Qu'est-ce que l'Amoxicilline Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est un antibiotique du groupe des pénicillines. Son principe actif qu'est l'amoxicilline, détruit de nombreuses bactéries responsables de l'apparition d'infections fréquentes.

Amoxicilline Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale pour le traitement des infections bactériennes suivantes:

• infections du nez, des cavités nasales/maxillaires, de la gorge, des amygdales et de l'oreille;
• infections des voies respiratoires (bronches et poumons);
• infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;
• infections gastriques et intestinales, ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée, en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique;
• infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);
• infections gynécologiques;
• infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.);
• maladie de Lyme (rougeur provoquée par une piqûre de tique, évoluant de façon centrifuge et s'accompagnant de troubles organiques généraux, tels que maux de tête).

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est également indiqué dans la prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire (extractions dentaires, détartrage, plombage, par exemple), lors d'endoscopies (exploration des surfaces internes des organes creux) et d'autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

La dose unique de 3 g d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est préconisée:

• dans le traitement de la gonorrhée et des infections des voies urinaires inférieures (inflammation de l'urètre ou de la vessie);
• dans la prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire ou d'autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement.

L'antibiotique que contient Amoxicilline Sandoz n'est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant être à l'origine de maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé, peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc pas de votre propre initiative pour traiter d'autres maladies, ou d'autres personnes. Vous ne devez de même pas utiliser plus tard Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles pour de nouvelles infections sans consulter une nouvelle fois votre médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection soit totalement guérie. N'interrompez donc pas le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux. Ce traitement peut durer jusqu'à deux semaines, et même plus, selon les circonstances et la prescription de votre médecin.

Quand Amoxicilline Sandoz ne doit-il pas être pris?

Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Une allergie ou hypersensibilité se manifeste notamment par des symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre ou douleurs de la langue.

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité connue ou présumée à l'un de ses autres composants.

Vous ne devez pas prendre Amoxicilline Sandoz si vous souffrez d'une maladie de Pfeiffer (mononucléose infectieuse) ou d'une leucémie lymphatique.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amoxicilline Sandoz?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite ainsi que l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines.

Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Lors de troubles gastro-intestinaux graves et persistants avec vomissements ou diarrhées, il faut stopper la prise et en informer immédiatement le médecin. Il pourrait s'agir d'un syndrome d'entérocolite induit par les médicaments (voir la rubrique «Quels effets secondaires Amoxicilline Sandoz peut-il provoquer?»).

Le médecin ou le pharmacien doit également être informé de toute apparition d'une éruption cutanée ou de démangeaisons.

En cas de diarrhée, vous ne devez pas prendre de médicaments qui bloquent les mouvements intestinaux (mouvements péristaltiques).

Si vous souffrez d'allergies, d'asthme, de rhume des foins ou d'urticaire, une prudence particulière est de rigueur lors de la prise d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles en raison d'une éventuelle hypersensibilité.

Après la prise d'Amoxicilline Sandoz, des cas de réactions cutanées particulièrement graves et potentiellement mortelles ont été rapportés. Les signes de telles réactions cutanées sont:

• symptômes semblables à ceux de la grippe et fièvre;
• éruption cutanée;
• réactions des muqueuses (comme p.ex. gonflement de la muqueuse buccale ou pharyngée, formation de cloques, saignements);
• gonflements du visage ou d'autres parties du corps;
• douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis).

Si vous constatez de tels symptômes après la prise d'Amoxicilline Sandoz, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin!

Veuillez informer en outre votre médecin si vous avez déjà eu dans le passé de tels symptômes (syndrome DRESS) survenus avec d'autres médicaments, du fait que l'amoxicilline peut provoquer à nouveau un syndrome DRESS.

Les patients qui doivent en même temps prendre un médicament contenant de l'allopurinol (p.ex. Zyloric^®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.

Si vous prenez un médicament contenant de la digoxine, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il en va de même si vous utilisez des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants).

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne sera utilisé qu'avec prudence lors d'une fonction rénale ou hépatique insuffisante.

Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), veuillez tenir compte du fait que son efficacité peut être réduite au cours d'un traitement par Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Il convient donc de pratiquer une contraception complémentaire pendant le traitement par Amoxicilline Sandoz.

Les pénicillines peuvent réduire l'élimination du méthotrexate (utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires des articulations, le cancer et le psoriasis sévère), ce qui peut entraîner une éventuelle augmentation des effets secondaires.

Si vous prenez du probénécide (pour le traitement de la goutte), la prise simultanée de probénécide peut réduire l'excrétion de l'amoxicilline; elle n'est donc pas recommandée.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés dispersibles, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament contient 2,63 mg ou 3,83 mg ou 5,2 mg d'aspartam par comprimés pelliculés dispersibles de 500 mg ou 750 mg ou 1 g Amoxicillin anhydricum.

L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient sorbitol.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Amoxicilline Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Pendant la grossesse, la prise de médicaments de tout type ne doit être décidée qu'avec la plus grande prudence et après consultation de votre médecin ou de votre pharmacien.

Allaitement

Etant donné qu'Amoxicilline Sandoz peut passer dans le lait maternel, il est possible que les nourrissons sensibles présentent une réaction allergique (comportant des symptômes tels qu'une rougeur cutanée et une fièvre) ou de la diarrhée. C'est pourquoi Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne devrait pas être pris durant l'allaitement ou alors l'allaitement devrait être stoppé.

Informez en tout cas votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous souhaitez allaiter. Ce sont les seules personnes aptes à décider si vous pouvez prendre Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles pendant ces périodes.

Comment utiliser Amoxicilline Sandoz?

La prise d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles pendant ou après les repas n'altère pas son efficacité et réduit même les risques d'effets secondaires.

Les comprimés pelliculés dispersibles d'Amoxicilline Sandoz peuvent être avalés entiers avec un peu de liquide ou dissous dans de l'eau. Il faut les prendre avec de liquide abondant.

Les comprimés pelliculés dispersibles contiennent un sillon décoratif purement cosmétique, qui n'est pas appropriée pour partager la dose.

La posologie dépend de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l'infection et de la sensibilité du germe en cause.

Sauf prescription médicale contraire, la posologie suivante est applicable:

Adultes et enfants de plus de 40 kg

Infections légères à moyennes

375 à 750 mg d'Amoxicilline Sandoz 3 à 4 fois par jour.

Pour 375 mg, 3 à 4 fois par jour, il doivent être utilisée d'autres comprimés contenant de l'amoxicilline.

Infections des voies urinaires

3x 1000 mg ou 4x 750 mg (3 g) en une prise unique.

Maladie de Lyme

En cas de tache circulaire rouge claire, plus claire dans la partie interne qu'en bordure et évoluant progressivement (érythème migrant), 750 mg 3−4 fois par jour pendant 12 jours.

Eradication d'Helicobacter pylori

Adulte: 2x 1 comprimé pelliculé dispersible d'Amoxicilline Sandoz 750 mg ou 2x 1 comprimé pelliculé dispersible d'Amoxicilline Sandoz 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique pendant 10–14 jours.

Enfants jusqu'à 40 kg y compris

Les comprimés pelliculés dispersibles d'Amoxicilline Sandoz ne sont pas prévus pour le traitement des enfants jusqu'à 40 kg y compris. Pour le traitement d'enfants jusqu'à 40 kg il existe des suspensions d'amoxicilline.

Prévention d'une endocardite

Adultes et enfants de plus de 10 ans: 3x 1000 mg ou 4x 750 mg (3 g) à prendre en une seule dose environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une infection bactérienne.

Enfants jusqu'à 10 ans: la moitié de la dose adulte.

Instructions posologiques spéciales

Insuffisance rénale (= mauvais fonctionnement des reins)

Il faut informer votre médecin si tel est votre cas. Il vous prescrira alors une posologie adaptée à vos propres besoins qui pourra s'écarter du schéma posologique indiqué ci-dessus.

Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Une durée d'application trop courte ou un arrêt prématuré du traitement risque d'entraîner une nouvelle flambée de l'infection.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage ou la durée du traitement prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Amoxicilline Sandoz peut-il provoquer?

