L’efficacité et la sécurité de Cuprior n’ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de Cuprior repose sur celle de Cufence qui contient le même principe actif, est autorisé en UE et dont l’information a été mise à jour en mars 2020.

Qu'est-ce que Cuprior et quand doit-il être utilisé?

Cuprior est un médicament indiqué pour le traitement de la maladie de Wilson chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 5 ans ou plus. Il est destiné aux patients qui ne peuvent pas prendre un autre médicament - la D-pénicillamine - en raison d'effets indésirables.

Cuprior contient la substance active trientine, un agent chélateur du cuivre qui est utilisé pour éliminer l'excès de cuivre du corps. Cuprior se fixe au cuivre, qui est éliminé du corps dans les urines.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Pas de données.

Quand Cuprior ne doit-il pas être pris/utilisé?

Cuprior ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique à la trientine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique «Que contient Cuprior?».

Les signes d'une réaction allergique sont une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage, un évanouissement et des problèmes respiratoires.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Cuprior?

Votre médecin vérifiera régulièrement les symptômes de la maladie et les taux de cuivre dans votre sang et votre urine. Une surveillance régulière est particulièrement importante au début du traitement ou lorsque votre dose est modifiée, chez les enfants en croissance et les femmes enceintes afin de s'assurer que les taux de cuivre sont maintenus à un niveau approprié. Votre médecin peut avoir besoin d'augmenter ou de diminuer votre dose de Cuprior.

Des troubles du système nerveux peuvent survenir (par exemple tremblements, manque de coordination, troubles de la parole, raideur musculaire et aggravation des contractions musculaires), surtout chez les patients qui commencent un traitement avec Cuprior. Si vous remarquez ces symptômes pendant que vous prenez Cuprior, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Des réactions de type lupus (les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée persistante, une fièvre, des douleurs articulaires et une fatigue) ont été signalées chez certains patients passés à un traitement à la trientine après avoir reçu de la pénicillamine. Toutefois, il n'a pas été possible de déterminer si la réaction était due à la trientine ou au traitement antérieur à la pénicillamine.

Enfants et adolescents

Cuprior ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans et les adolescents.

Autres médicaments et Cuprior

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments.

Si vous prenez des comprimés de fer ou des médicaments contre les brûlures d'estomac, laissez un intervalle d'au moins 2 heures entre leur prise et celle de Cuprior, car ils peuvent réduire l'effet de Cuprior. Il est recommandé de prendre Cuprior au moins une heure avant ou après la prise de tout autre médicament.

Prise de Cuprior en même temps que de la nourriture et des boissons

Prenez ce médicament uniquement avec de l'eau. Ne le prenez pas avec d'autres boissons, lait ou aliments, car ils peuvent réduire l'effet du médicament. Évitez de manger ou de boire (sauf de l'eau) pendant 1 heure avant ou 2 heures après avoir pris Cuprior.

Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines

La trientine ne devrait pas avoir d'influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si

−vous souffrez d'une autre maladie

−vous êtes allergique ou

−vous prenez ou appliquez en externe déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Cuprior peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, ou que vous soupçonnez d'être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est très important de poursuivre le traitement pour maintenir des taux de cuivre normaux pendant la grossesse. Vous devez parler en détail avec votre médecin des bénéfices potentiels du traitement par rapport à tous les risques éventuels. Votre médecin vous recommandera le traitement et la dose les plus appropriés dans votre situation. Si vous débutez une grossesse pendant que vous prenez Cuprior, parlez-en à votre médecin.

Grossesse

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Cuprior, vous serez surveillée pendant toute votre grossesse afin de détecter d'éventuels effets sur l'enfant ou des modifications de votre taux de cuivre.

Allaitement

Les informations limitées disponibles suggèrent que Cuprior ne passe pas dans le lait maternel, mais il n'est pas certain qu'il n'y ait aucun risque pour le bébé. Il est important d'informer votre médecin si vous allaitez ou si vous prévoyez de le faire. Votre médecin vous aidera alors à décider si vous devez arrêter l'allaitement ou arrêter de prendre Cuprior, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Cuprior pour la mère. Votre médecin déterminera le traitement et la dose les plus appropriés dans votre situation.

Comment utiliser Cuprior?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Pour les adultes de tous âges, la dose totale recommandée est de 450 mg à 975 mg par jour (en tout 3 à 6½ comprimés pelliculés).

Utilisation chez les enfants de 5 ans et plus et les adolescents

Chez les enfants et les adolescents, la dose dépend de l'âge et du poids et sera ajustée par votre médecin.

La dose totale est généralement de 225 mg à 600 mg par jour (1½ à 4 comprimés pelliculés).

L'utilisation et la sécurité de Cuprior n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 5 ans. Par conséquent, il ne faut pas administrer ce médicament à des patients de ce groupe d'âge.

Mode d'administration

Votre médecin décidera de la dose qui vous convient.

La dose quotidienne peut être fractionnée en 2 à 4 prises au cours de la journée. Votre médecin vous indiquera combien de comprimés pelliculés vous devez prendre et combien de fois par jour. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé.

Les comprimés pelliculés peuvent être divisés à la rainure de rupture en deux moitiés égales si nécessaire pour obtenir une dose plus précise ou faciliter l'administration.

Les patients qui ont des difficultés de déglutition doivent contacter leur médecin.

Si vous avez pris une quantité de Cuprior supérieure à celle que vous auriez dû prendre

Si vous avez pris une quantité du médicament supérieure à celle que vous auriez dû prendre, vous pourriez avoir des nausées, des vomissements et des étourdissements. Dans ce cas, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez oublié de prendre Cuprior

Si vous oubliez de prendre la prise précédente, prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.

Ne doublez pas la dose si vous avez oublié la prise précédente.

Si vous arrêtez de prendre Cuprior

Ce médicament est destiné à un usage à long terme parce que la maladie de Wilson est une maladie à vie. N'arrêtez pas de votre propre chef ou ne modifiez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin, même si vous vous sentez mieux.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Cuprior peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

De façon rare (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles), le traitement avec ce médicament peut causer une inflammation de l'intestin grêle ou du colon. Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin:

−Douleurs d'estomac intenses

−Diarrhée persistante

−Troubles du système nerveux (par exemple tremblements, manque de coordination, troubles de la parole, raideur musculaire, aggravation des contractions musculaires).

D'autres effets indésirables:

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

−Nausées (surtout au début du traitement)

Occasionnels (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

−Éruptions cutanées

−Anémie (vous pouvez ressentir une fatigue exceptionnelle)

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de portée des enfants.

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Informations supplémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Cuprior?

Comprimé pelliculé oblong de couleur jaune portant une rainure de rupture sur chaque face.

Principes actifs

Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de trientine sous forme de tétrahydrochlorure de trientine.

Excipients

Noyau de comprimé: Mannitol (E421), dioxyde de silice hautement dispersé et dibéhénate de glycérol.

Pelliculage du comprimé: Alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), monocaprylocaprate de glycérol (type I), oxyde de fer jaune (E172) et dodécylsulfate de sodium.

Numéro d'autorisation

67719 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Cuprior? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Emballages:

Comprimés pelliculés à 150 mg:

Emballage à 72 comprimés pelliculés [B], sécables.

Titulaire de l'autorisation

Curatis AG, 4410 Liestal

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l'autorité de référence étrangère. Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: septembre 2020.