Che cos'è Allopurinol-Mepha e quando si usa?

Allopurinol-Mepha abbassa il tasso dell'acido urico nel sangue e nell'urina. Esso viene impiegato in caso di gotta, cioè in caso di deposito di cristalli di acido urico nella pelle, nelle articolazioni e nei reni, come pure nel caso di altre malattie che causano un tale aumento del tasso dell'acido urico nel sangue da richiedere una terapia.

Allopurinol-Mepha può essere assunto solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il tasso dell'acido urico nel sangue troppo elevato è dovuto a un disturbo del metabolismo che può venire causato da diversi fattori, per es. da un'alimentazione eccessiva. È quindi necessario mantenere un peso ideale e provvedere ad un'alimentazione mista e variata. Da evitare sono l'alcool e le interiora. In caso di calcoli renali è necessario bere molto.

Quando non si può assumere/usare Allopurinol-Mepha?

In caso di ipersensibilità accertata al principio attivo d' Allopurinol-Mepha o a uno dei suoi eccipienti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Allopurinol-Mepha?

In caso di grave malattia renale e/o epatica nota, al fine di trovare la posologia più adatta, è necessaria estrema prudenza e uno stretto controllo da parte del medico.

In concomitanza all'assunzione di allopurinolo sono state osservate gravi eruzioni cutanee (reazione da ipersensibilità multiorgano, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Spesso le eruzioni sono accompagnate da infiammazioni in bocca, alla faringe, al naso, ai genitali così come da congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da sintomi simil-influenzali quali febbre, cefalee e dolori articolari. L'eruzione può ampliarsi fino a portare alla formazione di bolle estese e alla desquamazione cutanea.

In caso di somministrazione concomitante con medicamenti che abbassano la pressione sanguigna (ACE inibitori) o diuretici (in particolare, tiazide), aumenta il rischio di reazione di sensibilità, soprattutto se è presente anche un disturbo della funzionalità renale.

Esiste uno specifico gene (il cosiddetto HLA-B*5801), in presenza del quale il rischio di gravi reazioni cutanee risulta sensibilmente maggiore. Questo gene è presente particolarmente spesso in alcuni gruppi di etnie cinesi Han, indiane, thailandesi e africane.

Pertanto, nelle persone di provenienza cinese Han, indiana, thailandese o africana possono manifestarsi gravi reazioni cutanee con una maggiore frequenza.

In caso di comparsa di manifestazioni cutanee, sospenda l'assunzione di Allopurinol-Mepha e informi immediatamente il suo medico.

Se si inizia il trattamento durante un attacco acuto di gotta, si possono scatenare ulteriori attacchi. Pertanto, in presenza di attacchi di gotta acuti, prima di iniziare il trattamento deve informare il suo medico, che deciderà quando debba essere iniziato il trattamento.

Durante il trattamento con Allopurinol-Mepha, in casi rari, si sono manifestate vertigini. Questo farmaco può influenzare la prontezza di riflessi, la capacità di manovrare attrezzi o macchine e l'idoneità alla guida.

Allopurinol-Mepha contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere/usare Allopurinol-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza, l'allattamento o se pianificasse una gravidanza, Allopurinol-Mepha può essere assunto soltanto dietro esplicita prescrizione del medico.

Come usare Allopurinol-Mepha?

La posologia abituale è di 100-300 mg al giorno di Allopurinol-Mepha; in casi gravi il medico può aumentare la dose fino a 900 mg.

Il medico generalmente inizierà con un basso dosaggio di allopurinolo (ad es. 100 mg/giorno) per ridurre il rischio di possibili effetti indesiderati. La dose sarà aumentata se necessario.

La dose giornaliera di 100-300 mg (1 compressa da 100 mg o da 300 mg) viene ingerita con una quantità sufficiente di liquido come dose singola dopo un pasto. In caso di una posologia più elevata bisogna seguire la prescrizione del medico.

Continui a prendere regolarmente le compresse anche qualora avesse dimanticato di prenderne una. La compressa rimasta la prenderà alla fine.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia del farmaco che le è stata prescritta. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo, ne parli al medico o al farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Allopurinol-Mepha?

Si presentano spesso manifestazioni cutanee quali arrossamento, vescicole oppure formazione di squame epidermiche.

L'assunzione di Allopurinol-Mepha può comportare i seguenti effetti collaterali.

In rari casi (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

• Febbre e brividi di febbre, cefalee, dolori muscolari (sintomi simil-influenzali) e sensazione generale di malessere.
• Gravi alterazioni cutanee, quali ad esempio infiammazioni in bocca, alla faringe, al naso, ai genitali così come congiuntivite (occhi rossi e gonfi), formazione di vescicole e squame epidermiche estese.
• Reazioni acute di ipersensibilità con febbre, eruzione cutanea, dolori articolari e alterazioni dell'emocromo e dei valori epatici (in tal caso può trattarsi di sintomi di una patologia da sensibilità multi-organo).

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• Diarrea

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Meningite asettica (infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale): i sintomi comprendono rigidità del collo, mal di testa, nausea, febbre o stato confusionale. Se ciò si verifica, si rivolga immediatamente ad un medico.

In caso di comparsa di manifestazioni cutanee, sospenda l'assunzione di Allopurinol-Mepha e informi immediatamente il suo medico.

Prendendo sempre Allopurinol-Mepha dopo i pasti si possono evitare nausea e vomito.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Nel caso lei noti effetti collaterali che non sono stati qui descritti, sospenda immediatamente il trattamento e informi il suo medico o farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperature superiori a 25°C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Allopurinol-Mepha?

Principi attivi

Ogni compressa contiene 100 mg o 300 mg allopurinolo.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A), cellulosa polverizzata, silice colloidale anidra, povidone K30, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.

Numero dell'omologazione

58129 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Allopurinol-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia unicamente dietro presentazione della ricetta medica.

Allopurinol-Mepha 100 mg: 50 e 100 compresse (con linea di frattura, divisibili).

Allopurinol-Mepha 300 mg: 30 e 100 compresse (con linea di frattura, divisibili).

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 8.2