Qu'est-ce que Felodipin-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Felodipin-Mepha contient comme principe actif de la félodipine, et il sert au traitement de toutes les formes d'augmentation de pression sanguine (hypertension) ainsi que de l'angine de poitrine (douleurs oppressives d'origine cardiaque). La félodipine fait partie du groupe des antagonistes du calcium, qui ont une influence sur les processus métaboliques au niveau des fibres musculaires cardiaques et vasculaires. La tension artérielle trop élevée est ramenée à un niveau normal sous l'effet de la relaxation de la musculature vasculaire et de la dilatation des artères.

Felodipin-Mepha ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

Quand Felodipin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

Felodipin-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'égard du principe actif félodipine ou de l'un des excipients.

Felodipin-Mepha ne doit pas être pris

• si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours des six derniers mois,
• si vous souffrez d'un choc cardio-vasculaire,
• si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le débit sanguin,
• si vous souffrez d'une maladie du cœur qui réduit la capacité des cavités cardiaques,
• si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos ou au moindre effort  (angine de poitrine instable),
• si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
• si vous présentez des troubles de la transmission de l'influx nerveux entre les oreillettes et  les ventricules cardiaques,
• si vous avez une fonction hépatique fortement restreinte,
• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque non stabilisée par des mesures médicales.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Felodipin-Mepha?

L'effet anti-hypertenseur de Felodipin-Mepha peut être potentialisé par d'autres médicaments hypotenseurs.

Toute une série d'autres médicaments pris en même temps que Felodipin-Mepha peut avoir une influence sur son effet antihypertenseur. En font partie par exemple certains médicaments destinés au traitement de l'hypersécrétion acide dans l'estomac, des infections bactériennes ou virales, des mycoses, des dépressions (aussi millepertuis p.ex.) et de l'épilepsie. Comme d'autres vasodilatateurs, Felodipin-Mepha peut provoquer une chute de la pression artérielle avec des palpitations (pouls accéléré). Ceci pouvant entraîner une diminution de l'irrigation sanguine du muscle cardiaque chez certains patients, veuillez demander à votre médecin si vous présentez à cet égard un risque particulier.

Felodipin-Mepha doit être utilisé avec prudence si vous avez tendance à avoir un pouls élevé.

La prise de Felodipin-Mepha nécessite une prudence particulière si votre fonction rénale est fortement limitée. La félodipine étant métabolisée dans le foie, la prudence est également de mise en cas d'insuffisance hépatique.

Ne pas prendre Felodipin-Mepha avec du jus de pamplemousse, ceci pouvant entraîner un effet plus marqué du médicament.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci est surtout le cas en début de traitement, de même que lors de consommation simultanée d'alcool.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Felodipin-Mepha.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)!

Felodipin-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Veuillez parler à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Felodipin-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Le principe actif diffuse dans le lait maternel. C'est à votre médecin de décider de l'opportunité de l'administration de ce médicament en période d'allaitement.

Comment utiliser Felodipin-Mepha?

C'est à votre médecin de fixer la dose qui vous convient sur la base de contrôles réguliers de votre tension artérielle.

L'hypertension ainsi que l'angine de poitrine doivent être traitées à long terme et exigent donc des contrôles réguliers chez votre médecin.

Il faut habituellement prendre 1 comprimé à libération prolongée de Felodipin-Mepha à 5 mg ou 10 mg le matin, avec le petit-déjeuner.

Comme les comprimés à libération prolongée  Felodipin-Mepha ne peuvent être partagés, votre médecin peut également vous prescrire les comprimés à libération prolongée  Felodipin-Mepha à 2.5 mg pour adapter la dose de manière optimale.

Avalez les comprimés à libération prolongée  sans les croquer avec suffisamment de liquide. Vous ne devez pas les partager, avalez-les en entier. Les comprimés à libération prolongée  peuvent être pris à jeun ou après un petit-déjeuner léger, pauvre en lipides et en hydrates de carbone.

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Felodipin-Mepha n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Felodipin-Mepha peut-il provoquer?

La prise de Felodipin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants, surtout au début du traitement ou après une augmentation de la dose. La plupart du temps, ces effets indésirables sont passagers et s'atténuent lors de la poursuite du traitement. Maux de tête, accumulation de liquide dans les tissus, gonflement des chevilles sont signalés fréquemment.

Vertiges, fatigue, pouls rapide, pouls très lent, pression trop basse, palpitations, nausées, maux de ventre, rougeur du visage, démangeaisons peuvent survenir occasionnellement.
Battements cardiaques irréguliers, vomissements, urticaire, douleurs musculaires et articulaires, tremblements musculaires, impuissance et troubles sexuels ont été signalés rarement.

Réactions d'hypersensibilité, gonflement soudain de la peau/des muqueuses (souvent au visage), sensibilité accrue de la peau à la lumière, agitation, infarctus du myocarde, troubles respiratoires, diarrhée, constipation, mictions fréquentes avec élimination de petites quantités d'urine, desquamations étendues (peau qui pèle), grossissement des glandes mammaires chez l'homme, menstruations prolongées/fortes, prise de poids, sueurs ont été signalés très rarement.

Chez certains patients dont les gencives sont très enflammées, il peut se produire des altérations gingivales qui peuvent soit être prévenues par une hygiène dentaire soigneuse, soit régresser spontanément.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Au cas où vous seriez en possession des médicaments périmés, veuillez les rendre à la pharmacie pour l'élimination.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original et à l'abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Felodipin-Mepha?

1 comprimé à libération prolongée Felodipin-Mepha contient

Principes actifs

2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de félodipine.

Excipients

Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, povidone, gallate de propyle (E310), dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) (seulement pour les comprimés à libération prolongée de 5 mg et de 10 mg), talc.

Numéro d'autorisation

57429 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Felodipin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Felodipin-Mepha est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Les emballages suivants sont disponibles:

Felodipin-Mepha 2.5 mg: emballages de 30 comprimés à libération prolongée.

Felodipin-Mepha 5 mg:  emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée.

Felodipin-Mepha 10 mg: emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée.

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 5.2