Qu'est-ce que Sertralin-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Sertralin-Mepha est un antidépresseur qui appartient au groupe de médicaments appelé les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, lesquels influencent la concentration de la sérotonine dans le cerveau. Les perturbations du système de la sérotonine dans le cerveau font probablement partie des facteurs à l'origine d'une dépression ou de troubles apparentés. Sertralin-Mepha est destiné au traitement des symptômes dus à un trouble de l'humeur (dépression) et à la prévention de rechutes de troubles de l'humeur (épisodes dépressifs) chez l'adulte. Une dépression peut se manifester par de la tristesse, de l'abattement, un manque d'entrain, des troubles du sommeil, de l'anxiété ou d'autres symptômes.

Sertralin-Mepha peut également être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans pour le traitement des comportements compulsifs (troubles obsessionnels compulsifs).

Par ailleurs, Sertralin-Mepha est utilisé, chez l'adulte, dans la prise en charge des troubles paniques, des états chroniques de stress post-traumatique (un trouble anxieux causé par un vécu d'événement extrêmement traumatisant) et de la phobie sociale (peur excessive des situations sociales et de l'exposition au contact avec les autres).

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Chez les personnes qui prennent ou qui ont récemment pris Sertralin-Mepha, il est possible qu'un test d'urine détecte erronément la présence de certains calmants (benzodiazépines), même si ces substances n'ont pas été ingérées (détection de faux positifs pour les benzodiazépines). Un test de confirmation plus sensible permet de clarifier cette situation.

Quand Sertralin-Mepha ne doit-il pas être pris?

• Si vous êtes hypersensible (allergique) à la sertraline, son principe actif, ou à l'un de ses excipients (voir «Que contient Sertralin-Mepha?»).
• Si vous utilisez des médicaments qui appartiennent à la famille des IMAO, comme par ex. le moclobémide (pour le traitement des dépressions), la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), l'antibiotique linézolide ainsi que le bleu de méthylène (pour le traitement de valeurs élevées de méthémoglobine dans le sang), ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement avec ces IMAO. Pour la même raison, il faut attendre au moins 14 jours après l'arrêt d'un traitement à la sertraline avant de pouvoir en entamer un avec un IMAO. Le passage de Sertralin-Mepha à un IMAO ou l'inverse ne doit s'effectuer que sous contrôle médical strict.
• Si vous utilisez des médicaments destinés au traitement de certains troubles psychiques et contenant le principe actif pimozide.
• Si vous souffrez d'épilepsie instable.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sertralin-Mepha?

Informez votre médecin avant le début du traitement si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes, ou si pendant le traitement par Sertralin-Mepha, vous constatez les symptômes décrits ci-après:

