Was ist FYNZUR und wann wird es angewendet?

Fynzur enthält den Wirkstoff Finasterid. Dieser wird mit einem Spray-Applikator, der aus einer Sprühflasche mit Pumpe und einem Konus besteht, auf kahlen Stellen der Kopfhaut angewendet.

Fynzur wird zur Behandlung von leichtem bis mässigem Haarausfall beim Mann (sogenannte androgenetische Alopezie) verwendet. Fynzur steigert den Haarwuchs auf der Kopfhaut und beugt weiterem Haarausfall bei Männern vor. Fynzur ist nur zur Anwendung bei Männern zwischen 18 bis 41 Jahren bestimmt. Nach ärztlicher Verordnung.

Was sollte dazu beachtet werden?

Haarausfall ist ein weit verbreitetes Leiden, von dem man annimmt, dass es durch eine Kombination aus genetischen Faktoren und einem bestimmten Hormon, dem Dihydrotestosteron (DHT), verursacht wird. Bei Haarausfall enthält die kahl werdende Kopfhaut höhere Mengen an DHT. Dieses Hormon trägt vermutlich dazu bei, dass sich die Wachstumsphase der Haare verkürzt und das Haar ausdünnt. Die Haarfollikel werden kleiner (miniaturisiert), und es kommt zu Haarausfall. Fynzur senkt die Konzentration von DHT in der Kopfhaut. Dies trägt zur Rückbildung des Haarausfalls bei, führt zu verstärktem Haarwuchs und verhindert weiteren Haarausfall.

Wann darf FYNZUR nicht angewendet werden?

Fynzur darf nicht angewendet werden:

-wenn Sie eine Frau sind

-wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können (siehe „Wann ist bei der Anwendung von FYNZUR Vorsicht geboten?” und „Darf FYNZUR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?”).

-wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der im Abschnitt „Was ist in FYNZUR enthalten?” genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Anwendung von FYNZUR Vorsicht geboten?

Mögliche Übertragung von Fynzur

Dieses Arzneimittel kann zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane bei männlichen ungeborenen Kindern führen, wenn der Wirkstoff Finasterid von einer Schwangeren durch die Haut aufgenommen wird. Vermeiden Sie bei einer Frau, die schwanger ist oder schwanger werden kann, jeglichen Kontakt mit dem behandelten Bereich der Kopfhaut. Ausserdem sollten Sie die Frau darauf hinweisen, dass sie keine Oberflächen berührt, die mit Fynzur besprüht wurden. Bei Kontakt mit Fynzur sollte die Frau den betroffenen Körperteil sofort gründlich abwaschen.

Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Fynzur in Berührung kommen. Bei Kontakt mit Fynzur sollte das Kind bzw. die/der Jugendliche den betroffenen Körperteil sofort gründlich abwaschen.

Wirkungen auf das prostataspezifische Antigen (PSA)

Wenn ein Bluttest auf prostataspezifisches Antigen (PSA) zur Prostatakrebsvorsorge bei Ihnen durchgeführt wird, sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Fynzur anwenden, da der Wirkstoff die Interpretation der Testergebnisse beeinflussen kann.

Wirkungen auf das Dihydrotestosteron (DHT) im Serum

Fynzur lässt die Konzentration des männlichen Sexualhormons DHT im Blut sinken, häufig sogar unter den Normalwert. Dies kommt jedoch seltener vor und der Rückgang ist geringer als bei Finasterid-Tabletten. Nebenwirkungen sexueller Art, die für Finasterid-Tabletten bekannt sind, können auch bei Fynzur auftreten, sind aber weniger wahrscheinlich (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen kann FYNZUR haben? ”). Halten Sie sich deshalb an die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Verwenden Sie nicht mehr als 4 Sprühstösse täglich.

