Qu'est-ce que Olmesartan HCT Mylan et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Olmesartan HCT Mylan est une association de 2 principes actifs, l'olmésartan médoxomil et l'hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour le traitement de la tension artérielle élevée (hypertension).

• L'olmésartan médoxomil appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il permet une relaxation des vaisseaux sanguins et une baisse de la tension artérielle.
• L'hydrochlorothiazide appartient à un classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques («comprimés qui augmentent l'excrétion urinaire»). L'hydrochlorothiazide augmente l'excrétion urinaire et abaisse ainsi la tension artérielle.

L'association des deux principes actifs dans Olmesartan HCT Mylan abaisse la tension artérielle de manière plus prononcée que chaque principe actif administré seul.

Olmesartan HCT Mylan est utilisé pour le traitement de l'hypertension qui n'est pas d'origine organique (hypertension artérielle essentielle) lorsque le traitement par un seul principe actif n'a pas entraîné de baisse satisfaisante de la tension artérielle.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

L'hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de différents organes comme ceux du cœur, des reins, du cerveau et des yeux. Dans certains cas, cela peut conduire à un infarctus du myocarde, à une défaillance cardiaque ou rénale, à un accident vasculaire cérébral ou à la cécité. Habituellement, aucun symptôme de l'hypertension artérielle ne se manifeste. Il est toutefois important de faire contrôler votre tension artérielle et si les valeurs sont trop élevées de la traiter afin d'éviter la survenue de lésions tardives.

Une hypertension artérielle peut être traitée par des médicaments comme Olmesartan HCT Mylan et être stabilisée. Votre médecin pourra aussi vraisemblablement vous recommander de modifier vos habitudes de vie afin de maintenir la baisse de votre tension artérielle (réduction du poids corporel, arrêt du tabagisme, limitation de la consommation d'alcool, alimentation pauvre en sel). Il vous encouragera également à pratiquer régulièrement une activité physique légère, comme p.ex. la marche à pied et la natation. Il est important que vous suiviez les prescriptions de votre médecin.

Quand Olmesartan HCT Mylan ne doit-il pas être pris?

Olmesartan HCT Mylan ne doit pas être pris dans les cas suivants:

• Allergie (hypersensibilité) aux principes actifs, olmésartan médoxomil ou hydrochlorothiazide, à l'un des autres composants du comprimé pelliculé ou aux substances qui sont dérivées des sulfamides.
• Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre tension artérielle.
• Si vous êtes enceinte (voir la rubrique «Olmesartan HCT Mylan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• Si vous présentez une forme grave d'insuffisance rénale.
• En cas de diminution non traitable du taux de potassium (hypokaliémie) et de sodium (hyponatrémie) dans le sérum.
• En cas d'augmentation non traitable du taux de calcium (hypercalcémie) dans le sérum.
• En cas de goutte, de calculs rénaux (calculs d'acide urique).
• En cas de troubles de l'écoulement du liquide biliaire en dehors de la vésicule biliaire par engorgement des voies biliaires provoqués, p.ex. par des calculs biliaires, en cas de problème hépatique modéré (Olmesartan HCT Mylan 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg) ou grave (toutes les doses) ou encore de coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse).
• Si lors de la prise préalable d'un médicament faisant baisser la tension artérielle vous avez présenté un gonflement du visage, des lèvres et de la gorge ou si vous souffrez d'un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant ce type de gonflement (appelé angio-œdème).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Olmesartan HCT Mylan?

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:

• Un inhibiteur de l'ECA (p.ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• aliskirène.

Votre médecin pourra, le cas échéant, être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre tension artérielle et le taux des électrolytes (p.ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi la rubrique «Quand Olmesartan HCT Mylan ne doit-il pas être pris?».

