Qu'est-ce que Finasterid-Mepha Procapil et quand doit-il être utilisé?

Votre médecin vous a prescrit Finasterid-Mepha Procapil parce que vous êtes atteint d'une chute de cheveux d'origine hormonale, appelée aussi alopécie androgénétique.

Finasterid-Mepha Procapil bloque une enzyme importante (la 5-alpha-réductase de type II) qui est impliquée dans la régulation de la croissance du cheveu. De ce fait, Finasterid-Mepha Procapil abaisse spécifiquement dans le cuir chevelu le taux de dihydrotestostérone (DHT) qui constitue l'une des raisons essentielles de la chute de cheveux d'origine hormonale. Grâce à son action, Finasterid-Mepha Procapil stoppe la chute de cheveux, peut renforcer la repousse des cheveux et renverser le processus conduisant à la calvitie. Les hommes atteints d'alopécie légère à modérée, mais non de calvitie totale, peuvent espérer tirer profit de l'utilisation de Finasterid-Mepha Procapil.

Dans le cadre d'une étude chez des femmes, Finasterid-Mepha Procapil ne s'est pas montré efficace dans le traitement de la chute de cheveux d'origine hormonale.

Finasterid-Mepha Procapil est indiqué exclusivement chez les hommes adultes et ne doit pas être utilisé par les femmes ni par les enfants.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Qu'est-ce que l'alopécie androgénétique?

La chute de cheveux d'origine hormonale (alopécie androgénétique) se caractérise chez l'homme par un éclaircissement progressif de la chevelure, avec recul de la ligne d'implantation des cheveux, tempes dégarnies, formation d'une calvitie sur le sommet (vertex) ou la région occipitale. La dihydrotestostérone (DHT) contribue à raccourcir la phase de croissance du cheveu, le rendant ainsi plus fin. Ce processus conduit à l'alopécie androgénétique qui commence aux alentours des 20 ans et s'accentue progressivement avec l'âge. Une repousse de cheveux est improbable dans une zone du cuir chevelu touchée par une calvitie déjà ancienne.

Quand Finasterid-Mepha Procapil ne doit-il pas être pris/utilisé?

Les femmes enceintes ou qui pourraient l'être ne doivent pas prendre Finasterid-Mepha Procapil (voir aussi «Finasterid-Mepha Procapil peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?»).

Vous ne devez pas prendre Finasterid-Mepha Procapil si vous croyez être allergique à l'un des composants du médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Finasterid-Mepha Procapil?

Finasterid-Mepha Procapil n'est pas indiqué en cas de chute de cheveux qui n'est pas d'origine hormonale.

Finasterid-Mepha Procapil n'est pas indiqué chez la femme et l'enfant.

Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés, ainsi que de vos allergies connues. Votre médecin décidera si vous pouvez ou non utiliser Finasterid-Mepha Procapil.

Si vous observez des modifications du tissu mammaire telles que par exemple nodules, douleurs, augmentation du volume du sein ou écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Ces symptômes peuvent éventuellement indiquer la présence d'une maladie sérieuse comme un cancer du sein.

Finasterid-Mepha Procapil ne présente d'habitude aucune interaction avec d'autres médicaments. Vous devez néanmoins toujours informer votre médecin sur tous les médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre, même sur ceux que vous avez obtenus sans ordonnance.

Modifications de l'humeur et dépression

Chez des patients traités par Finasterid-Mepha Procapil, des modifications de l'humeur (p.ex. humeur dépressive, dépression et, plus rarement, pensées suicidaires) ont été signalées. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Finasterid-Mepha Procapil et demandez immédiatement l'avis de votre médecin.

Il n'existe aucun indice laissant supposer que Finasterid-Mepha Procapil influence l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'autres maladies,
• vous êtes allergique
• ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Ne prenez Finasterid-Mepha Procapil qu'après avoir demandé l'avis de votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Finasterid-Mepha Procapil peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

L'utilisation de Finasterid-Mepha Procapil n'est indiquée que chez les hommes atteints d'une chute de cheveux d'origine hormonale. Les femmes enceintes ou chez lesquelles une grossesse est possible doivent s'abstenir d'utiliser Finasterid-Mepha Procapil ou de manipuler des comprimés pelliculés écrasés ou cassés.

