Qu'est-ce que Norvir et quand doit-il être utilisé?

Norvir est un inhibiteur de l'enzyme protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et participe à la maîtrise de l'infection par le VIH en inhibant ou en perturbant l'enzyme protéase qui est nécessaire au VIH pour infecter de nouvelles cellules.

Votre médecin vous a prescrit Norvir afin de maîtriser votre infection par le VIH. Norvir ralentit l'extension de l'infection dans votre corps.

Norvir peut être administré avec certains autres médicaments contre le VIH. Les informations disponibles concernant l'utilisation de Norvir avec d'autres médicaments sont limitées. Votre médecin décidera quels sont les médicaments les mieux adaptés à votre cas.

Norvir ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Norvir ne diminue pas le risque de transmission de l'infection par le VIH à d'autres personnes par contact sexuel ou par le sang contaminé.

C'est pourquoi, les précautions recommandées en matière d'activité sexuelle («Safer Sex») demeurent toujours valides.

Pour retarder au maximum le développement d'une résistance au traitement, vous devez prendre Norvir conformément aux modalités prescrites.

Quand Norvir ne doit-il pas être pris?

Ne pas prendre Norvir dans les cas suivants:

• hypersensibilité (allergie) au ritonavir ou à un autre composant de Norvir.
• maladie hépatique grave.
• prise simultanée de médicaments contenant les principes actifs suivants:
  • apalutamide (pour le traitement du cancer de la prostate);
  • amiodarone, dronédarone, flécaïnide, propafénone (pour le traitement des troubles du rythme cardiaque);
  • lomitapide (pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang);
  • colchicine chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques;
  • dihydroergotamine, ergotamine et autres dérivés (pour le traitement de la migraine);
  • clorazépate, diazépam, flurazépam, midazolam ou triazolam (pour le traitement des angoisses et/ou des troubles du sommeil);
  • quétiapine (pour le traitement de la schizophrénie, de la dépression unipolaire et de la maladie bipolaire);
  • acide fusidique (un antibiotique);
  • clozapine, lurasidone (pour le traitement de la schizophrénie);
  • nératinib (pour le traitement du cancer du sein);
  • péthidine, piroxicam (pour le traitement de la douleur);
  • rifabutine (pour la prévention/le traitement de certaines infections);
  • simvastatine (pour traiter les taux excessifs de cholestérol);
  • avanafil, vardénafil (pour le traitement de la dysfonction érectile);
  • sildénafil (pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie des poumons). Les patients ne souffrant pas de cette maladie peuvent prendre du sildénafil en traitement d'une dysfonction érectile sur consultation de leur médecin uniquement (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Norvir?»);
  • alfuzosine (pour traiter les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate [BPH]);
  • rifampicine associée au saquinavir (utilisés pour traiter les co-infections par le VIH et la tuberculose);
  • voriconazole (pour traiter les infections fongiques);
  • salmétérol (pour le traitement des affections des voies respiratoires);
  • astémizol, terfénadine (pour le traitement des allergies);
  • ranolazine (pour le traitement des douleurs chroniques à la poitrine (angine de poitrine)).

Si vous prenez actuellement l'un de ces médicaments, demandez à votre médecin de le remplacer par un autre médicament pendant la prise de Norvir. Il existe souvent d'autres médicaments qui peuvent les remplacer.

Les patients prenant Norvir ne doivent prendre aucun médicament contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) car, dans ce cas, Norvir peut ne plus fonctionner correctement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Norvir?

