo morboso), allucinazioni tattili;
  • disturbi motori, tic o peggioramento di tic esistenti (sindrome di Tourette), danni nervosi, emicrania, perdita di determinate funzioni muscolari e nervose, stati accompagnati da febbre alta e rigidità muscolare fino a provocare svenimento («sindrome maligna da neurolettici»). Se si manifestano, si rivolga subito a un medico o si rechi subito in un ospedale;
  • vista annebbiata;
  • morte cardiaca improvvisa, problemi con i vasi sanguigni del cervello (ictus, infiammazione o ostruzione dei vasi sanguigni nel cervello);
  • disturbi della funzione epatica;
  • infiammazioni o alterazioni speciali della pelle (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens‑Johnson), eruzioni cutanee allergiche;
  • sangue nell'urina;
  • ingrossamento della ghiandola mammaria negli uomini;
  • erezione del pene dolorosa e di lunga durata (più di 2 ore), anche dopo la fine del trattamento.

Con l'assunzione di Ritalin/-LA possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Gli effetti collaterali più comuni di Ritalin/-LA sono: mal di gola, bocca secca, nausea, diminuzione dell'appetito, nervosismo e insonnia.

Nei bambini e negli adolescenti senza disturbi psicotici o maniacali finora diagnosticati, i dosaggi normali possono innescare sintomi psicotici o maniacali quali allucinazioni, disturbi deliranti o manie.

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Si rivolga immediatamente al suo medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali: tumefazione delle labbra o della lingua o difficoltà nel respirare (segni di una grave reazione allergica), improvvisa febbre elevata, pressione arteriosa estremamente elevata e forti crampi, rigidità muscolare (sindrome neurolettica maligna), forte mal di testa o disorientamento, debolezza o paralisi degli arti o del viso, difficoltà a parlare (segni di un disturbo dei vasi sanguigni nel cervello), battito cardiaco accelerato, dolori al petto, movimenti bruschi o brividi incontrollati (segni di discinesia), tendenza alle ecchimosi, scosse muscolari o tic, mal di gola e febbre, accessi di sudorazione o brividi di freddo, idee deliranti, accessi convulsivi, vesciche o prurito cutanei, macchie rosse sulla pelle, pensieri suicidi (suicidio) o tentativi di procurarsi la morte (idee o tentativi suicidi, incluso suicidio riuscito), senso di intorpidimento, sensazione di freddo, pizzicore e alterazioni cromatiche (prima bianche, poi blu e infine rosse) sulle dita delle mani e dei piedi quando fa freddo (sindrome di Raynaud, sensazione di freddo alle estremità).

Effetti collaterali comuni sono: mal di testa, stordimento, sonnolenza, tremori, alterazioni della pressione arteriosa (solitamente aumento), ritmo cardiaco anormalmente accelerato, palpitazioni; soprattutto all'inizio della terapia possono insorgere dolori di stomaco, nausea, vomito: questi sintomi, tuttavia, possono essere attenuati somministrando contemporaneamente del cibo; tosse, mal di denti, eruzione cutanea, prurito, orticaria, febbre, sudorazione intensa, caduta o assottigliamento dei capelli, dolori articolari, diminuzione del peso, confusione, sensazione di irrequietezza e disturbi del sonno, sensazione di sconforto (depressione), aggressività (aggressione), sfregamento eccessivo dei denti (bruxismo).

Gli effetti collaterali non comuni sono: spasmo dei muscoli della mandibola che rende più difficile l'apertura della bocca (trismo).

Gli effetti collaterali rari sono: visione annebbiata.

Nei bambini, in caso di assunzione sul lungo termine, Ritalin/-LA può portare ad una moderata riduzione dell'aumento di peso e ad un lieve rallentamento della crescita, Non è però stato possibile confermare una relazione diretta con la terapia.

Effetti collaterali molto rari sono: diminuzione del numero di globuli rossi (anemia), diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia), iperattività, disturbo transitorio depressivo dell'umore, parole e movimenti corporei incontrollati (sindrome di Tourette), funzionalità epatica anormale (fino al coma), crampi muscolari, infiammazioni dei vasi sanguigni (vasculite).

Gli effetti collaterali con frequenza non nota sono: balbuzie (disfemia), enuresi nei bambini durante la notte (enuresi notturna), sanguinamento dal naso.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti informi il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Ritalin compresse devono essere conservate protette dall'umidità e a temperature non al di sopra di 25°C.

Ritalin LA capsule per un'assunzione unica al giorno devono essere conservate nella confezione originale, ben chiusa e a temperature non al di sopra di 30°C.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ritalin/-LA?

Principi attivi

Ritalin

1 compressa contiene 10 mg di metilfenidato cloridrato.

Ritalin LA (Long Acting = a effetto prolungato) capsule per un'unica assunzione al giorno

1 capsula contiene 10 mg, 20 mg, 30 mg oppure 40 mg di metilfenidato cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Ritalin

Amido di grano, lattosio monoidrato, fosfato tricalcico, talco, gelatina, magnesio stearato.

Ritalin LA (Long Acting = a effetto prolungato) capsule per un'unica assunzione al giorno

LA capsule 10 mg: sfere di zucchero (equivalenti a max 56.48 mg di saccarosio), macrogol 6000, ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido metacrilico‑copolimero tipo A/ acido metacrilico‑metilmetacrilato copolimero (1:1), talco, citrato di trietile.

LA capsule 20 mg: sfere di zucchero (equivalenti a max 112.95 mg di saccarosio), macrogol 6000, ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido metacrilico‑copolimero tipo A/ acido metacrilico‑metilmetacrilato copolimero (1:1), talco, citrato di trietile.

LA capsule 30 mg: sfere di zucchero (equivalenti a max 169.42 mg di saccarosio), macrogol 6000, ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido metacrilico‑copolimero tipo A/ acido metacrilico‑metilmetacrilato copolimero (1:1), talco, citrato di trietile.

LA capsule 40 mg: sfere di zucchero (equivalenti a max 225.89 mg di saccarosio), macrogol 6000, ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido metacrilico‑copolimero tipo A/ acido metacrilico‑metilmetacrilato copolimero (1:1), talco, citrato di trietile.

Involucro della capsula: ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E171), gelatina.

Inchiostro di impressione: gommalacca (E904), glicole propilenico, potassio idrossido, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Numero dell'omologazione

20736, 55931 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Ritalin/-LA? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Ritalin

Compresse (divisibili) da 10 mg: 30 e 200.

Ritalin LA (Long Acting = a effetto prolungato) per un'unica assunzione al giorno

Capsule da 10 mg: 30 e 100.

Capsule da 20 mg: 30 e 100.

Capsule da 30 mg: 30 e 100.

Capsule da 40 mg: 30 e 100.

Titolare dell'omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).