Qu'est-ce que le Lodine et quand doit-il être utilisé?

Lodine contient comme principe actif l'étodolac et possède des propriétés antirhumatismales, anti-inflammatoires et analgésiques. Le produit est indiqué pour traiter les affections rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde, les arthroses ainsi que les douleurs dans les épaules et le dos.

En outre, Lodine est indiqué pour le traitement des douleurs non rhumatismales.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

On peut obtenir Lodine seulement sur ordonnance médicale.

Quand Lodine ne doit-il pas être utilisé?

Lodine  ne doit pas être utilisé,

•si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,

•pendant le troisième trimestre de la grossesse,

•en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,

•en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite

ulcéreuse),

•en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,

•en cas d'insuffisance cardiaque sévère,

•en cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine cœur-poumons).

•chez les enfants âgés de moins de 16 ans,

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lodine?

Le traitement avec Lodine peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Lodine. Aussi, si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Lodine. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.

La prise de Lodine peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (œdèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque le plus élevé de telles réactions semble être au début du traitement. Si vous développez une éruption cutanée, notamment de la fièvre, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, vous devez arrêter de prendre Lodine et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une affection cutanée très grave (voir rubrique « Quels effets indésirables peut avoir Lodine ? »).

Lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont Lodine fait partie, des douleurs thoraciques ont été rapportées, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis.

Informez votre médecin vous souffrez d'allergies ou d'autres maladies telles que l'asthme ou des troubles de la coagulation. Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication !) ou les utilisez en externe (produits externes) en plus de Lodine. Par exemple, les effets des anticoagulants, des médicaments antihypertenseurs, des hypoglycémiants ou du lithium peut être influencés.

Si vous devez passer des examens médicaux complémentaires, signalez au personnel médical que vous prenez du Lodine, parce que ce produit peut modifier les résultats de certains dosages (par exemple celui de la bilirubine).

Étant donneé que Lodine peut provoquer des vertiges, il pourrait influencer la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.

Lodine 300 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé filmé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Lodine 600 mg retard contient 34 mg de sodium par comprimé filmé. Cela correspond à 1,7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour un adulte.

Veuillez ne prendre Lodine qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.

Lodine peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Vous ne devez pas prendre Lodine à moins que cela ne soit clairement nécessaire et dirigé par un médecin. En cas de prise au cours des 6 premiers mois de grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.

La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à votre bébé à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin devra peut-être surveiller la quantité de liquide amniotique et le coeur de l'enfant à naître dans l'utérus.

Si vous êtes enceinte ou si vous prevoyer une grossesse, n'utilisez ce médicament qu'après avoir consulté à cet égard votre médecin.

Ne pas utiliser Lodine dans le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Lodine ne devrait pas être ulilisé dans l'allaitement sauf permis exprès de votre médecin.

Comment utiliser Lodine/- retard?

Lodine

La posologie est adaptée par votre médecin de façon individuelle en fonction de l'indication, de l'âge et des symptômes.

La posologie habituelle est de 600 mg par jour (c'est-à-dire 2 comprimés filmés). La dose journalieère de 600 mg est répartie en 2 prises.

Prendre les comprimés filmés après les repas.

La posologie peut être augmentée pendant quelques jours jusqu'à 1200 mg par jour, répartie en plusieurs prises, lors de douleurs intenses.

Lodine retard

La posologie usuelle du traitement d'attaque ou de longue durée est de 600 mg par jour (c'est-à-dire 1 comprimé filmé retard).

Ils peuvent être administrés indépendamment des repas.

Les comprimés filmés de Lodine retard sont à avaler entiers, sans les croquer ou les fractionner.

La sécurité et l'efficacité de Lodine, comprimés filmés et Lodine retard, n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.

Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l'action du médicament est trop faible ou trop intense, veuillez en faire part à votre médecin ou pharmacien.

Quels effets secondaires Lodine peut-il provoquer?

Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, brûlures d'estomac, inflammation du foie avec ou sans ictère, constipation, gaz, perte d'appétit ou diarrhée.

Occasionellement (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Des éruptions cutanées, des maux de tête, de la somnolence, de l'irritabilité et des étourdissements peuvent survenir.

Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Des douleurs thoraciques, des palpitations, des mictions fréquentes, une dépression, une vision floue et une faiblesse, ainsi que des bourdonnements d'oreilles (acouphènes) ont été rapportés.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)

Troubles de la fonction rénale, inflammation des intestins ou du pancréas.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Une réaction cutanée sévère connue sous le nom de syndrome DRESS peut survenir. Les symptômes du DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, des ganglions lymphatiques enflés et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

Douleurs thoraciques (syndrôme de Kounis)

Souvent, les effets secondaires sont légers et temporaires. Cependant, vous devez informer votre médecin des symptômes persistants.

Vous devez informer votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants: douleur persistante à l'estomac, signes de saignement (par exemple, selles noires, vomissements de sang, saignement anormal), peau jaune, éruption cutanée, abcès de la bouche ou de la gorge, essoufflement, frissons, fièvre.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Date de péremption

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage

Lodine est à conserver à température ambiante (15-25°C).

Ce médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lodine?

Principe actif

1 comprimé filmé contient: 300 mg d'étodolac.

1 comprimé filmé retard contient: 600 mg d'étodolac.

Excipients

1 comprimé filmé 300 mg contient: lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, polysorbate 80.

1 comprimé filmé 600 mg retard contient: lactose monohydraté, hydrogénophosphate de sodium anhydre, hypromellose, éthyl cellulose, stéarate de magnésium, hydroxypropyl cellulose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, oxyde de fer noir.

Numéro d'autorisation

48625 (Swissmedic)

51181 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Lodine? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Le Lodine ne peut être obtenu qu'en pharmacie sur ordonnance médicale.

Emballages:

Lodine 300 mg: 10, 30 et 100 comprimés filmés

Lodine retard 600 mg: 30 et 100 comprimés filmés

Titulaire de l'autorisation

Alfasigma Schweiz SA, Zofingen

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).