Was ist Kalcipos-D3 500/800 und wann wird es angewendet?

Kalcipos-D3 500/800 enthält die Wirkstoffe Calcium und Vitamin D₃ und wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung eines Vitamin-D- und Calciummangels bei erwachsenen Personen und zur Unterstützung der Vorbeugung und der Behandlung der Osteoporose.

Was sollte dazu beachtet werden?

Einen Calcium- und Vitamin-D-Mangel kann nur der Arzt oder die Ärztin feststellen. Liegt ein solcher vor oder besteht ein hohes Risiko für solche Mangelzustände, können diese nur durch eine langfristige Supplementierung mit den beiden Wirkstoffen behoben werden.

Wann darf Kalcipos-D3 500/800 nicht eingenommen werden?

• Wenn Sie überempfindlich gegen einen der Bestandteile von Kalcipos-D3 500/800 sind.
• Bei erhöhtem Calciumgehalt im Blut oder bei vermehrter Calciumausscheidung im Urin und/oder Erkrankungen, die dazu führen könnten (z.B. bestimmte Krebs- und Knochenerkrankungen oder bestimmte Erkrankungen der Nebenschilddrüse).
• Wenn Sie unter Nieren- oder Blasensteinen oder Verkalkungen in der Niere leiden.
• Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion.
• Bei einer Vitamin-D Überdosierung.
• Wenn Sie aufgrund einer langen Bettlägerigkeit unter Osteoporose leiden.
• Wenn Sie längere Zeit bettlägerig sind und zu viel Calcium im Blut und/oder Urin haben.

Wann ist bei der Einnahme von Kalcipos-D3 500/800 Vorsicht geboten?

Auch wenn dieses Präparat einen niedrigen Gehalt an Vitamin D hat, sollen Personen mit einer Sarkoidose (systemische Erkrankung des Bindegewebes mit Granulombildung) dieses Präparat nur nach Rücksprache mit einem Arzt bzw. einer Ärztin anwenden.

Bei längerdauernder Behandlung und/oder bei leichter Niereninsuffizienz sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin periodisch die im Urin ausgeschiedene Calciummenge kontrollieren.

Bei Behandlung mit Herzglykosiden (z.B. Digoxin bei Herzschwäche) oder Thiaziddiuretika (wassertreibende Arzneimittel) erfordert eine Verabreichung von Kalcipos-D3 500/800 eine regelmässige Überwachung durch den Arzt oder die Ärztin.

Wenn Sie gleichzeitig fluorid-, zink-, und eisenhaltige Arzneimittel einnehmen oder Bisphosphonate sowie andere Präparate gegen Osteoporose einnehmen müssen, sollte vor der Einnahme von Kalcipos-D3 500/800 ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Bei oraler Behandlung mit Tetrazyklinen sollte vor der Einnahme von Kalcipos-D3 500/800 ein zeitlicher Abstand von mindestens 3 Stunden eingehalten werden.

Bei gleichzeitiger oraler Behandlung mit Chinolon-Antibiotika sollten diese 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Einnahme von Kalcipos-D3 500/800 eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Levothyroxin (Arzneimittel gegen Schilddrüsen-Unterfunktion) sollten zwischen der Einnahme von Levothyroxin und Kalcipos-D3 500/800 mindestens 4 Stunden liegen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Orlistat, Colestyramin (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten) oder abführenden Arzneimitteln, kann die Aufnahme von Vitamin D aus dem Darm vermindert sein.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Phenytoin oder Barbituraten kann die Vitamin D₃ Wirkung vermindert werden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Corticostereoiden wird die Calciumaufnahme vermindert.

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen, die Calcium oder Vitamin D enthalten, soll dies nur unter strenger medizinischer Überwachung geschehen.

Wenn Sie das Arzneimittel langfristig einnehmen, besonders wenn Sie in ihren Bewegungen eingeschränkt sind, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin periodisch den Serum- und Harncalciumspiegel sowie die Nierenfunktion (Kreatininspiegel im Blut) untersuchen.

Kalcipos-D3 500/800 sollten Sie nicht gleichzeitig mit Nahrungsmitteln einnehmen, die Oxalsäure (z.B. in Spinat, Rhabarber) oder Phytinsäure (in Vollkorngetreide) enthalten. Sie können die Aufnahme von Calcium behindern. Die Einnahme von Kalcipos-D3 500/800 und diesen Nahrungsmitteln sollte um mindestens 2 Stunden versetzt erfolgen.