Brustkrebs

Bei den in klinischen Studien mit Fynzur behandelten Männern traten zwar keine Brustkrebserkrankungen auf, doch es gab entsprechende Berichte während der Behandlung mit Finasterid-Tabletten. Wenn Sie Veränderungen Ihres Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Vergrösserung oder Ausfluss aus der Brustwarze bemerken, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.

Stimmungsveränderungen und Depression

Bei den in klinischen Studien mit Fynzur behandelten Patienten wurden zwar keine Stimmungsveränderungen beobachtet, doch es gab entsprechende Berichte während der Behandlung mit Finasterid-Tabletten. Wenn Sie Symptome wie Niedergeschlagenheit, Depression oder Selbstmordgedanken haben, ziehen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt zu Rate.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Fynzur darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es liegen keine Daten zum Nachweis der Wirksamkeit oder Sicherheit von Finasterid bei Kindern unter 18 Jahren vor.

Anwendung von Fynzur zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenden Sie Fynzur nicht an, wenn Sie andere lokale Produkte, wie zum Beispiel Kosmetika, Sonnenschutzmittel oder andere Arzneimittel, auf dem behandelten Bereich der Kopfhaut anwenden.

Fynzur hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dieses Arzneimittel enthält 25 mg Alkohol je Sprühstoss, was 0,5 mg/Mikroliter (55 Prozent) entspricht. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Ethanol ist entflammbar. Vermeiden Sie Feuer oder offene Flammen und vermeiden Sie das Rauchen, bis das Spray getrocknet ist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:

▪Sie an einer anderen Krankheit leiden

▪Sie allergisch sind

▪Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen oder andere Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung einnehmen (auch im Rahmen einer Selbstmedikation!).

Darf FYNZUR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Fynzur darf nicht bei Frauen angewendet werden.

Schwangere oder Frauen, die schwanger werden können, müssen jede Berührung der behandelten Kopfhaut oder von Oberflächen, die mit Fynzur besprüht wurden, vermeiden (siehe «Wann ist bei der Anwendung von FYNZUR Vorsicht beboten?»). Bei direktem Kontakt mit diesem Arzneimittel sollte die Frau den betroffenen Körperteil sofort gründlich abwaschen und ihren Arzt zu Rate ziehen.

Wie verwenden Sie FYNZUR?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Je nach Grösse des kahlen Bereichs auf der Kopfhaut, verschreibt Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von 1 bis 4 Sprühstössen täglich, die jeweils auf separate Bereiche der kahlen Kopfhaut anzuwenden sind. Wenden Sie nicht mehr als 4 Sprühstösse täglich an.

Ihr Arzt bestimmt die erforderliche Dauer der Behandlung.

Fynzur ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Es darf nur auf der Kopfhaut angewendet werden.

Fynzur besteht aus zwei separaten Komponenten: einer Sprühflasche mit einer fest angebrachten Dosierpumpe und einem Konus. Diese Komponenten müssen vor der ersten Verwendung zusammengesetzt werden. Lesen Sie bitte vor der ersten Anwendung die nachstehende Gebrauchsanweisung vollständig durch.

Achten Sie darauf, dass das Haar und die Kopfhaut vor der Anwendung völlig trocken sind. Die Anwendung von Fynzur auf der Kopfhaut sollte ausschliesslich von Ihnen selbst durchgeführt werden. Falls Ihnen mehrere Sprühstösse verschrieben wurden, wenden Sie diese so an, dass die behandelten Flächen sich nicht überlappen. Wenden Sie die Lösung nicht auf anderen Stellen des Körpers als der Kopfhaut an. Lassen Sie Fynzur nach dem Auftragen mindestens 6 Stunden einwirken.

Fynzur kann durch Berührung von Stoffen, Händen oder anderen Oberflächen oder Gegenständen übertragen werden. Vermeiden Sie einen Kontakt der behandelten Kopfhaut mit Kissen, Helmen, Hüten usw., bis die Lösung getrocknet ist.

