Spersapolymyxin gtt opht fl 5 ml
Conformément à la loi suisse sur les produits thérapeutiques, ce médicament ne peut être expédié que sur présentation d’une ordonnance.
Spersapolymyxin gtt opht fl 5 ml
ImportantInformation
Information patient
Information patient approuvée par Swissmedic
Spersapolymyxin®
Qu'est-ce que Spersapolymyxin et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Spersapolymyxin contient deux antibiotiques qui se complètent mutuellement. Lors d'infections oculaires dues à des bactéries, Spersapolymyxin tue les germes et entraîne ainsi la guérison.
Spersapolymyxin doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les antibiotiques contenus dans Spersapolymyxin ne sont pas efficaces contre toutes les infections de l'œil. Un antibiotique inadapté ou mal dosé peut entraîner des complications. C'est pourquoi il ne faut pas utiliser Spersapolymyxin pour le traitement d'autres maladies ou pour d'autres personnes.
Si vous devez continuer à utiliser d'autres médicaments à usage ophtalmique en même temps que Spersapolymyxin, signalez-le à votre médecin. Celui-ci vous dira alors dans quel ordre et à quelle fréquence vous devrez appliquer ces différents médicaments.
Avis aux porteurs de lentilles de contact
Ne portez pas de lentilles pendant le traitement avec Spersapolymyxin à cause de la possibilité de propager les germes.
Le chlorure de benzalkonium contenu dans Spersapolymyxin peut provoquer des irritations oculaires.
Quand Spersapolymyxin ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez pas Spersapolymyxin si vous êtes allergique à l'un de ses principes actifs ou de ses excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spersapolymyxin?
Si les troubles oculaires pour lesquels on vous a prescrit Spersapolymyxin s'aggravent au bout de 2–3 jours de traitement, ou que de nouveaux symptômes apparaissent, consultez immédiatement votre médecin.
La vue peut être momentanément brouillée juste après l'instillation de Spersapolymyxin. Vous ne devrez donc pas conduire de véhicule ou utiliser de machines jusqu'à ce que l'acuité visuelle soit rétablie.
L'utilisation et la sécurité du collyre Spersapolymyxin n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Ne pas donner à un enfant de moins de 12 ans car Spersapolymyxin contient du bore qui peut nuire à sa fertilité future.
Âge | Limite de sécurité | Dose journalière maximale |
< 2 ans | 1 mg bore/jour | 10 gouttes/jour |
< 12 ans | 3 mg bore/jour | 28 gouttes/jour |
< 18 ans* | 7 mg bore/jour | 64 gouttes/jour |
≥18 ans* | 10 mg bore/jour | 92 gouttes/jour |
* Cette quantité peut également être nocive pour un enfant à naître.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie;
- vous êtes allergique;
- vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication !).
Spersapolymyxin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Spersapolymyxin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement sans autorisation du médecin.
Comment utiliser Spersapolymyxin?
Lors d'infections légères à modérées, 1 goutte toutes les 1 à 2 heures, jusqu'à la régression visible des signes de l'inflammation. Pour la dose journalière maximale, voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spersapolymyxin ? ». Ensuite, instillez 1 goutte 2 à 3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival.
D'une main, tenez le flacon compte-gouttes bien droit juste au-dessus de l'œil, la tête penchée en arrière et de l'autre main, tirez la paupière inférieure vers le bas. Pressez légèrement le flacon pour faire tomber une goutte dans la moitié du cul-de-sac conjonctival située du côté du nez (évitez de toucher l'œil avec l'embout du flacon).
L'utilisation et la sécurité du collyre Spersapolymyxin n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Il n'y a donc pas de recommandations spécifiques de dosage.
Veuillez-vous conformer au dosage prescrit par votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Spersapolymyxin peut-il provoquer?
L'utilisation de Spersapolymyxin peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
Sensation de brûlure passagère immédiatement après l'instillation.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Hypersensibilité, réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique).
Si vous constatez l'apparition de symptômes tels que rougeur, gonflement, démangeaisons ou sensation de corps étranger et si vous avez l'impression que ces troubles sont dus au médicament, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Tous les médicaments pour les yeux contiennent des substances actives susceptibles de passer dans la circulation sanguine et donc de causer des troubles dans n'importe partie du corps.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d'utilisation après ouverture
Refermez le flacon immédiatement après l'emploi. Ne pas utiliser le contenu plus d'un mois après l'ouverture du flacon.
Après le traitement, veuillez rapporter le restant de médicament à votre point de remise (pharmacie, cabinet médical) en vue de son élimination adéquate.
Remarques concernant le stockage
Conservez dans l'emballage d'origine, au réfrigérateur (2–8 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour éviter toute contamination du collyre, ne touchez l'embout du flacon ni avec les mains ni avec l'œil.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinées aux professionnels.
Que contient Spersapolymyxin?
1 ml collyre en solution contient:
Principes actifs
1,5 mg de sulfate de polymyxine B et 3,5 mg de néomycine (sous forme de sulfate de néomycine).
Excipients
Acide borique (E 284), borax (E 285), hypromellose, chlorure de benzalkonium et eau purifiée.
Numéro d'autorisation
36'290 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Spersapolymyxin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Flacon compte-gouttes de 5 ml.
Titulaire de l'autorisation
OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).