Che cos'è Amoxicilline Spirig HC e quando si usa?

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili è un antibiotico del appartenente al gruppo delle penicilline. Il suo principio attivo, l'amoxicillina, distrugge numerosi batteri responsabili di infezioni frequenti.

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili viene usato esclusivamente su prescrizione medica per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni del naso, dei seni paranasali frontali e mascellari, della gola, delle tonsille e delle orecchie;
• infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);
• infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;
• infezioni dello stomaco e dell'intestino, ulcera gastrica o duodenale con comprovata infezioneda Helicobacter pylori, in associazione a un inibitore combinazione con inibitori della pompa protonica e ad un altro antibiotico;
• infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezione di muco);
• infezioni ginecologiche;
• infezioni della pelle dei tessuti molli (foruncoli, ascessi, ecc.).
• Malattia di Lyme (a causa del morso di una zecca si forma un arrossamento che si estende in modo centrifugo ed è associato a disturbi fisici generali come mal die testa).
• Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili è pure indicato prevenire l'endocardite batterica in caso di interventi odontoiatrici (per esempio estrazione, asportazione del tartaro, otturazione), di endoscopie (esami delle superfici interne di organi cavi) e di altre operazioni sovente associate a rischio d'infezione.

La dose singola di 3 g di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili è consigliata:

• per il trattamento della gonorrea e di infezioni delle cosiddette vie urinarie inferiori (uretrite = infiammazione dell'uretra, cistite = infiammazione delle vescica);
• per la prevenzione dell'endocardite batterica (processo infettivo a carico dell'endocardio, il rivestimento interno del cuore) in caso di interventi odontoiatrici o di altre operazioni sovente associate a rischio d'infezione.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di cui lei soffre.

L'antibiotico contenuto in Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili non è efficace contro tutti i microorganismi che causano provocano malattie infettive. L'uso di un antibiotico scelto in modo inappropriato oppure a dosi sbagliate può provocare delle complicazioni. Perciò non lo adoperi usi mai di sua propria iniziativa per curarealtre malattie o di altre persone. Anche se ulteriormente dovessero insorgere delle nuove infezioni non può dovrà usare Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili senza aver di nuovo consultato il medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Perciò non deve cessare prematuramente la terapia anche se si sente meglio. Secondo le circostanze la terapia può durare fino a due settimane o più, conformemente alle istruziomo del suo medico.

Quando non si può assumere Amoxicilline Spirig HC?

Non deve assumere Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili se in passato ha avuto una reazione allergica a penicilline o a cefalosporine. Un'allergia o un'ipersensibilità si manifestacon sintomi quali macchie rosse sulla pelle, febbre o dolori alla lingua.

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili non si può usare in caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri costituenti del medicamento.

Non può assumere Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer o di leucemia linfatica.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Amoxicilline Spirig HC?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

uando si prende l'Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili sono possibili dei disturbi digestivi. In caso di disturbi gastrointestinali gravi persistenti con vomito e diarrea si deve cessare di assumere il medicamento e avvertire subito il medico. Potrebbe trattarsi di una sindrome enterocolitica indotta da farmaco (cfr. la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Amoxicilline Spirig HC?». Si deve pure avvertire il medico o il farmacista se si manifestano eruzioni sulla pelle o prurito.

Se si manifesta diarrea non si possono assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti ritmici dell'intestino che ne fanno progredire il contenuto).

Se soffre di allergie quali asma, raffreddore da fieno od orticaria si impone particolare prudenza nell'uso dell'Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili a causa di una possibile ipersensibilità.

A seguito dell'assunzione orale di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili sono stati riferiti casi di reazioni cutanee particolarmente gravi e possibilmente fatali, come l'esantema da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). I segni di tali reazioni cutanee sono:

• sintomi simil-influenzali e febbre,
• eruzione cutanea,
• Reazioni a livello delle mucose (come p. es. edemi delle mucose della bocca e della gola, formazione di vesciche, sanguinamenti).
• gonfiori del viso o altra parte del corpo,
• dolori al torace (sindrome di Kounis).

Ai primi segni di una simile reazione allergica, deve sospendere l'assunzione di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili e prendere immediatamente contatto con il medico!