• Idées suicidaires/automutilation ou aggravation de votre dépression:
  Il arrive que les symptômes d'une dépression ou d'autres troubles psychiatriques s'accompagnent de pensées d'automutilation ou d'une tentative de suicide. La probabilité de telles pensées est plus élevée si vous êtes un adulte jeune. Les résultats d'études cliniques montrent que le risque de comportement suicidaire est augmenté chez l'adulte jeune jusqu'à 25 ans souffrant d'une affection psychiatrique et traité par un antidépresseur. Vous devez informer votre médecin sans tarder, ou consulter l'hôpital le plus proche, si des idées d'automutilation ou de suicide apparaissaient au début ou au cours du traitement. Vous devez également consulter votre médecin si votre dépression venait à s'aggraver au cours du traitement ou en cas d'apparition de nouveaux symptômes.
• Utilisation chez les enfants et les adolescents: Sertralin-Mepha ne devrait normalement pas être utilisé chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans, à l'exception de ceux présentant des troubles obsessionnels compulsifs. En cas d'utilisation de Sertralin-Mepha chez des enfants à partir de l'âge de 6 ans ou chez des adolescents, ceux-ci doivent être surveillés médicalement sur le plan de leur croissance et de leur développement. La tolérance et l'efficacité de la sertraline n'ont pas été étudiées chez l'enfant de moins de 6 ans.
  Lors des études sur les antidépresseurs, un risque plus élevé d'effets secondaires tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et hostilité a été constaté chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans. Des comportements hostiles ont également été observés chez des enfants atteints de troubles obsessionnels compulsifs. Le risque suicidaire pouvant se manifester, chez l'enfant, d'une manière différente de celui de l'adulte, il convient en particulier de rechercher des signes de changement de comportement. Au cas où l'un de ces symptômes, y compris des modifications du comportement, devait apparaître, vous devez en informer votre médecin.
• Euphorie pathologique/manie: Occasionnellement, l'intensification d'une humeur euphorique pathologique (activation d'une manie) a été rapportée pendant un traitement par Sertralin-Mepha.
• Épilepsie: Si vous souffrez d'une épilepsie, vous ne devez prendre Sertralin-Mepha que sous surveillance médicale stricte. Si vous avez des crises d'épilepsie pendant le traitement par Sertralin-Mepha, informez-en immédiatement votre médecin.
• Cœur: de rares cas de traitement par Sertralin-Mepha ont eu une influence sur la conduction cardiaque (allongement de l'intervalle QT). Pour certains troubles cardiaques préexistants ainsi qu'en cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments qui perturbent également les fonctions cardiaques, Sertralin-Mepha ne doit être utilisé qu'avec prudence. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez une hausse soudaine du pouls, éprouvez des vertiges ou des syncopes.
• Glycémie: un diabète peut se développer dans de rares cas au cours d'un traitement par Sertralin-Mepha. En outre, une perte du contrôle de la glycémie (taux de glucose dans le sang) peut survenir chez certains patients, qu'ils soient atteints d'un diabète préexistant ou pas. Le médecin contrôlera éventuellement votre taux de glucose dans le sang avant et/ou pendant le traitement. Si vous souffrez d'un diabète, vous devez étroitement surveiller votre glycémie car la posologie de votre traitement actuel doit éventuellement être adaptée.
• Glaucome et autres affections oculaires: si vous souffrez ou avez déjà souffert d'un glaucome, vous devez en informer votre médecin et utiliser Sertralin-Mepha avec prudence. En cas de nouveaux troubles de la vision, veuillez consulter votre médecin. Au cours d'un traitement avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine comme Sertralin-Mepha, il peut se produire une dilatation des pupilles, ce qui peut entraîner une obstruction de l'écoulement de l'humeur aqueuse dans l'œil (glaucome à angle fermé, glaucome) chez les patients et les patientes prédisposés.
• Foie/reins: si vous souffrez d'une affection hépatique ou rénale, vous ne devez prendre Sertralin-Mepha que sous surveillance médicale stricte. En cas d'affection hépatique grave, Sertralin-Mepha ne doit pas être utilisé (voir «Quand Sertralin-Mepha ne doit-il pas être pris?»).
• Antécédents de saignements ou utilisation simultanée de médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines: la prudence est de mise en cas d'utilisation de Sertralin-Mepha si vous prenez aussi des médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines (par ex. certains médicaments contre les troubles psychiques ou les dépressions ainsi que des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou des médicaments contre la douleur), ou avez eu des antécédents de saignements ou si vous êtes enceinte (voir la rubrique «Sertralin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Des cas de saignements (cutanés ou des muqueuses et même des saignements fatals) ont été rapportés lors de l'utilisation de Sertralin-Mepha ou d'autres médicaments de même type.
• Utilisation d'autres médicaments à effet central: Lors de l'utilisation de Sertralin-Mepha, un syndrome potentiellement mortel peut rarement survenir (ce que l'on appelle syndrome sérotoninergique ou syndrome neuroleptique malin). Le risque pouvant être augmenté en cas de prise simultanée de certains autres médicaments à effet central, comme des médicaments contre la dépression, les stimulants, le méthylphénidate, certains analgésiques, certains antibiotiques, le millepertuis. Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (voir aussi «Quels effets secondaires Sertralin-Mepha peut-il provoquer?»).
• Dysfonction sexuelle: Sertralin-Mepha fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui peuvent entraîner des dysfonctions sexuelles (voir aussi «Quels effets secondaires Sertralin-Mepha peut-il provoquer?»). Des cas de dysfonctions sexuelles durables ont été rapportés, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS.
• Réduction de la concentration de sodium dans le sang: Sous traitement par Sertralin-Mepha, la concentration sanguine en sodium peut diminuer, ce qui peut se traduire par des maux de tête, des troubles de la concentration, une diminution des capacités de la mémoire, de la confusion mentale, une faiblesse et des troubles de l'équilibre. Si de tels symptômes venaient à survenir, veuillez en informer votre médecin.

