Qu'est-ce que FYNZUR et quand doit-il être utilisé?

Fynzur contient la substance active finastéride. Il est administré sur la peau du cuir chevelu chauve à l'aide d'un spray applicateur composé d'un flacon muni d'une pompe et d'un cône.

Fynzur est utilisé pour le traitement de la calvitie masculine (également appelée alopécie androgénétique) légère à modérée. Fynzur favorise la croissance des cheveux sur le cuir chevelu et empêche toute nouvelle chute des cheveux chez les hommes. Fynzur est réservé aux hommes âgés de 18 à 41 ans.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

La calvitie est une affection courante que l'on pense provoquée par une combinaison de facteurs génétiques et d'une hormone particulière, la dihydrotestostérone (DHT). En cas de calvitie, le cuir chevelu qui devient chauve contient des quantités plus élevées de DHT. On pense que cette hormone contribue à raccourcir la durée de la croissance des cheveux et contribue également à la raréfaction de ces derniers. Au fur et à mesure que les follicules pileux deviennent plus petits (miniaturisés), la calvitie apparaît. Fynzur abaisse le taux de DHT dans le cuir chevelu. Cela aide à contrer le processus de calvitie, entraînant une augmentation de la croissance des cheveux et prévenant toute nouvelle chute des cheveux.

Quand FYNZUR ne doit-il pas être utilisé?

N'utilisez jamais Fynzur:

-si vous êtes une femme

-si vous êtes une femme enceinte ou pourriez débuter une grossesse (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de FYNZUR ? » et « FYNZUR peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ? »).

-si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique « Que contient FYNZUR ? ».

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de FYNZUR?

Transfert possible de Fynzur

Ce médicament peut entraîner la naissance d'un enfant de sexe masculin présentant des anomalies des organes sexuels si le principe actif finastéride est absorbé par la peau d'une femme enceinte. Évitez tout contact entre la zone traitée et une femme qui est enceinte ou pourrait débuter une grossesse. Vous devez également lui dire de ne pas toucher des surfaces exposées à Fynzur. En cas de contact avec Fynzur, la femme concernée doit laver rapidement et soigneusement la partie de son corps qui a été en contact avec le médicament.

Les enfants et les adolescents ne doivent pas entrer en contact avec Fynzur. En cas de contact avec Fynzur, l'enfant ou l'adolescent concerné doit laver rapidement et soigneusement la partie de son corps qui a été en contact avec le médicament.

Effets sur l'antigène prostatique spécifique (PSA)

Si vous faites l'objet d'une analyse sanguine évaluant l'antigène prostatique spécifique (PSA) effectuée dans le cadre du dépistage du cancer de la prostate, informez votre médecin que vous utilisez Fynzur, car ce dernier peut affecter l'interprétation des résultats.

Effets sur la dihydrotestostérone (DHT) dans le sérum

Fynzur entraîne une diminution de la concentration sanguine de l'hormone masculine DHT, souvent jusqu'à des valeurs inférieures à la normale. Cependant, cela se produit moins fréquemment qu'avec le finastéride en comprimés et la diminution est elle aussi moins importante. Des effets indésirables de nature sexuelle connus pour être associés au finastéride en comprimés peuvent également survenir avec Fynzur, mais ils sont moins probables (voir rubrique « Quels effets secondaires FYNZUR peut-il provoquer ? »). Par conséquent, respectez la dose prescrite par votre médecin. N'utilisez pas plus de 4 pulvérisations par jour.

Cancer du sein

Bien qu'aucun cas de cancer du sein n'ait été observé chez les hommes traités par Fynzur dans les études cliniques, des cas ont été rapportés pendant le traitement par finastéride en comprimés. Si vous présentez des modifications de votre tissu mammaire, telles que des grosseurs, une douleur, une augmentation du volume des seins ou un écoulement du mamelon, contactez votre médecin dès que possible.

Altérations de l'humeur et dépression

Bien qu'aucun cas d'altération de l'humeur n'ait été observé chez les patients traités par Fynzur dans les études cliniques, des cas ont été rapportés pendant le traitement par finastéride en comprimés. Si vous présentez des symptômes tels qu'une baisse de moral, une dépression ou des pensées suicidaires, demandez conseil à votre médecin dès que possible.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Fynzur ne doit pas être utilisé par des enfants ou des adolescents. Il n'existe aucune donnée démontrant l'efficacité ou la sécurité du finastéride chez les enfants de moins de 18 ans.

