Qu'est-ce que Cinacalcet-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Cinacalcet-Mepha est destiné à traiter les maladies dues à un dysfonctionnement des glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, elles sont situées dans le cou et produisent une hormone appelée parathormone (PTH). Cinacalcet-Mepha permet de réguler les taux de parathormone (PTH), de calcium et de phosphate dans le sang.

Cinacalcet-Mepha est utilisé:

• pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire, chez les patients dialysés atteints d'une maladie rénale
• pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'un cancer de la parathyroïde
• pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et pour qui l'ablation des glandes parathyroïdes ne peut être envisagée.

Quand Cinacalcet-Mepha ne doit-il pas être pris?

• Ne prenez PAS ce médicament si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans Cinacalcet-Mepha.
• Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
• Ce médicament NE doit PAS être pris en cas de faible taux de calcium. Votre médecin surveillera votre taux de calcium dans le sang.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cinacalcet-Mepha?

Avant de prendre Cinacalcet-Mepha, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert des maladies suivantes:

• Convulsions. Le risque de présenter des convulsions est accru pour les patients en ayant déjà eues.
• Problèmes hépatiques.
• Maladies cardiaques.

Veuillez informer votre médecin si au cours du traitement par Cinacalcet-Mepha l'un des effets secondaires suivants survient, car ceux-ci peuvent être des signes d'un faible taux de calcium: spasmes, tremblements ou crampes musculaires, ou engourdissements ou picotements dans les doigts ou les orteils ou autour de la bouche, ou encore convulsions, confusion ou perte de conscience.

Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous ressentez que votre rythme cardiaque est anormalement rapide ou fort, si vous avez des problèmes de rythme cardiaque ou si vous prenez des médicaments connus pour entraîner des problèmes de rythme cardiaque pendant votre traitement par Cinacalcet-Mepha.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre d'autres médicaments, en particulier de l'ételcalcétide ou d'autres médicaments qui abaissent le taux de calcium dans le sang.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez les médicaments mentionnés ci-après.

Médicaments comme ceux-ci peuvent agir sur le mode d'action de Cinacalcet-Mepha:

• médicaments pour le traitement de la peau et antifongiques (tels que la clarithromycine, l'itraconazole, l'érythromycine, le voriconazol)
• médicaments pour le traitement des infections bactériennes (tels que la rifampicine et la ciprofloxacine)
• certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que la fluvoxamine ou le millepertuis)

Cinacalcet-Mepha est susceptible d'agir sur des médicaments comme ceux-ci:

• certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline, la clomipramine)
• médicaments pour soulager la toux (dextrométhorphane)
• médicaments pour le traitement des troubles de la fréquence et du rythme cardiaques (tels que la flécaïnide, la propafénone)
• médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle (tels que des bêtabloquants)

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)

Cinacalcet-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l'être, veuillez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Cinacalcet-Mepha n'a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, car Cinacalcet-Mepha pourrait éventuellement nuire à l'enfant à naître.

On ignore si le cinacalcet passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin pour savoir s'il vaut mieux arrêter l'allaitement ou le traitement par Cinacalcet-Mepha.

Comment utiliser Cinacalcet-Mepha?

Prenez toujours ce médicament selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous dira la quantité de Cinacalcet-Mepha que vous devez prendre.

Cinacalcet-Mepha doit être pris au cours d'un repas ou juste après. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers, sans être mâchés, broyés ou fractionnés.

Au cours du traitement, votre médecin fera des prises de sang régulières afin d'évaluer votre réponse au traitement par Cinacalcet-Mepha et d'ajuster la dose si nécessaire.

Si vous êtes traité pour une hyperparathyroïdie secondaire

La dose initiale recommandée de Cinacalcet-Mepha est de 30 mg (un comprimé pelliculé) une fois par jour.

Si vous êtes traité pour un cancer de la glande parathyroïde ou une hyperparathyroïdie primaire

La dose initiale recommandée de Cinacalcet-Mepha est de 30 mg (un comprimé pelliculé) deux fois par jour.

Si vous avez pris plus de Cinacalcet-Mepha que vous n'auriez dû

Si vous avez pris plus de Cinacalcet-Mepha que prescrit, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Si vous avez oublié de prendre Cinacalcet-Mepha

Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez oublié de prendre une dose de Cinacalcet-Mepha, prenez normalement la dose suivante.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L'utilisation et la sécurité de Cinacalcet-Mepha n'ont pas été étudiées pour les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Cinacalcet-Mepha peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent être provoqués:

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

• nausées et vomissements. Ces effets sont normalement bénins et transitoires.
• crampes musculaires

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

• réactions allergiques (hypersensibilité)
• perte ou diminution de l'appétit
• taux de calcium sanguin faible
• convulsions
• vertiges
• engourdissement ou sensation de picotements
• maux de tête
• pression artérielle basse
• infection des voies respiratoires supérieures
• difficultés respiratoires
• toux
• troubles digestifs
• diarrhée
• douleurs abdominales, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen
• constipation
• éruption cutanée
• douleurs musculaires
• douleurs dorsales
• faiblesse
• taux de potassium sanguin élevé pouvant conduire à des symptômes tels que fatigue musculaire, faiblesse, paralysie, troubles du rythme cardiaque et nausées
• diminution du taux d'hormones masculines pouvant conduire à des symptômes tels que fatigue, faiblesse, dépression et baisse de la libido

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)

• urticaire
• gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou du pharynx pouvant conduire à des problèmes de déglutition ou des difficultés respiratoires
• rythme cardiaque anormalement rapide ou fort pouvant être associé à un faible taux de calcium sanguin

Veuillez informer immédiatement votre médecin dans les cas suivants:

• Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas. Des évènements associés à une hypocalcémie engageant le pronostic vital et des décès ont été rapportés dans des cas isolés.
• Si vous observez un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer (angiœdème).

Chez un très petit nombre de patients, l'aggravation d'une insuffisance cardiaque existante et/ou une pression artérielle basse ont été observées après la prise de cinacalcet.

Dans des cas isolés, des réactions d'hypersensibilité cutanée graves y compris des éruptions cutanées et des démangeaisons graves peuvent se produire. Dans ce cas, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

La date de péremption correspond au dernier jour du mois.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Cinacalcet-Mepha?

Principes actifs

Cinacalcet (sous forme de chlorhydrate) 30 mg, 60 mg ou 90 mg.

Excipients

Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, Enrobage: alcool (poly)vinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132).

Numéro d'autorisation

65736 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Cinacalcet-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Cinacalcet-Mepha: emballages de 28 comprimés pelliculés à 30 mg, 60 mg ou 90 mg [B].

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 5.1