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'autres maladies, en particulier de l'un des problèmes de santé suivants:

• Maladie rénale ou transplantation rénale.
• Troubles hépatiques.
• Maladies cardiaques ou problèmes concernant les valves cardiaques ou encore la musculature du cœur.
• Vomissements avec sensation de maladie, diarrhées graves ou persistantes pendant plusieurs jours.
• Traitement à forte dose par des diurétiques ou si vous suivez un régime pauvre en sel.
• Problème des glandes surrénales, p.ex. taux d'aldostérone accru (aldostéronisme primaire).
• Diabète. L'hydrochlorothiazide peut entraîner une augmentation du taux de sucre dans le sang . Un diabète existant qui ne s'est pas encore manifesté peut survenir sous traitement par un thiazidique.
• Lupus érythémateux. Il s'agit d'une maladie du système immunitaire dite maladie auto-immune, avec participation cutanée, étant donné que l'hydrochlorothiazide peut déclencher une aggravation ou la récidive de cette maladie.
• Allergie ou asthme.
• Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou du liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Olmesartan HCT Mylan, consultez immédiatement un médecin.

Contactez votre médecin si vous souffrez de l'un des symptômes suivants:

• Diarrhée sévère, persistante et induisant une perte de poids substantielle. Votre médecin pourra évaluer vos symptômes et décider de la conduite à tenir concernant la poursuite de votre traitement antihypertenseur.
• Si vous remarquez une perte de vision ou si des douleurs oculaires sont survenues, cela peut être dû à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans l'œil. Cela peut se produire dans les heures ou les semaines qui suivent la prise d'Olmesartan HCT Mylan et peut entraîner une perte de vision permanente si le traitement n'est pas instauré à temps. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, le risque de souffrir d'un épanchement choroïdien peut être accru.

Votre médecin voudra peut-être vous voir plus souvent et faire des tests si vous êtes dans l'une de ces situations.

Olmesartan HCT Mylan peut entraîner une augmentation des graisses et du taux d'acide urique dans le sang (à l'origine de la goutte – un gonflement douloureux des articulations). Votre médecin souhaitera probablement analyser votre sang à intervalles déterminés pour vérifier ces paramètres.

Olmesartan HCT Mylan peut modifier la teneur en liquides et en sels de votre organisme de différentes façons.
Avant le début du traitement par Olmesartan HCT Mylan, le médecin contrôlera votre circulation sanguine et votre sang. Dans l'éventualité d'une carence en liquides et en sels, il procédera tout d'abord à un rééquilibrage afin d'éviter une baisse trop forte de votre tension artérielle. De même, pendant le traitement par Olmesartan HCT Mylan, il effectuera un contrôle des différents sels présents dans votre sang (notamment potassium, magnésium, sodium, chlorure).

Les symptômes pouvant être les signes d'un trouble de la teneur en liquides et en sels dans votre organisme sont les suivants: soif, bouche sèche, sensation de faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs ou crampes musculaires, faiblesse musculaire, tension artérielle trop faible et diminution de l'élimination de l'urine, palpitations et troubles digestifs comme nausées et vomissements (voir aussi «Quels effets secondaires Olmesartan HCT Mylan peut-il provoquer?»).

Veuillez informer votre médecin si vous présentez de tels symptômes.

Comme pour tous les médicaments hypotenseurs, une chute trop importante de la tension artérielle chez les patients présentant une maladie cardiaque ou une maladie athérosclérosante des vaisseaux cérébraux peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. C'est la raison pour laquelle votre médecin surveillera étroitement votre tension artérielle.

Si une exploration de la fonction de vos glandes surrénales est prévue, vous devrez interrompre Olmesartan HCT Mylan avant le test.

L'utilisation du médicament Olmesartan HCT Mylan peut entraîner un résultat positif lors d'un test antidopage. L'utilisation d'Olmesartan HCT Mylan comme agent dopant peut mettre la santé en danger.

Si vous avez déjà souffert d'un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (l'un des principes actifs d'Olmesartan HCT Mylan), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire). Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Olmesartan HCT Mylan et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.

Interactions médicamenteuses

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez/utilisez ou avez pris/utilisé récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. En effet, ceci peut entraîner des interactions entre ce médicament et Olmesartan HCT Mylan (augmentation ou diminution de l'effet ou multiplication des effets indésirables).

Il est éventuellement nécessaire de modifier la posologie, d'effectuer certains examens ou de s'abstenir de toute utilisation concomitante.