Utilisation de Fynzur en association avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

N'appliquez pas Fynzur si vous utilisez d'autres produits topiques, tels que des produits cosmétiques, des écrans solaires ou d'autres médicaments, sur la même zone.

Fynzur n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Ce médicament contient 25 mg d'alcool par pulvérisation, équivalent à 0,5 mg/microlitre (55 pour cent). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

L'éthanol est inflammable. Éviter tout feu ou flamme et éviter de fumer jusqu'à ce que le spray ait séché.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

▪vous souffrez d'une autre maladie

▪vous êtes allergique

▪vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

FYNZUR peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Fynzur ne doit pas être utilisé par des femmes.

Les femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse doivent éviter tout contact avec le cuir chevelu traité ou les surfaces exposées à Fynzur (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de FYNZUR ? »). En cas de contact direct avec ce médicament, la femme doit laver rapidement et soigneusement la partie de son corps concernée et demander conseil à son médecin.

Comment utiliser FYNZUR?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

En fonction de la surface de votre cuir chevelu devenue chauve, votre médecin vous prescrira entre 1 et 4 actionnements du spray par jour, qui doivent être réalisées sur des zones distinctes. N'utilisez pas plus de 4 actionnements du spray par jour.

Votre médecin déterminera la durée nécessaire du traitement.

Fynzur doit être utilisé par voie cutanée. Il ne doit être utilisé que sur le cuir chevelu.

Fynzur est composé de deux parties distinctes: un flacon muni d'une pompe fixée et un cône. Ces composants doivent être assemblés avant la première utilisation. Avant la première application, lisez l'intégralité des instructions de manipulation ci-dessous.

Assurez-vous que les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs avant l'application. L'application de Fynzur sur le cuir chevelu doit être réalisée uniquement par vous-même. Si plusieurs pulvérisations sont prescrites, réalisez celles-ci sur des zones qui ne se chevauchent pas. N'appliquez pas la solution sur des zones du corps autres que le cuir chevelu. Une fois appliqué, laissez Fynzur agir pendant au moins 6 heures.

Fynzur peut être transféré par contact avec des tissus, des mains ou d'autres surfaces et objets. Évitez tout contact entre le cuir chevelu traité et des oreillers, casques, chapeaux, etc. jusqu'à ce que la solution ait séché.

Fynzur peut être transféré de votre corps vers d'autres personnes si elles touchent votre cuir chevelu traité ou d'autres surfaces exposées. En cas de contact avec Fynzur, la personne doit laver rapidement et soigneusement la partie de son corps qui a été en contact avec le médicament.

Conservez Fynzur dans un endroit sûr et sécurisé, hors de portée des enfants. Informez les membres de votre famille ou toute autre personne ayant accès au lieu de stockage des précautions de contact.

Composants et assemblage du spray applicateur

Assemblage du spray applicateur

Amorçage de la pompe

•Après l'assemblage du spray applicateur, la pompe doit être amorcée pour la première utilisation. Si le spray applicateur n'a pas été utilisé pendant 2 semaines ou plus, la pompe devra être à nouveau amorcée. Il n'est pas nécessaire de réamorcer la pompe à chaque utilisation.

•Pour amorcer la pompe pour la première fois, appuyez entièrement sur la pompe quatre fois avec le pouce ou l'index, en dirigeant la solution pulvérisée dans un évier. Puis rincez l'évier à l'eau. Pour réamorcer la pompe après une absence d'utilisation pendant 2 semaines ou plus, appuyez complètement sur la pompe une seule fois.

•Ne pulvérisez pas Fynzur en direction de votre visage.

•Si de la solution a été libérée pendant l'assemblage ou l'amorçage, nettoyez les surfaces où elle a pu se déposer.

Application de la dose

•En fonction de la taille de la zone chauve de votre cuir chevelu, votre médecin vous prescrira entre 1 et 4 pulvérisations / actionnements du spray par jour.

•Il n'est pas nécessaire d'agiter le flacon avant utilisation.

•Tenez le spray applicateur avec le cône à plat contre le cuir chevelu de façon que le cône soit en contact avec la peau pour éviter la dispersion de la solution dans l'air.

•Appuyez complètement sur la pompe une fois pour une pulvérisation.

•Déplacez le cône sur d'autres zones de votre cuir chevelu pour appliquer les éventuelles doses supplémentaires en fonction du nombre de pulvérisations prescrites par votre médecin. Ne créez pas de chevauchements et ne traitez pas les zones déjà pulvérisées.