L'absorption de la substance active par la bouche ou à travers la peau chez une femme enceinte d'un garçon peut théoriquement conduire à ce que ce dernier naisse avec des malformations des organes génitaux. Les comprimés pelliculés entiers sont recouverts d'un film protecteur qui empêche le contact avec la substance active s'ils sont utilisés normalement. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin. Il n'existe aucune donnée chez l'Homme concernant un éventuel passage du finastéride au fœtus à partir du sperme.

Une infertilité a été rapportée chez des hommes traités par le finastéride pendant une période prolongée et présentant d'autres facteurs de risque susceptibles d'altérer la fertilité. Après l'arrêt du finastéride, une normalisation ou amélioration de la qualité réduite du sperme a été rapportée. Aucune étude clinique à long terme n'a été réalisée sur l'effet du finastéride sur la fertilité masculine.

Comment utiliser Finasterid-Mepha Procapil?

Prenez chaque jour un comprimé pelliculé de Finasterid-Mepha Procapil, avec ou sans repas. Suivez les instructions de votre médecin.

Finasterid-Mepha Procapil n'agira pas mieux ni plus vite si vous prenez plus d'un comprimé pelliculé par jour. Vous ne devez pas dépasser la dose d'un comprimé pelliculé par jour.

Il est essentiel que vous preniez Finasterid-Mepha Procapil aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Une utilisation quotidienne pendant au moins trois mois est en général nécessaire avant que vous puissiez constater un arrêt de la chute de cheveux ou une repousse. Finasterid-Mepha Procapil ne peut développer son action que s'il est pris pendant une longue période prolongée et sans interruption.

Un traitement continuel est recommandé pour obtenir un effet optimal.

Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, contactez votre médecin sans tarder.

Vous devez prendre Finasterid-Mepha Procapil selon la prescription de votre médecin. Si toutefois vous avez oublié un comprimé pelliculé, ne le compensez pas par la prise d'un comprimé pelliculé supplémentaire. Contentez-vous de prendre le prochain comprimé pelliculé selon le plan habituel.

Ne modifiez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Finasterid-Mepha Procapil peut-il provoquer?

La prise de Finasterid-Mepha Procapil peut provoquer les effets secondaires suivants: occasionnellement, des hommes peuvent présenter une diminution du désir sexuel ou une difficulté à l'érection. Un nombre plus réduit de sujets peuvent remarquer une diminution du volume de l'éjaculat (ce qui ne semble toutefois pas influencer négativement la fonction sexuelle). Ces effets indésirables sont réversibles, aussi bien chez les sujets qui ont interrompu la prise de Finasterid-Mepha Procapil que chez tous ceux qui ont continué le traitement.

Dans le cadre d'un emploi à large échelle, le suivant a rarement été rapporté:

• douleur et élargissement des glandes mammaires
• dépression
• anxiété (fréquence inconnue)
• baisse de la libido (appétit sexuel), persistant après l'arrêt du médicament
• réactions allergiques y compris éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage
• problèmes d'éjaculation persistant après l'arrêt du médicament
• douleurs testiculaires
• présence de sang dans le sperme
• difficultés persistantes de l'érection après l'arrêt du médicament
• infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l'arrêt du médicament
• de rares cas de cancer du sein ont été rapportés

Finasterid-Mepha Procapil n'influence pas la pilosité sur les autres régions du corps.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.

Ne donnez jamais les comprimés pelliculés de Finasterid-Mepha Procapil à une autre personne. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Finasterid-Mepha Procapil?

Principes actifs

Finasterid-Mepha Procapil (finastéride) est un comprimé pelliculé brunâtre. Il contient 1 mg de finastéride en tant que substance active.

Excipients

Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, dodécylsulfate de sodium (E487), carboxyméthylamidon sodique (type A), Povidone K30, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), Macrogol 6000, Macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Numéro d'autorisation

58492 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Finasterid-Mepha Procapil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.

Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés de Finasterid-Mepha Procapil.

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de versión interne: 7.2