Qu'est-ce que Felden et quand doit-il être utilisé?

Felden est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) contenant un principe actif doté d'une action antalgique et anti-inflammatoire. Son principe actif, le piroxicam, possède un effet durable pendant 24 heures, si bien qu'une seule administration par jour suffit.

Felden est utilisé pour soulager les signes accompagnant l'arthrose, la polyarthrite et la spondylarthrite ankylosante, tels que gonflements, raideur et douleurs articulaires. Felden ne guérit pas ces maladies, mais peut seulement en atténuer les symptômes aussi longtemps qu'il est pris.

Selon prescription du médecin.

Votre médecin vous a prescrit Felden après avoir soigneusement évalué votre risque personnel de présenter des effets indésirables et uniquement si vous n'aviez pas suffisamment répondu à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il procédera à une réévaluation régulière de la situation.

Quand Felden ne doit-il pas être pris/utilisé?

Vous ne devez pas prendre Felden:

• si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une détresse respiratoire ou des réactions cutanées de type allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• pendant le troisième trimestre de la grossesse,
• pendant la période d'allaitement,
• en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux, ou si vous en avez déjà eu par le passé,
• en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
• en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine cœur-poumons).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Felden?

Le traitement avec Felden peut entraîner des ulcères, rarement des saignements ou exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. La consommation simultanée de boissons alcoolisées peut également augmenter le risque d'effets secondaires sur le tractus gastro-intestinal supérieur. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac vous laissant supposer qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral a été constatée pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ignore encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Felden. Aussi, si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (par ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il appartient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Felden. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.

Lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont Felden fait partie, des douleurs thoraciques ont été rapportées, qui peuvent être un signe de réaction allergique potentiellement sévère appelée syndrome de Kounis.

L'utilisation de Felden peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (œdèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (par ex. diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, par ex. du fait de fortes sudations.

Des réactions d'hypersensibilité et des réactions cutanées graves ont été rapportées en lien avec un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque le plus élevé de telles réactions semble être présent au début du traitement. En cas de survenue d'une éruption cutanée, y compris de fièvre, de gonflements du visage, de la peau ou des muqueuses, de lésions des muqueuses, de cloques, d'une détresse respiratoire ou de tout autre signe d'une allergie, vous devez arrêter le traitement par Felden et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction de peau ou d'hypersensibilité très grave (voir rubrique «Quels effets secondaires Felden peut-il provoquer?»).

Les comprimés Felden tabs contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés Felden tabs.

Les comprimés Felden tabs contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».

Si vous souffrez de phénylcétonurie, informez-en votre médecin: en raison de leur teneur en aspartam, les comprimés orodispersibles Felden lingual contiennent 0.140 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible. L'aspartam est une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

En raison d'effets indésirables éventuels tels qu'une somnolence et un endormissement, ce médicament peut perturber la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines!

Felden ne doit pas être pris avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens indiqués dans le traitement de la douleur et des maladies rhumatismales ou pour fluidifier le sang, tels que l'acide acétylsalicylique, car ceux-ci augmentent le risque de survenue d'effets indésirables. Avertissez donc votre médecin en cas de prise simultanée de ce type de médicaments.

Informez également votre médecin si vous prenez des analogues de la cortisone, des anticoagulants ou des médicaments diminuant la pression artérielle ou le taux de sucre dans le sang, ou encore si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou psychique, traitée avec les médicaments correspondants.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Felden peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Vous ne devez pas prendre Felden, sauf en cas de nécessité absolue et sur prescription d'un médecin. En cas de prise au cours des 6 premiers mois de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible.

La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20^e semaine de grossesse peut nuire à votre enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin devra peut-être surveiller la quantité de liquide amniotique dans l'utérus et le cœur de l'enfant à naître.

Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez Felden qu'après avoir consulté votre médecin. Felden ne doit pas être pris durant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Felden ne doit pas non plus être pris au cours de l'allaitement.

Informez dans tous les cas votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Felden?

Sauf prescription contraire de votre médecin, les indications posologiques suivantes sont recommandées chez l'adolescent et l'adulte:

La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg de Felden une fois par jour.

20 mg de Felden correspondent à 1 comprimé Felden tabs ou à 1 comprimé orodispersible Felden lingual.

Chez la majorité des patients, cette dose convient également comme dose d'entretien.

Chez une petite partie des patients (par ex. les sujets présentant une insuffisance pondérale), une dose journalière unique de 10 mg de Felden peut s'avérer suffisante.

Votre médecin vérifiera régulièrement si la dose de Felden que vous recevez est optimale. Il vous prescrira la dose minimale suffisante pour contrôler efficacement vos symptômes. À plus forte raison, si vous avez plus de 70 ans, votre médecin réduira peut-être la durée du traitement ou la dose journalière maximale.

Felden vous sera éventuellement prescrit avec des médicaments destinés à préserver l'estomac et l'intestin des effets secondaires.