Ceci est surtout valable pour les médicaments suivants:

• Autres médicaments hypotenseurs, y compris bêtabloquants, méthyldopa et diazoxide, car ils peuvent augmenter l'effet d'Olmesartan HCT Mylan et la fréquence des effets indésirables.
• Médicaments qui modifient le taux de potassium dans le sang, comme les préparations contenant du potassium, les diurétiques, l'héparine (un médicament anticoagulant), les laxatifs, la carbénoxolone, le médicament antimycosique amphotéricine B, l'antibiotique pénicilline G sodique, les préparations à base de cortisone ou d'hormone adrénocorticotrophe (ACTH) (qui agit comme la cortisone) ainsi que différents antidouleurs comme l'aspirine ou les salicylates.
• Médicaments qui influencent le système immunitaire (ciclosporine).
• Médicaments contre la douleur, les gonflements et autres symptômes d'inflammation, y compris arthrite (anti-inflammatoires non stéroïdiens/antiphlogistiques).
• Alcool, certains médicaments somnifères et tranquillisants ainsi que les antidépresseurs et les médicaments destinés au traitement d'autres maladies mentales.
• Colestyramine et colestipol destinés à diminuer le taux des lipides dans le sang.
• Lithium destiné au traitement des troubles mentaux.
• Médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque, p.ex. pentamidine, terfénadine, dofétilide, ibutilide ou des injections d'érythromycine.
• Médicaments pour le traitement de certains troubles psychiques, p.ex. thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol.
• Certains médicaments pour le traitement de problèmes cardiaques, p.ex. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol ou digitaliques.
• Médicaments hypoglycémiants (antidiabétiques oraux et insuline).
• Médicaments contre la goutte (allopurinol, probénécide).
• Préparations de dels de calcium.
• Médicaments pour le traitement des tumeurs ou pour diminuer les effets indésirables des médicaments antitumoraux (p.ex. cyclophosphamide, méthotrexate, amifostine).
• Antibiotiques de la famille des tétracyclines ou sparfloxacine.
• Médicaments contre l'hyperacidité gastrique (hydroxide d'aluminium et de magnésium).
• Médicaments qui relâchent le tonus musculaire (dérivés du curare utilisés pendant les interventions, baclofène).
• Principes actifs appelés anticholinergiques comme atropine et bipéridène (pour le traitement de différents troubles comme p.ex. crampes gastro-intestinales et vésicales, asthme, mal des transports, maladie de Parkinson et comme médicaments d'appoint lors d'une anesthésie).
• Médicaments comme la noradrénaline, administrés pour augmenter la tension artérielle et en cas de pouls lent.
• Amantadine, un médicament antiviral (destiné au traitement de la maladie de Parkinson et également de la grippe).
• Cisapride, un médicament stimulant la motilité gastro-intestinale.
• Halofantrine, un médicament contre la malaria.
• Diphémanil, un médicament diminuant la fréquence cardiaque ou diminuant la sudation.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Comme pour d'autres médicaments antihypertenseurs, des vertiges et une fatigue peuvent également apparaître sous Olmesartan HCT Mylan. C'est la raison pour laquelle la prudence est recommandée dans le trafic routier et lors de l'utilisation de machines. Il est conseillé de ne pas conduire ni d'utiliser de machines jusqu'à la diminution de ces troubles.

Olmesartan HCT Mylan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Olmesartan HCT Mylan ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez tomber) enceinte. Votre médecin vous conseillera un autre médicament.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez commencer à allaiter. L'utilisation d'Olmesartan HCT Mylan n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Comment utiliser Olmesartan HCT Mylan?

Prenez Olmesartan HCT Mylan toujours selon les indications de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Olmesartan HCT Mylan comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Vous devez prendre votre dose chaque jour, si possible à la même heure, p.ex. au petit déjeuner. Il est important que vous preniez Olmesartan HCT Mylan aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira.

Sauf avis contraire du médecin, la dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé d'Olmesartan HCT Mylan dosé à 20 mg/12,5 mg ou à 40 mg/12,5 mg tous les jours. Si une tension artérielle satisfaisante n'est pas atteinte avec la prise d'un comprimé pelliculé d'Olmesartan HCT Mylan dosé à 20 mg/12,5 mg ou à 40 mg/12,5 mg, votre médecin pourra augmenter la posologie à 1 comprimé pelliculé d'Olmesartan HCT Mylan dosé à 20 mg/25 mg ou à 40 mg/25 mg.

Patients âgés

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.

Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)

L'utilisation d'Olmesartan HCT Mylan n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Patients noirs

Comme avec d'autres médicaments similaires, l'effet d'Olmesartan HCT Mylan pour diminuer la tension artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.

