Augensalbe 30 mg/g Tb 4.5 g

Die Wirksamkeit und Sicherheit von AciVision wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft.

Die Zulassung von AciVision stützt sich auf AciVision 30 mg/g Augensalbe mit Stand der Information vom Mai 2020, welches denselben Wirkstoff enthält und in Deutschland zugelassen ist.

Was ist AciVision und wann wird es angewendet?

AciVision ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustatikum).

AciVision wird angewendet bei:

Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Auges.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf AciVision nicht angewendet werden?

AciVision darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in «Was ist in AciVision enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Anwendung von AciVision Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie AciVision anwenden.

Bitte beachten Sie, dass insbesondere bei frischen Läsionen die Möglichkeit einer Virusübertragung besteht.

Bei schwer immunsupprimierten Patienten (AIDS-Patienten oder Knochenmarkstransplantierte) sollte eine systemische Behandlung in Betracht gezogen werden. Diese Patienten sind aufgefordert, bei jeder Infektion den Arzt zu konsultieren.

Das Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung von AciVision sollte vermieden werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden, jedoch sollte bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Arzneimittel mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Augensalben sollten als letztes verabreicht werden.

Augensalben können zu vorübergehender Beeinträchtigung des Sehens führen. Besondere Vorsicht ist deshalb beim Lenken von Kraftfahrzeugen oder der Bedienung von Maschinen angezeigt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden;
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.

Darf AciVision während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.

Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des zu erwartenden Nutzens gegen mögliche Risiken erfolgen.

Die vorliegenden zahlenmässig begrenzten Daten beim Menschen zeigen, dass Aciclovir nach systemischer Anwendung in die Muttermilch übertritt. Die Dosis, die von einem gestillten Baby nach Anwendung von Aciclovir Salbe oder Augensalbe an der Mutter erreicht wird, ist jedoch zu vernachlässigen.

Wie verwenden Sie AciVision?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin AciVision nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da AciVision sonst nicht richtig wirken kann.

Die empfohlene Dosis beträgt 5-mal täglich alle 4 Stunden einen etwa 1 cm langen Salbenstrang in den unteren Bindehautsack.

Durch Herunterziehen des unteren Lids wird der Bindehautsack frei, in den dann der Salbenstrang eingebracht wird. Durch Schliessen der Lider und Bewegen des Augapfels erfolgt die Verteilung des Salbenstrangs.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin.

Sie sollten die Behandlung auch nach Abheilung der Hornhautentzündung noch mindestens 3 Tage lang weiterführen.

Wenn Sie die Anwendung von AciVision vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Sollten Sie mehrere Anwendungen ausgelassen haben, so informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, damit er oder sie gegebenenfalls zusätzliche Massnahmen treffen kann.

Wenn Sie die Anwendung von AciVision abbrechen

Bitte halten Sie sich strikt an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.

Sollten Sie die Behandlung wegen auftretender Nebenwirkungen unterbrechen wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, damit er oder sie Ihnen gegebenenfalls ein anderes Medikament verschreiben kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann AciVision haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Aciclovir Augensalbe während klinischer Studien oder nach Markteinführung berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)

Oberflächliche punktförmige Hornhautschäden (oberflächliche Keratopathia punctata). Diese erforderten in der Regel kein vorzeitiges Behandlungsende und heilten ohne sichtbare Folgen aus.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Vorübergehendes leichtes Stechen oder Brennen im Auge, Bindehautentzündung (Konjunktivitis).

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Lidrandentzündung (Blepharitis).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktion einschliesslich angioneurotischem Ödem (blasse Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich) und Nesselsucht (juckender Hautausschlag, Urtikaria).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

AciVision soll nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als einen Monat verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in AciVision enthalten?

Wirkstoffe

1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir (30 mg/g).

Hilfsstoffe

Weisses Vaselin.

Zulassungsnummer

68800 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie AciVision? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packungen mit 4,5 g Augensalbe erhältlich [A].

Zulassungsinhaberin

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: September 2022.