Qu'est-ce que Dostinex et quand doit-il être utilisé?

Dostinex contient comme principe actif la cabergoline, un dérivé de l'ergot de seigle. La cabergoline inhibe la sécrétion d'une hormone, la prolactine, au niveau de l'hypophyse. La prolactine active la production de lait dans les glandes mammaires. Des taux élevés de prolactine dans le sang entraînent des troubles de la fertilité, comme l'absence ou la diminution des saignements menstruels, la suppression de l'ovulation ainsi qu'également une sécrétion de lait indésirable. Dostinex est administré:

• afin de stopper la lactation immédiatement après l'accouchement lorsque l'allaitement n'est pas recommandé pour des raisons médicales;
• afin de stopper la lactation lorsque la sécrétion lactée est déjà présente, pour autant que des raisons médicales motivent cette décision;
• aux patientes et aux patients dont le taux de prolactine est élevé, montrant les troubles de la fertilité qui y sont liés et une sécrétion de lait indésirable. Une tumeur de l'hypophyse peut être à l'origine d'un taux élevé de prolactine.

Dostinex ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Dostinex ne doit-il pas être pris?

Vous ne devez pas prendre Dostinex si vous êtes hypersensible aux dérivés de l'ergot de seigle ou à l'un des excipients.

Vous ne devez pas prendre Dostinex si vous avez des antécédents connus de maladie fibrosante (multiplication du tissu conjonctif dans un organe) ou si vous souffrez actuellement d'une multiplication pathologique du tissu conjonctif (appelée fibrose), si vous souffrez d'une maladie des valvules cardiaques, ou si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.

Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Dostinex.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dostinex?

La prise de Dostinex doit se faire avec prudence chez les patientes et les patients qui souffrent des affections suivantes: maladies cardiovasculaires, maladie de Raynaud (affection des vaisseaux sanguins accompagnée de spasmes des vaisseaux), pression artérielle basse, affections des vaisseaux cérébraux, maladies hépatiques, troubles de la fonction rénale, ulcères gastro-intestinaux ou hémorragies gastro-intestinales. La prudence est également de mise chez les patientes et les patients ayant des antécédents de maladies psychiques.

Lorsque Dostinex est administré pour stopper la lactation, la pression artérielle doit être régulièrement contrôlée durant les premiers jours après l'accouchement. L'administration de Dostinex n'est pas recommandée chez les femmes en état de prééclampsie (maladie liée à la grossesse et qui se manifeste par des oedèmes dans les jambes, une perte de protéines dans l'urine et une hypertension artérielle), ainsi que chez celles ayant une hypertension artérielle après l'accouchement.

Veuillez informer votre médecin si vous remarquez ou si votre famille ou les personnes qui s'occupent de vous remarquent que vous adoptez des comportements qui sont inhabituels pour vous, comme une dépendance pathologique au jeu, une consommation de nourriture ou des dépenses d'argent excessives, une pulsion sexuelle anormalement forte ou une augmentation des pensées ou des émotions d'ordre sexuel. Votre médecin doit, si possible, adapter votre dose ou demander l'arrêt du médicament.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Dans des rares cas, une somnolence et des attaques de sommeil subites peuvent se manifester durant le traitement, ces dernières parfois sans signes prémonitoires. En conséquence, durant la prise de Dostinex, la prudence est recommandée lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'exercice d'autres activités (par ex. utiliser des outils ou des machines) au cours desquelles une diminution de l'attention peut mettre en danger votre vie ou celle d'autres personnes. Durant le traitement, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser des outils ou des machines si vous vous sentez très fatigué(e) pendant la journée ou si vous vous endormez soudainement sans signes visibles de somnolence. Veuillez informer votre médecin lorsque de tels signes apparaissent.

Dostinex contient du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent donc pas prendre Dostinex. 

Interactions avec d'autres médicaments

L'effet de médicaments abaissant la pression artérielle peut être renforcé par Dostinex.