Arrêt de la thérapie: l'arrêt du traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage. Ceux-ci se manifestent par ex. par des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, de l'agitation, de l'anxiété, de la confusion mentale, des tremblements, des nausées et des sueurs.

Effets indésirables avec d'autres médicaments

Sertralin-Mepha peut, en cas d'utilisation simultanée avec certains autres médicaments, modifier leur effet ou même voir son propre effet être influencé. Parmi ces médicaments, on peut citer par exemple:

• Les médicaments d'origine végétale contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)
• Les médicaments destinés au traitement des douleurs/arthrite (principes actifs comme par ex. métamizole, l'ibuprofène, le naproxène, le paracétamol, la buprénorphine)
• Le dextrométhorphane (médicament contre la toux)
• La cimétidine (médicament qui inhibe la production d'acide dans l'estomac)
• Le ritonavir (pour le traitement du VIH)
• Les médicaments de type triptans pour le traitement de la migraine (par ex. le sumatriptan), ou d'autres médicaments contre la migraine (par ex. le dihydroergotamine)
• Les antibiotiques (par ex. la moxifloxacine, la clarithromycine, l'érythromycine)
• Les médicaments pour le traitement des mycoses (par ex. l'itraconazole, le voriconazole)
• Les médicaments pour le traitement des maladies cardiaques et contre l'hypertension artérielle (par ex. amiodarone, digoxine, flécaïnide, propafénone, propranolol)
• Le métoclopramide (médicament pour le traitement des nausées et douleurs du tractus gastro-intestinal supérieur)
• D'autres médicaments contre la dépression (par ex. bupropion, clomipramine, paroxétine)
• Le lithium (médicament pour le traitement des manies et de la dépression)
• Le diazépam (tranquillisant)
• Le zolpidem (somnifère)
• Les médicaments pour le traitement d'une épilepsie (par ex. clonazépam, phénobarbital, phénytoïne)
• Le méthylphénidate (médicament pour le traitement des troubles du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDA(H))
• Les stimulants (amphétamine)
• L'hydroxychloroquine (médicament pour la prophylaxie de la malaria et son traitement)
• Le fentanyl (médicament contre les douleurs intenses)
• Les médicaments qui contiennent l'acide aminé tryptophane
• Régulateur de l'appétit (par ex. fenfluramine)
• Les médicaments permettant la fluidification du sang (les anticoagulants)
• L'imatinib (médicament pour le traitement du cancer)

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments; il décidera si vous pouvez les utiliser avec Sertralin-Mepha ou si vous devez éventuellement opter pour un autre médicament.

Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant un traitement par Sertralin-Mepha.

Aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Sertralin-Mepha comprimés pelliculés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien

• si vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Sertralin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, informez-en votre médecin. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.

Les femmes enceintes ne prendront Sertralin-Mepha que sur prescription formelle de leur médecin.