Fynzur kann von Ihrer Kopfhaut auf andere Personen übertragen werden, wenn diese Ihre behandelte Kopfhaut oder Oberflächen, die mit der Lösung besprüht wurden, berühren. Bei Kontakt mit Fynzur muss die Person den Körperteil, der mit dem Medikament in Berührung gekommen ist, schnell und gründlich abwaschen.

Bewahren Sie Fynzur an einem geschützten, sicheren und für Kinder unzugänglichen Ort auf. Informieren Sie Familienmitglieder oder andere Personen, die Zugang zum Aufbewahrungsort haben, über die Vorsichtsmassnahmen zur Vermeidung eines Kontakts mit dem Arzneimittel.

Bestandteile und Zusammensetzen des Spray-Applikators

Zusammensetzen des Spray-Applikators

Vorfüllen der Pumpe

•Nach dem Zusammensetzen des Spray-Applikators muss die Pumpe vor der ersten Verwendung vorgefüllt werden. Auch wenn der Spray-Applikator 2 Wochen oder länger nicht verwendet wurde, muss die Pumpe nochmals vorgefüllt werden. Ein Vorfüllen der Pumpe vor jeder Anwendung ist nicht notwendig.

•Um die Pumpe vor der ersten Verwendung vorzufüllen, betätigen Sie mit dem Daumen oder Zeigefinger die Pumpe viermal vollständig, während Sie den Konus in ein Waschbecken richten. Spülen Sie das Waschbecken anschliessend mit Wasser. Um die Pumpe vorzufüllen, nachdem der Spray-Applikator 2 Wochen oder länger nicht verwendet wurde, betätigen Sie die Pumpe nur einmal vollständig.

•Sprühen Sie Fynzur nicht in Ihr Gesicht.

•Wenn beim Zusammensetzen oder Vorfüllen der Pumpe etwas Lösung entweicht, reinigen Sie die Oberflächen, auf denen sich die Lösung möglicherweise abgesetzt hat.

Dosisanwendung

•Je nach Grösse des kahlen Bereichs auf Ihrer Kopfhaut verschreibt Ihr Arzt Ihnen 1 bis 4 Sprühstösse täglich.

•Die Flasche muss vor Gebrauch nicht geschüttelt werden.

•Halten Sie den Spray-Applikator so, dass der Konus bündig auf der Kopfhaut sitzt, damit die Lösung nicht in der Luft zerstäubt wird.

•Betätigen Sie die Pumpe einmal vollständig für einen Sprühstoss.

•Setzen Sie den Konus auf weitere Bereiche Ihrer Kopfhaut und betätigen Sie die Pumpe, bis Sie die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl an Sprühstössen angewendet haben. Achten Sie darauf, dass die behandelten Bereiche der Kopfhaut sich nicht überlappen und behandeln Sie keine bereits besprühten Bereiche.

•Trennen Sie den Konus nach Gebrauch nicht von der Pumpe. Stellen Sie den Spray-Applikator zurück in die Packung.

•Waschen Sie Ihre Kopfhaut nach dem Auftragen von Fynzur mindestens 6 Stunden lang nicht.

Achten Sie darauf, dass Fynzur nicht mit Ihren Händen oder anderen Körperteilen in Berührung kommt. Falls andere Stellen des Körpers als die Kopfhaut mit dem Spray besprüht wurden, waschen Sie die Lösung sofort gründlich ab.

Wenn der Konus verschmutzt ist, wischen Sie ihn mit einem sauberen trockenen Tuch ab. Entsorgen Sie das verwendete Tuch sicher und waschen Sie gründlich Ihre Hände.

Dosis und mögliche Behandlungstage

Die Sprühflasche enthält bis zu 180 Sprühstösse. Die Anzahl der Behandlungstage hängt von der verordneten Dosis ab, die 1 bis 4 Sprühstösse pro Tag betragen kann. Verwenden Sie die Sprühflasche nicht für mehr als 180 Sprühstösse, weil die in der Flasche verbleibende Lösung möglicherweise keiner vollen Dosis mehr entspricht, was die Wirkung der Behandlung beeinträchtigen könnte.