Troubles de la fonction hépatique ou rénale

Olmesartan HCT Mylan n'est pas recommandé en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.

En cas de troubles modérés de la fonction hépatique, la posologie sera conforme aux directives du médecin; ne pas dépasser la dose maximale de 1 comprimé pelliculé d'Olmesartan HCT Mylan 20 mg/25 mg.

Erreur d'utilisation et surdosage

Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés d'Olmesartan HCT Mylan que vous n'auriez dû ou si un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement un médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche et prenez l'emballage du médicament avec vous.

Si vous avez oublié une fois votre dose journalière, prenez la dose usuelle le lendemain. Ne prenez pas de comprimé pelliculé supplémentaire pour compenser la prise oubliée.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Olmesartan HCT Mylan peut-il provoquer?

Les effets indésirables pouvant survenir lors de la prise d'Olmesartan HCT Mylan sont les suivants:

Les effets indésirables suivants peuvant être graves:

Des réactions allergiques pouvant toucher l'ensemble du corps avec un gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx associés à des démangeaisons et à une éruption peuvent rarement apparaître. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus de comprimé pelliculé d'Olmesartan HCT Mylan et contactez immédiatement un médecin.

Chez les personnes sensibles ou comme suite d'une réaction allergique, Olmesartan HCT Mylan peut déclencher une trop forte baisse de la tension artérielle. Obnubilation ou évanouissement peuvent occasionnellement survenir. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus de comprimé pelliculé d'Olmesartan HCT Mylan, avertissez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Fréquence inconnue: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan HCT Mylan il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la tension artérielle.

Olmesartan HCT Mylan est une association de deux principes actifs. Vous trouverez ci-après d'autres effets indésirables possibles (en dehors de ceux déjà cités plus haut) qui ont été observés avec l'association Olmesartan HCT Mylan, ensuite les effets indésirables possibles qui sont connus pour chaque principe actif considéré individuellement.

Afin de vous donner une idée du nombre de patients pouvant avoir des effets indésirables, ceux-ci sont présentés comme fréquents, occasionnels, rares ou très rares.

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés à ce jour avec Olmesartan HCT Mylan:

Lorsque ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent de nature légère et vous ne devez pas arrêter le traitement.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Sensation de vertige, faiblesse, maux de tête, fatigue, douleurs thoraciques, gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Palpitations, éruption, eczéma, vertiges, toux, indigestion, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, crampes musculaires et douleurs musculaires, douleurs dans les articulations, bras et jambes, douleurs dorsales, troubles érectiles, présence de sang dans les urines.

Certaines modifications des résultats des examens sanguins ont occasionnellement été observées, dont: augmentation des graisses sanguines, augmentation des taux d'urée et d'azote sanguins, augmentation de la créatinine, augmentation ou diminution du potassium dans le sang, augmentation du calcium dans le sang, augmentation du taux de glucose dans le sang, augmentation des valeurs correspondant à la fonction hépatique. Votre médecin peut détecter ces anomalies par un examen sanguin et vous informera si vous devez en tenir compte.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Sensation de malaise, troubles de la conscience, soulèvement de la peau (papules), défaillance rénale aiguë.

Quelques modifications des résultats des examens sanguins ont également été rarement observées, dont:

augmentation du taux d'azote uréique dans le sang, diminution des valeurs de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Votre médecin peut détecter ces anomalies par un examen sanguin et vous informera si vous devez en tenir compte.

Autres effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation de l'olmésartan médoxomil ou de l'hydrochlorothiazide utilisés seuls:

Olmésartan médoxomil

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Bronchite, toux, écoulement nasal ou nez bouché, maux de gorge, douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées, inflammation gastro-intestinale, douleurs dans les articulations ou les os, douleurs dorsales, sang dans l'urine, infections des voies urinaires, symptômes de type grippaux, douleurs.

