Qu'est-ce que Bilastine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?

Bilastine Spirig HC, qui contient le principe actif bilastine, est un médicament qui fait partie de la classe des antiallergiques de longue durée d'action.

Bilastine Spirig HC est utilisé pour atténuer les symptômes du rhume des foins (éternuements, démangeaisons, écoulement nasal ou nez bouché et larmoiements).

Par ailleurs, Bilastine Spirig HC est utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

Quand Bilastine Spirig HC ne doit-il pas être pris?

Ne prenez pas de comprimés de Bilastine Spirig HC si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif bilastine ou à d'autres composants des comprimés de Bilastine Spirig HC.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bilastine Spirig HC?

Les comprimés de Bilastine Spirig HC ne conviennent pas au traitement des enfants de moins de 12 ans.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée, la prudence est de rigueur, veuillez en informer votre médecin. Vous ne devez pas prendre Bilastine Spirig HC si vous souffrez d'une grave insuffisance rénale ou hépatique.

Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez être enceinte ou si vous allaitez, veuillez en parler avec votre médecin (cf. «Bilastine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

Il ne faut pas dépasser la dose recommandée.

Veuillez vous adresser à votre médecin si les symptômes persistent.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Les comprimés de Bilastine Spirig HC peuvent entraîner une somnolence accrue et peuvent, par conséquent, altérer l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines.

Interactions avec d'autres médicaments

Veuillez en particulier signaler à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste si vous prenez l'un des médicaments suivants:

•kétoconazole (un médicament contre les mycoses),

•érythromycine (un antibiotique),

•diltiazem (un médicament utilisé pour traiter l'angine de poitrine).

Prise de Bilastine Spirig HC avec des aliments et boissons

Les comprimés de Bilastine Spirig HC ne doivent pas être pris avec de la nourriture car cela diminue l'efficacité de Bilastine Spirig HC.

Les comprimés de Bilastine Spirig HC ne doivent en aucun cas être pris en même temps que du jus de pamplemousse ou d'autres jus de fruits.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

•vous souffrez d'une autre maladie

•vous êtes allergique ou

•vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!

Bilastine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

On ne dispose d'aucune donnée ou que de données limitées concernant l'utilisation de la bilastine chez la femme enceinte et pendant l'allaitement ainsi que sur les effets sur la reproduction.

Veuillez informer votre médecin si vous êtes actuellement enceinte, si vous souhaitez être enceinte ou si vous allaitez.

Vous ne devriez pas prendre Bilastine Spirig HC si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, à moins que le médecin ne vous l'ait expressément prescrit. En cas d'utilisation de Bilastine Spirig HC, votre enfant doit être sevré.

Comment utiliser Bilastine Spirig HC?

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

•Prenez un comprimé par jour.

•Les comprimés de Bilastine Spirig HC doivent être pris à jeun, 1 heure avant la prise de nourriture ou de jus de fruits, par ex. le matin 1 heure avant le petit-déjeuner. Après avoir mangé ou bu des jus de fruits, attendez au moins 2 heures avant de prendre Bilastine Spirig HC.

•Avalez les comprimés de Bilastine Spirig HC avec un verre d'eau.

•La rainure décorative sur les comprimés n'est destinée qu'à faciliter la prise si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier. Les comprimés ne sont pas prévus pour être partagés en demi-doses.

Ne prenez pas les comprimés de Bilastine Spirig HC plus de 10 jours sans consulter votre médecin.

Utilisation chez les enfants

L'utilisation et la sécurité de Bilastine Spirig HC n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez pris plus de Bilastine Spirig HC que vous n'auriez dû

Si vous-même ou une autre personne avez pris trop de comprimés de Bilastine Spirig HC (c.-à-d. plus que la dose prescrite), veuillez immédiatement vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Si vous avez oublié de prendre Bilastine Spirig HC

Si vous avez oublié de prendre les comprimés de Bilastine Spirig HC, ne doublez en aucun cas la dose pour compenser l'oubli. Si vous constatez que vous avez oublié la prise quotidienne du comprimé de Bilastine Spirig HC, ne prenez le prochain comprimé qu'au moment où la prise du comprimé suivant était prévue et continuez selon la posologie prescrite.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Bilastine Spirig HC peut-il provoquer?

Les effets indésirables pouvant survenir lors de la prise de Bilastine Spirig HC sont les suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Maux de tête, somnolence.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Anomalies du bilan sanguin hépatique, anomalies à l'ECG (électrocardiogramme), troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque, vertiges, acouphènes (bourdonnements dans les oreilles), vertiges (impression de tourner), dyspnée (difficulté à respirer), sécheresse nasale ou inconfort nasal, douleurs à l'estomac, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, inflammation de la muqueuse gastrique, démangeaisons, augmentation de l'appétit, boutons de fièvre (herpès labial), fatigue, soif, fièvre, sensation de faiblesse, anxiété, insomnie, prise de poids.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Palpitations, rythme cardiaque rapide (tachycardie), réactions allergiques (les symptômes peuvent inclure difficultés respiratoires, vertiges rotationnels, collapsus ou perte de connaissance, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et/ou gonflement et rougissement de la peau. Si vous constatez l'un de ces symptômes graves, arrêtez le traitement et consulter immédiatement un médecin), vomissements.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Rapportez à votre point de vente (médecin, pharmacien ou droguiste) tous les comprimés restants à la fin du traitement ou tous comprimés périmés, afin que ceux-ci puissent être éliminés de façon appropriée.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Bilastine Spirig HC?

1 comprimé de Bilastine Spirig HC blanc, rond contient:

Principes actifs

20 mg de bilastine sous forme de bilastine monohydratée.

Excipients

Cellulose microcristalline, crospovidone (type A), stearate de magnésium, silice colloïdale.

Numéro d'autorisation

68160 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Bilastine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Présentations

Comprimés à 20 mg: emballages à 10, 30 et 50 comprimés

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).