Qu'est-ce que c'est que Topsym polyvalent et quand est-il utilisé?

Topsym polyvalent contient comme principes actifs du fluocinonide, un glucocorticoïde (hormone de la cortico-surrénale), de la néomycine et de la gramicidine, des antibiotiques, et de la nystatine, produit actif vis-à-vis de certains champignons. Topsym polyvalent est indiqué dans les affections cutanées inflammatoires, prurigineuses et allergiques dans lesquelles une infection par des bactéries et/ou des levures, en particulier de l'espèce Candida, est démontrée ou suspectée. Topsym polyvalent doit être utilisé sur prescription d'un médecin.

Topsym polyvalent crème est indiqué tout particulièrement dans les stades aigus et subaigus, dans les atteintes cutanées suintantes et sur les peaux grasses.

Topsym polyvalent pommade anhydre, contenant un excipient gras, est préférentiellement utilisé dans les atteintes cutanées chroniques et sèches.

Quand Topsym polyvalent ne doit-il pas être utilisé?

Topsym polyvalent ne doit pas être utilisé dans les affections cutanées tuberculeuses et syphilitiques, dans les réactions vaccinales, dans certaines affections faciales (dermatite périorale, acné rosacée) et dans les affections cutanées occasionnées en premier lieu par des champignons (à l'exception des levures) ou des virus. De même, ne pas utiliser Topsym polyvalent dans l'acné et les ulcères cutanés.

Topsym polyvalent n'est pas prévu pour une utilisation au voisinage des yeux.

Ne pas appliquer Topsym polyvalent dans le conduit auditif.

Ne pas utiliser des pansements occlusifs imperméables à l'air.

Topsym polyvalent ne peut pas être utilisé chez l'enfant âgé de moins de quatre ans.

Ne pas utiliser le produit en cas d'intolérance avérée à un constituant de la crème ou de la pommade ou aux aminoglycosides.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Topsym polyvalent?

Topsym polyvalent est un médicament très efficace. Ne pas dépasser la durée de traitement prescrite par le médecin et qui est normalement de deux à trois semaines chez l'adulte et l'adolescent et de jusqu'à une semaine chez l'enfant, étant donné qu'on peut observer sinon des lésions cutanées.

Si une affection cutanée ne présente pas de réponse en quelques jours au traitement voire s'aggrave, consultez votre médecin. Prévenez-le également s'il apparaît des démangeaisons et une rougeur, des vésicules ou un amincissement important et des lésions de la peau.

Eviter une application sur des surfaces étendues et une application sur les zones cutanées présentant une résorption accrue (plaies ouvertes, peau lésée, zones intertrigineuses (plis cutanés), des plis de flexion et entre les doigts et les orteils, limites entre la peau et les muqueuses, au voisinage des yeux).

N'utilisez Topsym polyvalent que pour l'affection cutanée que vous présentez actuellement et pour laquelle le médecin vous l'a prescrit et non pour d'autres troubles cutanés ultérieurs. Ne remettez pas Topsym polyvalent à des tiers.

Topsym polyvalent crème contient 150 mg de propylène glycol (E1520) pour 1 g de crème. Le propylène glycol peut provoquer une irritation de la peau.

Topsym polyvalent crème contient de l'alcool cétylique/stéarylique. Cela peut provoquer une irritation cutanée localisée (par exemple, une dermatite de contact).

Topsym polyvalent crème contient des parabènes (E216 et E218); ceux-ci peuvent déclencher des réactions allergiques, même tardives.

Topsym polyvalent pommade contient de la cire de laine, qui peut provoquer des irritations cutanées localisées (par exemple, dermatite de contact).

Il convient de prendre le cas échéant des mesures de précaution lors du traitement de surfaces cutanées étendues ou d'un traitement au long cours. Respectez les directives de votre médecin.

Si vos troubles réapparaissent dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement, n'appliquez pas à nouveau la crème ou la pommade sans avoir consulté un médecin au préalable, sauf si votre médecin vous a donné des instructions en ce sens. Si vos troubles réapparaissent après avoir disparu, demandez un avis médical avant de renouveler le traitement si la rougeur s'étend au-delà de la zone initialement traitée et si la peau brûle.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Topsym polyvalent peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, utiliser Topsym polyvalent uniquement après avoir pris l'avis d'un médecin.