Wenn Sie gleichzeitig basische Substanzen (z.B. Arzneimittel zur Bindung der Magensäure) einnehmen, kann es zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Kalkstoffwechselstörung) kommen mit dem Risiko von Nierenschäden und Weichteilverkalkungen. Die gleichzeitige Einnahme sollte unbedingt vermieden werden.

Bitte nehmen Sie Kalcipos-D3 500/800 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Kalcipos-D3 500/800 enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden oder vor kurzem angewendet haben.

Darf Kalcipos-D3 500/800 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Kalcipos-D3 500/800 sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig, z.B. bei einem nachgewiesenen Mangel von Calcium und Vitamin D₃. Die Tageshöchstdosen von 1500 mg Calcium und 600 IE Vit. D₃ dürfen dabei nicht überschritten werden. In der Stillzeit sollte bei einer zusätzlichen Verabreichung von Vitamin D₃ an das Kind beachtet werden, dass Calcium und Vitamin D₃ in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Wie verwenden Sie Kalcipos-D3 500/800?

Erwachsene und ältere Patienten

Nehmen Sie 1 x täglich 1 Filmtablette ein. Die Filmtabletten sind ganz, oder – um das Schlucken zu erleichtern – zerkleinert oder geteilt einzunehmen. Der Einnahmezeitpunkt spielt keine Rolle.

Die Calcium-Dosis in Kalcipos-D3 500/800 liegt unter der empfohlenen täglichen Gesamtdosis. Kalcipos-D3 500/800 ist deshalb vor allem für Patienten mit einem zusätzlichen Bedarf an Vitamin D vorgesehen, die täglich bereits etwa 500–1000 mg Calcium mit der Nahrung einnehmen. Die bestehende Calcium-Einnahme mit der Nahrung sollte durch den Arzt bzw. die Ärztin geschätzt werden.

Kalcipos-D3 500/800 ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Wenn Sie mehr Kalcipos-D3 500/800 eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr von diesem Arzneimittel eingenommen haben, als angewiesen oder wenn ein Kind versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen hat, sollte zur Abklärung der Risiken ein Arzt/eine Ärztin konsultiert werden. Mögliche Anzeichen einer Überdosierung sind z.B. Appetitverlust, Durst, aussergewöhnlich erhöhte Urinmenge, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Kalcipos-D3 500/800 haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Kalcipos-D3 500/800 auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Erhöhter Calciumgehalt im Blut oder im Harn.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Beschwerden im Magen-Darmbereich wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder auch Durchfall sowie Hautbeschwerden wie Juckreiz, Hautausschlag und Nesselfieber.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Bei Überdosierung in Verbindung mit der Einnahme von basischen Substanzen (z.B. Arzneimittel zur Bindung von Magensäure) kann ein Milch-Alkali-Syndrom entstehen (siehe ‚Wann ist bei der Einnahme Vorsicht geboten?').

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schwellungen des Gesichts, im und um den Mund oder im Hals auftreten. In solchen Fällen muss die Behandlung abgebrochen und umgehend ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Spezielle Patientengruppen

Für Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion besteht das Risiko für aussergewöhnlich hohe Phosphatspiegel im Blut, was zunächst bis auf Juckreiz symptomlos ist, längerfristig aber durch Abfall des Calciumspiegels zu Muskelkrämpfen oder Herzrhythmusstörungen, sowie zur Bildung von Nierensteinen und Kalziumablagerungen in den Nieren führen kann (dabei können Symptome wie Blut im Urin, Rücken- oder Bauchschmerzen auftreten).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über eine ausführliche Fachinformation.

Was ist in Kalcipos-D3 500/800 enthalten?

Kalcipos-D3 500/800 Filmtabletten sind weiss, oval und enthalten eine Gravur R150.

Jede Filmtablette enthält:

Wirkstoffe

1261 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) und 800 IE Vitamin D₃ (Cholecalciferol).

Hilfsstoffe

Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, DL-alpha-Tocopherol, mittelkettige Triglyceride, modifizierte Stärke, Saccharose, Natriumascorbat.

Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, synthetisches Hartparaffin.

Zulassungsnummer

62202 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Kalcipos-D3 500/800? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

[Version 201 D]