Qu'est-ce que Trimbow et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Trimbow est un médicament qui contient trois substances actives:

• du dipropionate de béclométasone,
• du fumarate de formotérol dihydraté et
• du bromure de glycopyrronium.

Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, dont l'action permet de réduire l'inflammation et l'irritation à l'intérieur de vos bronches.

Le formotérol et le glycopyrronium sont des médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d'action. Ils exercent différentes actions qui provoquent une relaxation des muscles entourant les voies respiratoires, ce qui aide à ouvrir plus largement les voies respiratoires et vous permet de respirer plus facilement.

Trimbow 87/5/9 est utilisé sur prescription médicale pour le traitement régulier de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes.lorsque les autres traitements ne sont pas suffisamment efficaces.

La BPCO est une maladie grave, de longue durée, au cours de laquelle les voies respiratoires se bouchent et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons sont endommagées, entraînant des difficultés à respirer.

Trimbow 172/5/9 est utilisé pour le traitement régulier de l'asthme chez les adultes lorsque les autres traitements ne sont pas suffisamment efficaces.

L'asthme est une maladie grave, de longue durée, au cours de laquelle les muscles qui entourent les voies respiratoires se contractent (bronchoconstriction) et la paroi des voies aériennes gonfle et devient irritée (inflammation). Les symptômes fluctuent et comprennent essoufflement, sifflement respiratoire, oppression thoracique et toux.

Vous devez utiliser Trimbow tous les jours et pas uniquement lorsque vous ressentez des problèmes respiratoires ou d'autres symptômes. Cela permettra d'assurer un contrôle satisfaisant de votre maladie.

Quand Trimbow ne doit-il pas être utilisé?

N'utilisez jamais Trimbow si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et au glycopyrronium, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Que contient Trimbow?»).

N'utilisez pas ce médicament pour traiter une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement respiratoire. Si vous subissez une telle crise, vous devez utiliser votre inhalateur de secours à action rapide.

Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Trimbow?

Trimbow est utilisé comme traitement de fond des maladies pulmonaires obstructives. N'utilisez pas ce médicament pour traiter une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement respiratoire.

Si vos difficultés respiratoires s'aggravent:

Si votre essoufflement ou votre sifflement respiratoire s'aggrave juste après inhalation du médicament, arrêtez d'utiliser l'inhalateur Trimbow et utilisez votre inhalateur à action rapide («traitement de secours») sans attendre. Vous devez contacter votre médecin au plus vite. Ce dernier évaluera vos symptômes et pourra, si nécessaire, vous faire initier un traitement différent (voir également rubrique «Quels effets secondaires Trimbow peut-il provoquer?»).

Si votre maladie pulmonaire s'aggrave:

Si vos symptômes s'aggravent ou sont difficiles à contrôler (par exemple, si vous utilisez plus souvent votre inhalateur de «traitement de secours») ou si votre inhalateur de «traitement de secours» n'améliore pas vos symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Il est possible qu'il s'agisse d'une aggravation de votre maladie pulmonaire et votre médecin devra peut-être vous prescrire un traitement différent.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trimbow:

• si vous avez un problème cardiaque, tel qu'une angine de poitrine (douleur cardiaque, douleur dans la poitrine), un infarctus du myocarde survenu récemment (crise cardiaque), une insuffisance cardiaque, un rétrécissement des artères coronaires qui entourent le coeur (coronaropathie), une maladie des valves cardiaques (valvulopathie) ou toute autre anomalie cardiaque, ou si vous avez une maladie appelée cardiomyopathie hypertrophique obstructive (une anomalie du muscle cardiaque).
• si vous avez des troubles du rythme cardiaque, tels qu'une irrégularité de la fréquence cardiaque, un pouls rapide ou des palpitations, ou si les médecins vous ont indiqué que l'enregistrement de l'activité de votre coeur (ECG) était anormal.
• si vous présentez un rétrécissement des artères (artériosclérose), si votre tension artérielle est élevée ou si vous présentez un anévrisme (anomalie de la paroi d'un vaisseau sanguin).
• si vous avez une glande thyroïde hyperactive.
• si le taux de potassium dans votre sang est bas (hypokaliémie). L'utilisation de Trimbow en association avec certains autres médicaments ayant une action sur les poumons ou des médicaments tels que des diurétiques (médicaments permettant au corps d'éliminer de l'eau, pour traiter une maladie cardiaque ou une tension artérielle élevée) peut provoquer une brusque chute du taux de potassium dans le sang. Votre médecin pourra donc juger nécessaire de mesurer de temps en temps le taux de potassium dans votre sang.
• si vous avez une maladie du foie ou des reins.
• si vous êtes diabétique. Les fortes doses de formotérol pourraient augmenter votre glycémie et des analyses sanguines supplémentaires pourraient donc être nécessaires afin de contrôler votre glycémie lorsque vous commencerez à utiliser ce médicament, et de temps à autre pendant le traitement.
• si vous avez un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
• si vous devez recevoir un anesthésique. Selon le type d'anesthésique utilisé, il pourrait être nécessaire d'arrêter l'utilisation de Trimbow 12 heures au moins avant l'anesthésie.
• si vous recevez ou avez déjà reçu un traitement contre la tuberculose (TB), ou si vous avez une infection thoracique.
• si vous présentez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé.
• si vous avez des difficultés à uriner.
• si vous avez une infection de la bouche ou de la gorge.

Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d'utiliser Trimbow.

Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous pouvez utiliser Trimbow, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser l'inhalateur.

Si vous utilisez déjà Trimbow

Si vous utilisez Trimbow ou de fortes doses d'autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à l'hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir besoin d'une plus forte dose de ce médicament. Dans ce cas, votre médecin devra peut-être augmenter la dose de vos corticostéroïdes pour faire face au stress et pourra vous les prescrire sous forme de comprimés ou d'injections.

Contactez votre médecin si votre vision se trouble ou si vous souffrez d'autres troubles visuels.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Trimbow

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments similaires à Trimbow, utilisés pour traiter votre maladie des poumons.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Trimbow et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH: ritonavir, cobicistat).

N'utilisez pas ce médicament avec un bêtabloquant (utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques tels que l'angine de poitrine ou pour réduire la pression sanguine) à moins que votre médecin n'ait choisi un bêtabloquant qui n'affecte pas la respiration. Les bêtabloquants (y compris les bêtabloquants en collyre) peuvent réduire les effets du formotérol ou l'empêcher totalement de fonctionner. À l'inverse, l'utilisation d'autres médicaments bêta-2-agonistes (qui fonctionnent de la même façon que le formotérol) pourrait augmenter les effets du formotérol.

L'utilisation de Trimbow en association avec:

• des médicaments utilisés pour traiter
  • les anomalies du rythme cardiaque (quinidine, disopyramide, procaïnamide),
  • les réactions allergiques (antihistaminiques),
  • les symptômes de la dépression ou des troubles mentaux tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (par exemple, la phénelzine et l'isocarboxazide), des antidépresseurs tricycliques (par exemple, l'amitriptyline et l'imipramine) ou des phénothiazines

peut provoquer des modifications de l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement de l'activité du coeur). Ces médicaments pourraient également augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque (arythmies ventriculaires).

• des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (lévodopa), pour le traitement de l'activité insuffisante de la glande thyroïde (lévothyroxine), des médicaments contenant de l'ocytocine (qui provoque les contractions utérines) et de l'alcool peut augmenter le risque d'effets indésirables du formotérol sur le coeur.
• des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), y compris les médicaments ayant des propriétés similaires tels que la furazolidone et la procarbazine, utilisés pour traiter des troubles mentaux, peut provoquer une augmentation de la tension artérielle.
• des médicaments pour le traitement de maladies cardiaques (digoxine) peut provoquer une chute du taux de potassium dans le sang. Cela peut augmenter le risque de trouble du rythme cardiaque.
• d'autres médicaments utilisés pour traiter les maladies pulmonaires obstructives (théophylline, aminophylline ou corticostéroïdes) et des diurétiques peut également provoquer une chute du taux de potassium.
• certains anesthésiques peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque.
• le disulfirame, un médicament utilisé chez les personnes souffrant d'alcoolisme, ou le métronidazole, un antibiotique pour le traitement des infections, peut provoquer des effets indésirables (par exemple, nausées, vomissements, maux d'estomac) en raison de la faible quantité d'alcool contenue dans Trimbow.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'influence de Trimbow sur l'aptitude à la conduite et la capacité d'utiliser des machines n'a pas été étudiée.

Trimbow contient de l'éthanol

Trimbow contient 8,856 mg d'alcool (éthanol) dans chaque bouffée, ce qui équivaut à 17,712 mg par dose de deux bouffées. La quantité présente dans deux bouffées de ce médicament équivaut à moins de 1 mL de vin ou de bière. La petite quantité d'alcool dans ce médicament n'aura aucun effet notable.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)

Trimbow peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Vous devez utiliser Trimbow pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire. Il est préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant le travail en raison des effets inhibiteurs du formotérol sur les contractions utérines.