Comment utiliser Topsym polyvalent?

Adultes, adolescents et enfants de plus de 4 ans

Sauf prescription contraire, appliquer une couche mince de Topsym polyvalent une à trois fois par jour sur les zones cutanées atteintes et faire pénétrer légèrement en massant.

Le médecin décide de l'étendue de la zone de peau pouvant être traitée ainsi que des mesures de précaution éventuellement nécessaires, particulièrement en cas d'application étendue.

La durée du traitement dépend des résultats observés et ne dépasse pas en règle deux à trois semaines chez les adultes et les adolescents.

Topsym polyvalent devrait être appliqué chez les enfants plus de 4 ans seulement pendant un traitement limité (jusqu'à 1 semaine) et sur des surfaces cutanées limitées (moins de 10% de la surface). L'utilisation chez les enfants de moins de 4 ans n'est pas recommandée.

Ne changez pas la posologie prescrite de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Topsym polyvalent peut-il provoquer?

L'utilisation de Topsym polyvalent peut provoquer les effets secondaires suivants:

Rare: On peut observer des réactions indésirables locales telles qu'une irritation de la peau, une sensation de brûlure, des démangeaisons, une sécheresse de la peau et des réactions allergiques. Lors de l'application locale de Topsym polyvalent sur des surfaces étendues et/ou pendant une durée prolongée, les réactions secondaires locales suivantes ont été décrites: symptômes d'irritation, inflammation des follicules pileux (folliculite), accroissement et extension de la pilosité (hypertrichose), acné, diminution de la pigmentation cutanée, réactions cutanées inflammatoires de la lèvre supérieure et du menton (dermatite périorale), inflammations cutanées d'origine allergique (dermatite de contact), macération cutanée, amincissement (atrophie) de la peau, formation de stries cutanées (vergetures), dilatation des veinules (télangiectasies), hémorragies ponctiformes (purpura), formation de vésicules cutanées (miliaire). On a en outre observé des troubles de l'équilibre hormonal par résorption du principe actif fluocinonide à travers la peau.

Chez le petit enfant, il convient de tenir compte du fait que la capacité de résorption par la peau est accrue et que des troubles de la croissance peuvent se voir lors d'une utilisation prolongée.

Inconnu: Réaction d'arrêt à la fin du traitement: Après une utilisation continue sur une longue période, une réaction d'arrêt peut se produire à la fin du traitement. Un ou plusieurs des symptômes suivants peuvent alors apparaître: Rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone traitée, sensation de brûlure ou de piqûre, fortes démangeaisons, peau qui pèle, vésicules ouvertes suintantes.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'expiration imprimée sur le récipient.

Maintenir Topsym polyvalent hors de portée des enfants. Ne pas conserver Topsym polyvalent crème et pommade à une température supérieure à 30 °C.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Topsym polyvalent?

Topsym polyvalent crème:

Agents actifs

Fluocinonide 0,5 mg, Gramicidine 0,25 mg, Néomycine 3,5 mg (sous forme de sulfate de néomycine), Nystatine 100 000 I.U.

Excipients:

Propylène glycol (E1520) 150 mg/g. acide citrique, paraffine liquide, alcool cétylique 40 mg/g, alcool stéarylique 70 mg/g, polysorbate 60, stéarate de sorbitane, 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,5 mg/g, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,8 mg/g, eau purifiée.

Topsym polyvalent pommade:

Agents actifs

Fluocinonide 0,5 mg, Gramicidine 0,25 mg, Néomycine 2,5 mg (sous forme de sulfate de néomycine), Nystatine 100 000 I.U.

Excipients:

Carbonate de propylène, paraffine liquide, alcools de cire de laine 5 mg/g, vaseline jaune, cire d'abeille, paraffine blanche.

Numéro d'autorisation

38653, 43144 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Topsym polyvalent? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous pouvez obtenir Topsym polyvalent en pharmacie uniquement sur ordonnance médicale.

Topsym polyvalent crème: tubes de 15 g et de 30 g.

Topsym polyvalent pommade: tubes de 15 g et de 30 g.

Titulaire de l'autorisation

Farmaceutica Teofarma Suisse SA, Lugano.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).