Inoltre, informi il suo medico se nel passato ha sviluppato tali sintomi (sindrome di DRESS) con altri farmaci, perché l'amoxicillina può provocare di nuovo una sindrome di DRESS. I pazienti che contemporaneamente devono prendere dei preparati contenenti allopurinolo (per esempio Zyloric®) hanno una maggior tendenza alle eruzioni sulla pelle.

Le penicilline possono ridurre l'eliminazione del metotrexato (utilizzato per il trattamento di malattie articolari infiammatorie, cancro e psoriasi grave), con possibile aumento degli effetti collaterali.

Se prende dei preparati contenenti digossina deve informarne il medico o il farmacista. Lo stesso dicasi se assume degli anticoagulanti.

ln caso di funzionalità insufficiente dei reni o del fegato l'Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili va usato solo con prudenza.

Se prende un contraccettivo orale («pillola») tenga presente che durante la terapia coll'Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili la sua efficacia può essere diminuita. Perciò, durante la terapia coll'Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili si devono adottare ulteriori misure anticoncezionali.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può somministrare Amoxicilline Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Durante la gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi genere va decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista.

Allattamento

Dato che Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili passa nel latte materno, nei lattanti si deve tener conto della possibilità di una reazione di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento della pelle e febbre) o di diarrea. Perciò durante l'allattamento non si deveassumere Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili oppure bisogna smettere di allattare.

Se è incinta, prevedere una gravidanza o desidera allattare, informi in ogni caso il medico o il farmacista: sono le uniche persone che possono decidere se in queste situazioni lei può prendere Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili.

Come usare Amoxicilline Spirig HC?

Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili può essere assunto durante o dopo i pasti senza pregiudizi per l'attività farmacologia; questa modalità di assunzione, inoltre, riduce i rischi di effetti collaterali.

Le compresse dispersibili di Amoxicilline Spirig HC si possono inghiottire intere con un po' di liquido oppure assumere disciolte in acqua. Bere molto dopo l'assunzione delle compresse.

Le compresse a 750 mg e 1000 mg presentano una scanalatura divisoria che però è adatta a dimezzare la dose. Le compresse a 500 mg dispersibili presentano una linea di frammentazione cosmetica per facilitare l'assunzione, che però non è adatta a dimezzare la dose.

La posologia dipende dall'età, dal peso corporeo, dalla funzione renale del paziente, nonché dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del germe patogeno. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia da adottare è la seguente:

Adulti e bambini di peso superiore ai 40 kg

Infezioni di gravità da lieve a moderata

3-4× di 375-750 mg Amoxicilline Spirig HC. Per il dosaggio di 375 mg, devono essere assunte altre compresse di amossicillina, 3 a 4 volte al giorno, le compresse da 750 mg si possono dimezzare.

Infezione delle vie urinarie

4× 750 mg (3 g), da assumere in dose unica.

Malattia di Lyme

3-4x di 750 mg in presenza di un anello rosso chiaro in lenta crescita con parte centrale scolorita (= eritema migrante) per la durata di 12 giorni.

Eradicazione dell'Helicobacter pilori

Adulti: 2× 1 compressa dispersibile di Amoxicilline Spirig HC 750 mg oppure 2× 1 compressa dispersibile di Amoxicilline Spirig HC 1000 mg in combinazione con un inibitore della pompa protonica e un altro antibiotico per 10-14 giorni.

Bambini fino a 40 kg compresi

Le compresse dispersibili Amoxicilline Spirig HC non sono adatte per il trattamento ai bambini fino a 40 kg compresi.

Prevenzione dell'endocardite

Adulti e ragazzi sopra i 10 anni: 4× 750 mg (3 g) da assumere in dose unica circa 1 ora prima dell'intervento che potrebbe portare ad un'infezione batterica.

Bambini fino a 10 anni: metà della dose per adulti.

Istruzioni posologiche speciali

Insufficienza renale (= cattivo funzionamento dei reni):

Se si trova in una situazione di questa genere, il paziente deve informarne il medico, che gli prescriverà una posologia adatta al suo caso specifico, la quale potrà scostarsi dallo schema posologico sopra descritto.

Una cura con antibiotici, una volta iniziata, dovrebbe essere effettuata per la durata prescritta dal medico.