Vous ne devez pas utiliser Trimbow pendant l'allaitement. Vous et votre médecin devrez prendre la décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de vous abstenir du traitement avec Trimbow en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant au regard du bénéfice du traitement pour vous.

Comment utiliser Trimbow?

Adultes

BPCO

La dose recommandée de Trimbow 87/5/9 est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.

Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin.

Vous devez utiliser Trimbow tous les jours, même quand votre maladie ne vous gêne pas.

N'utilisez pas ce médicament pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement respiratoire.

Asthme

La dose recommandée de Trimbow 172/5/9 est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.

Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin.

Vous devez utiliser Trimbow tous les jours, même quand votre maladie ne vous gêne pas.

N'utilisez pas ce médicament pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement respiratoire.

Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone, demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue dans Trimbow pour le traitement de votre maladie pulmonaire obstructive peut être plus faible que celle de certains autres inhalateurs.

Voie d'administration

Trimbow doit être utilisé par voie inhalée.

Vous devez inhaler le médicament par la bouche; il sera ainsi délivré directement dans les poumons.

Ce médicament est contenu dans un récipient pressurisé intégré dans un inhalateur en plastique muni d'un embout buccal.

Si un récipient de Trimbow 87/5/9 ou Trimbow 172/5/9 contenant 60 bouffées ou 120 bouffées vous a été prescrit

Un compteur de doses, au dos de l'inhalateur, vous indique le nombre de doses restantes. À chaque pression sur le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et le compteur de doses décompte une dose. Veillez à ne pas faire tomber l'inhalateur, car cela pourrait provoquer un décompte sur le compteur de doses.

Test de l'inhalateur

Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, vous devez le tester comme indiqué ci-dessous afin de vérifier qu'il fonctionne correctement.

1. Selon la taille du récipient de Trimbow 87/5/9 ou Trimbow 172/5/9 prescrit, vérifiez que le compteur de doses indique bien 61 ou 121. .
2. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal.
3. Tenez l'inhalateur à la verticale, avec l'embout buccal en bas.
4. Tournez l'embout buccal dans la direction opposée (pas vers vous) et appuyez fermement sur le récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
5. Contrôlez le compteur de doses ou l'indicateur de doses. Si vous testez l'inhalateur pour la première fois, le compteur/l'indicateur de doses doit indiquer:

Comment utiliser l'inhalateur

Tenez-vous debout ou assis pendant l'inhalation.

IMPORTANT: les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.

1. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal et vérifiez que l'embout buccal est propre et exempt de poussière et de salissures.
2. Expirez aussi lentement et profondément que possible, afin de vider vos poumons.
3. Tenez l'inhalateur à la verticale, embout buccal en bas, et placez l'embout buccal entre vos dents sans le mordre. Placez ensuite vos lèvres autour de l'embout buccal, en gardant la langue à plat en dessous.
4. Inspirez lentement et profondément par la bouche afin de remplir vos poumons d'air (ce qui devrait prendre environ 4-5 secondes). Juste après avoir commencé à inspirer, appuyez fermement sur le haut du récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
5. Retenez votre respiration aussi longtemps que possible et, pour finir, retirez l'inhalateur de votre bouche et expirez lentement. N'expirez pas à l'intérieur de l'inhalateur.
6. Vérifiez que le compteur de doses (60/120 bouffées) a bien décompté la bouffée.

Pour la deuxième bouffée, tenez l'inhalateur en position verticale pendant trente secondes environ, puis recommencez les étapes 2 à 5.

Si vous voyez de la «brume» sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Trimbow n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons. Prenez une autre bouffée en suivant à nouveau les instructions à partir de l'étape 2.

Après utilisation, remettez le capuchon protecteur en place.

Afin de prévenir une infection fongique (mycose) dans la bouche et la gorge, rincez-vous la bouche ou gargarisez-vous avec de l'eau sans l'avaler, ou brossez-vous les dents après chaque utilisation de l'inhalateur.

À quel moment renouveler son inhalateur

Vous devez faire remplacer votre inhalateur lorsque le compteur ou l'indicateur de doses indique le nombre 20. N'utilisez plus l'inhalateur lorsque le compteur ou l'indicateur de doses est arrivé à 0, car le reste de médicament éventuellement présent dans l'inhalateur risque de ne pas être suffisant pour émettre une bouffée complète.

Si vous manquez de force, il peut être plus facile de tenir l'inhalateur des deux mains: placez vos deux index sur le haut de l'inhalateur et vos deux pouces en bas.

Si vous avez des difficultés à utiliser l'inhalateur tout en commençant à inspirer, vous pouvez utiliser une chambre d'inhalation. Demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien concernant ce dispositif.