La prise de Norvir exige des précautions particulières

• vu que Norvir peut entraîner des interactions avec certains autres médicaments, pouvant entraîner des conséquences cliniques. L'utilisation concomitante des principes actifs suivants et de Norvir doit être discutée auparavant avec un médecin: principes actifs traitant une dysfonction érectile (sildénafil, tadalafil), riociguat, principes actifs ayant une influence sur le système immunitaire (par exemple ciclosporine, tacrolimus), antibiotiques de la classe des macrolides (par exemple érythromycine, clarithromycine), différents stéroïdes (par exemple dexaméthasone, prednisolone, triamcinolone, éthinylestradiol), autres inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple tipranavir), antihistaminiques non sédatifs (par exemple loratadine), buspirone, différents médicaments contre les troubles cardiaques (par exemple antagonistes calciques, digoxine), différents antidépresseurs tricycliques (par exemple désipramine, imipramine, amitriptyline, nortriptyline), autres antidépresseurs (par exemple fluoxétine, paroxétine, sertraline, trazodone), neuroleptiques (par exemple halopéridol, rispéridone, thioridazine), antimycosiques (par exemple kétoconazole, itraconazole), substances morphiniques (par exemple méthadone, fentanyl), sédatifs (par exemple alprazolam), inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (par exemple atorvastatine, rosuvastatine), fluticasone, budésonide, carbamazépine, warfarine, vorapaxar, tolbutamide, théophylline, amphétamine ou dérivés de l'amphétamine, maraviroc, glécaprévir/pibrentasvir (pour le traitement de l'hépatite virale C), rivaroxaban, raltégravir, siméprévir, délamanide, bédaquiline, abémaciclib (pour le traitement du cancer du sein), afatinib, céritinib, vénétoclax, ibrutinib, lévothyroxine, elagolix (pour le traitement des douleurs modérées à sévères liées à l'endométriose), encorafenib (pour le traitement du cancer de la peau), fostamatinib (pour le traitement d'une faible numération plaquettaire), ivosidénib (pour le traitement d'une forme de leucémie), colchicine car Norvir peut augmenter la concentration sanguine de ce médicament. Vous ne devez pas prendre Norvir avec de la colchicine si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi «Quand Norvir ne doit-il pas être pris?»).
• car Norvir ne permet pas de guérir une infection par le VIH ni le SIDA. Les patientes et les patients prenant Norvir peuvent toujours contracter des infections ou d'autres maladies associées au VIH ou au SIDA. Il est donc important qu'ils restent suivis médicalement pendant la prise de Norvir. Norvir n'abaisse pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes par voie sexuelle ou sanguine. Des mesures de précautions adaptées doivent être prises.

Si vous souffrez d'une maladie du foie ou si vous en avez souffert auparavant, veuillez en parler à votre médecin. Les patients atteints d'une hépatite B ou C chronique suivant simultanément un traitement antirétroviral présentent un risque accru d'effets secondaires médicamenteux graves touchant le foie avec issue éventuellement fatale; des tests sanguins doivent donc être réalisés pour contrôler la fonction hépatique.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des contraceptifs. Il s'entretiendra avec vous sur la méthode de contraception appropriée.

Si vous remarquez des symptômes d'infection, quels qu'ils soient, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, des signes et symptômes d'inflammation provenant des infections antérieures peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH. On suppose que ces symptômes sont dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé filmé, c.‑à‑d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Ceci s'applique tout particulièrement aux patients qui doivent prendre d'autres médicaments en même temps.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Norvir peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Norvir ne peut être administré à la femme enceinte ou allaitante qu'en cas de prescription explicite par un médecin. Si vous êtes enceinte, susceptible d'être enceinte ou si vous allaitez, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Norvir peut passer dans le lait maternel. Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant afin dans tous les cas d'éviter une transmission de l'infection à leur enfant.

Comment utiliser Norvir?

Même si votre bien-être s'améliore sous le traitement par Norvir, vous ne devez arrêter ce traitement qu'après avoir consulté votre médecin.

Lorsque Norvir est pris en respectant la prescription, il y a toute chance d'éviter une résistance au médicament.

Respectez toujours les instructions de votre médecin lors de la prise de Norvir. En règle générale, il faut prendre le médicament 2 fois par jour.

Votre médecin pourra vous prescrire une dose faible de Norvir (habituellement 1 ou 2 comprimés filmés une fois ou deux fois par jour) afin d'augmenter l'effet de certains autres médicaments contre le VIH.

Votre médecin vous indiquera la dose correcte.

Vous devez prendre Norvir de préférence au moment des repas.

Comme pour tous les médicaments anti-VIH, vous devez prendre Norvir tous les jours pour contrôler votre infection par le VIH, même si vous vous sentez mieux. Si un effet secondaire vous empêche de prendre Norvir selon les modalités prescrites, consultez immédiatement votre médecin. En cas de diarrhée prolongée, votre médecin pourra décider d'une surveillance supplémentaire.

Veillez à avoir toujours une réserve suffisante de Norvir. En cas de voyage ou d'hospitalisation, pensez toujours à emporter suffisamment de Norvir.

Si vous avez pris une dose trop élevée de Norvir:

Si vous réalisez que vous avez dépassé la dose prescrite de Norvir, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Si vous n'arrivez pas à le contacter, adressez-vous au service des urgences.