Quelques modifications des résultats des examens sanguins ont également été fréquemment observées, dont:

augmentation des graisses sanguines, augmentation de l'urée ou de l'acide urique dans le sang, augmentation des valeurs correspondant à la fonction hépatique et musculaire.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Douleur ou sensation désagréable inhabituelle dans la cage thoracique connue sous le nom d'angine de poitrine, réactions d'hypersensibilité qui peuvent toucher l'ensemble du corps et qui peuvent entraîner tant des problèmes respiratoires qu'une chute de tension artérielle rapide pouvant même mener à la perte de connaissance (réactions anaphylactiques, partiellement réactions graves), gonflement du visage, sensation de malaise, éruption cutanée allergique, démangeaisons, exanthème (éruption cutanée), soulèvements de la peau (papules).

Quelques modifications des résultats des examens sanguins ont également été occasionnellement observées, dont:

diminution du nombre de certaines cellules sanguines, connue sous le nom de plaquettes sanguines ou thrombocytes (thrombocytopénie).

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Troubles de la fonction rénale, faiblesse.

Quelques modifications des résultats des examens sanguins ont également été rarement observées, dont:

augmentation du potassium dans le sang.

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)

Diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids.

Hydrochlorothiazide

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

Modifications des résultats des examens sanguins: augmentation des graisses sanguines et de l'acide urique.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Confusion, douleurs abdominales, indigestion, ballonnements, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, excrétion de glucose dans l'urine.

Quelques modifications des résultats des examens sanguins ont également été observées, dont:

augmentation de la créatinine, de l'urée, du calcium et du glucose dans le sang, diminution du chlorure, potassium, magnésium et sodium dans le sang, augmentation des taux d'amylase dans le sang (hyperamylasémie).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Diminution de l'appétit, perte de l'appétit, graves problèmes respiratoires, réactions anaphylactiques de la peau (réactions d'hypersensibilité), détérioration d'une myopie existante, rougeurs (érythèmes), réaction de la peau à la lumière, démangeaisons, points ou taches rouges sur la peau dues à de très petits saignements (purpura), soulèvements de la peau (papules).

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Glandes salivaires gonflées et douloureuses, diminution du nombre de globules blancs dans le sang, diminution des plaquettes sanguines, anémie (diminution du nombre de globules rouges), lésion de la moelle osseuse, agitation, sensation d'abattement ou dépression, troubles du sommeil, apathie, fourmillements et sensation d'engourdissement, crise convulsive (convulsions), vision colorée en jaune, vision trouble, sécheresse oculaire, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, caillot sanguin (thrombose ou embolie), pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons, inflammation du pancréas, jaunisse, inflammation de la vésicule biliaire, symptômes de lupus érythémateux de la peau, comme éruption, douleurs articulaires ainsi que mains froides et doigts froids, réactions allergiques, décollement de la peau et formation de vésicules sur la peau, inflammation rénale non infectieuse (néphrite interstitielle), fièvre, faiblesse musculaire (parfois avec limitation des mouvements, parésie), détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et de la confusion).

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)

Troubles de l'équilibre électrolytique pouvant entraîner des taux de chlorure anormalement bas (alcalose hypochlorémique), occlusion intestinale (iléus paralytique).

Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

Baisse de la vision ou douleur dans l'œil (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé).

Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

En outre, montrez immédiatement à votre médecin toute évolution imprévue de votre peau que vous aurez constatée au cours du traitement par Olmesartan HCT Mylan.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à temperature ambiante (15-25°C), dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Olmesartan HCT Mylan?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé Olmesartan HCT Mylan 20 mg/12,5 mg contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

1 comprimé pelliculé Olmesartan HCT Mylan 20 mg/25 mg contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

1 comprimé pelliculé Olmesartan HCT Mylan 40 mg/12,5 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

1 comprimé pelliculé Olmesartan HCT Mylan 40 mg/25 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Excipients

Noyau du comprimé

Croscarmellose sodique, mannitol, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium.

Enrobage du comprimé

Hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (E 172, contenu dans les comprimés pelliculés de 20/25 mg et 40/12,5 mg), oxyde de fer rouge (E 172, contenu dans les comprimés pelliculés de 20/25 mg et 40/12,5 mg).

Numéro d'autorisation

66803 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Olmesartan HCT Mylan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Olmesartan HCT Mylan 20 mg/12,5 mg est disponible en emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.

Olmesartan HCT Mylan 20 mg/25 mg est disponible en emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.

Olmesartan HCT Mylan 40 mg/12,5 mg est disponible en emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.

Olmesartan HCT Mylan 40 mg/25 mg est disponible en emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).