Qu'est-ce que Dermovate et quand doit-il être utilisé?

Dermovate contient comme principe actif un corticostéroïde très puissant à usage externe. Il est utilisé dans le traitement de formes tenaces d'affections cutanées non infectées, telles que psoriasis et eczémas d'origine diverse, surtout lorsque ces dernières ne répondent pas au traitement par des corticostéroïdes moins puissants.

L'application de Dermovate procure un soulagement rapide des symptômes associés à ces affections cutanées, tels que démangeaisons, sensations de brûlure ou rougeurs.

Dermovate ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Dermovate ne doit-il pas être utilisé?

Dermovate ne doit pas être utilisé en présence de rosacée (couperose), d'acné, de démangeaisons sans inflammation, de démangeaisons au niveau de l'anus ou de la zone génitale, de lésions cutanées inflammatoires autour de la bouche et d'affections de la peau provoquées par des virus (p.ex. infections herpétiques comme boutons de fièvre, varicelle, etc.), des bactéries ou des champignons.

De même, Dermovate ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou des lésions purulentes telles que furoncles ou abcès.

Dermovate ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins d'un an.

Dermovate scalp application ne doit pas être appliqué à proximité des yeux.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dermovate?

Dermovate est un médicament très puissant. Ne dépassez pas la durée de traitement prescrite par votre médecin (normalement de 2-3 semaines), vous risquez sinon d'avoir des lésions cutanées. Si une durée de traitement plus longue s'avère nécessaire, une application continue, intervenant sans contrôle médical, ne doit pas être poursuivie au-delà de 4 semaines. Une application prolongée continue ou une application étendue et répétée nécessitent une autorisation médicale expresse.

Si, au bout de quelques jours, l'affection de la peau ne répond pas au traitement voire s'aggrave, consultez votre médecin. Informez-le également en cas d'apparition de démangeaisons, de rougeurs, de vésicules, d'un amincissement important de la peau ou de blessures.

Si vos troubles réapparaissent peu après l'arrêt du traitement dans les 2 semaines, ne réutilisez pas la crème/pommade sans avoir consulté votre médecin au préalable, sauf si votre médecin vous a donné des instructions en ce sens. Si vos troubles réapparaissent après avoir disparu, demandez un avis médical avant de renouveler le traitement si les rougeurs s'étendent au-delà de la zone initialement traitée et si la peau brûle.

Informez votre médecin si vous êtes hypersensible au principe actif clobétasol ou à un autre composant du médicament.

Dermovate pommade contient du propylène glycol qui peut provoquer des irritations cutanées.

Dermovate crème contient de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des irritations cutanées localement limitées (p.ex. dermatite de contact).

Le conservateur contenu dans Dermovate crème appelé chlorocrésol peut provoquer des réactions allergiques.

Dermovate crème contient du propylène glycol qui peut provoquer des irritations cutanées.

Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'un des composants du produit.

Une application sur une grande surface (plus de 10% de la surface corporelle), de même qu'une application sur des zones cutanées où le passage du principe actif dans le sang est facilité (plaies ouvertes, lésions cutanées, plis cutanés ou articulaires, de même qu'espaces entre les doigts ou les orteils, zones limites entre la peau et les muqueuses et pourtour des yeux) doivent être évitées.

Ne recouvrez pas ce médicament avec un pansement occlusif, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. Pour éviter une infection si vous utilisez Dermovate sous un pansement occlusif, vous devez veiller à nettoyer la peau avant l'application d'un nouveau pansement.

Informez votre médecin si vous présentez une vision floue ou des troubles visuels. Il décidera s'il doit vous adresser à un ophtalmologue afin d'établir les causes possibles (y compris cataracte, glaucome ou autres affections rares) de vos troubles visuels.

Dans le cas d'un eczéma situé près d'un ulcère de la jambe, l'utilisation d'un corticostéroïde topique peut accroître le risque de réaction allergique ou d'infection dans la zone de l'ulcère.

Contactez votre médecin si vous développez une infection.

Comme pour tous les corticoïdes, il faut éviter une application prolongée sur la peau particulièrement sensible du visage et dans la région génitale.

Dermovate ne doit pas entrer en contact avec les yeux. Si, à titre exceptionnel, une application sur les paupières a été prescrite par le médecin, il faut particulièrement veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux.

Dermovate scalp application contenant de l'alcool, il est interdit de fumer et la proximité de flammes nues et de sources de chaleur, y compris l'utilisation d'un sèche-cheveux, doit être évitée (inflammable!).

Dermovate crème et pommade contiennent de la paraffine. Pendant l'utilisation de Dermovate crème et pommade, vous ne devez donc pas fumer ni vous approcher de flammes nues en raison du risque de brûlures graves. Les tissus (vêtements, literie, pansements, etc.) qui ont été en contact avec la crème ou la pommade brûlent plus facilement et présentent un risque d'incendie sérieux. Le lavage des vêtements et de la literie peut réduire l'accumulation de produit, mais ne peut pas l'éliminer totalement.

