Che cos'è Tamsunax e quando si usa?

Tamsunax allevia i disturbi che si manifestano nell'ingrossamento benigno della prostata dell'uomo (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina si rafforza, la vescica si svuota meglio e i sintomi di irritazione della vescica come pressione vescicale e frequente bisogno di urinare (specialmente anche di notte) migliorano.

Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata ma anche a una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, dell'uscita della vescica e dell'uretra. Il Tamsunax rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, per cui il deflusso dell'urina migliora e i fenomeni irritativi della vescica diminuiscono.

Su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Tamsunax?

In caso d'ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o ad altri costituenti del preparato.  Le reazioni d'ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di eruzione cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione difficoltosa/l'affanno è indizio di una reazione d'ipersensibilità.

In caso di gravi disfunzioni del fegato.

I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere il Tamsunax.

Tamsunax non si dovrebbe usare in associazione a certi medicamenti contro le infezioni da funghi (p. es. itraconazolo, voriconazolo) o all'antibiotico macrolide claritromicina.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamsunax?

In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed eventualmente svenimento. Se avverte una sensazione di vertigini e/o di debolezza, si sieda o si sdrai subito fino alla scomparsa dei disturbi.

Se prendendo un medicamento dello stesso gruppo (bloccanti dei recettori alfa₁) ha reagito con un forte calo della pressione, oppure se soffre di una grave malattia dei reni, prima di iniziare la terapia parli col suo medico.

Informi il suo medico anche se soffre di una malattia del cuore o assume dei medicamenti contro l'ipertensione arteriosa.

Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi informi l'oculista che sta prendendo il Tamsunax o l'ha preso recentemente. L'oculista che esegue l'intervento prenderà quindi le adeguate precauzioni per quanto riguarda i medicamenti e le tecniche chirurgiche. Domandi al suo medico se deve interrompere temporaneamente l'assunzione del Tamsunax.

Specialmente all'inizio della terapia occorre prudenza guidando l'automobile e usando delle macchine, perché il Tamsunax può causare sensazione di vertigini e calo della pressione sanguigna. Si deve evitare l'assunzione concomitante del Tamsunax e di un medicamento dello stesso gruppo di principi attivi (bloccanti dei recettori alfa₁) perché potrebbe peggiorare l'ipotensione.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula a rilascio prolungato, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffra di altre malattie

•soffra di allergie o

•assuma altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente, specialmente antiipertensivi e farmaci per il cuore di qualsiasi tipo.

Si può assumere/usare Tamsunax durante la gravidanza o l'allattamento?

Tamsunax è destinato solamente al trattamento di pazienti di sesso maschile.

Come usare Tamsunax?

Assumere 1 capsula a rilascio prolungato al giorno alla mattina dopo colazione oppure dopo il primo pasto della giornata. Si eviti l'assunzione a stomaco vuoto.

La capsula a rilascio prolungato deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua stando in piedi o seduti (non distesi). Non deve essere masticata, aperta o rotta, perché altrimenti l'assorbimento del principio attivo avviene troppo rapidamente e potrebbe eventualmente causare degli effetti collaterali.

L'uso e la sicurezza di Tamsunax nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Tamsunax?

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Vertigini; disturbi dell'eiaculazione (p.es. emissione di liquido seminale nella vescica urinaria)

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Calo della pressione sanguigna al passaggio alla posizione in piedi (ipotensione ortostatica); mal di testa; palpitazioni; raffreddore; disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, secchezza della bocca, diarrea o stitichezza e mancanza di forze.

Reazioni d'ipersensibilità quali eruzione sulla pelle, prurito, orticaria.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Calo della pressione sanguigna e per conseguenza perdite di conoscenza di breve durata (sincope), gonfiore di certi tessuti (p.es. al viso, in gola o della lingua) e difficoltà di respirazione.

In casi isolati può verificarsi un'erezione prolungata e dolorosa senza stimolazione sessuale (cosiddetto «priapismo»). In tal caso bisogna consultare senza indugio il medico.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

Sindrome di Stevens-Johnson (malattia della pelle dovuta ad allergia medicamentosa con gravi disturbi dello stato generale, temperature elevate, eruzione cutanea, infiammazione e formazione di vescicole sulla pelle e/o sulle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali).

Sono stati osservati disturbi del ritmo cardiaco o affanno.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Offuscamento della vista, disturbi della vista, sangue dal naso, gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa), disturbi toracici.

Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino (cataratta) o della pressione endoculare elevata (glaucoma) e sta prendendo il Tamsunax o l'ha preso recentemente, la pupilla può dilatarsi solo con difficoltà e durante l'intervento l'iride (la parte colorata dell'occhio di forma circolare) può tremare. Questa circostanza potrebbe complicare l'intervento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente (15-25°C) e nella confezione originale.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tamsunax?

1 capsula a rilascio prolungato contiene:

Principi attivi

0,4 mg di tamsulosina cloridrato (corrispondente a 0,367 mg di tamsulosina)

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina (tipo 101), acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) dispersione al 30% con polisorbato 80 e sodio laurilsolfato, talco, trietile citrato, ossido di ferro rosso (E 172), titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina, indigotina (E 132), ossido di ferro nero (E 172)

Numero dell'omologazione

58162 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Tamsunax? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 10, 30 e 100 capsule a rilascio prolungato.

Titolare dell'omologazione

Drossapharm AG, Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).