Ne pas prendre Dostinex en même temps que d'autres médicaments à base d'ergot de seigle ou que d'autres substances pouvant atténuer l'effet de Dostinex. Il s'agit notamment de certains médicaments contre les maladies psychiques ainsi que du métoclopramide utilisé contre les nausées et les troubles du système gastro-intestinal. Les médicaments comme les antibiotiques érythromycine et clarithromycine ou les agents antifongiques kétoconazole, itraconazole et voriconazole ne doivent pas être pris en même temps que Dostinex, car ces substances peuvent inhiber le métabolisme de la cabergoline.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Dostinex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Par principe, Dostinex ne doit pas être pris durant la grossesse. Dostinex peut rétablir une stérilité préexistante. Parce qu'une grossesse peut vraisemblablement débuter avant la reprise des saignements menstruels, la réalisation d'un test de grossesse est indiquée au moins toutes les 4 semaines. Les femmes qui ne veulent pas ou qui ne doivent pas avoir d'enfant pour des raisons médicales, doivent utiliser des méthodes contraceptives mécaniques (par ex. préservatifs) durant un traitement par Dostinex. Si vous désirez une grossesse, sachez que vous pouvez devenir enceinte au plus tôt un mois après l'arrêt du traitement par Dostinex. Si vous débutez une grossesse durant le traitement par Dostinex, vous devrez interrompre le traitement une fois la grossesse confirmée.

Dostinex ne doit pas être pris durant la période d'allaitement, sauf pour stopper la lactation.

Comment utiliser Dostinex?

Prenez les comprimés de Dostinex pendant le repas.

Pour stopper la lactation immédiatement après l'accouchement

Prendre Dostinex dans les 24 heures suivant l'accouchement. La dose recommandée est de 1 mg = 2 comprimés. Prendre les 2 comprimés en une seule prise.

Pour stopper la lactation lorsque la sécrétion lactée est déjà présente

Prendre ½ comprimé (0.25 mg) de Dostinex toutes les 12 heures pendant deux jours, soit prendre au total 4x ½ comprimé.

Lors de troubles liés à un taux sanguin élevé de prolactine

Prendre Dostinex 1 fois ou 2 fois par semaine. Le médecin vous prescrira une dose faible au début du traitement. Selon les besoins, la dose sera progressivement augmentée jusqu'à l'obtention d'une normalisation du taux sanguin de prolactine et la disparition des troubles qui en découlent.

L'utilisation de Dostinex n'a pas été étudiée chez les enfants, les adolescents et les personnes âgées hommes et femmes.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Dostinex peut-il provoquer?

Lors d'un traitement par Dostinex les effets indésirables suivants peuvent survenir: après administration prolongée de Dostinex, nausées et maux de tête apparaissent chez 30% des patientes et des patients, obnubilation chez 19% d'entre eux. Etourdissements, troubles digestifs, douleurs au ventre et à l'estomac, vomissements, constipation, douleurs dans la poitrine, bouffées de chaleur, dépression, hallucinations, confusion mentale, faiblesse et fatigue, troubles de la sensibilité aux bras et aux jambes et troubles de la mobilité sont moins fréquents.

Ces effets indésirables disparaissent malgré la poursuite du traitement. Comme les effets indésirables dépendent de la dose, vous devriez informer votre médecin si vous remarquez des effets indésirables persistants afin qu'il puisse le cas échéant réduire la dose.

Une chute de la pression artérielle, une syncope, des spasmes dans les vaisseaux, des crampes dans les jambes, des oedèmes et des douleurs au niveau du cœur (angine de poitrine) peuvent apparaître durant le traitement par Dostinex. Des modifications de la peau s'accompagnant de rougeurs, de douleurs et d'une chaleur excessive peuvent survenir dans de rares cas. Dans des très rares cas, des réactions d'hypersensibilité, une chute des cheveux, un rash cutané, des accumulations de liquides entre les poumons et la paroi thoracique ou dans le péricarde, une inflammation du péricarde, une respiration difficile ou une détresse respiratoire, une augmentation du tissu conjonctif dans les poumons et des modifications des valvules cardiaques peuvent apparaître. Veuillez immédiatement informer votre médecin en cas d'apparition de troubles comme détresse respiratoire, toux sèche irritative et persistante ou douleurs dans la cage thoracique.

Depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été observés:

affections de la plèvre accompagnées de symptômes comme des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires, épaississement du tissu conjonctif dans la zone des reins (fibrose rétropéritonéale), comportement agressif, dépendance pathologique au jeu, augmentation de la pulsion sexuelle, consommation de nourriture ou dépenses d'argent excessives.

Informez votre médecin si vous commencez à adopter l'un de ces comportements; il parlera, avec vous, des mesures à prendre en vue de remédier à ces symptômes ou de les empêcher.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver Dostinex à moins de 25 °C dans son emballage d'origine et hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, vous devez ramener les comprimés restants de Dostinex à votre médecin ou à votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dostinex?

1 comprimé contient:

Principe actif: 0.5 mg de cabergoline.

Excipients: lactose et leucine.

Numéro d’autorisation

51756 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Dostinex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Emballages de 2 et 8 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Pfizer AG, Zürich

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V005