Che cos’è BAQSIMI e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Baqsimi contiene il principio attivo glucagone.

Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati ormoni pancreatici. Glucagone è un ormone naturale che funziona in modo opposto all'insulina nell'organismo umano. Aiuta il fegato a trasformare il cosiddetto «glicogeno» in glucosio (zucchero). Il glucosio viene poi rilasciato nel circolo sanguigno. Di conseguenza aumentano i livelli di glucosio.

Baqsimi viene utilizzato per il trattamento dell'ipoglicemia grave nei pazienti diabetici (adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 4 anni).

Baqsimi è una polvere bianca contenuta in un dispositivo preriempito monodose (polvere nasale).

Ogni dispositivo preriempito contiene una dose singola di glucagone.

Baqsimi è confezionato in un astuccio che contiene un dispositivo per uso nasale, singolarmente confezionato in un tubo in plastica ermetico.

Quando non si può usare BAQSIMI?

Non usi Baqsimi se è allergico al principio attivo glucagone o una qualsiasi delle sostanze ausiliarie contenute in Baqsimi (vedere «Cosa contiene Baqsimi?») o se ha un tumore della ghiandola surrenalica (feocromocitoma).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di BAQSIMI?

Parli con il medico o il farmacista prima di assumere Baqsimi,

• se è allergico al glucagone. I sintomi di una allergia al glucagone possono comprendere:
• eruzioni cutanee, prurito e gonfiore acuto del tessuto nelle aree del collo, viso, bocca e faringe
• orticaria e difficoltà respiratorie
• se è a dieta o negli stati di digiuno
• se il suo sangue non contiene quantità sufficienti di cortisolo o aldosterone
• se soffre di ipoglicemia cronica

Se non è sicuro che una di queste situazioni si applichi a lei, si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Baqsimi.

Dopo aver usato Baqsimi, mangi il prima possibile per prevenire il ripetersi di ipoglicemia. Assuma una fonte di zucchero ad azione rapida, come un succo di frutta o una bevanda gassata contenente zucchero.

Informi il suo medico o farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Una ipoglicemia può compromettere la sua capacità di reazione, di condurre un veicolo e la sua capacità di utilizzare utensili o macchine.

Si può usare BAQSIMI durante la gravidanza o l’allattamento?

Prima di iniziare il trattamento, deve comunicare al suo medico se è in corso una gravidanza o se sospetta o sta pianificando una gravidanza.

Si rivolga al suo medico se allatta o se ha intenzione di allattare.

Come usare BAQSIMI?

Usi questo medicamento seguendo sempre le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi sull'utilizzo del farmaco, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

Spieghi come usare Baqsimi alla sua famiglia, agli amici, ai colleghi o all'infermiere. Avranno bisogno di sapere come usarlo prima che lei ne abbia bisogno.

Istruzioni per somministrare Baqsimi

1. Rimuovere la pellicola di plastica tirando la striscia rossa.
2. Aprire il coperchio ed estrarre il dispositivo dal tubo. Attenzione: Non premere il pistone finché non si è pronti per somministrare la dose.

Somministrazione della dose

1. Tenere il dispositivo tra il dito e il pollice. Non caricare o provare il dispositivo prima dell'uso, in quanto contiene una singola dose di glucagone e non può essere riutilizzato.
2. Inserire delicatamente l'estremità del dispositivo in una delle narici fino a quando uno delle dita tocca la parte esterna del naso.
3. Premere il pistone fino in fondo. La somministrazione della dose è completa quando la linea verde non è più visibile.
4. Se la persona non è cosciente, la posizioni su un fianco per evitare il soffocamento.
5. Dopo la somministrazione della dose, la persona che ha prestato soccorso deve chiamare immediatamente l'assistenza medica.
6. Incoraggiare il paziente a mangiare qualcosa il prima possibile. Uno snack ad alto contenuto di zucchero eviterà un altro calo del livello di zucchero nel sangue.

Per informazioni più dettagliate legga le istruzioni per l'uso di Baqsimi.

Se prende più Baqsimi di quanto deve

Troppo Baqsimi può causare nausea e vomito. Può anche causare un aumento della pressione sanguigna e del battito cardiaco.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che il farmaco abbia un effetto troppo accentuato o, al contrario, troppo debole, lo comunichi al suo farmacista o medico curante.

Quali effetti collaterali può avere BAQSIMI?

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (si manifesta con una frequenza superiore a 1 paziente su 10):

• nausea
• vomito
• cefalea
• naso che cola
• naso tappato
• disturbi nasali
• starnuti

Comune (si manifesta con una frequenza compresa fra 1 e 10 pazienti su 100):

• aumento della pressione sanguigna
• aumento della frequenza cardiaca
• lacrimazione degli occhi
• prurito agli occhi
• occhi rossi
• prurito cutaneo
• alterazioni del gusto

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, si rivolga al suo medico curante o farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento può essere utilizzato solo fino alla data indicata sulla confezione con «EXP».

Conservare Baqsimi all'interno del suo tubo chiuso con la pellicola di plastica finché non si è pronti per la somministrazione. Non utilizzare Baqsimi se si nota che la pellicola di plastica è stata rimossa o che il tubo giallo è già stato aperto.

Non getti il medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicamenti che non utilizza più.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Conservare nella confezione originale. Controllare periodicamente il contenitore cilindrico chiuso con la pellicola di plastica. Se il contenitore cilindrico è stato aperto, sostituire il medicamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico curante o il farmacista sono in grado di fornire ulteriori informazioni sul farmaco poiché dispongono delle informazioni dettagliate sulle caratteristiche del prodotto.

Cosa contiene BAQSIMI?

Principi attivi

Ogni dose singola contiene 3 mg di glucagone come sostanza attiva.

Sostanze ausiliarie

Betaciclodestrina più dodecilfosfocolina.

Numero dell’omologazione

67465 (Swissmedic).

Dove è ottenibile BAQSIMI? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni monodose.

Titolare dell’omologazione

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel GIUGNO 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Istruzioni per l’uso

PREPARAZIONE DELLA DOSE

SOMMINISTRAZIONE DELLA DOSE

DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DELLA DOSE

• Rimuovere la punta del dispositivo dal naso e smaltire il dispositivo e il tubo.

CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE

• Non rimuovere la pellicola di plastica né aprire il tubo finché non si è pronti per la somministrazione.
• Sostituire Baqsimi prima della data di scadenza stampata sul tubo o sull’astuccio.