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

Troubles gastro-intestinaux tels que troubles gastriques, nausées ou diarrhée. Des réactions telles que des selles molles, une perte d'appétit, des douleurs abdominales, des ballonnements ainsi qu'une inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale peuvent également survenir.

La prise d'Amoxicilline Sandoz au début des repas réduit les troubles gastro-intestinaux.

Les réactions allergiques sont fréquentes avec Amoxicilline Sandoz, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines. Des éruptions cutanées, des rougeurs peuvent survenir.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Des vomissements, des nausées, des démangeaisons et de l'urticaire peuvent survenir occasionnellement.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Dans de rares cas, une agitation, une anxiété, une insomnie, une confusion, des modifications du comportement, des étourdissements et des troubles sensoriels peuvent survenir.

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)

De très rares cas de convulsions, d'hyperkinésie (hyperactivité), de vertiges, de langue foncée, de modifications de la numération sanguine, d'allongement de la durée des saignements et du temps de prothrombine, d'inflammation du foie (hépatite), d'inflammation des reins et d'altération de la fonction rénale ont été observés. De très rares cas de jaunisse ont été rapportés. Des infections fongiques de la peau/des muqueuses ont été très rarement observées.

Dans de très rares cas, des symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, gonflement des glandes et des anomalies des paramètres sanguins (incluant les globules blancs (éosinophilie) et les enzymes hépatiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)) ont été observés (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amoxicilline Sandoz»). Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.

Lors de l'administration d'amoxicilline à l'âge de 0 à 9 mois, des dommages dentaires (par exemple stries blanches, décoloration) aux incisives définitives ne peuvent pas être exclus. Une bonne hygiène bucco-dentaire peut prévenir l'apparition de décolorations dentaires, car celles-ci peuvent généralement être éliminées par le brossage des dents.

Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites après l'administration de la suspension. Ce phénomène disparaît habituellement avec le brossage des dents.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Des douleurs dans la poitrine ont été observées, lesquelles peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

Syndrome d'entérocolite médicamenteuse (Drug-Induced Entérocolite Syndrome (DIES)): un DIES a été rapporté principalement chez les enfants ayant reçu de l'amoxicilline [avec ou sans acide clavulanique]. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après la prise du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse. Si de telles réactions allergiques surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise d'Amoxicilline Sandoz. Vous devez contacter un médecin pour envisager un traitement alternatif.

Des réactions cutanées graves au médicament (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»

Il a également été observé à une fréquence inconnue:

• Cristaux dans les urines, pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë
• Rash avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire)
• Inflammation des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique)

Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas d'apparition:

• d'une urticaire, d'une éruption cutanée à grande surface, de rougeurs de la peau;
• d'une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil;
• d'une apparition soudaine de douleurs au ventre ou de vomissements;
• de diarrhées abondantes, sanglantes ou persistantes;
• de troubles respiratoires survenant sous forme de crises d'asthme ou d'un rhume des foins.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Une fois le traitement terminé, rapportez ce qui reste du médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin ou pharmacien) pour qu'elle l'élimine de manière appropriée. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amoxicilline Sandoz?

Principes actifs

Amoxicilline Sandoz 500

1 comprimé pelliculé dispersible contient: 500 mg amoxicilline (sous forme trihydratée).

Amoxicilline Sandoz 750

1 comprimé pelliculé dispersible contient: 750 mg amoxicilline (sous forme trihydratée).

Amoxicilline Sandoz 1 g

1 comprimé pelliculé dispersible contient: 1000 mg amoxicilline (sous forme trihydratée).

Excipients

Stéarate de magnésium, aspartam, croscarmellose sodique, mannitol, talc, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, arômes (pêche-abricot, orange) avec sorbitol et alcool benzylique.

Film

Aspartam, mannitol, maltodextrine, amidon hydroxypropylé prégélatinisé, dioxyde de titane, talc.

Numéro d'autorisation

56203 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Amoxicilline Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.

Amoxicilline Sandoz 500: emballages à 4, 16 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables).

Amoxicilline Sandoz 750: emballages à 4 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables).

Amoxicilline Sandoz 1000: emballages à 3 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables).

Titulaire de l'autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).