L'efficacité et la sécurité de Virgan, gel ophtalmique n'ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L'autorisation de Virgan, gel ophtalmique repose sur celle de Virgan, qui contient le même principe actif, est autorisé en France et dont l'autorisation a été mise à jour en avril 2019.

Qu'est-ce que Virgan et quand doit-il être utilisé?

Virgan est un gel ophtalmique contenant un agent antiviral appelé ganciclovir. Virgan est utilisé dans le traitement de certaines infections virales et superficielles de l'œil (cornée).

Selon prescription du médecin.

Quand Virgan ne doit-il pas être utilisé?

N'utilisez jamais Virgan,

• si vous êtes hypersensible (allergique) au ganciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans Virgan, gel ophtalmique;
• pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin;
• chez les hommes et les femmes en âge de procréer et n'utilisant pas de moyen de contraception.

De plus, il est recommandé aux hommes traités par Virgan d'utiliser une mesure contraceptive locale (comme un préservatif) pendant les trois mois qui suivent l'arrêt du traitement. Il est recommandé aux femmes traitées par Virgan de prendre des mesures contraceptives pendant le traitement et six mois après l'arrêt du traitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Virgan?

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Virgan, gel ophtalmique.

• En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
• Ne pas avaler.
• Tenir hors de portée des enfants.
• Eviter le contact de l'embout du tube avec l'œil ou les paupières.
• Le chlorure de benzalkonium peut causer des irritations de l'œil.
• Porteurs de lentilles de contact: Éviter le contact avec les lentilles de contact souples.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé dans les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Autres médicaments et Virgan

Si vous utilisez un autre médicament à appliquer dans l'œil, vous devez:

1. appliquer l'autre médicament ophtalmique,
2. attendre 15 minutes,
3. appliquer Virgan en dernier.

La vision peut être brouillée de façon passagère après l'administration du produit dans l'œil. Attendez d'avoir retrouvé une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.

Virgan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez sans tarder conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Comment utiliser Virgan?

Posologie

Veillez à toujours utiliser Virgan en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de 1 goutte 3 à 5 fois par jour.

Enfants:

L'utilisation de ce gel ophtalmique chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Mode d'administration

Ce médicament est destiné à être instillé dans l'œil (sac conjonctival).

1. Lavez-vous soigneusement les mains avant d'utiliser ce produit.
2. Appuyez légèrement sur le tube pour appliquer une goutte de gel dans l'œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas.
3. Refermer le tube après usage.

Durée de traitement

Habituellement, la durée du traitement ne dépasse pas 21 jours.

Si vous avez utilisé plus de Virgan que vous n'auriez dû:

Continuez votre traitement conformément à la prescription de votre médecin. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez oublié d'utiliser Virgan:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Virgan peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections oculaires

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Sensation de brûlure ou de picotements de durée brève, irritation de l'œil, vision trouble.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Inflammation de la cornée (kératite ponctuée superficielle), rougeur de l'œil (hyperémie conjonctivale).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Après ouverture, le tube ne doit pas être conservé au-delà de 4 semaines.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C).

Conserver dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Virgan?

1 g du gel ophtalmique contient:

Principes actifs

Ganciclovir

Excipients

Carbomère (carbopol 974 P), sorbitol, hydroxyde de sodium, chlorure de benzalkonium et l'eau pour injection.

Numéro d'autorisation

67710 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Virgan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Virgan se présente sous forme de gel ophtalmique en tube de 5 g.

Titulaire de l'autorisation

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2019 par l'autorité de référence étrangère. Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: décembre 2020.