Les symptômes suivants peuvent apparaître, au moment de l'accouchement ou peu après, chez le nouveau-né dont la mère a reçu de la sertraline à la fin de la grossesse: troubles de l'alimentation ou du sommeil, difficultés à respirer, crises convulsives, perturbations de la régulation de la température corporelle, faible taux de glucose sanguin, tremblements, musculature contractée ou, au contraire, anormalement relâchée, vomissements, irritabilité et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps.

Lors d'une étude, des cas d'hypertension pulmonaire persistante ont été observés chez des nourrissons dont la mère avait reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (la classe d'antidépresseurs à laquelle appartient aussi Sertralin-Mepha) après la 20^e semaine de grossesse. Dans l'hypertension pulmonaire persistante, la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons du nourrisson est trop élevée.

Si vous prenez Sertralin-Mepha en fin de grossesse, le risque de saignements vaginaux graves juste après l'accouchement peut être augmenté, en particulier si vous avez des antécédents de saignements anormaux. Si vous prenez Sertralin-Mepha, vous devez en informer votre médecin ou votre sage-femme afin qu'ils puissent vous fournir des conseils appropriés.

La prise de Sertralin-Mepha pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si la prise de cette préparation est indispensable, il faut arrêter l'allaitement.

Comment utiliser Sertralin-Mepha?

Veuillez-vous conformer scrupuleusement à la prescription médicale.

Adultes

En cas de dépression ou de troubles obsessionnels compulsifs, on commence habituellement le traitement par 50 mg une fois par jour (1 comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50 ou ½ comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 100).

En cas de trouble panique, de stress post-traumatique et de phobie sociale, la dose initiale est normalement de 25 mg une fois par jour (½ comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50) et, après une semaine, cette dose sera portée à 50 mg par jour.

En cas d'effet insuffisant, votre médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu'à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés de Sertralin-Mepha 50 ou 2 comprimés pelliculés de Sertralin-Mepha 100). Les intervalles entre les modifications de la dose ne doivent pas être inférieurs à une semaine.

Utilisation chez les enfants à partir de 6 ans et les adolescents

Sertralin-Mepha ne doit être utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 17 ans que pour le traitement de troubles obsessionnels compulsifs.

Enfants à partir de 6 ans et adolescents souffrant d'un trouble obsessionnel compulsif

La dose initiale et normalement efficace pour les adolescents âgés de 13 à 17 ans est de 50 mg une fois par jour (1 comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50 ou ½ comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 100). La dose initiale pour les enfants de 6 à 12 ans est de 25 mg une fois par jour (½ comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50) et peut être portée à 50 mg une fois par jour après une semaine.

En cas d'effet insuffisant, le médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu'à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés de Sertralin-Mepha 50 ou 2 comprimés pelliculés de Sertralin-Mepha 100).

Les intervalles entre les modifications de la posologie ne doivent pas être inférieurs à une semaine.

Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans

L'utilisation et la sécurité de Sertralin-Mepha n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 6 ans. Par conséquent, Sertralin-Mepha ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Mode d'utilisation

Sertralin-Mepha doit être pris une fois par jour, soit le matin soit le soir, avec ou sans aliment. Les comprimés pelliculés présentent une barre de cassure et peuvent être divisés pour réduire la dose en deux moitiés.

Durée du traitement

L'effet thérapeutique du médicament peut apparaître en l'espace de 7 jours, mais il faut généralement 2 à 4 semaines de traitement pour que l'effet maximal soit atteint (et souvent davantage en cas de troubles obsessionnels compulsifs). La durée de traitement est très variable d'une personne à une autre et peut atteindre, le cas échéant, plusieurs mois. Le traitement ne devra jamais être arrêté brusquement, ni sans l'avis de votre médecin, car des symptômes de sevrage pourraient survenir (vertiges, maux de tête, perturbations du sommeil, troubles de la perception, excitabilité, anxiété, confusion mentale, tremblements, nausées, sueurs).