•Die verschriebene Dosis und die entsprechende Anzahl an Behandlungstagen, bis das Arzneimittel aufgebraucht ist, werden vom Apotheker auf der Packung vermerkt.

•Tragen Sie am Tag des Beginns der Behandlung mit Fynzur die Ihnen verschriebene Dosis (1 bis 4 Sprühstösse) in Ihren Kalender ein und berechnen Sie, wann Sie eine neue Flasche benötigen Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Ihr Vorrat zur Neige geht, damit Sie Ihre Behandlung nicht unterbrechen müssen.

Wenn Sie eine grössere als die verschriebene Menge von Fynzur angewendet haben

Wenn Sie mehr Fynzur anwenden, als empfohlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Fynzur wirkt nicht schneller oder besser, wenn Sie es mehr als einmal täglich anwenden, aber das Auftreten von Nebenwirkungen ist wahrscheinlicher.

Wenn Sie die Anwendung von Fynzur vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Fynzur vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Anwendung nachzuholen. Setzen Sie die Anwendung mit der vom Arzt verordneten Dosis fort.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Fynzur darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es liegen keine Daten zum Nachweis der Wirksamkeit oder Sicherheit von Finasterid bei Kindern unter 18 Jahren vor.

Ändern Sie die verschriebene Dosierung nicht eigenmächtig. Wenn Sie der Ansicht sind, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen kann FYNZUR haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

Abnahme eines männlichen Hormons (Dihydrotestosteron) im Serum

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Juckreiz oder Rötung der Kopfhaut

Weitere Nebenwirkungen, die bekanntermassen bei oral verabreichtem Finasterid auftreten können, sind auch bei Fynzur möglich. Hierzu zählen insbesondere:

Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung um den Mund (Angioödem)

Depressive Verstimmung

Angst

Herzklopfen (Palpitationen)

Anstieg von Leberenzymwerten

Berührungsempfindlichkeit und Vergrösserung der Brust

Hodenschmerzen

Blut im Ejakulat (Hämatospermie)

Verminderte Libido (Sexualtrieb)

Erektionsstörungen

Ejakulationsstörungen, einschliesslich verminderter Menge des Ejakulats

Unfruchtbarkeit

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach dem Öffnen

Wenden Sie Fynzur nicht länger als 6 Monate nach Anbruch der Flasche an.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Fynzur enthält Alkohol und ist daher entflammbar. Vermeiden Sie das Versprühen des Arzneimittels in der Nähe von offenen Flammen oder während Sie Rauchen.

Ergänzende Anmerkungen

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, der über die ausführliche Fachinformation verfügt.

Was ist in FYNZUR enthalten?

Fynzur ist eine farblose, klare und leicht viskose Lösung zum Aufsprühen auf die Haut.

Wirkstoffe

1 ml Lösung enthält 2,275 mg Finasterid als Wirkstoff. Bei jedem Sprühstoss werden 50 Mikroliter abgegeben, die 114 Mikrogramm Finasterid enthalten.

Hilfsstoffe

Darüber hinaus enthält Fynzur die nachstehenden Hilfsstoffe: Ethanol (96 Prozent), gereinigtes Wasser, Propylenglycol, (Hydroxypropyl)chitosan.

Zulassungsnummer

68794 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie FYNZUR? Welche Packungen sind erhältlich?

Auf ärztliche Verschreibung in der Apotheke.

Packungsgrössen:

•1 Sprühflasche (entspricht 180 Sprühstössen) mit mechanischer Aufsteck-Spraypumpe und 1 separaten Konus (B).

•3 Sprühflaschen (entspricht 3 x 180 Sprühstössen) mit mechanischer Aufsteck-Spraypumpe und 3 separaten Konen (B).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.

Zulassungsinhaberin

BAILLEUL (Schweiz) AG, GENF

Hersteller

ALMIRALL HERMAL GmbH, DEUTSCHLAND

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.