▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann AQUIPTA haben?».

Was ist AQUIPTA und wann wird es angewendet?

AQUIPTA enthält den Wirkstoff Atogepant und hemmt die Aktivität des sogenannten Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP)-Moleküls. Diese körpereigene Substanz spielt bei Migräne eine wichtige Rolle. Infolge der herabgesetzten CGRP-Aktivität werden Migräneanfälle vermindert.

AQUIPTA wird zur vorbeugenden Behandlung der Migräne bei Erwachsenen angewendet, bei denen eine vorbeugende Therapie angezeigt ist.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf AQUIPTA nicht eingenommen werden?

AQUIPTA darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gegenüber dem Wirkstoff Atogepant oder einem der sonstigen Hilfsstoffe dieses Arzneimittels allergisch sind.

Wann ist bei der Einnahme von AQUIPTA Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von AQUIPTA mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin insbesondere wenn Sie:

• schwere Leberprobleme haben
• schwere Nierenprobleme haben

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von AQUIPTA ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher nicht geprüft worden.

Andere Arzneimittel und AQUIPTA

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren:

• Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Pilz- oder bakteriellen Infektionen)
• Ciclosporin (Arzneimittel, das sich auf das Immunsystem auswirkt)

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie AQUIPTA einnehmen, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden oder Sie sich nicht sicher sind. Einige Arzneimittel können das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen, wenn Sie zusammen mit AQUIPTA angewendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosis (10 mg) verschreiben.

Andere Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen

Kopfschmerzen können sich verschlimmern, falls Sie zu häufig Arzneimittel zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen anwenden. In diesem Fall kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, die Behandlung mit dem Arzneimittel zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen zu beenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

AQUIPTA kann Müdigkeit/Erschöpfung (Fatigue) und Schläfrigkeit (Somnolenz) verursachen und kann daher die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie betroffen sind.

Natrium

AQUIPTA 10 mg, Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette. Das heisst, es ist nahezu natriumfrei.

AQUIPTA 60 mg, Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält 31,48 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette. Dies entspricht 1,6% der für eine erwachsene Person empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf AQUIPTA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

AQUIPTA wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wie verwenden Sie AQUIPTA?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosis(10 mg einmal täglich) verschreiben, wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen einnehmen (wie z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Rifampicin) oder wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das sich auf das Immunsystem auswirkt (Ciclosporin) oder wenn Sie schwere Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie eine schwer eingeschränkte Nierenfunktion haben oder eine Dialyse erhalten und wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.

AQUIPTA kann mit oder unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.

Wenn Sie eine grössere Menge von AQUIPTA eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine grössere Menge von AQUIPTA eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von AQUIPTA vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme versäumt haben, holen Sie diese nach, sobald sie sich daran erinnern. Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang versäumt haben, lassen Sie die verpasste Dosis aus und nehmen am nächsten Tag nur eine einzelne Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von AQUIPTA abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von AQUIPTA nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Symptome zurückkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von AQUIPTA ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann AQUIPTA haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

• Übelkeit
• Verstopfung
• Erschöpfung (Fatigue) oder Schläfrigkeit (Somnolenz)
• Verminderter Appetit
• Gewichtsabnahme

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in AQUIPTA enthalten?

AQUIPTA 10 mg Tabletten

AQUIPTA 10 mg Tablette ist eine weisse bis weissliche, runde, bikonvexe Tablette mit Prägung «A» und «10» auf einer Seite.

AQUIPTA 60 mg Tabletten

AQUIPTA 60 mg Tablette ist eine weisse bis weissliche, ovale, bikonvexe Tablette mit Prägung «A60» auf einer Seite.

Wirkstoffe

10 mg oder 60 mg Atogepant

Hilfsstoffe

Copovidon K 28, Tocofersolan, Mannitol (E 421), mikrokristalline Cellulose, Natriumchlorid, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat.

Zulassungsnummer

69128 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie AQUIPTA? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

AQUIPTA 10 mg: Packungen zu 28 Tabletten

AQUIPTA 60 mg: Packungen zu 28 Tabletten

Zulassungsinhaberin

AbbVie AG, 6330 Cham

Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.