Si vous avez pris plus de Sertralin-Mepha que vous n'auriez dû

Si vous avez pris une dose excessive de Sertralin-Mepha, informez-en votre médecin.

Si vous avez oublié de prendre Sertralin-Mepha

Si vous avez oublié une prise, prenez-la dès que vous aurez remarqué l'oubli, sauf s'il est déjà temps de prendre la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez que la prise suivante. Ne prenez pas 2 doses en même temps pour rattraper celle que vous avez oubliée.

Quels effets secondaires Sertralin-Mepha peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Sertralin-Mepha (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sertralin-Mepha?»):

Très fréquents (concerne plus d'une personne sur 10)

• Insomnie, maux de tête, vertiges.
• Nausées, diarrhées/selles molles.

Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

• Anxiété/nervosité, agitation (forte inquiétude), grincement des dents, symptômes dépressifs y compris abattement/indifférence, cauchemars, somnolence, tremblements, altérations des perceptions comme des fourmillements ou une sensation de douleur sourde et brûlante (paresthésie), tension musculaire, troubles de la motricité (par ex. incapacité à rester tranquillement assis ou debout, mouvements involontaires), troubles visuels, troubles auditifs (acouphènes).
• Palpitations cardiaques, douleurs au niveau de la cage thoracique.
• Augmentation ou diminution de l'appétit, prise de poids, sécheresse de la bouche, troubles de la digestion, constipation, douleurs abdominales, vomissements, ballonnements.
• Troubles de l'éjaculation (y compris éjaculation impossible et éjaculation retardée).
• Dysfonctionnement sexuel
• (y compris impossibilité d'atteindre l'orgasme et diminution de la libido ou troubles érectiles chez l'homme), troubles de la menstruation.
• Douleurs articulaires, douleurs musculaires, bouffées de chaleur, sueurs profuses, éruption cutanée, fatigue, bâillements, faiblesse, fièvre, malaise.

Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

• réactions d'hypersensibilité, perte de poids, troubles du goût, confusion mentale, agression, hallucinations, humeur euphorique, idées suicidaires/comportement suicidaire, sensations tactiles émoussées, diminution de la perception de certains stimulus, tressaillements musculaires involontaires, difficultés à marcher, migraine.
• gonflements autour des yeux, dilatation des pupilles.
• pouls rapide (palpitations) pouvant entraîner perte de connaissance ou vertiges, augmentation de la tension artérielle, hémorragies (par ex. saignements de nez, saignements gastro-intestinaux), difficulté à respirer, respiration sifflante.
• augmentation de la quantité d'urine, impossibilité de vider sa vessie, mictions involontaires (incontinence urinaire), mictions fréquentes à petites quantités, troubles de la miction, sang dans l'urine.
• peau sèche, démangeaisons, inflammation de la peau, hématomes, urticaire, perte de cheveux.
• crampes musculaires.
• gonflement des membres par rétention d'eau.

Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

• Mauvais fonctionnement de la thyroïde, modifications de la formule sanguine, troubles de la coagulation, troubles du bilan en eau et en sels, augmentation du taux de cholestérol, augmentation des lipides sanguins, diabète, augmentation ou diminution du taux de glucose dans le sang, réactions allergiques graves.
• Crises convulsives, perte de connaissance, troubles psychotiques (troubles psychiques graves).
• Photosensibilité, vision double, glaucome.
• Troubles du rythme cardiaque, douleurs au niveau de la cage thoracique avec modification de la fonction cardiaque, maux de tête soudains et intenses (pouvant être le signe d'une maladie grave, connue sous le nom de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible), problèmes vocaux (enrouement).
• Pneumonie avec augmentation du taux de certains globules blancs (granulocytes éosinophiles) dans les poumons et le sang, se manifestant le plus souvent par un essoufflement, de la toux, un halètement, de la fièvre, un abattement et, dans certains cas, des douleurs au niveau de la cage thoracique.
• Pancréatite, maladies hépatiques graves (comme inflammation du foie [hépatite], jaunisse et insuffisance hépatique), mictions nocturnes fréquentes, énurésie.
• Œdème de la peau et des muqueuses, réactions cutanées de sensibilité à la lumière, réactions sévères et inflammations de la peau ou des muqueuses avec éruptions croissantes, formation d'ampoules et desquamation sur une grande surface de la peau.
• Gonflements du visage par rétention d'eau.
• Contraction spasmodique des muscles de la mâchoire qui en empêche l'ouverture de la bouche partielle ou totale (trismus).
• Fractures osseuses.
• Douleurs et faiblesses musculaires, pouvant être le signe d'une fonte musculaire, dans les cas sévères, accompagnées d'une coloration rouge-brune de l'urine (rhabdomyolyse).
• Agrandissement des glandes mammaires chez l'homme, écoulement de lait, érection persistante.

