Epiduo Forte gel dist 45 g

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Epiduo Forte gel dist 45 g

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Information patient

Information patient approuvée par Swissmedic

Epiduo® Forte Gel

Galderma SA

Qu'est-ce que le Epiduo Forte et quand est-il utilisé?

Epiduo Forte gel est utilisé pour le traitement de l'acné modérée, lorsque des comédons (points noirs, points blancs) et de nombreuses papules et pustules (boutons inflammatoires) sont présents. Il contient deux principes actifs, l'adapalène et le peroxyde de benzoyle, qui agissent de façons différentes.

-L'adapalène est un rétinoïde, il agit spécifiquement sur la peau, sur divers processus qui causent l'acné.

-Le peroxyde de benzoyle agit comme un agent anti-microbien. Il a également une action adoucissante et exfoliante sur la couche supérieure cutanée, une action qui s'avère bénéfique dans le traitement de l'acné.

Epiduo Forte ne doit être utilisé que chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Médicament délivré sur ordonnance du médecin.

Quand Epiduo Forte ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas utiliser Epiduo Forte

-si vous souffrez d'une hypersensibilité connue (allergie) à l'adapalène, au peroxyde de benzoyle ou à tout autre composant d'Epiduo Forte

-si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse

-sur une peau présentant des coupures, des éraflures ou des coups de soleil

-sur une peau eczémateuse

-chez les enfants de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Epiduo Forte?

Appliqué sur le visage, Epiduo Forte ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses (dans les yeux, le nez ou la bouche); le contact avec les autres zones très sensibles du corps doit également être évité. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement et abondamment à l'eau tiède.

Pendant l'application d'Epiduo Forte, vous devez éviter de traiter de manière concomitante l'acné avec d'autres préparations contenant du peroxyde de benzoyle et/ou des rétinoïdes.

Évitez une exposition excessive au soleil ou aux lampes à ultraviolets.

Évitez l'utilisation concomitante de produits cosmétiques irritants, desséchants ou astringents.

Si vous ressentez une irritation cutanée pendant l'utilisation d'Epiduo Forte, contactez votre médecin (voir « Comment utiliser Epiduo Forte ? »).

Les femmes en âge de procréer ne doivent utiliser Epiduo Forte qu'en association avec une méthode de contraception sûre (voir « Epiduo Forte peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ? »).

Epiduo Forte contient du propylène glycol (E 1520), cet ingrédient peut provoquer une irritation de la peau.

Epiduo Forte ne doit pas entrer en contact avec des matériaux colorés, notamment les cheveux ou les textiles colorés, en raison du risque de blanchiment ou de décoloration.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

▪vous souffrez d'une autre maladie,

▪vous êtes allergique,

▪si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Epiduo Forte peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Epiduo Forte ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si une grossesse est envisagée, Epiduo Forte ne doit pas non plus être utilisé. Les femmes en âge de procréer devraient utiliser un contraceptif approprié pendant le traitement et jusqu'à un mois après la fin du traitement. Parlez à votre médecin de la méthode que vous désirez utiliser.

Si vous tombez enceinte au cours du traitement par Epiduo Forte, interrompez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin dès que possible pour mettre en place un nouveau traitement.

Epiduo Forte ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement.

Comment utiliser Epiduo Forte?

Epiduo Forte doit toujours être utilisé selon les indications du médecin. Si vous avez des questions au sujet de ce traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le médecin décidera du niveau de concentration d'Epiduo dont vous avez besoin en fonction de la sévérité de votre acné et de son apparence.

La peau doit être propre et sèche avant l'application.

Appliquez une fine couche de gel de façon homogène sur l'ensemble de la zone affectée par l'acné, une fois par jour avant le coucher, en évitant les yeux, les lèvres et les narines. Lavez-vous les mains soigneusement après application.

Une application plus fréquente ou l'utilisation de plus grandes quantités d'Epiduo Forte n'apporte pas de meilleurs résultats, mais peut provoquer irritations et rougeurs cutanées.

Si vous oubliez d'utiliser Epiduo Forte, vous ne devez pas utiliser de double quantité pour compenser.

Votre médecin saura vous indiquer pendant combien de temps vous devez utiliser Epiduo Forte. Si vous ne voyez pas d'amélioration après 4 à 8 semaines, discutez avec votre médecin de l'intérêt de continuer à utiliser Epiduo Forte.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous ressentez une irritation de la peau lors de l'application d'Epiduo Forte, parlez-en à votre médecin. Celui-ci pourra vous demander de diminuer la fréquence des applications ou d'arrêter le traitement.

Contactez votre médecin si le médicament a été pris par erreur.

N'appliquez pas de produits cosmétiques (tels que des crèmes pour le visage ou du maquillage) avant d'utiliser Epiduo Forte. Ces produits peuvent être utilisés dès que le gel appliqué est sec.

Quels effets secondaires Epiduo Forte peut-il provoquer?

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

-Irritation cutanée

-Eczéma

-Sensation de brûlure sur la peau

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

-Rougeur de la paupière

-Picotements et sensations d'aiguilles à l'endroit où le gel a été appliqué

-Démangeaisons

-Éruption cutanée

-Peau sèche

Les irritations cutanées consécutives à l'utilisation d'Epiduo Forte sont généralement légères à modérées, avec des signes locaux (rougeurs, peau sèche, desquamation de la peau, brûlures cutanées et douleurs cutanées). Ces effets indésirables surviennent surtout pendant les premiers jours de traitement et diminuent généralement progressivement au cours de la poursuite du traitement. Parlez-en à votre médecin si vous présentez de telles irritations de la peau (voir « Comment utiliser Epiduo Forte ? »).

En plus des effets indésirables décrits ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Epiduo gel (adapalène 0,1 % / peroxyde de benzoyle 2,5 %):

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

-Brûlure de type coup de soleil

Inconnu (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

-gonflement de la paupière, sensation de gorge serrée, réaction allergique locale, vésicules, douleurs cutanées, gonflement du visage, difficulté à respirer, décoloration de la peau, rougeur ou démangeaisons, réactions allergiques sévères pouvant être associées à une gêne respiratoire ou à des étourdissements, ainsi que brûlures au site d'application.

Les brûlures au site d'application sont en général superficielles, mais des cas plus graves avec formation de cloques ont été signalés.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Epiduo Forte a une durée de conservation de 3 mois après ouverture de l'emballage.

Remarque concernant le stockage

Le produit doit être conservé dans son emballage d'origine à température ambiante (15-25 °C).

Tenir hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Epiduo Forte?

Epiduo Forte est un gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle.

1 g de gel Epiduo Forte contient

Principes actifs

3 mg d'adapalène et 25 mg de peroxyde de benzoyle.

Excipients

Copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyltaurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan, docusate de sodium, édétate disodique, glycérol (E 422), poloxamère 124, propylène glycol (E 1520), eau purifiée.

Numéro d'autorisation

58460 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Epiduo Forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Récipients multidoses avec système de pompe sans gaz contenant 45 g et 60 g de gel.

Titulaire de l'autorisation

Galderma SA, CH-6300 Zoug.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).