Spesso i sintomi morbosi scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Una durata insufficiente della cura o una sua conclusione prematura possono provocare una ripresa della malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Amoxicilline Spirig HC?

In seguito all'assunzione di Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

disturbi digestiv come disturbi di stomacco, nausea o diarrea. Possono pure verificarsi reazioni quali vomito, conati di vomito, dolori di ventre, inappetenza, meteorismo e infiammazione della lingua o della mucosa orale. Assumendo Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili all'inizio dei pasti i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.

Possono verificarsi eruzioni sulla pelle, arrossamenti cutanei, prurito e orticaria. Micosi (infezioni da funghi microscopici) della pelle/delle mucose sono state osservate molto raramente.

Sono stati riportati casi di reazioni cutanee gravi.

Raramente possono manifestarsi eccitazione, ansia, insonnia, confusione, modificazioni del comportamento, stordimento e disturbi della sensibilità.

Molto raramente sono stati osservati sensazioni di vertigini, convulsioni e ipercinesia (eccessiva motilità), alterazioni del quadro ematologico, prolungamento della durata della coagulazione e del tempo di protrombina, infiammazione del fegato (epatite), infiammazione dei reni e disfunzioni renali.

Dopo l'assunzione della sospensione sono stati descritti dei cambiamenti di colore superficiali dei denti. Di solito questo fenomeno scompare lavando i denti.

Molto raramente è stata osservata una patina nera sulla lingua.

Quando si somministra amoxicillina a bambini piccoli da 0 a 9 mesi d'età non si possono escludere dei danni allo smalto (p.es. striature bianche, cambiamento di colore) dei denti incisivi definitivi.

Molto raramente sono stati osservati dolori al torace che possono essere il segno di una reazione allergica potenzialmente seria denominata sindrome di Kounis.

Molto raramente sono stati osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)) (vedi «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione dell'Amoxicilline Spirig HC compresse dispersibili?»).

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES): la DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina. È un certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l'assunzione del medicamento). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere mal di pancia, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa. Se si verificano reazioni allergiche di questo tipo, l'Amoxicilline Spirig HC deve essere interrotto immediatamente. Si rivolga ad un medico per prendere in considerazione una terapia alternativa.

Sono stati riferiti rari casi di ittero. Sono stati osservati casi isolati di meningite asettica.

Consulti immediatamente il suo medico in caso di comparsa di:

Consulti subito il medico se si manifestano:

• orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;
• colorazione giallastra delle pelle o delle sclere (la parte bianca degli occhi);
• improvviso mal di ventre o vomito;
• attacchi di diarrea gravi associati a perdite ematiche o persistenti;
• problemi respiratori sotto forma di attacchi d'asma e raffreddore da fieno.
• orticaria, estesa eruzione sulla pelle; arrossamenti cutanei;
• colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi;
• improvvisi dolori di ventre o vomito;
• diarrea grave, sanguinolenta o persistente;
• problemi respiratori sotto forma di crisi d'asma e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Avvertenza per i pazienti affetti da fenilchetonuria

Le compresse dispersibili sono dolcificate con aspartame (una fonte di fenilalanina).

Conservare a temperatura superiore ai 25 °C, nel imballaggio originale, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Terminata la cura, il medicamento con il suo contenuto residuo dovrà essere riportato al punto di dispensazione (medico o farmacista) per un'eliminazione corretta.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Amoxicilline Spirig HC?

Amoxicilline Spirig HC 500/750/1000 con l'aroma di fragola.

Principio attivo:

1 compresse dispersibile contiene: amossicillina (sotto forma di amossicillina triidrato) 500 mg.

1 compresse dispersibile contiene: amossicillina (sotto forma di amossicillina triidrato) 750 mg.

1 compresse dispersibile contiene: amossicillina (sotto forma di amossicillina triidrato) 1000 mg.

Eccipienti

Aspartame, aromi: vanillina ed altri, nonché altri eccipienti.

Numero dell'omologazione

66711 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Amoxicilline Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Amoxicilline Spirig HC 500: imballaggio da 20 compresse dispersibile (con scanalatura decorativa).

Amoxicilline Spirig HC 750: imballaggio da 4 e 20 compresse dispersibile divisibili.

Amoxicilline Spirig HC 1000: imballaggio da 10 e 20 compresse dispersibile divisibili.

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).