•Après utilisation, ne retirez pas le cône de la pompe. Remettez le spray applicateur dans la boîte.

•Une fois Fynzur appliqué, ne lavez pas votre cuir chevelu pendant au moins 6 heures.

Assurez-vous que Fynzur n'entre pas en contact avec vos mains ou toute autre partie de votre corps. Lavez immédiatement et soigneusement toute partie de votre corps autre que votre cuir chevelu qui aurait été exposée.

Si le cône est sale, essuyez-le avec un mouchoir sec et propre. Jetez le mouchoir usagé en toute sécurité et lavez-vous soigneusement les mains.

Dose et nombre de jours de traitement en fonction de la dose

Le flacon contient jusqu'à 180 pulvérisations.  Le nombre de jours de traitement dépend de la dose prescrite, qui peut aller de 1 à 4 pulvérisations par jour. N'utilisez pas le flacon au-delà de 180 pulvérisations, car toute solution restante dans le flacon peut ne pas administrer une dose complète, ce qui pourrait limiter l'effet de votre traitement.

•La dose prescrite et le nombre de jours de traitement avant utilisation de la totalité du produit qui en résulte seront écrits sur la boîte par le pharmacien.

•À la date de début du traitement par Fynzur, notez dans votre calendrier la dose prescrite (1 à 4 pulvérisations) et calculez la date à laquelle un nouveau flacon sera nécessaire. Contactez votre médecin avant que votre stock ne soit épuisé, de sorte qu'il n'y ait pas de pause dans votre traitement.

Si vous avez utilisé une quantité de Fynzur plus importante que celle qui a été prescrite

Si vous utilisez plus de Fynzur que recommandé, parlez-en à votre médecin. Fynzur n'est pas efficace plus rapidement ou mieux si vous l'utilisez plus d'une fois par jour, mais l'apparition d'effets secondaires est plus probables.

Si vous oubliez d'utiliser Fynzur

Si vous avez oublié d'utiliser Fynzur, n'appliquez pas une double dose pour rattraper la dose oubliée. Continuez l'utilisation à la dose prescrite par votre médecin.

Enfants et adolescents de moins 18 ans

Fynzur ne doit pas être utilisé par des enfants ou des adolescents. Il n'existe aucune donnée démontrant l'efficacité ou la sécurité du finastéride chez les enfants de moins de 18 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires FYNZUR peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

Baisse d'une hormone masculine (dihydrotestostérone) dans le sang

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Démangeaisons ou rougeurs du cuir chevelu

D'autres effets indésirables connus pour être associés au finastéride oral peuvent également survenir avec Fynzur. Il s'agit notamment des suivants:

Réactions allergiques (hypersensibilité), notamment éruption cutanée, démangeaisons, gonflement autour de la bouche (angio-œdème)

Humeur dépressive

Anxiété

Battements cardiaques perceptibles (palpitations)

Augmentation des enzymes hépatiques

Sensibilité et augmentation du volume des seins

Douleurs au niveau des testicules

Présence de sang dans l'éjaculat (hématospermie)

Troubles du désir sexuel

Difficultés d'érection

Trouble de l'éjaculation, notamment diminution de la quantité d'éjaculat

Infertilité

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

N'utilisez pas Fynzur pendant plus de 6 mois après la première ouverture du flacon.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.

Fynzur contient de l'alcool et est donc inflammable. Évitez de pulvériser le médicament à proximité de flammes nues ou pendant que vous fumez.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient FYNZUR?

Fynzur est une solution pour pulvérisation cutanée incolore, limpide et légèrement visqueuse.

Principes actifs

Chaque mL de solution contient 2,275 mg de finastéride en tant que substance active. Chaque pulvérisation délivre 50 microlitres, qui contiennent 114 microgrammes de finastéride.

Excipients

Fynzur contient, en plus, les excipients suivants: éthanol (à 96 pour cent), eau purifiée, propylène glycol, hydroxypropyl chitosan.

Numéro d'autorisation

68794 (Swissmedic).

Où obtenez-vous FYNZUR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Présentations:

•1 flacon (correspondant à 180 pulvérisations) muni d'une pompe pour pulvérisation mécanique clipsable et 1 cône séparé (B).

•3 flacons (correspondant à 3 x 180 pulvérisations) munis d'une pompe pour pulvérisation mécanique clipsable et 3 cônes séparés (B).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation

BAILLEUL (Suisse) SA, GENEVE

Fabricant

ALMIRALL HERMAL GmbH, ALLEMAGNE

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).