Qu'est-ce que Tamsunax et quand doit-il être utilisé?

Tamsunax atténue les troubles qui apparaissent en cas d'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme (hyperplasie bénigne de la prostate). Le jet urinaire est renforcé, la vessie se vide mieux et les symptômes d'irritation de la vessie tels que pression vésicale et besoin d'uriner plus fréquent – surtout la nuit – sont atténués.

Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente augmentation du volume de la prostate due à l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules des muscles lisses de la prostate, de la sortie de la vessie et de l'urètre. Tamsunax relaxe ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui améliore l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de la vessie.

Selon prescription du médecin.

Quand Tamsunax ne doit-il pas être pris?

En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux autres composants du médicament. Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption cutanée et/ou à des démangeaisons ainsi qu'à des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une respiration difficile/un essoufflement indique également une réaction d'hypersensibilité.

En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.

Les patients qui souffrent d'hypotension avec des sensations de vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont debout (hypotension orthostatique) ne doivent pas prendre Tamsunax.

Tamsunax ne doit pas être pris en association avec certains antimycosiques (p.ex. itraconazole, voriconazole) ou avec la clarithromycine, un antibiotique macrolide.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tamsunax?

Dans des cas isolés, une chute de la tension artérielle et éventuellement une perte de connaissance peuvent survenir. Si vous ressentez des vertiges et/ou des sensations de faiblesse, asseyez-vous ou couchez-vous immédiatement jusqu'à la disparition des troubles.

Si, lors de la prise d'un médicament du même groupe (alpha₁-bloquants), vous avez réagi par une forte chute de la pression artérielle ou si vous présentez une maladie rénale sévère, parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement.

Informez également votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous prenez des médicaments contre l'hypertension artérielle.

Si vous devez subir une opération des yeux, veuillez informer l'ophtalmologue que vous prenez ou avez pris récemment Tamsunax. L'ophtalmologue qui pratiquera l'opération pourra alors mettre en place des mesures de précaution appropriées en ce qui concerne les médicaments et les techniques chirurgicales. Demandez à votre médecin si vous devriez interrompre temporairement la prise de Tamsunax.

La prudence s'impose lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, surtout au début du traitement, car Tamsunax peut déclencher des sensations de vertige et des chutes de tension. La prise simultanée de Tamsunax et d'un médicament de la même classe thérapeutique (alpha₁-bloquants) doit être évitée, car la baisse de la tension artérielle peut être plus marquée.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par capsule retard, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

•vous souffrez d'une autre maladie,

•vous êtes allergique ou

•vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!). Cela est surtout valable pour les médicaments qui abaissent la tension artérielle et tous les médicaments pour le cœur.

Tamsunax peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Tamsunax est indiqué exclusivement pour des patients de sexe masculin.

Comment utiliser Tamsunax?

Prenez 1 capsule retard par jour après le petit-déjeuner ou après le premier repas du jour. Évitez de la prendre à jeun.

La capsule retard doit être avalée entière avec un verre d'eau, en position debout ou assise (pas couchée). Il ne faut ni croquer, ni ouvrir, ni casser la capsule retard, faute de quoi l'absorption du principe actif est trop rapide et peut éventuellement provoquer des effets secondaires.

L'utilisation et la sécurité de Tamsunax n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Tamsunax peut-il provoquer?

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Vertiges; troubles de l'éjaculation (p.ex. écoulement de sperme dans la vessie).

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Baisse de la pression artérielle lors du passage en position debout (hypotension orthostatique); maux de tête; palpitations; rhume; troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhées ou constipation et manque de force.

Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Baisse de la pression artérielle avec, comme conséquence, des pertes de connaissance de courte durée (syncopes). Gonflements tissulaires (p.ex. au niveau du visage, de la gorge ou de la langue) et difficultés respiratoires.

Dans des cas isolés, une érection douloureuse et prolongée sans stimulation sexuelle (appelée «priapisme») peut survenir. Dans un tel cas, il faut consulter un médecin sans tarder.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

Syndrome de Stevens-Johnson (affection cutanée due à des médicaments avec une altération sévère de l'état général, une température élevée, des éruptions cutanées, une inflammation et des vésicules sur la peau et/ou les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux).

Des troubles du rythme cardiaque ou un essoufflement ont été observés.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Vision trouble, troubles visuels, saignements de nez, éruptions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliative), troubles du sein.

Dans le cas où vous devez subir une opération des yeux en raison d'une opacité du cristallin (cataracte) ou d'une pression intraoculaire élevée (glaucome) et que vous prenez ou avez pris récemment Tamsunax, la pupille ne peut se dilater que difficilement et l'iris (la partie circulaire et colorée de l'œil) peut onduler pendant l'intervention. L'opération peut ainsi être plus compliquée.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver dans l'emballage d'origine.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tamsunax?

1 capsule retard contient:

Principes actifs

0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine (correspondant à 0,367 mg de tamsulosine).

Excipients

Cellulose microcristalline (type 101), dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) à 30% avec polysorbate 80 et laurilsulfate de sodium, talc, citrate de triéthyle, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), gélatine, indigotine (E132), oxyde de fer noir (E172).

Numéro d'autorisation

58162 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Tamsunax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages à 10, 30 et 100 capsules retard.

Titulaire de l'autorisation

Drossapharm SA, Bâle

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).