Il est important que vous lisiez la notice fournie avec la chambre d'inhalation et que vous suiviez soigneusement les instructions concernant l'utilisation et le nettoyage de la chambre d'inhalation.

Nettoyage de l'inhalateur Trimbow

Vous devez nettoyer l'inhalateur une fois par semaine.

1. Vous ne devez pas sortir le récipient pressurisé de l'inhalateur et vous ne devez pas utiliser d'eau ni d'autres liquides pour nettoyer l'inhalateur.
2. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal en tirant dessus.
3. Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et de l'inhalateur à l'aide d'un chiffon ou d'un mouchoir en papier propre et sec.
4. Remettez le capuchon en place sur l'embout buccal.

Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû

Il est important que vous preniez votre dose en suivant les indications de votre médecin. Ne dépassez pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans la rubrique -«Quels effets secondaires Trimbow peut-il provoquer?» sont susceptibles de survenir.

Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un de ces symptômes. Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses sanguines.

Si vous ressentez l'un de ces symptômes, informez-en votre médecin.

Si vous oubliez d'utiliser Trimbow

Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de l'oubli. S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée; prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double.

Si vous arrêtez d'utiliser Trimbow

Il est important d'utiliser Trimbow tous les jours. N'arrêtez pas d'utiliser Trimbow et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes. Si vous souhaitez faire cela, parlez-en avec votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Trimbow peut-il provoquer?

Juste après l'utilisation de Trimbow, il existe un risque d'aggravation de l'essoufflement et du sifflement respiratoire, ce que l'on appelle un bronchospasme paradoxal ( concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000). Si cela se produit, vous devez arrêter d'utiliser Trimbow et utiliser sans attendre votre «traitement de secours» par inhalateur à action rapide afin de traiter l'essoufflement et le sifflement respiratoire. Vous devez contacter votre médecin au plus vite.

Informez immédiatement votre médecin:

• si vous avez une réaction allergique telle qu'une allergie cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons cutanées, une éruption cutanée (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000), des rougeurs sur la peau, un gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier au niveau des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge ( concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000).
• si vous ressentez des douleurs ou une gêne au niveau des yeux, une vision temporairement floue, des halos dans le champ de vision ou une coloration des images perçues associée à une rougeur des yeux. Il pourrait s'agir des signes d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé ( concerne moins d'un utilisateur sur 10 000).

Informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant l'utilisation de Trimbow, car il pourrait s'agir des symptômes d'une infection pulmonaire (concerne 1 à 10 utilisateurs atteints de BPCO sur 100):

• fièvre ou frissons
• augmentation de la production du mucus, changement de couleur du mucus
• augmentation de la toux ou des difficultés à respirer

Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

• mal de gorge
• nez qui coule ou nez bouché et éternuements
• infections fongiques de la bouche. En vous rinçant la bouche ou en vous gargarisant avec de l'eau et en vous brossant les dents juste après l'inhalation, vous pouvez contribuer à prévenir cet effet indésirable.
• enrouement
• maux de tête
• infection urinaire

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):

• grippe
• inflammation des sinus
• démangeaison, écoulement ou congestion nasal(e)
• infections fongiques de la gorge ou de l'oesophage
• mycoses vaginales
• impatiences
• tremblement
• sensations vertigineuses
• anomalie ou diminution du goût
• engourdissement
• inflammation de l'oreille
• battements de coeur irréguliers
• modifications de l'électrocardiogramme (enregistrement de l'activité du coeur)
• battements de coeur anormalement rapides et troubles du rythme cardiaque
• palpitations (sensation de battements cardiaques anormaux)
• rougeurs du visage
• augmentation de l'afflux sanguin dans certains tissus du corps
• crise d'asthme
• toux productive ou non
• irritation de la gorge
• saignements de nez
• rougeur de la gorge (pharynx)
• bouche sèche
• diarrhée
• difficultés à avaler
• nausées
• problèmes d'estomac
• inconfort digestif après les repas
• sensation de brûlure sur les lèvres
• caries dentaires
• éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées
• inflammation de la muqueuse buccale avec ou sans ulcère
• augmentation de la transpiration
• crampes et douleurs musculaires
• douleurs dans les bras ou les jambes
• douleurs dans les muscles, les os ou les articulations du thorax
• fatigue
• augmentation de la tension artérielle
• chute du taux de certains éléments contenus dans le sang: de certains globules blancs appelés granulocytes, du potassium ou du cortisol
• augmentation du taux de certains constituants du sang: du glucose, de la protéine C-réactive, du nombre de plaquettes, de l'insuline, des acides gras libres ou des corps cétoniques

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):