Si vous avez oublié de prendre Norvir:

Si vous avez oublié une dose de Norvir, prenez-la le plus rapidement possible, mais ne prenez en aucun cas une dose double de Norvir lors de la prise suivante.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Norvir peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Norvir peut aussi entraîner des effets secondaires, mais toutefois pas chez chaque patient(e).

Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets secondaires dus à Norvir, lesquels sont dus à d'autres médicaments que vous prenez et lesquels proviennent de l'infection à VIH elle-même.

La prise de Norvir peut provoquer les effets secondaires suivants:

Un embarras gastrique, des vomissements, des diarrhées, une sensation de brûlure ou d'engourdissement des mains, des pieds ou de la zone des lèvres et de la bouche, une sensation de faiblesse, des étourdissements, des démangeaisons, des rougeurs cutanées et une sensation de chaleur, des douleurs articulaires et dorsales, une toux, des douleurs dans l'œsophage, une fatigue et/ou goût désagréable dans la bouche surviennent très fréquemment.

Observés fréquemment: pharyngite, maux de tête, diminution de l'appétit, insomnies, ballonnements, aphtes, troubles de la concentration, confusion, vision trouble, mains et pieds froids, diminution de la tension artérielle, acné.

Observés occasionnellement: tremblements, perturbations du champ de vision, douleurs oculaires, rêves anormaux, hallucinations, dépression, baisse de la libido, palpitations cardiaques, constipation, renvois, sudation, rétention urinaire, troubles de l'érection, affections du pénis, douleurs à la poitrine, maladies pseudo grippales, douleurs musculaires, raideur des articulations, faiblesse musculaire.

On observe rarement: troubles de l'équilibre, crampes, migraine, troubles de l'élocution, troubles de coordination, troubles de la mémoire, troubles de l'humeur, tics, sensibilité à la lumière, difficulté de vision, affections oculaires, affections de l'oreille, acouphène, excès de cérumen, faiblesse auditive, récession gingivale, eczéma, peau sèche, dermatite, gonflement des articulations, douleurs dans les flancs, douleurs dans la nuque, douleurs aux mâchoires, malaise, calculs rénaux, insuffisance rénale, traumatisme accidentel avec contusion, gorge sèche, hoquet, trouble respiratoire, sinus bouchés.

Des réactions allergiques légères à graves avec symptômes du type éruption cutanée, urticaire ou troubles respiratoires ont aussi été observées.

Le poids corporel, les taux de lipides sanguins et la glycémie peuvent augmenter au cours d'un traitement anti-VIH. Ces effets sont dus entre autres à une amélioration de la santé et au mode de vie. Dans le cas des valeurs lipidiques, il s'agit parfois aussi d'effets dus aux médicaments anti-VIH eux-mêmes. Votre médecin vous surveillera quant à l'apparition de tels changements.

Chez des patients atteints d'hémophilie (de type A ou B), on a observé une augmentation des hémorragies sous traitement par Norvir et par d'autres inhibiteurs de protéase. Si un tel effet secondaire se produit, il faut immédiatement consulter le médecin.

Des cas de résultats anormaux au test des fonctions hépatiques, d'hépatite et, dans des cas rares, de jaunisse (ictère) ont été rapportés chez des patients prenant Norvir. Quelques-uns de ces patients souffraient d'autres maladies ou prenaient d'autres médicaments. Chez les patients présentant préalablement une maladie hépatique ou une hépatite, l'atteinte hépatique peut être aggravée.

Des douleurs ainsi qu'une sensibilité/faiblesse musculaire ont été rapportées, en particulier lors de la prise de médicaments visant à abaisser le cholestérol en association avec un traitement anti-rétroviral par des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques. Dans de rares cas, ces troubles musculaires étaient graves (rhabdomyolyse, c'est-à-dire destruction de cellules du muscle squelettique).

En cas de problème, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Remarques concernant le stockage

Conserver les comprimés filmés à température ambiante (15 – 25 °C) et dans leur flacon d'origine.

Norvir ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Comme tous les autres médicaments, Norvir doit être conservé hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Norvir?

Principes actifs

Chaque comprimé filmé de Norvir contient 100 mg de ritonavir

Excipients

Copovidone, laurate de sorbitane, silice colloïdale anhydre, stéaryl fumarate de sodique, hydrogénophosphate de calcium anhydre, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, talc, macrogol 3350, polysorbate 80.

Numéro d'autorisation

60090 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Norvir? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Norvir comprimés filmés est disponible en emballages de 1 flacon contenant 30 comprimés filmés.

Titulaire de l'autorisation

AbbVie AG, 6330 Cham

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).