Medizinprodukt

Was ist DulcoSoft und wann wird es angewendet?

DulcoSoft enthält Macrogol 4000, ein osmotisch wirksames Abführmittel. Macrogol 4000 kann grosse Mengen Wasser binden. Es dient als Träger von Flüssigkeit (Wasser) und verzögert dessen Aufnahme im Darm, was zu einem grösseren Wassergehalt im Dickdarm führt. Dadurch wird verhärteter Stuhl im Darm aufgeweicht und das Volumen des Stuhls vergrössert. Dies beschleunigt die Darmpassage und erleichtert die Darmentleerung und sorgt so für ein Gefühl der natürlichen Erleichterung.

Macrogol 4000 weist einen ausschliesslich physikalischen Wirkmechanismus auf: Es wird vom Organismus nicht aufgenommen und unverändert wieder ausgeschieden.

DulcoSoft wird angewendet zur:

• symptomatischen Behandlung von Verstopfung,
• Aufweichung von hartem Stuhl.

Wann darf DulcoSoft nicht angewendet werden?

DulcoSoft darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich gegen Macrogol 4000 sind (siehe Abschnitt «Was ist in DulcoSoft enthalten?»)
• bei schwerer entzündlicher Darmerkrankung (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxischem Megakolon (Entzündung des Darms, die mit einer Erweiterung des Dickdarms einhergeht)
• bei Darmdurchbruch bzw. Gefahr eines Darmdurchbruchs
• bei plötzlichem Darmverschluss (Ileus) oder Verdacht auf Darmverschluss (intestinale Obstruktion) oder Darmverengung
• bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache.

Nehmen Sie DulcoSoft nicht ein, wenn eine der oben aufgeführten Krankheiten bei Ihnen vorliegt. 

Dieses Produkt darf bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie zuerst Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DulcoSoft einnehmen.

Wann ist bei der Anwendung von DulcoSoft Vorsicht geboten?

Wie bei jedem Abführmittel sollte vor Beginn der Behandlung eine organische Ursache ausgeschlossen werden. Ohne Abklärung der Verstopfungsursache sollte DulcoSoft nicht über längere Zeit regelmässig täglich eingenommen werden. Im Fall andauernder Bauchschmerzen sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bei Durchfall ist bei Patienten, die zu Störungen des Wasser- oder Salz-(Elektrolyt)haushalts neigen, (z.B. ältere Patienten, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder Patienten, die Diuretika (Wassertabletten) einnehmen), Vorsicht geboten und der Elektrolythaushalt muss überwacht werden.

Bei Patienten, die Macrogol enthaltende Präparate eingenommen haben, sind allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Urtikaria (Hautausschlag mit Blasenbildung und starkem Juckreiz), Ausschlag und Überempfindlichkeit) beobachtet worden.

Wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen oder Symptome bei sich bemerken, sollten Sie die Einnahme von DulcoSoft beenden und sofort einen Arzt aufsuchen.

Einnahme von DulcoSoft mit anderen Produkten:

Macrogol 4000 erhöht den osmotischen Druck im Darm und kann somit die Aufnahme von anderen gleichzeitig verabreichten Präparaten verändern.

Falls Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann DulcoSoft der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Darf DulcoSoft während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

DulcoSoft kann während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden, da die Resorption von Macrogol 4000 vernachlässigbar ist und aus diesem Grund keine Auswirkungen zu erwarten sind. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ist es jedoch ratsam, vor der Einnahme von DulcoSoft Ihren Arzt zu fragen.

Wie verwenden Sie DulcoSoft?

Nehmen Sie DulcoSoft immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung ein. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

DulcoSoft ist geschmacksneutral und kann in Wasser oder einem Getränk Ihrer Wahl (stilles Wasser oder Mineralwasser, Apfel- oder Orangensaft, Eistee oder warmes Wasser) aufgelöst werden. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels direkt vor der Einnahme in einem Glas mit Flüssigkeit (etwa 150 ml) auf.

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

1 bis 2 Beutel pro Tag (entspricht 10 bis 20 g Macrogol 4000) in einem Getränk aufgelöst, vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Kinder unter 8 Jahren dürfen dieses Produkt nicht anwenden.

Sie können die oben empfohlene Dosis an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen. Sie kann von einer Einnahme (1 bis 2 Beutel) pro Tag bis zu einer Einnahme (1 bis 2 Beutel) alle zwei Tage reichen. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu regelmässigem, weichem Stuhl führt.

Bitte beachten Sie:

Der verdauungsregulierende Effekt von DulcoSoft tritt gewöhnlich 24 bis 72 Stunden nach der Einnahme ein. Klinische Studien zeigen, dass es bei regelmässiger Anwendung normalerweise einmal pro Tag zu einer Darmentleerung kommt.

DulcoSoft kann über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, lediglich Kinder sollten DulcoSoft nicht länger als 3 Monate einnehmen. Wenn die Verstopfung länger anhält, sollte deren Ursache untersucht werden.

Wenn Sie eine grössere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben

Übermässige Dosen DulcoSoft können zu Durchfällen, Bauchschmerzen, einem Blähbauch oder Erbrechen führen, die nach Unterbrechen der Behandlung oder Verringerung der Dosis aufhören.

Ein hoher Flüssigkeitsverlust infolge von Durchfall oder Erbrechen kann eine Korrektur des Salz- (Elektrolyt)haushalts erfordern. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von DulcoSoft vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann DulcoSoft haben?

Die beobachteten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen schwach und vorübergehend.

Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern: Durchfall, Bauchschmerzen, Blähbauch, Übelkeit, Erbrechen, Stuhlinkontinenz und Blähungen.

In seltenen Fällen kann es zu anaphylaktischem Schock, anaphylaktischer Reaktion, Angioödem, Urtikaria [Hautausschlag mit Blasenbildung und starkem Juckreiz], Ausschlag und Überempfindlichkeit kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Medizinprodukte ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Verwenden Sie DulcoSoft nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lagern Sie DulcoSoft nicht über 25 °C.

Was ist in DulcoSoft enthalten?

1 Beutel mit 10 g Pulver enthält 10 g Macrogol 4000 (keine Hilfsstoffe).

Für Diabetiker geeignet. Das Pulver enthält keinen Zucker.

Geeignet für Patienten unter kochsalzarmer Diät.

DulcoSoft ist glutenfrei.

Wo erhalten Sie DulcoSoft? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 20 Beuteln.

Importeur

Opella Healthcare Switzerland AG, CH – 6343 Risch

Herstellerin

Fairpharm Vertriebs GmbH, Am Krebsenbach 5 - 7, 83670 Bad Heilbrunn – Deutschland

Stand der Information

Februar 2023