Chez les enfants, Dermovate doit être utilisé avec précaution et ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces ou en traitement prolongé.

N'utilisez Dermovate que pour l'affection de la peau dont vous souffrez actuellement et pour laquelle votre médecin vous l'a prescrit, et non pour des affections cutanées ultérieures. Ne remettez pas Dermovate à d'autres personnes.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Dermovate peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne devez utiliser Dermovate qu'après avoir consulté votre médecin. Il en va de même si vous allaitez.

Si toutefois vous utilisez Dermovate pendant l'allaitement, vous ne devez pas l'appliquer dans la zone des seins afin d'éviter une ingestion accidentelle du médicament par l'enfant.

Comment utiliser Dermovate?

Sauf prescription contraire du médecin, Dermovate crème ou pommade est appliqué parcimonieusement 1-2x par jour sur les régions cutanées atteintes, Dermovate scalp application est appliqué parcimonieusement sur le cuir chevelu, matin et soir, jusqu'à l'obtention d'une amélioration. Puis le traitement est généralement poursuivi avec un corticoïde moins puissant.

Lavez-vous les mains après l'application, sauf si vous traitez vos mains.

Si vous utilisez également un produit de soins (crème hydratante), laissez bien pénétrer Dermovate après chaque application avant d'utiliser le produit de soins. Le flacon de Dermovate scalp application est pourvu d'un long bec verseur qui facilite l'application directe du médicament sur les zones atteintes du cuir chevelu. Les cheveux fraîchement lavés doivent être secs avant l'application de la solution. Dermovate scalp application s'étale immédiatement après l'application tout en créant un mince film sur les zones atteintes; il ne colle pas aux cheveux et sèche sans laisser de résidus visibles.

Une sensation de froid reste présente sur le cuir chevelu jusqu'à ce que la solution ait séché.

Si vous avez oublié l'application de Dermovate, rattrapez votre oubli dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez le traitement comme d'habitude. N'appliquez pas une quantité supplémentaire si vous avez oublié l'application précédente.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Dermovate peut-il provoquer?

L'utilisation de Dermovate peut provoquer les effets secondaires suivants:

Des effets indésirables locaux peuvent se manifester tels qu'irritations de la peau, sensations de brûlure, démangeaisons, sécheresse de la peau ainsi que réactions d'hypersensibilité. En cas de signes de réaction d'hypersensibilité, interrompez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin.

Une aggravation ou une réapparition de l'affection cutanée traitée a également été observée.

Dans de très rares cas, on a observé l'apparition d'acné, d'affections oculaires telles qu' un glaucome ou une cataracte, ou encore de maladies de la rétine. Une vision floue a été rapportée lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques.

Tout traitement prolongé et intensif par des corticoïdes très puissants, notamment sous pansements occlusifs ou dans les plis cutanés, peut provoquer un amincissement de la peau, des vergetures, un plissement de la peau, une dilatation de petits vaisseaux sanguins superficiels, des modifications de la pigmentation, une prise de poids/un excès de poids, un «faciès lunaire», une sécheresse de la peau, une chute des cheveux et une augmentation de la pilosité.

Réaction de sevrage après la fin du traitement par la pommade ou la crème: après une utilisation continue sur une période prolongée, une réaction de sevrage peut se produire après la fin du traitement. Un ou plusieurs des symptômes suivants peuvent alors se manifester: rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone traitée, sensation de brûlure ou de picotements, fortes démangeaisons, peau qui pèle, petites vésicules ouvertes et suintantes.

Si vous souffrez de psoriasis, il est possible dans de très rares cas que des nodules saillants contenant du pus se forment sous la peau pendant ou après le traitement.

Chez l'enfant, notamment chez le nourrisson et l'enfant en bas âge, on tiendra compte du fait que le principe actif passe en plus grande quantité dans la circulation sanguine et peut donc provoquer, entre autres, des troubles de la croissance en cas d'application prolongée. Les couches peuvent de surcroît avoir l'effet d'un pansement occlusif.

Si vous constatez une aggravation de l'affection cutanée pendant le traitement, veuillez en informer votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Dermovate doit être conservé dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Ne pas utiliser Dermovate scalp application à proximité d'une flamme ouverte ou d'une source de chaleur (produit inflammable). Protéger Dermovate scalp application contre une exposition directe aux rayons solaires.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dermovate?

Principes actifs

Propionate de clobétasol 0,5 mg/g.

Excipients

Crème: monostéarate de glycérol 40-55, stéarate de glycéryle/stéarate de PEG-100, cire d'abeille synthétique, alcool cétostéarylique, propylène glycol, chlorocrésol, citrate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.

Pommade: propylène glycol, sesquioléate de sorbitane, vaseline blanche.

Scalp application: carbomère 980, alcool isopropylique, solution d'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.

Numéro d'autorisation

39905, 39906, 41823 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Dermovate? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Dermovate crème: 30 g et 100 g.

Dermovate pommade: 30 g et 100 g.

Dermovate scalp application: 25 mL et 100 mL.

Titulaire de l'autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).