Combinaison de différentes formes d'administration

En cas de combinaisons de différentes formes d'administration (comprimés, comprimés orodispersibles), il ne faut pas dépasser la dose journalière maximale recommandée.

Felden tabs

Les comprimés Felden tabs peuvent être avalés tels quels avec un peu de liquide ou après avoir été dissous (dispersés) dans au moins un ½ verre d'eau.

Les comprimés peuvent être fractionnés par le milieu.

Felden lingual, comprimés orodispersibles

Comment retirer un comprimé orodispersible Felden lingual de son blister?

Avant de retirer un comprimé orodispersible du blister, assurez-vous que vous avez les mains bien sèches. Ne poussez pas le comprimé orodispersible à travers la feuille de protection.

1. Relever le bord de la feuille de protection.
2. Retirer complètement cette feuille de protection.
3. Appuyer doucement sur le fond de l'alvéole pour pouvoir saisir avec précaution le comprimé orodispersible Felden lingual.
4. Placer le comprimé orodispersible sur la langue.

Les comprimés orodispersibles Felden lingual doivent être pris avec ou juste après un repas. Avaler les comprimés linguaux avec un peu d'eau ou les laisser fondre complètement sur la langue et les avaler ensuite avec la salive. Les comprimés orodispersibles Felden lingual fondent presque instantanément dans la bouche en présence d'eau ou de salive.

Enfants

L'utilisation de Felden chez les enfants n'est pas recommandée.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Felden peut-il provoquer?

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

Troubles gastro-intestinaux, tels que: nausées, vomissements, inflammation de la muqueuse gastrique, constipation, diarrhée, flatulences, maux de ventre, troubles de la digestion ainsi qu'une perte de l'appétit. Si vos selles deviennent d'une couleur brun foncé ou noire (pouvant indiquer des saignements gastro-intestinaux), veuillez consulter immédiatement votre médecin.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Étourdissements, dépression, rêves inhabituels, hallucinations, insomnie, confusion mentale, modifications de l'humeur, nervosité, maux de tête, somnolence, troubles de la perception, sensations vertigineuses, bourdonnements d'oreille, réactions d'hypersensibilité cutanée (éruption, démangeaisons), gonflements (accumulation de liquide, essentiellement des chevilles), gain pondéral.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)

Modifications de l'hémogramme, saignements gastro-intestinaux, gonflements ou irritation des yeux et vision floue, sensibilité accrue à la lumière et au soleil, palpitations cardiaques, diminution de la miction, augmentation ou diminution du taux de sucre dans le sang.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Anémie, saignements de nez, inflammations du pancréas, inflammations rénales, insuffisance rénale, jaunisse, inflammation du foie, méningite aseptique, gêne respiratoire, décollement des ongles, chute de cheveux, graves réactions cutanées et des muqueuses (accompagnées d'éruptions, de rougeurs et d'une éventuelle formation de cloques), syndrôme DRESS (les symptômes du DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, des ganglions lymphatiques gonflés et une augmentation du nombre d'éosinophiles (une forme de globules blancs)).

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)

Surdité, inflammation des vaisseaux sanguins, exanthème médicamenteux fixe (pouvant se manifester sous la forme de taches rondes ou ovales accompagnées de rougeurs ou de gonflements de la peau, de formation de cloques (papules) ainsi que de démangeaisons), réactions allergiques avec collapsus, détresse respiratoire et/ou urticaire, malaise, perte de poids.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Douleurs thoraciques (syndrome de Kounis).

Il faut arrêter immédiatement Felden et consulter sans attendre un médecin dès les premiers signes de réactions allergiques accompagnés de gonflement au visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, fréquemment associés à une éruption cutanée, des rougeurs, de la fièvre et/ou un collapsus, à une éruption cutanée accompagnée de cloques, de peau qui pèle, de plaques pourpres sur la peau, de formation de cloques autour des yeux et de la bouche. Ceci vaut en particulier si des maux de gorge (angine), une fièvre élevée et éventuellement un gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou (un tableau clinique très rare) surviennent durant le traitement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Felden?

Principes actifs

1 comprimé Felden tabs (dispersible) contient 20 mg de piroxicam comme principe actif.

1 comprimé orodispersible Felden lingual contient 20 mg de piroxicam comme principe actif.

Excipients

Felden tabs (dispersible)

Cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarylfumarate de sodium.

Comprimé blanc à blanc cassé, convexe des deux côtés, rond, rainuré sur une face et portant l'inscription «20» gravée sur l'autre face.

Felden lingual

Gélatine, mannitol, aspartam (E 951), acide citrique anhydre.

Comprimé orodispersible blanc à blanc cassé, de forme circulaire.

Numéro d'autorisation

45452, 52064 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Felden? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Felden tabs (dispersibles): 30 comprimés.

Felden lingual: 10 et 30 comprimés orodispersibles.

Titulaire de l'autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V017