• infections thoraciques fongiques
• baisse d'appétit
• troubles du sommeil (sommeil insuffisant ou excessif)
• douleur thoracique oppressante
• sensation de battement cardiaque manquant ou de battement cardiaque supplémentaire, battements de coeur anormalement lents
• aggravation de l'asthme
• fuite de sang depuis un vaisseau sanguin vers les tissus environnants
• diminution de la tension artérielle
• faiblesse
• douleur à l'arrière de la bouche et dans la gorge
• inflammation de la gorge (pharynx)
• gorge sèche
• miction fréquente et douloureuse
• difficultés à uriner et douleurs lors de la miction
• inflammation des reins

Très rare ( concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):

• diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
• sensation d'essoufflement
• gonflement des mains et des pieds

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• vision floue

L'utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très rares cas, provoquer des effets sur le corps:

• problèmes de fonctionnement des glandes surrénales (freinage surrénalien)
• diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)
• opacification du cristallin dans les yeux (cataracte)

Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.

Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) à ce jour:

• dépression
• anxiété, nervosité, surexcitation ou irritabilité

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Remarques concernant le stockage

Ne pas congeler.

Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.

Ne pas percer le récipient pressurisé.

Avant délivrance:

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C).

Après délivrance (délivrance de ce médicament par votre pharmacien ou votre médecin):

Trimbow 87/5/9

Récipient pressurisé contenant 60 bouffées:

Après délivrance, l'inhalateur peut être conservé pendant un maximum de 2 mois à une température allant jusqu'à 25 °C.

Récipient pressurisé contenant 120 (en emballage individuel ou multiple):

Après délivrance, l'inhalateur peut être conservé pendant un maximum de 4 mois à une température allant jusqu'à 25 °C.

Trimbow 172/5/9

Récipient pressurisé contenant 60 bouffées:

Après délivrance, l'inhalateur peut être conservé pendant un maximum de 2 mois à une température allant jusqu'à 25 °C.

Récipient pressurisé contenant 120 bouffées:

Après délivrance, l'inhalateur peut être conservé pendant un maximum de 3 mois à une température allant jusqu'à 25 °C.

Récipient pressurisé contenant 120 bouffées en emballage multiple:

Conserver le conditionnement multiple au réfrigérateur (2-8 °C). Sortir un inhalateur du réfrigérateur pendant quelques minutes pour permettre à la solution de se réchauffer. Après utilisation, conserver l'inhalateur pendant un maximum de 3 mois à une température ne dépassant pas 25 °C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Trimbow?

Principes actifs

Dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté et bromure de glycopyrronium.

Trimbow 87/5/9

Chaque dose délivrée (dose sortant de l'embout buccal) contient 87 microgrammes de dipropionate de béclométasone, 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et et 9 microgrammes de glycopyrronium (sous la forme de 11 microgrammes de bromure de glycopyrronium).

Chaque dose émise (dose sortant de la valve) contient 100 microgrammes de dipropionate de béclométasone, 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et 10 microgrammes de glycopyrronium (sous la forme de 12,5 microgrammes de bromure de glycopyrronium).

Trimbow 172/5/9

Chaque dose délivrée (dose sortant de l'embout buccal) contient 172 microgrammes de dipropionate de béclométasone, 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et et 9 microgrammes de glycopyrronium (sous la forme de 11 microgrammes de bromure de glycopyrronium).

Chaque dose émise (dose sortant de la valve) contient 200 microgrammes de dipropionate de béclométasone, 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et 10 microgrammes de glycopyrronium (sous la forme de 12,5 microgrammes de bromure de glycopyrronium).

Excipients

Ethanol anhydre, acide chlorhydrique, gaz propulseur: norflurane.

Trimbow est fourni dans un récipient pressurisé (en aluminium) équipé d'une valve doseuse. Le récipient pressurisé est intégré dans un inhalateur en plastique. Ce dernier comporte un embout buccal fourni avec un capuchon protecteur en plastique et un compteur de doses (pour les récipients de Trimbow 87/5/9 ou Trimbow 172/5/9 contenant 60 et 120 bouffées)).

Numéro d'autorisation

67223 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Trimbow? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Trimbow 87 µg/5 µg /9 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé:

emballage à 60 bouffées [B]

emballage à 120 bouffées [B]

emballage multiple à 360 bouffées (3x120) [B]

Trimbow 172 µg/5 µg /9 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé:

emballage à 60 bouffées [B]

emballage à 120 bouffées [B]

emballage multiple à 240 bouffées (2x120) [B]

emballage multiple à 360 bouffées (3x120) [B]

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation

Chiesi SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Distribution

OM Pharma Suisse SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).