Dans de rares cas, des réactions allergiques graves peuvent survenir. Celles-ci peuvent se manifester sous la forme, par exemple, d'une éruption cutanée avec démangeaison, d'urticaire, d'asthme, de gonflement allergique de la peau et des muqueuses avec formation de vésicules douloureuses. Si l'un de ces symptômes survient, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre le médicament.

Dans de rares cas, ce qu'on appelle un syndrome malin des neuroleptiques peut être déclenché, un syndrome qui se manifeste essentiellement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une raideur musculaire.

Un autre effet secondaire rare (appelé le syndrome sérotoninergique, une maladie pouvant être mortelle), qui survient notamment en cas d'association à certains autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central (par ex. amphétamine (stimulant), méthylphénidate, anti-migraineux du type des triptans, tryptophane, fenfluramine, fentanyl, lithium, autres médicaments utilisés dans la dépression tels que les préparations à base de millepertuis, certains analgésiques tels que le paracétamol, le tramadol, la buprénorphine, entre autres), se manifeste par des troubles et altérations de la conscience, une agitation, des troubles de la coordination, une rigidité ou des tremblements musculaires, des tressaillements, un pouls rapide, des nausées, des vomissements, une diarrhée et de la fièvre.

Si vous constatez l'apparition de l'un ou plusieurs des symptômes suivants:

• nausées et vomissements,
• contractions musculaires involontaires,
• agitation,
• confusion mentale,
• envie de dormir,
• troubles de la conscience,
• mouvements oculaires rapides et involontaires,
• accélération cardiaque,
• troubles de coordination,
• psychoses comprenant des hallucinations visuelles et une surexcitabilité,
• coma,
• troubles respiratoires graves, ou
• crampes, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou contactez un hôpital.

Voir également Utilisation d'autres médicaments à effet central sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sertralin-Mepha?».

Certains patients ont signalé des taches devant les yeux, des troubles de la perception des couleurs et une baisse de l'acuité visuelle. Si l'un de ces symptômes survient lors du traitement, arrêtez de prendre ce médicament et informez immédiatement votre médecin.

Des cas d'inflammation du gros intestin (entraînant une diarrhée) ont également été rapportés.

Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients âgés de plus de 50 ans qui prennent ce type de médicaments.

Pour de plus amples informations concernant la survenue de saignements vaginaux graves après l'accouchement (hémorragie du postpartum), veuillez consulter la rubrique «Sertralin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».

Une apparition accrue de troubles du comportement chez l'enfant et l'adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Sertralin-Mepha?

Principes actifs

Un comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 50 contient 50 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate).

Un comprimé pelliculé de Sertralin-Mepha 100 contient 100 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate).

Excipients

Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K 30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Pellicule du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol.

Numéro d'autorisation

57041 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Sertralin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Sertralin-Mepha 50 (avec barre de sécabilité, sécables): emballages de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés.

Sertralin-Mepha 100 (avec barre de sécabilité, sécables): emballages de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 16.1